90,454 matches
-
uz epilezional . Reconstituiți soluția conform instrucțiunilor de la pct . 6. 6 . Înainte de aplicare , suprafața leziunii trebuie să fie cât mai uscată . A se vedea pct . 6. 6 pentru instrucțiuni detaliate . 4. 3 Contraindicații EVICEL nu trebuie aplicat intravascular . Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Numai pentru uz epilezional . A nu se aplica intravascular . Dacă se aplică produsul din greșeală intravascular pot apărea complicații trombembolice potențial letale . Nu sunt disponibile date adecvate
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
bază de fibrină sunt metabolizate pe aceleași căi ca și fibrina endogenă , prin fibrinoliză și fagocitoză . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile efectuate pe bacterii pentru determinarea potențialului mutagen au fost negative pentru izolat de trombină , pentru componenta biologic activă ( conținând fibrinogen , citrat , glicină , acid tranexamic și clorhidrat de arginină ) , izolat de TnBP și de Triton X- 100 la toate concentrațiile testate . Toate concentrațiile combinațiilor dintre TnBP și Triton X- 100 au fost negative în cadrul evaluărilor efectuate pentru identificarea mutagenității
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site- ul Agenției Europene pentru Medicamente ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 8 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE INTRODUCERE PE PIAȚĂ 9 A . Numele și adresa producătorului substanței biologic active OMRIX biopharmaceuticals Ltd . MDA Blood Bank Sheba Hospital Ramat Gan 52621 POB 888 Kiryat Ono 55000 Israel Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei OMRIX biopharmaceuticals S. A . 200 Chaussée de Waterloo 1640 Rhode- St- Genèse Belgia B . CONDIȚIILE EMITERII
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
sau într- un laborator special desemnat în acest sens . 11 ANEXA III 12 A . 13 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie care conține 2 flacon 1 . EVICEL soluție pentru hemostază locală 2 . Soluție pentru hemostază locală Substanțele active sunt următoarele : Substanțele active sunt următoarele : Substanțele active sunt următoarele : 3 . Fibrinogen uman : clorhidrat de arginină , glicină , clorură de sodiu , citrat de sodiu , clorură de calciu , apă pentru preparate injectabile . Trombină umană : clorură de calciu , albumină umană , manitol , acetat de
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
special desemnat în acest sens . 11 ANEXA III 12 A . 13 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie care conține 2 flacon 1 . EVICEL soluție pentru hemostază locală 2 . Soluție pentru hemostază locală Substanțele active sunt următoarele : Substanțele active sunt următoarele : Substanțele active sunt următoarele : 3 . Fibrinogen uman : clorhidrat de arginină , glicină , clorură de sodiu , citrat de sodiu , clorură de calciu , apă pentru preparate injectabile . Trombină umană : clorură de calciu , albumină umană , manitol , acetat de sodiu , apă pentru preparate
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
sens . 11 ANEXA III 12 A . 13 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie care conține 2 flacon 1 . EVICEL soluție pentru hemostază locală 2 . Soluție pentru hemostază locală Substanțele active sunt următoarele : Substanțele active sunt următoarele : Substanțele active sunt următoarele : 3 . Fibrinogen uman : clorhidrat de arginină , glicină , clorură de sodiu , citrat de sodiu , clorură de calciu , apă pentru preparate injectabile . Trombină umană : clorură de calciu , albumină umană , manitol , acetat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
arginină , glicină , clorură de sodiu , citrat de sodiu , clorură de calciu , apă pentru preparate injectabile . Trombină umană : clorură de calciu , albumină umană , manitol , acetat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție pentru hemostază locală Substanțele active sunt următoarele : Substanțele active sunt următoarele : Substanțele active sunt următoarele : 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 14 Pentru uz epilezional . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
sodiu , citrat de sodiu , clorură de calciu , apă pentru preparate injectabile . Trombină umană : clorură de calciu , albumină umană , manitol , acetat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție pentru hemostază locală Substanțele active sunt următoarele : Substanțele active sunt următoarele : Substanțele active sunt următoarele : 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 14 Pentru uz epilezional . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A nu se reintroduce la
