KorAP: Find »[drukola/base=minimum & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...308 309 310 ...383 >

9,563 matches

Corola-website/Science/291133_a_292462

PIAȚĂ 11 . Deținătorul autorizației de punere pe piață Jerini AG Invalidenstrasse 130 D- 10115 Berlin Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . Firazyr 30 mg 15 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ { folie de protecție } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Firazyr 30 mg soluție injectabilă seringă preumplută Icatibant 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Jerini 3 . 4 . SERIA

Ro_374 (2009) [Corola-website/Science/291133_a_292462]
SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ { folie de protecție } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Firazyr 30 mg soluție injectabilă seringă preumplută Icatibant 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Jerini 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI { Eticheta seringii } Firazyr 30 mg Icatibant sc 2 . 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 30 mg/ 3 ml 6 . Jerini 17 B . 18 PROSPECTUL : Firazyr 30 mg soluție

Ro_374 (2009) [Corola-website/Science/291133_a_292462]
Corola-website/Science/291108_a_292437

pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat • Când sunt primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului . • În decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului . • La cererea EMEA . 21 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 22 A . 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE

Ro_349 (2009) [Corola-website/Science/291108_a_292437]
primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului . • În decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului . • La cererea EMEA . 21 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 22 A . 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CARTON FOR BOTTLE PACK ( 90 film- coated tablets ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FABLYN 500 micrograme Comprimate filmate

Ro_349 (2009) [Corola-website/Science/291108_a_292437]
PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 34 15 . 16 . FABLYN 35 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER - 28 comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FABLYN 500 micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer 3 . DATA DE EXPIRARE EXP

Ro_349 (2009) [Corola-website/Science/291108_a_292437]
PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER - 28 comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FABLYN 500 micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTE INFORMAȚII 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE FABLYN 500 micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen Administrare orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA

Ro_349 (2009) [Corola-website/Science/291108_a_292437]
filmate Lasofoxifen Administrare orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 90 comprimate filmate 6 . ALTE INFORMAȚII 37 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER - 7 comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FABLYN 500 micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer 3 . DATA DE EXPIRARE EXP

Ro_349 (2009) [Corola-website/Science/291108_a_292437]
PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER - 7 comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FABLYN 500 micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTE INFORMAȚII 38 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER - 30 comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FABLYN 500 micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer 3 . DATA DE EXPIRARE EXP

Ro_349 (2009) [Corola-website/Science/291108_a_292437]
Corola-website/Science/291031_a_292360

DE PUNERE PE PIAȚĂ ai EU/ 1/ 02/ 211/ 001 m 13 . SERIA DE FABRICAȚIE nu Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . ed m 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE ul 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE us od Dynepo 1000 Pr 71 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 1000 UI/ 0, 5 ml Injecție at Epoetină delta riz 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ to Shire Pharmaceutical

Ro_272 (2009) [Corola-website/Science/291031_a_292360]
2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ to Shire Pharmaceutical Contracts Ltd au te 3 . DATA DE EXPIRARE es EXP ai 4 . SERIA DE FABRICAȚIE m 5 . ALTE INFORMAȚII al in ic ed m ul us od Pr 72 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA SERINGII 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Dynepo 1000 UI/ 0, 5 ml at Injecție Epoetină delta to au 2 . MODUL DE ADMINISTRARE te 3

Ro_272 (2009) [Corola-website/Science/291031_a_292360]
PE PIAȚĂ m EU/ 1/ 02/ 211/ 002 nu 13 . SERIA DE FABRICAȚIE al LOT in ic Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . m ul 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE us 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE od Dynepo 2000 Pr 75 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 2000 UI/ 0, 5 ml at Injecție Epoetină delta riz to 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ au Shire

Ro_272 (2009) [Corola-website/Science/291031_a_292360]
NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ au Shire Pharmaceutical Contracts Ltd te 3 . DATA DE EXPIRARE es EXP ai m 4 . SERIA DE FABRICAȚIE nu LOT al 5 . ALTE INFORMAȚII in ic ed m ul us od Pr 76 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA SERINGII 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Dynepo 2000 UI/ 0, 5 ml at Injecție Epoetină delta to au 2 . MODUL DE ADMINISTRARE te 3

Ro_272 (2009) [Corola-website/Science/291031_a_292360]
Marea Britanie to au 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ te EU/ 1/ 02/ 211/ 003 LOT SERIA DE FABRICAȚIE ai 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE ic ed 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE m Dynepo 3000 ul us od Pr 79 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 3000 UI/ 0, 3 ml at Injecție Epoetină delta riz to 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ au Shire

Ro_272 (2009) [Corola-website/Science/291031_a_292360]
m nu 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT al in CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE ic ed Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . m 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE ul us 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE od Dynepo 4000 Pr 83 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 4000 UI/ 0, 4 ml Injecție at Epoetină delta riz 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ to Shire Pharmaceutical

