90,454 matches
-
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a rezidurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamtele care nu vă sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Substanța activă este clorhidratul de memantină . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg ( echivalent cu memantină 8, 31 mg ) . Celelalte componente sunt lactoză monohidrat , celuloză microcristalină , dioxid de siliciu coloidal anhidru , talc și stearat de magneziu , toate în nucleul comprimatului
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
din momentul deschiderii acestuia . 80 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a rezidurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamtele care nu vă sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Ebixa Substanța activă este clorhidratul de memantină . Fiecare 1 g de picături orale , soluție conține clorhidrat de memantină 10 mg ( echivalent cu memantină 8, 31 mg ) . Cum arată Ebixa și conținutul ambalajului Ebixa picături orale , soluție se prezintă ca o soluție limpede și
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a rezidurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamtele care nu vă sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Substanța activă este clorhidratul de memantină . Fiecare comprimat conține clorhidrat de memantină o/ 10/ 15/ 20 mg , echivalent cu memantină 4, 15/ 8, 31/ 12, 46/ 16, 62 mg . Ebixa comprimate filmate de 5 mg sunt de culoare albă până la aproape albă
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a rezidurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamtele care nu vă sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Substanța activă este clorhidratul de memantină . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg echivalent cu memantină 16, 62 mg . Ebixa comprimate filmate sunt de culoare roșu deschis până la gri- roșu , cu formă ovală- alungită , ștanțate cuau " 20 " pe o parte
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
să fie monitorizați îndeaproape la pacienții care urmează tratament cu clofarabină : • Hemoleucograma completă și numărătoarea plachetelor trebuie să fie efectuate la intervale regulate , mai frecvent la pacienții care dezvoltă episoade de citopenie . • Funcția renală și hepatică înainte de tratament , în timpul tratamentului activ și după tratament . Tratamentul cu clofarabină trebuie întrerupt imediat în cazul în care se observă o creștere marcată a valorii creatininei sau bilirubinei . • Statusul funcției respiratorii , tensiunea arterială , echilibrul fluidelor și greutatea corporală , pe întreaga durată de 5 zile a
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
cunoscute interacțiuni semnificative din punct de vedere clinic cu alte medicamente sau reactivi ai testelor de laborator . Clofarabina nu este metabolizată de către sistemul enzimatic al citocromului P450 ( CYP ) într- o măsură detectabilă . De aceea , este improbabilă interacțiunea acesteia cu substanțele active care inhibă sau induc activitatea enzimelor citocromului P450 . În plus , este improbabil ca medicamentul clofarabină să inhibe oricare dintre cele 5 izoenzime umane ale CYP ( 1A2 , 2C9 , 2C19 , 2D6 și 3A4 ) sau să inducă activitatea a 2 din aceste izoenzime
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
2C19 , 2D6 și 3A4 ) sau să inducă activitatea a 2 din aceste izoenzime ( 1A2 și 3A4 ) , la concentrațiile plasmatice obținute prin perfuzia intravenoasă a 52 mg/ m și zi . Drept rezultat , nu este de așteptat o afectare a metabolizării substanțelor active care sunt cunoscute drept substraturi ale acestor enzime . Clofarabina se excretă în principal prin rinichi , iar ficatul este un potențial organ- țintă pentru efectul toxic . Prin urmare , trebuie evitată utilizarea concomitentă a medicamentelor care au fost asociate cu toxicitate renală
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
fost studiată la animale . Cu toate acestea , datorită potențialelor reacții adverse grave la sugarii alăptați , este necesară întreruperea alăptării înainte de tratamentul cu Evoltra , în timpul tratamentului și după încheierea acestuia ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă și bărbații activi sexual trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului . La șoareci , șobolani și câini au fost observate efecte toxice dependente de doză asupra organelor genitale masculine , iar la șoareci au fost observate efecte toxice asupra organelor genitale feminine ( vezi pct
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
Insuficiență organică multiplă , durere , frisoane , edem , edem periferic , modificări psihice , senzație de căldură , senzație de anormalitate * = vezi mai jos Evenimente adverse legate de infecții și infestări : Patruzeci și cinci la sută dintre pacienți au avut una sau mai multe infecții active înainte de a li se administra tratamentul cu clofarabină . Cu toate acestea , 81 % dintre pacienți au prezentat cel puțin un eveniment advers legat de infecții și infestări după ce li s - a administrat clofarabină ( vezi pct . 4. 4 ) . Treizeci și nouă de