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
clorură de calciu , apă pentru preparate injectabile . Trombină umană : clorură de calciu , albumină umană , manitol , acetat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție pentru hemostază locală Substanțele active sunt următoarele : Substanțele active sunt următoarele : Substanțele active sunt următoarele : 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 14 Pentru uz epilezional . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A nu se reintroduce la congelator după decongelare . A
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
2- 8°C , protejate de lumină , pentru maxim 30 de zile . Componentele , fibrinogen și trombină , sunt stabile la temperatura camerei pentru maxim 24 de ore , dar după extragerea în dispozitivul de aplicare trebuie folosite imediat . 6 . Ce conține EVICEL Substanțele active sunt următoarele : Componenta 1 : Proteină umană coagulantă ( 50 - 90 mg/ ml ) Componenta 2 : Trombină umană ( 800 - 1 200 UI/ ml ) Componenta 2 : clorură de calciu , albumină umană , manitol , acetat de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Ambalaje : EVICEL este disponibil
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Fablyn ? Fablyn este un medicament care conține substanța activă lasofoxifen . Este disponibil sub formă de comprimate triunghiulare , de culoarea piersicii ( 500 micrograme ) . Pentru ce se utilizează Fablyn ? Fablyn se utilizează în tratamentul osteoporozei ( o boală care fragilizează oasele ) la femeile aflate în postmenopauză ( femeile care au trecut de menopauză
Ro_347 () [Corola-website/Science/291106_a_292435]
-
Treptat , oasele devin subțiri și fragile , fiind mai predispuse la rupere ( fracturare ) . Osteoporoza este mai frecventă la femei după menopauză , când nivelul estrogenului , hormonul feminin , scade : estrogenul încetinește procesul de distrugere a țesutului osos și scade probabilitatea fracturilor osoase . Substanța activă din Fablyn , lasofoxifen , este un modulator selectiv al receptorului de estrogen ( MSRE ) . Lasofoxifen acționează ca „ agonist ” al receptorului de estrogen ( o substanță care stimulează receptorul de estrogen ) în anumite țesuturi din organism . Lasofoxifen are același efect asupra oaselor ca estrogenul
Ro_347 () [Corola-website/Science/291106_a_292435]
-
parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Faslodex ? Faslodex este o soluție injectabilă care conține substanța activă fulvestrant . Este disponibil în seringi preumplute ( 250 mg ) . Pentru ce se utilizează Faslodex ? Faslodex se utilizează pentru tratarea cancerului de sân în stadiu avansat la nivel local sau metastatic la femeile aflate în postmenopauză ( femei care au trecut de menopauză
Ro_353 () [Corola-website/Science/291112_a_292441]
-
precauție pacientelor care suferă de afecțiuni ale ficatului sau de afecțiuni severe ale rinichilor . Medicamentul nu trebuie administrat pacientelor cu afecțiuni hepatice severe . Cum acționează Faslodex ? Majoritatea tipurilor de cancer la sân se dezvoltă ca răspuns la hormonul estrogen . Substanța activă din Faslodex , fulvestrantul , este un antiestrogen . Aceasta se atașează la receptorii de estrogen de pe suprafața celulelor , unde blochează efectele acțiunii hormonului și determină o scădere a numărului de receptori de estrogen . Drept rezultat , celulele tumorale nu mai sunt stimulate de
Ro_353 () [Corola-website/Science/291112_a_292441]
-
Cum acționează Fabrazyme ? Fabrazyme este o terapie de substituție enzimatică . Scopul terapiilor de substituție enzimatică este de a asigura pacienților enzima deficitară . Fabrazyme este destinat înlocuirii enzimei umane alfa - galactozidază A , care este deficitară la persoanele cu boala Fabry . Substanța activă conținută de Fabrazyme , agalsidaza beta , este o copie a enzimei umane care este produsă printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : este produsă de o celulă care a primit o genă 7 Westferry Circus , Canary Wharf
Ro_350 () [Corola-website/Science/291109_a_292438]
-
face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Fareston ? Fareston este un medicament care conține substanța activă toremifen . Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate rotunde , de culoare albă ( 60 mg ) . Pentru ce se utilizează Fareston ? Fareston este indicat pentru tratarea cancerului mamar metastazat hormono- dependent la femeile aflate în postmenopauză . Termenul „ metastazat ” se referă la cancerul
Ro_352 () [Corola-website/Science/291111_a_292440]
-
