90,454 matches
-
asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Flebogammadif ? Flebogammadif este o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Conține substanța activă imunoglobulină umană normală . Pentru ce se utilizează Flebogammadif ? Flebogammadif se utilizează la trei grupe principale de pacienți : • Pacienți care sunt expuși riscului de infecții din cauza insuficienței de anticorpi ( proteine aflate în mod natural în sânge care ajută organismul în lupta
Ro_379 () [Corola-website/Science/291138_a_292467]
-
44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum acționează Flebogammadif ? Substanța activă din Flebogammadif , imunoglobulina umană normală , este o proteină înalt purificată extrasă din plasma umană ( componentă a sângelui ) . În doze mai mari , medicamentul poate ajuta la reglarea unui sistem imunitar anormal și la modularea răspunsului imunitar . Flebogammadif este produs în mod
Ro_379 () [Corola-website/Science/291138_a_292467]
-
pacienți Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică : Nu este necesară nicio ajustare a dozei . Copii și adolescenți : Deoarece nu este necesară nicio ajustare a dozei , doza recomandată este 0, 20 mg/ kg și zi . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Deficit de G- 6- PD și alte tulburări ale metabolismului celular despre care se cunoaște că determină anemie hemolitică . Peroxidul de hidrogen este un produs secundar de reacție rezultat în urma conversiei acidului uric la alantoină
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
Ce este Fasturtec și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Fasturtec 3 . Cum să utilizați Fasturtec 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Fasturtec 6 . 1 . CE ESTE FASTURTEC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fasturtec conține substanța activă rasburicază . Rasburicaza se utilizează pentru tratamentul sau prevenția concentrațiilor plasmatice crescute de acid uric , care apar la pacienții cu tulburări ale celulelor sanguine ( boli hematologice ) care urmează să primească sau primesc tratament chimioterapic . Când se administrează chimioterapie , celulele canceroase sunt
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
2 °C - 8 °C ) . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Nu utilizați Fasturtec dacă observați că soluția este tulbure și/ sau conține particule . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Fasturtec - Substanța activă este rasburicază , 1, 5 mg/ ml . de către microorganismul Saccharomyces cerevisiae . - Celelalte componente ale pulberii sunt : alanină , manitol , fosfat disodic dodecahidrat , fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat . - Celelalte componente ale solventului sunt : poloxamer 188 , apă pentru preparate injectabile . Fasturtec este
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
A și Child - Pugh B ) , nu este necesară ajustarea dozei . Nu sunt disponibile date privind utilizarea memantinei la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Administrarea Ebixa nu este recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Se recomandă administrarea cu precauție la pacienții cu epilepsie , antecedente de convulsii sau la pacienții cu factori predispozanți pentru epilepsie . Trebuie evitată utilizarea concomitentă a antagoniștilor N-
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
sunt antagoniști ai NMDA înrudiți chimic . Aceeași afirmație poate fi valabilă și pentru ketamină și dextrometorfan ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . De asemenea , există un raport de caz publicat despre riscul posibil al asocierii memantinei și fenitoinei . • Alte substanțe active cum ar fi cimetidina , ranitidina , procainamida , chinidina , chinina și nicotina , care utilizează același sistem de transport renal cationic ca amantadina , pot , de asemenea , interacționa cu memantina , determinând un risc potențial de creștere a concentrațiilor plasmatice . • Există posibilitatea reducerii concentrației serice
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
relația cauzală , monitorizarea atentă a timpului de protrombină sau a INR este recomandabilă pentru pacienții tratați concomitent cu anticoagulante orale . În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la voluntari tineri sănătoși , nu au fost remarcate interacțiuni relevante între substanțele active pentru memantină și gliburidă/ metformină sau donezepil . Într- un studiu clinic efectuat la subiecți sănătoși tineri nu s- au observat efecte relevante ale memantinei asupra farmacocineticii galantaminei . In vitro , memantina nu inhibă CYP 1A2 , 2A6 , 2C9 , 2D6 , 2E1 , 3A , monooxigenaza
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
de neliniște , psihoză , halucinații vizuale , tendință la convulsii , somnolență , stupoare și pierderea conștienței . Tratament : În caz de supradozaj tratamentul trebuie să fie simptomatic . Nu este disponibil un antidot specific pentru intoxicație sau supradozaj . Procedurile clinice standard de îndepărtare a substanței active trebuie utilizate după caz , de exemplu spălătura gastrică , cărbunele medicinal ( întreruperea posibilității recirculării entero- hepatice ) , acidifierea urinii , diureza forțată . În cazul semnelor și simptomelor de hiperstimulare generală a sistemului nervos central ( CNS ) , trebuie luat în considerare tratament clinic simptomatic . 5