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
a celulei , chiar și în cazul limfocitelor care nu se divid . Mai întâi , clofarabina trebuie să difuzeze sau să fie transportată în celulele- țintă , unde este fosforilată în mod secvențial , de către kinazele intracelulare , la mono - și difosfat , apoi la conjugatul activ , clofarabin 5 ’ - trifosfat . În plus , clofarabina prezintă o mai mare rezistență la degradarea celulară determinată de către adenozin dezaminază și o tendință mai mică la clivajul fosforolitic decât alte substanțe active din clasa sa , în timp ce afinitatea clofarabin trifosfatului pentru α- ADN
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
de către kinazele intracelulare , la mono - și difosfat , apoi la conjugatul activ , clofarabin 5 ’ - trifosfat . În plus , clofarabina prezintă o mai mare rezistență la degradarea celulară determinată de către adenozin dezaminază și o tendință mai mică la clivajul fosforolitic decât alte substanțe active din clasa sa , în timp ce afinitatea clofarabin trifosfatului pentru α- ADN polimerază și ribonucleotid reductază este similară sau mai mare față de cea a dezoxiadenozin trifosfatului . Efecte farmacodinamice : Studiile in vitro au demonstrat faptul că clofarabina inhibă creșterea celulară și are efecte
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
a dezoxiadenozin trifosfatului . Efecte farmacodinamice : Studiile in vitro au demonstrat faptul că clofarabina inhibă creșterea celulară și are efecte citotoxice asupra mai multor linii celulare cu proliferare rapidă , având origine hematologică sau provenite din tumorile solide . A fost , de asemenea , activă pe limfocitele și macrofagele mature . În plus , clofarabina a întârziat creșterea tumorală și , în unele cazuri , a cauzat o regresie tumorală pe un amestec de xenogrefe din tumori de origine umană și murină implantate la șoareci . Eficacitate și siguranță clinică
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
pe eticheta flaconului și pe cutie , după EXP . A nu se congela . După preparare și diluare , Evoltra trebuie utilizată imediat sau , în cazul păstrării la frigider ( la 2 - 8oC ) , în decurs de 24 de ore . 6 . Ce conține Evoltra Substanța activă este clofarabina . Fiecare ml conține 1 mg clofarabină . Celelalte componente sunt clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Evoltra și conținutul ambalajului Evoltra este un concentrat pentru soluție perfuzabilă ( concentrat steril ) . Este o soluție limpede , aproape incoloră
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
produsele alimentare de origine animală1, modificat ultima dată de Regulamentul Comisiei (CE) nr. 997/19992, în special art. 6 și 8, (1) întrucât, conform Regulamentului (CEE) nr. 2377/90, limitele maxime de reziduuri trebuie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmaceutice active care sunt utilizate în cadrul Comunității pentru produsele medicinale veterinare destinate administrării animalelor pentru producție alimentară; (2) întrucât limitele maxime de reziduuri trebuie stabilite numai după examinarea în cadrul Comitetului pentru produse medicinale veterinare a tuturor informațiilor relevante privind siguranța reziduurilor de
jrc4224as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89388_a_90175]
-
Adoptat la Bruxelles, 11 mai 1999. Pentru Comisie Martin BANGEMANN Membru al Comisiei ANEXĂ A. Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează: 1. Agenți antiinfecțioși 1.2 Antibiotice 1.2.3 Chinolone Substanță(e) farmaceutic activă(e) Reziduu marcă Specia de animale MRL Țesut țintă Alte dispoziții "Danofloxacin danofloxacin Bovine 200 μg/kg Mușchi 100 μg/kg Grăsime 400 μg/kg Ficat 400 μg/kg Rinichi 30 μg/kg Lapte" B. Anexa II la Regulamentul (CEE
jrc4224as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89388_a_90175]
-
danofloxacin Bovine 200 μg/kg Mușchi 100 μg/kg Grăsime 400 μg/kg Ficat 400 μg/kg Rinichi 30 μg/kg Lapte" B. Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează: 2. Compuși organici Substanță(e) activă(e) farmaceutic Specia de animale Alte dispoziții "Tiaprost Bovine, ovine, porcine, ecvidee" 4. Substanțe utilizate pentru produse medicinale veterinare homeopate Substanță(e) activă(e) farmaceutic Specia de animale Alte dispoziții "Adonis vernalis Toate speciile pentru producția alimentară A se utiliza
jrc4224as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89388_a_90175]
-
Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează: 2. Compuși organici Substanță(e) activă(e) farmaceutic Specia de animale Alte dispoziții "Tiaprost Bovine, ovine, porcine, ecvidee" 4. Substanțe utilizate pentru produse medicinale veterinare homeopate Substanță(e) activă(e) farmaceutic Specia de animale Alte dispoziții "Adonis vernalis Toate speciile pentru producția alimentară A se utiliza în produsele medicinale veterinare homeopate preparate conform farmacopeelor homeopate, la concentrații în produse care să nu depășească unu la sută. Acqua levici Toate
