90,454 matches
-
pornind de la date adecvate obținute pe o altă cultură. Datele pentru testări privind reziduurile vor fi propuse în dosarul din anexa II pentru utilizările produselor fitofarmaceutice pentru care autorizația este cerută la data prezentării unui dosar de înscriere a substanței active în anexa I. Condițiile de efectuare a testărilor Este necesar ca testările controlate să corespundă bunei practici agricole în limitele propuse. Condițiile de testare trebuie să ia în considerare concentrațiile maxime de reziduuri care pot să apară în mod normal
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
normal (de exemplu, numărul maxim de aplicații propuse, utilizarea dozei maxime prevăzute, termenele minime până la cules, perioadele de retenție sau de depozitare), rămânând însă reprezentative pentru condițiile realiste cel mai puțin favorabile în care ar urma să fie utilizată substanța activă. Este necesar să se furnizeze și să se prezinte date suficiente pentru a confirma că schemele sunt valabile pentru regiunile unde se recomandă utilizarea produsului și pentru gama de condiții care pot fi întâlnite în aceste regiuni. Pentru stabilirea programului
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
animalelor nu sunt cerute decât - dacă în plante sau în segmentele plantelor folosite ca furaje se produc concentrații semnificative de reziduuri (≥ 0,1 mg/kg din rația totală de furaje distribuite, cu excepția cazurilor speciale cum ar fi cel al substanțelor active care se acumulează) și - dacă studiile metabolismului arată că pot apărea concentrații semnificative de reziduuri (≥ 0,01mg/kg sau o concentrație mai mare decât limita de determinare în cazul în care aceasta este mai mare de 0,01 mg/kg
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
necesitatea efectuării unor studii despre prelucrare depinde: - de importanța unui produs prelucrat în cantitatea stabilită de alimente sau de furaje, - de concentrația de reziduuri în plantă sau în produsul vegetal care urmează a fi prelucrat, - de proprietățile fizico-chimice ale substanței active sau de metaboliții în cauză și - de posibilitatea descoperirii unor produși de degradare semnificativi din punct de vedere toxicologic după prelucrarea plantelor sau a produsului vegetal În mod normal nu sunt necesare studii privind prelucrarea dacă nu apare în plantă
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
a reziduului în produsul crud, este necesar să se examineze, dacă este cazul, anumite condiții reprezentative de hidroliză (simulând operațiunile caracteristice de prelucrare). Se poate de asemenea să fie necesară analiza efectelor unor procese altele decât hidroliza, atunci când proprietățile substanței active sau ale metaboliților pot duce la presupunerea că apar produse de degradare semnificative din punct de vedere toxicologic în urma acestor procese. În mod normal aceste studii se efectuează cu ajutorul unei substanțe marcate radioactiv. 6.5.2. Efectele asupra concentrațiilor de
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
anexa III pct. 9.1 demonstrează că în sol sau în produsele vegetale, cum ar fi paiele sau materiile organice, rămân, până la perioada semănăturilor sau plantării culturilor următoare, concentrații semnificative de reziduuri (mai mari de 10% din cantitatea de substanță activă aplicată reprezentând totalul substanței active nemodificate și al principalilor ei metaboliți sau produse de degradare) și că din cauza acestora concentrația reziduurilor ar putea fi mai mare decât limita de determinare din culturile următoare, este necesară examinarea situației în ceea ce privește reziduurile. Această
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
demonstrează că în sol sau în produsele vegetale, cum ar fi paiele sau materiile organice, rămân, până la perioada semănăturilor sau plantării culturilor următoare, concentrații semnificative de reziduuri (mai mari de 10% din cantitatea de substanță activă aplicată reprezentând totalul substanței active nemodificate și al principalilor ei metaboliți sau produse de degradare) și că din cauza acestora concentrația reziduurilor ar putea fi mai mare decât limita de determinare din culturile următoare, este necesară examinarea situației în ceea ce privește reziduurile. Această examinare cuprinde analiza naturii reziduului
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
asupra nutriției animalelor în conformitate cu pct. 8.3, - stabilirea definiției și exprimării unui reziduu. Situațiile în care sunt necesare testările Nu este necesar să se efectueze testări complementare decât dacă nu este posibilă o extrapolare pornind de la datele obținute privind substanța activă în conformitate cu condițiile din anexa II pct. 6.1 și 6.2. Această situație se poate prezenta în cazul produselor vegetale sau al animalelor de fermă pentru care datele fie nu au fost propuse în cadrul includerii substanței active în anexa I
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
obținute privind substanța activă în conformitate cu condițiile din anexa II pct. 6.1 și 6.2. Această situație se poate prezenta în cazul produselor vegetale sau al animalelor de fermă pentru care datele fie nu au fost propuse în cadrul includerii substanței active în anexa I, fie aceste date nu erau necesare pentru modificarea condițiilor de înscriere a substanței respective în anexa I sau în cazul în care este posibil un metabolism diferit. Condițiile de efectuare a testărilor Se aplică aceleași dispoziții ca