recomandată de Fareston este de un comprimat o dată pe zi . Fareston trebuie administrat cu precauție în cazul pacientelor care suferă de afecțiuni ale ficatului . Cum acționează Fareston ? Majoritatea tipurilor de cancer mamar se dezvoltă ca răspuns la hormonul estrogen . Substanța activă din Fareston , toremifenul , este un antiestrogen . Aceasta se leagă de receptorii de estrogen de pe suprafața celulelor , unde principalul său efect este blocarea efectelor hormonului . Prin urmare , celulele tumorale nu mai sunt stimulate de estrogen să crească și se reduce dezvoltarea
Ro_352 () [Corola-website/Science/291111_a_292440]
-
dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . - Substanța activă este clorhidratul de raloxifen . Fiecare comprimat de EVISTA conține 60 mg de clorhidrat de raloxifen , care este echivalent cu 56 mg de raloxifen . Nucleul comprimatului : Povidonă , polisorbat 80 , lactoză anhidră , lactoză monohidrat , crospovidonă , stearat de magneziu . Învelișul comprimatului : Dioxid de
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR )) . Ce este Fendrix ? Fendrix este un vaccin disponibil sub formă de suspensie injectabilă . Conține ca substanță activă componente ale virusului hepatitic B . Pentru ce se utilizează Fendrix ? Fendrix este utilizat pentru protejarea pacienților cu afecțiuni renale împotriva hepatitei B . Poate fi utilizat la pacienți începând de la vârsta de 15 ani , inclusiv la pacienții care necesită hemodializă ( o
Ro_358 () [Corola-website/Science/291117_a_292446]
-
bolii cauzate de virus . Antigenii de suprafață sunt produși printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN - ului recombinant ” : aceștia sunt produși de o levură care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă de producerea acestor proteine . Substanța activă din Fendrix se găsește și în alte vaccinuri autorizate de mai mulți ani în Uniunea Europeană ( UE ) , inclusiv Engerix- B , Ambirix , Twinrix , Tritanrix- HepB și Infanrix- HepB . În Fendrix , 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20
Ro_358 () [Corola-website/Science/291117_a_292446]
-
4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . substanța activă este folosită împreună cu un „ sistem adjuvant ” care conține „ MPL ” ( monofosforil lipid ) , o substanță lipidică bacteriană purificată și un compus de aluminiu . Acest sistem intensifică răspunsul sistemului imunitar , ceea ce este util pentru situațiile în care vaccinurile sunt folosite la pacienții care
Ro_358 () [Corola-website/Science/291117_a_292446]
-
compus de aluminiu . Acest sistem intensifică răspunsul sistemului imunitar , ceea ce este util pentru situațiile în care vaccinurile sunt folosite la pacienții care au un răspuns mai scăzut , așa cum sunt cei cu afecțiuni renale . Cum a fost studiat Fendrix ? Deoarece substanța activă conținută de Fendrix este disponibilă în UE în alte vaccinuri , pentru susținerea utilizării Fendrix au fost folosite unele date folosite pentru susținerea utilizării altor vaccinuri . Fendrix a fost evaluat într- un studiu principal care a implicat 165 de pacienți cu
Ro_358 () [Corola-website/Science/291117_a_292446]
-
pacienți ) sunt cefaleea , durerea , înroșirea și inflamația la locul de injectare și fatigabilitatea ( oboseala ) . Pentru lista completă a efectelor secundare asociate cu Fendrix , a se consulta prospectul . Fendrix nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile ( alergice ) la substanța activă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , nu trebuie utilizat la persoanele care au prezentat o reacție alergică după administrarea unui vaccin împotriva hepatitei B . Fendrix nu trebuie administrat la pacienții cu febră înaltă brusc instalată . De ce
Ro_358 () [Corola-website/Science/291117_a_292446]
-
împotriva hepatitei B . Fendrix nu trebuie administrat la pacienții cu febră înaltă brusc instalată . De ce a fost aprobat Fendrix ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Fendrix sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce privește imunizarea activă împotriva infecției cu virusul hepatitic B determinate de toate subtipurile cunoscute la pacienții cu insuficiență renală ( inclusiv înainte de hemodializă și la pacienții hemodializați ) , începând de la vârsta de 15 ani . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Fendrix
Ro_358 () [Corola-website/Science/291117_a_292446]
-
care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Fasturtec ? Fasturtec este un medicament care conține substanța activă rasburicază . Este disponibil sub formă de pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) cu 1, 5 mg rasburicază în 1 ml de soluție . Pentru ce se utilizează Fasturtec ? Fasturtec este utilizat pentru tratarea și prevenirea hipeuricemiei ( concentrații crescute
Ro_356 () [Corola-website/Science/291115_a_292444]