jrc4224as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89388_a_90175]
-
REGULAMENTUL CONSILIULUI (CE) nr. 1110/1999 din 10 mai 1999 prevind scutirea de taxe a anumitor ingredienți farmaceutici activi care poartă un nume internațional non-brevetat (INN) acordat de Organizatia Mondială a Sănătății, și a anumitor produse folosite pentru fabricarea produselor farmaceutice finite CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, și în special art. 113
jrc4235as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89400_a_90187]
-
de taxe a produselor farmaceutice; (2) întrucât participanții la acele discuții au concluzionat că, pe lângă produsele prevăzute în Sistemul Armonizat (HS) capitolul 30 și HS titlurile 2936, 2937, 2939 și 2941, scutirea de taxe trebuie să fie acordată ingredienților farmaceutici activi care poartă un nume internațional non-brevetat (INN) acordat de OMS, ca și anumitor săruri, esteri și hidrați ai acestor produși, și, de asemenea, anumitor produse folosite pentru fabricarea produselor farmaceutice finite; (3) întrucât rezultatele discuției, după cum au fost prezentate în
jrc4235as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89400_a_90187]
-
sau amestec de mercaptan 3336, lichid, inflamabil, nu se specifică altfel (n.o.s.).". Nota: 2, la F: Se modifică pentru a se citi după cum urmează: "2: Clasificarea unui pesticid sub o înregistrare din 41° se realizează pe baza componentului activ, a stării fizice a pesticidului și a oricăror pericole subsidiare ce s-ar putea manifesta". 41° Se elimină 2766, 2768, 2770 și 2774. Se modifică 2772, care se citește după cum urmează: "pesticid tiocarbamat 2772, lichid, inflamabil, toxic, temperatura de aprindere
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
de identificare 1730 și 1731: în loc de "pentafluorură" se citește "pentaclorură". Se introduce o nouă notă 2, la F, care se citește după cum urmează: Notă: 2. Clasificarea unui pesticid în cadrul unei înregistrări de la 71° la 73° se efectuează pe baza componentului activ, a stării fizice a pesticidului și pe baza oricăror riscuri subsidiare pe care acesta le poate prezenta". Se renumerotează nota 2 deja existentă, devenind nota 3. 71° Se elimină înregistrările 3000, 3002, 3004 și 3008. Se modifică înregistrarea 3006 care
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
sus, ca și pe cel de-al patrulea, și se modifică pentru a se citi, după cum urmează: "Pentru transportarea substanțelor și preparatelor utilizate ca pesticide, din 71° până la 73°, descrierea mărfurilor include denumirea (denumirile) tehnică(e) a(le) componentului (componenților) activ(i), de exemplu "2783 pesticid organofosfor, solid, toxic (propafos), 6.1, 73° (c), ADR"." 1 Denumirea (denumirile) tehnică (tehnice) este (sunt) denumirea (denumirile) obișnuită(e) din listele ISO (Organizația Internațională de Standardizare 1750: 1981, modificată), sau altă denumire (denumiri) introdusă
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
fie denumirea obișnuită ISO (Organizația Internațională de Standardizare 1750:1981, așa cum a fost modificată)sau altă denumire inclusă în lista "Clasificării pesticidelor după gradul de periculozitate, a Organizației Mondiale a Sănătății (WHO) și în Ghidul de clasificare" sau denumirea substanței active." (2) În loc de "nota 1" se citește "nota 2". 2921 (3) Se include "inscripționări și" înainte de "etichete de semnalizare a pericolului." PARTEA III APENDICE LA ANEXA A APENDICE A.1 3170 Se elimină cuvântul "industrial" din înregistrarea pentru "încărcături, sub formă
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
produselor fitofarmaceutice1, modificată ultima dată de Directiva Comisiei 95/36/CE2, în special art. 18 alin. (2), întrucât anexele II și III la Directiva 91/414/CEE definesc condițiile care trebuie îndeplinite pentru introducerea dosarului de includere a unei substanțe active în anexa I și condițiile care trebuie îndeplinite pentru introducerea dosarului de autorizare a unui produs fitofarmaceutic; întrucât, în anexele II și III la directiva 91/414/CEE, este necesar să se precizeze pentru solicitanți, cu o cât mai mare
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
aceste dispoziții trebuie să se adopte din momentul în care sunt disponibile pentru a permite solicitanților să le aplice la pregătirea dosarelor; întrucât este posibilă în prezent o mai mare precizie în ceea ce privește datele necesare referitoare la studiile ecotoxicologice privind substanța activă, prevăzute în anexa II partea A capitolul 8 din Directiva 91/414/CEE; întrucât este, de asemenea, posibilă în prezent o și mai mare precizie în ceea ce privește datele necesare referitoare la studiile ecotoxicologice privind produsul fitofarmaceutic, prevăzute în anexa III partea
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]