90,454 matches
-
monoterapie , cu doză fixă , cu durata de 3 săptămâni care a inclus pacienți cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare I , aripiprazolul a eșuat în a demonstra eficacitate superioară față de placebo . În două studii controlate cu placebo și controlate activ , în monoterapie , cu durata de 12 săptămâni , la pacienți cu episod maniacal sau mixt în cadrul afecțiunii bipolare I , cu sau fără trăsături psihotice , aripiprazolul a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo în a treia săptămână și o menținere a efectului
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
dezalchilare . Pe baza studiilor in vitro , enzimele CYP3A4 și CYP2D6 sunt responsabile de dehidrogenarea și hidroxilarea aripiprazolului , iar N- dezalchilarea este catalizată de CYP3A4 . Aripiprazolul este partea de medicament predominantă în circulația sistemică . La starea de echilibru , dehidro- aripiprazolul , metabolitul activ , reprezintă aproximativ 40 % din ASC de aripiprazol în plasmă . Eliminare : Pentru aripiprazol , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 75 ore la cei care metabolizează în proporție mare CYP2D6 și de aproximativ 146 ore la cei care
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
administrării concomitente de inductori potenți ai CYP3A4 cu aripiprazol , doza de aripiprazol trebuie crescută . Când inductorii CYP3A4 sunt retrași din terapia asociată , doza de aripiprazol trebuie redusă la doza recomandată ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Apariția comportamentului suicidar este inerent în cazul afecțiunilor psihotice și al tulburărilor de dispoziție și în unele cazuri s- a raportat precoce după inițierea sau schimbarea terapiei
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
acest efect nu este considerat relevant clinic . Într- un studiu clinic la subiecți sănătoși , un inhibitor potent al CYP2D6 ( chinidina ) a crescut ASC de aripiprazol cu 107 % , în timp ce Cmax a rămas neschimbată . Valorile ASC și Cmax de dehidro - aripiprazol , metabolitul activ , au scăzut cu 32 % , respectiv cu 47 % . În cazul administrării concomitente de ABILIFY cu chinidină , doza deABILIFY trebuie redusă la aproximativ o jumătate din doza prescrisă . Deoarece se așteaptă ca alți inhibitori potenți ai CYP2D6 , cum sunt fluoxetina și paroxetina
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
monoterapie , cu doză fixă , cu durata de 3 săptămâni care a inclus pacienți cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare I , aripiprazolul a eșuat în a demonstra eficacitate superioară față de placebo . În două studii controlate cu placebo și controlate activ , în monoterapie , cu durata de 12 săptămâni , la pacienți cu episod maniacal sau mixt în cadrul afecțiunii bipolare I , cu sau fără trăsături psihotice , aripiprazolul a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo în a treia săptămână și o menținere a efectului
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
dezalchilare . Pe baza studiilor in vitro , enzimele CYP3A4 și CYP2D6 sunt responsabile de dehidrogenarea și hidroxilarea aripiprazolului , iar N- dezalchilarea este catalizată de CYP3A4 . Aripiprazolul este partea de medicament predominantă în circulația sistemică . La starea de echilibru , dehidro- aripiprazolul , metabolitul activ , reprezintă aproximativ 40 % din ASC de aripiprazol în plasmă . Eliminare : Pentru aripiprazol , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 75 ore la cei care metabolizează în proporție mare CYP2D6 și de aproximativ 146 ore la cei care
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
administrării concomitente de inductori potenți ai CYP3A4 cu aripiprazol , doza de aripiprazol trebuie crescută . Când inductorii CYP3A4 sunt retrași din terapia asociată , doza de aripiprazol trebuie redusă la doza recomandată ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Apariția comportamentului suicidar este inerent în cazul afecțiunilor psihotice și al tulburărilor de dipoziție în unele cazuri s- a raportat precoce după inițierea sau schimbarea terapiei antipsihotice
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
acest efect nu este considerat relevant clinic . Într- un studiu clinic la subiecți sănătoși , un inhibitor potent al CYP2D6 ( chinidina ) a crescut ASC de aripiprazol cu 107 % , în timp ce Cmax a rămas neschimbată . Valorile ASC și Cmax de dehidro - aripiprazol , metabolitul activ , au scăzut cu 32 % , respectiv cu 47 % . În cazul administrării concomitente de ABILIFY cu chinidină , doza deABILIFY trebuie redusă la aproximativ o jumătate din doza prescrisă . Deoarece se așteaptă ca alți inhibitori potenți ai CYP2D6 , cum sunt fluoxetina și paroxetina
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
monoterapie , cu doză fixă , cu durata de 3 săptămâni care a inclus pacienți cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare I , aripiprazolul a eșuat în a demonstra eficacitate superioară față de placebo . În două studii controlate cu placebo și controlate activ , în monoterapie , cu durata de 12 săptămâni , la pacienți cu episod maniacal sau mixt în cadrul afecțiunii bipolare I , cu sau fără trăsături psihotice , aripiprazolul a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo în a treia săptămână și o menținere a efectului
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
dezalchilare . Pe baza studiilor in vitro , enzimele CYP3A4 și CYP2D6 sunt responsabile de dehidrogenarea și hidroxilarea aripiprazolului , iar N- dezalchilarea este catalizată de CYP3A4 . Aripiprazolul este partea de medicament predominantă în circulația sistemică . La starea de echilibru , dehidro- aripiprazolul , metabolitul activ , reprezintă aproximativ 40 % din ASC de aripiprazol în plasmă . Eliminare : Pentru aripiprazol , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 75 ore la cei care metabolizează în proporție mare CYP2D6 și de aproximativ 146 ore la cei care
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
administrării concomitente de inductori potenți ai CYP3A4 cu aripiprazol , doza de aripiprazol trebuie crescută . Când inductorii CYP3A4 sunt retrași din terapia asociată , doza de aripiprazol trebuie redusă la doza recomandată ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu s- a stabilit eficacitatea soluției injectabile de aripiprazol la pacienții cu agitație și tulburări de comportament în cazul altor afecțiuni decât schizofrenia și episoade maniacale în
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