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
și la maimuță . Examinările oftalmoscopice specifice efectuate în studiile clinice cu memantină nu au evidențiat nicio modificare oculară . La rozătoare s- a observat fosfolipidoză în macrofagele pulmonare , datorită acumulării de memantină în lizozomi . Acest efect este cunoscut pentru alte substanțe active cu proprietăți cationice amfifile . Este posibilă o corelație între această acumulare și vacuolizarea observată la nivel pulmonar . Acest efect a fost observat la rozătoare numai în cazul utilizării unor doze mari . Relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . Nu
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
A și Child- Pugh B ) , nu este necesară ajustarea dozelor . Nu sunt disponibile date privind utilizarea memantinei la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Administrarea Ebixa nu este recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Se recomandă administrarea cu precauție la pacienții cu epilepsie , antecedente de convulsii sau la pacienții cu factori predispozanți pentru epilepsie . Trebuie evitată utilizarea concomitentă a antagoniștilor N-
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
sunt antagoniștii NMDA înrudiți chimic . Acestă afirmație poate fi valabilă și pentru ketamină și dextrometorfan ( vezi , de semenea , pct . 4. 4 ) . De asemenea , există un raport de caz publicat despre riscul riscul posibil al asocierii memantinei și fenitoinei . • Alte substanțe active cum ar fi cimetidina , ranitidina , procainamida , chinidina , chinina și nicotina , care utilizează același sistem de transport renal cationic ca amantadina , pot , de asemenea , interacționa cu memantina , determinând un risc potențial de creștere a concentrațiilor plasmatice . • Există posibilitatea reducerii concentrației serice
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
relația cauzală , monitorizarea atentă a timpului de protrombină sau a INR este recomandabilă pentru pacienții tratați concomitent cu anticoagulante orale . În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la subiecți tineri sănătoși , nu au fost remarcate interacțiuni relevante între substanțele active pentru memantină și gliburidă/ metformină sau donezepil . Într- un studiu clinic efectuat la subiecți tineri sănătoși nu s- au observat efecte relevante ale memantinei asupra farmacocineticii galantaminei . In vitro , memantina nu inhibă CYP 1A2 , 2A6 , 2C9 , 2D6 , 2E1 , 3A , monooxigenaza
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
de neliniște , psihoză , halucinații vizuale , tendință la convulsii , somnolență , stupoare și pierderea conștienței . Tratament : În caz de supradozaj tratamentul trebuie să fie simptomatic . Nu este disponibil un antidot specific pentru intoxicație sau supradozaj . Procedurile clinice standard de îndepărtare a substanței active trebuie utilizate după caz de exemplu . spălătura gastrică , cărbunele medicinal ( întreruperea posibilității recirculării entero- hepatice ) , acidifierea urinii , diureza forțată În cazul semnelor și simptomelor de hiperstimulare generală a sistemului nervos central ( CNS ) , trebuie luat în considerare tratament clinic simptomatic . 5
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
și la maimuță . Examinările oftalmoscopice specifice efectuate în studiile clinice cu memantină nu au evidențiat nicio modificare oculară . La rozătoare s- a observat fosfolipidoză în macrofagele pulmonare , datorită acumulării de memantină în lizozomi . Acest efect este cunoscut pentru alte substanțe active cu proprietăți cationice amfifile . Este posibilă o corelație între această acumulare și vacuolizarea observată la nivel pulmonar . Acest efect a fost observat la rozătoare numai în cazul utilizării unor doze mari . Relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . Nu
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
A și Child - Pugh B ) , nu este necesară ajustarea dozelor . Nu sunt disponibile date privind utilizarea memantinei la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Administrarea Ebixa nu este recomandată la persoanele cu insuficiență hepatică severă . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Se recomandă administrarea cu precauție la pacienții cu epilepsie , antecedente de convulsii sau la pacienții cu factori predispozanți pentru epilepsie . 19 Trebuie evitată utilizarea concomitentă a antagoniștilor
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
sunt antagoniști ai NMDA înrudiți chimic . Aceeași afirmație poate fi valabilă și pentru ketamină și dextrometorfan ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . De asemenea , există un raport de caz publicat despre riscul posibil al asocierii memantinei și fenitoinei . • Alte substanțe active cum ar fi cimetidina , ranitidina , procainamida , chinidina , chinina și nicotina , care utilizează același sistem de transport renal cationic ca amantadina , pot , de asemenea , interacționa cu memantina , determinând un risc potențial de creștere a concentrațiilor plasmatice . • Există posibilitatea reducerii concentrației serice
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