Ro_272 (2009) [Corola-website/Science/291031_a_292360]
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ to Shire Pharmaceutical Contracts Ltd au te 3 . DATA DE EXPIRARE es EXP ai 4 . SERIA DE FABRICAȚIE m LOT nu 5 . ALTE INFORMAȚII al in ic ed m ul us od Pr 84 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA SERINGII 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Dynepo 4000 UI/ 0, 4 ml at Injecție Epoetină delta to au 2 . MODUL DE ADMINISTRARE te 3

Ro_272 (2009) [Corola-website/Science/291031_a_292360]
m nu 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT al in CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE ic ed Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . m 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE ul us 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE od Dynepo 5000 Pr 87 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 5000 UI/ 0, 5 ml at Injecție Epoetină delta riz to 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ au Shire

Ro_272 (2009) [Corola-website/Science/291031_a_292360]
NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ au Shire Pharmaceutical Contracts Ltd te 3 . DATA DE EXPIRARE es EXP ai m 4 . SERIA DE FABRICAȚIE nu LOT al 5 . ALTE INFORMAȚII in ic ed m ul us od Pr 88 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA SERINGII 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Dynepo 5000 UI/ 0, 5 ml at Injecție Epoetină delta to au 2 . MODUL DE ADMINISTRARE te 3

Ro_272 (2009) [Corola-website/Science/291031_a_292360]
8EP Marea Britanie to au 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ te EU/ 1/ 02/ 211/ 011 LOT SERIA DE FABRICAȚIE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE ic ed 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE m Dynepo 6000 ul us od Pr 91 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 6000 UI/ 0, 3 ml at Injecție Epoetină delta riz to 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ au Shire

Ro_272 (2009) [Corola-website/Science/291031_a_292360]
NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ au Shire Pharmaceutical Contracts Ltd te 3 . DATA DE EXPIRARE es EXP ai m 4 . SERIA DE FABRICAȚIE nu LOT al 5 . ALTE INFORMAȚII in ic ed m ul us od Pr 92 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA SERINGII 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Dynepo 6000 UI/ 0, 3 ml at Injecție Epoetină delta to au 2 . MODUL DE ADMINISTRARE te 3

Ro_272 (2009) [Corola-website/Science/291031_a_292360]
012 nu 13 . SERIA DE FABRICAȚIE al LOT in ic CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE ed Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . m ul 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE us 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE od Dynepo 8000 Pr 95 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 8000 UI/ 0, 4 ml at Injecție Epoetină delta riz to 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ au Shire

Ro_272 (2009) [Corola-website/Science/291031_a_292360]
NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ au Shire Pharmaceutical Contracts Ltd te 3 . DATA DE EXPIRARE es EXP ai m 4 . SERIA DE FABRICAȚIE nu LOT al 5 . ALTE INFORMAȚII in ic ed m ul us od Pr 96 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA SERINGII 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Dynepo 8000 UI/ 0, 4 ml at Injecție Epoetină delta to au 2 . MODUL DE ADMINISTRARE te 3

Ro_272 (2009) [Corola-website/Science/291031_a_292360]
m nu 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT al in CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE ic ed Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . m 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE ul us 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE od Dynepo 10000 Pr 99 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 10000 UI/ 0, 5 ml at Injecție Epoetină delta riz to 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ au Shire

Ro_272 (2009) [Corola-website/Science/291031_a_292360]
NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ au Shire Pharmaceutical Contracts Ltd te 3 . DATA DE EXPIRARE es EXP ai m 4 . SERIA DE FABRICAȚIE nu LOT al 5 . ALTE INFORMAȚII in ic ed m ul us od Pr 100 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA SERINGII 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Dynepo 10000 UI/ 0, 5 ml at Injecție Epoetină delta to au 2 . MODUL DE ADMINISTRARE te 3

Ro_272 (2009) [Corola-website/Science/291031_a_292360]
Corola-website/Science/291170_a_292499

curs de pregătire în conformitate cu standardele detaliate mai jos : Înainte de lansarea pe piață , statele membre , de comun acord cu deținătorul autorizației de punere pe piață , trebuie să asigure implementarea următoarelor : − Un curs de pregătire pentru neurochirurgi , având drept scop reducerea la minimum a riscului și utilizarea eficace a medicamentului . Cursul de pregătire va avea loc în centre de instruire calificate și vor fi susținute de instructori calificați . Acest curs va cuprinde măsuri menite să reducă la minimum evenimentele adverse asociate cu chirurgia

Ro_411 (2009) [Corola-website/Science/291170_a_292499]
având drept scop reducerea la minimum a riscului și utilizarea eficace a medicamentului . Cursul de pregătire va avea loc în centre de instruire calificate și vor fi susținute de instructori calificați . Acest curs va cuprinde măsuri menite să reducă la minimum evenimentele adverse asociate cu chirurgia ghidată prin fluorescența indusă de Gliolan ( în mod special evenimentele adverse grave de natură neurologică ) printr- o instruire adecvată cu privire la : a ) Teoria și principiile de bază ale chirurgiei ghidate prin fluorescență indusă de Gliolan și

Ro_411 (2009) [Corola-website/Science/291170_a_292499]