acest efect nu este considerat relevant clinic . Într- un studiu clinic la subiecți sănătoși , un inhibitor potent al CYP2D6 ( chinidina ) a crescut ASC de aripiprazol cu 107 % , în timp ce Cmax a rămas neschimbată . Valorile ASC și Cmax de dehidro - aripiprazol , metabolitul activ , au scăzut cu 32 % , respectiv cu 47 % . În cazul administrării concomitente de ABILIFY cu chinidină , doza deABILIFY trebuie redusă la aproximativ o jumătate din doza prescrisă . Deoarece se așteaptă ca alți inhibitori potenți ai CYP2D6 , cum sunt fluoxetina și paroxetina
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
Pe baza studiilor in vitro , enzimele CYP3A4 și CYP2D6 sunt responsabile de dehidrogenarea și hidroxilarea aripiprazolului , iar 107 N- dezalchilarea este catalizată de CYP3A4 . Aripiprazolul este partea de medicament predominantă în circulația sistemică . La starea de echilibru , dehidro- aripiprazolul , metabolitul activ , reprezintă aproximativ 40 % din ASC de aripiprazol în plasmă . Eliminare : Pentru aripiprazol , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 75 ore la cei care metabolizează în proporție mare CYP2D6 și de aproximativ 146 ore la cei care
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
sau reducerea la minimum a riscului ) la cererea EMEA 112 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 113 A . 114 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ABILIFY 5 mg comprimate aripiprazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Fiecare comprimat conține aripiprazol 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și : lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 x 1 comprimate 28 x 1 comprimate 49 x 1 comprimate 56 x 1 comprimate 98 x 1 comprimate 5 . MODUL
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
PIAȚĂ Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 117 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ABILIFY 10 mg comprimate aripiprazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Fiecare comprimat conține aripiprazol 10 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și : lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 x 1 comprimate 28 x 1 comprimate 49 x 1 comprimate 56 x 1 comprimate 98 x 1 comprimate 5 . MODUL
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
PIAȚĂ Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 120 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ABILIFY 15 mg comprimate aripiprazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Fiecare comprimat conține aripiprazol 15 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și : lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 x 1 comprimate 28 x 1 comprimate 49 x 1 comprimate 56 x 1 comprimate 98 x 1 comprimate 5 . MODUL
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
PIAȚĂ Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 123 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ABILIFY 30 mg comprimate aripiprazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Fiecare comprimat conține aripiprazol 30 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și : lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 x 1 comprimate 28 x 1 comprimate 49 x 1 comprimate 56 x 1 comprimate 98 x 1 comprimate 5 . MODUL
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 126 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ABILIFY 10 mg comprimate orodispersabile aripiprazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Fiecare comprimat conține aripiprazol 10 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 x 1 comprimate orodispersabile 28 x 1 comprimate orodispersabile 49 x 1 comprimate orodispersabile 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 129 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ABILIFY 15 mg comprimate orodispersabile aripiprazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Fiecare comprimat conține aripiprazol 15 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 x 1 comprimate orodispersabile 28 x 1 comprimate orodispersabile 49 x 1 comprimate orodispersabile 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 132 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ABILIFY 30 mg comprimate orodispersabile aripiprazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Fiecare comprimat conține aripiprazol 30 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 x 1 comprimate orodispersabile 28 x 1 comprimate orodispersabile 49 x 1 comprimate orodispersabile 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 135 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ABILIFY 1 1 mg / ml soluție orală aripiprazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Fiecare ml conține aripiprazol 1 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : fructoză , zahăr , E218 și E216 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 50 ml soluție orală 150 ml soluție orală 480 ml soluție orală 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
de umiditate . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține ABILIFY Substanța activă este aripiprazol . Fiecare comprimat conține aripiprazol 5 mg . Celelalte componente sunt lactoză monohidrat , amidon de porumb , celuloză microcristalină , hidroxipropilceluloză , stearat de magneziu , indigocarmin lac de aluminiu ( E132 ) . Cum arată ABILIFY și conținutul ambalajului Comprimatele ABILIFY 5 mg sunt rectangulare și
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
de umiditate . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține ABILIFY Substanța activă este aripiprazol . Fiecare comprimat conține aripiprazol 10 mg . Celelalte componente sunt lactoză monohidrat , amidon de porumb , celuloză microcristalină , hidroxipropilceluloză , stearat de magneziu , oxid roșu de fer ( E172 ) . Cum arată ABILIFY și conținutul ambalajului Comprimatele ABILIFY 10 mg sunt rectangulare și
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
de umiditate . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține ABILIFY Substanța activă este aripiprazol . Fiecare comprimat conține aripiprazol 15 mg . Celelalte componente sunt lactoză monohidrat , amidon de porumb , celuloză microcristalină , hidroxipropilceluloză , stearat de magneziu , oxid galben de fer ( E172 ) . Cum arată ABILIFY și conținutul ambalajului Comprimatele ABILIFY 15 mg sunt rotunde și
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
de umiditate . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține ABILIFY Substanța activă este aripiprazol . Fiecare comprimat conține aripiprazol 30 mg . Celelalte componente sunt lactoză monohidrat , amidon de porumb , celuloză microcristalină , hidroxipropilceluloză , stearat de magneziu , oxid roșu de fer ( E172 ) . Cum arată ABILIFY și conținutul ambalajului Comprimatele ABILIFY 30 mg sunt rotunde și
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]