relația cauzală , monitorizarea atentă a timpului de protrombină sau a INR este recomandabilă pentru pacienții tratați concomitent cu anticoagulante orale . În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la subiecți tineri sănătoși , nu au fost remarcate interacțiuni relevante între substanțele active pentru memantină și gliburidă/ metformină sau donezepil . Într- un studiu clinic efectuat la subiecți sănătoși tineri nu s- au observat efecte relevante ale memantinei asupra farmacocineticii galantaminei . 20 In vitro , memantina nu inhibă CYP 1A2 , 2A6 , 2C9 , 2D6 , 2E1 , 3A
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
neliniște , psihoză , halucinații vizuale , tendință la convulsii , somnolență , stupoare și pierderea conștienței . Tratament : În caz de supradozaj tratamentul trebuie să fie simptomatic . Nu este disponibil un antidot specific pentru intoxicație sau supradozaj . Procedurile clinice standard de îndepărtare a materialului substanței active trebuie utilizate după caz , de exemplu spălătura gastrică , cărbunele medicinal ( întreruperea posibilității recirculării entero- hepatice ) , acidifierea urinii , diureza forțată În cazul semnelor și simptomelor de hiperstimulare generală a sistemului nervos central ( CNS ) , trebuie luat în considerare tratament clinic simptomatic . 5
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
și la maimuță . Examinările oftalmoscopice specifice efectuate în studiile clinice cu memantină nu au evidențiat nicio modificare oculară . La rozătoare s- a observat fosfolipidoză în macrofagele pulmonare , datorită acumulării de memantină în lizozomi . Acest efect este cunoscut pentru alte substanțe active cu proprietăți cationice amfifile . Este posibilă o corelație între această acumulare și vacuolizarea observată la nivel pulmonar . Acest efect a fost observat la rozătoare numai în cazul utilizării unor doze mari . Relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . Nu
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
A și Child - Pugh B ) , nu este necesară ajustarea dozelor . Nu sunt disponibile date privind utilizarea memantinei la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Administrarea Ebixa nu este recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Se recomandă administrarea cu precauție la pacienții cu epilepsie , antecedente de convulsii sau la pacienții cu factori predispozanți pentru epilepsie . Trebuie evitată utilizarea concomitentă a antagoniștilor N-
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
sunt antagoniști ai NMDA înrudiți chimic . Aceeași afirmație poate fi valabilă și pentru ketamină și dextrometorfan ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . De asemenea , există un raport de caz publicat despre riscul posibil al asocierii memantinei și fenitoinei . • Alte substanțe active cum ar fi cimetidina , ranitidina , procainamida , chinidina , chinina și nicotina , care utilizează același sistem de transport renal cationic ca amantadina , pot , de asemenea , interacționa cu memantina , determinând un risc potențial de creștere a concentrațiilor plasmatice . • Există posibilitatea reducerii concentrației serice
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
relația cauzală , monitorizarea atentă a timpului de protrombină sau a INR este recomandabilă pentru pacienții tratați concomitent cu anticoagulante orale . În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la subiecți tineri sănătoși , nu au fost remarcate interacțiuni relevante între substanțele active pentru memantină și gliburidă/ metformină sau donezepil . Într- un studiu clinic efectuat la subiecți sănătoși tineri nu s- au observat efecte relevante ale memantinei asupra farmacocineticii galantaminei . In vitro , memantina nu inhibă CYP 1A2 , 2A6 , 2C9 , 2D6 , 2E1 , 3A , monooxigenaza
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
neliniște , psihoză , halucinații vizuale , tendință la convulsii , somnolență , stupoare și pierderea conștienței . Tratament : În caz de supradozaj tratamentul trebuie să fie simptomatic . Nu este disponibil un antidot specific pentru intoxicație sau supradozaj . Procedurile clinice standard de îndepărtare a materialului substanței active trebuie utilizate după caz , de exemplu spălătura gastrică , cărbunele medicinal ( întreruperea posibilității recirculării entero- hepatice ) , acidifierea urinii , diureza forțată În cazul semnelor și simptomelor de hiperstimulare generală a sistemului nervos central ( CNS ) , trebuie luat în considerare tratament clinic simptomatic . 5
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
și la maimuță . Examinările oftalmoscopice specifice efectuate în studiile clinice cu memantină nu au evidențiat nicio modificare oculară . La rozătoare s- a observat fosfolipidoză în macrofagele pulmonare , datorită acumulării de memantină în lizozomi . Acest efect este cunoscut pentru alte substanțe active cu proprietăți cationice amfifile . Este posibilă o corelație între această acumulare și vacuolizarea observată la nivel pulmonar . Acest efect a fost observat la rozătoare numai în cazul utilizării unor doze mari . Relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . Nu
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]