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
a ritmului de diminuare a depunerilor din produsul fitofarmaceutic. Situațiile în care sunt necesare testările Nu este necesar să se efectueze testări complementare de determinare a reziduurilor decât dacă nu este posibilă o extrapolare pornind de la datele obținute privind substanța activă în conformitate cu condițiile din anexa II pct. 6.3. Această situație se poate prezenta în cazul formulelor speciale, al metodelor speciale de aplicare sau al produselor vegetale pentru care fie nu au fost prezentate date în cadrul înscrierii substanței active în anexa
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
privind substanța activă în conformitate cu condițiile din anexa II pct. 6.3. Această situație se poate prezenta în cazul formulelor speciale, al metodelor speciale de aplicare sau al produselor vegetale pentru care fie nu au fost prezentate date în cadrul înscrierii substanței active în anexa I, fie aceste date nu erau necesare pentru modificarea condițiilor de înscriere a substanței respective în anexa I. Condițiile de efectuare a testărilor Se aplică aceleași dispoziții ca cele prevăzute în anexa II pct. 6.3. 8.3
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
furajere. Situațiile în care sunt necesare testările Nu este necesar să se efectueze studii complementare privind nutriția animalelor în vederea evaluării limitelor maxime de reziduuri în produsele animaliere decât dacă nu este posibilă o extrapolare pornind de la datele obținute despre substanța activă în conformitate cu dispozițiile din anexa II pct. 6.4. Această situație se poate prezenta în cazul în care trebuie omologate culturi de furaje suplimentare, care determină o ingerare suplimentară de reziduuri de către animale, pentru care fie nu au fost prezentate date
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
anexa II pct. 6.4. Această situație se poate prezenta în cazul în care trebuie omologate culturi de furaje suplimentare, care determină o ingerare suplimentară de reziduuri de către animale, pentru care fie nu au fost prezentate date în vederea înscrierii substanței active în anexa I, fie aceste date nu erau necesare pentru modificarea condițiilor de înscriere a substanței respective în anexa I. Condițiile de efectuare a testărilor Se aplică aceleași dispoziții ca cele prevăzute în anexa II pct. 6.4. 8.4
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
mai realiste a ingerării de reziduuri prin cantitatea stabilită de alimente sau furaje. Situațiile în care sunt necesare testările Nu este necesar să se efectueze studii complementare decât dacă nu este posibilă o extrapolare pornind de la datele obținute despre substanța activă în conformitate cu dispozițiile din anexa II pct. 6.5. Această situație se poate prezenta în cazul produselor vegetale pentru care fie nu au fost prezentate date în vederea înscrierii substanței active în anexa I, fie aceste date nu erau necesare pentru modificarea
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
nu este posibilă o extrapolare pornind de la datele obținute despre substanța activă în conformitate cu dispozițiile din anexa II pct. 6.5. Această situație se poate prezenta în cazul produselor vegetale pentru care fie nu au fost prezentate date în vederea înscrierii substanței active în anexa I, fie aceste date nu erau necesare pentru modificarea condițiilor de înscriere a substanței respective în anexa I. Condițiile de efectuare a testărilor Se aplică aceleași dispoziții ca cele prevăzute în anexa II pct. 6.5. 8.5
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
Obiectivul acestor studii este evaluarea reziduurilor care pot fi conținute de culturile următoare. Situațiile în care sunt necesare testările Nu este necesar să se efectueze testări complementare decât dacă nu este posibilă o extrapolare pornind de la datele obținute privind substanța activă în conformitate cu condițiile din anexa II pct. 6.6. Această situație se poate prezenta în cazul formulelor speciale, al metodelor speciale de aplicare sau al produselor vegetale pentru care fie nu au fost prezentate date în cadrul înscrierii substanței active în anexa
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
privind substanța activă în conformitate cu condițiile din anexa II pct. 6.6. Această situație se poate prezenta în cazul formulelor speciale, al metodelor speciale de aplicare sau al produselor vegetale pentru care fie nu au fost prezentate date în cadrul înscrierii substanței active în anexa I, fie aceste date nu erau necesare pentru modificarea condițiilor de înscriere a substanței respective în anexa I. Condițiile de efectuare a testărilor Se aplică aceleași condiții ca cele prevăzute în anexa II pct. 6.6. 8.6
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
6. 8.6. Limitele maxime de reziduuri propuse și definiția unui reziduu Este necesar ca limitele maxime de reziduuri să fie pe deplin justificate și să cuprindă, dacă este cazul, date complete privind analiza statistică aplicată. O reevaluare a substanței active poate fi necesară dacă studiile asupra metabolismului prezentate în conformitate cu dispozițiile pct. 8.1. arată că definiția unui reziduu trebuie să fie modificată luând în considerare definiția actuală a unui reziduu și evaluarea necesară așa cum sunt definite în anexa II pct.
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
compușii nitrați, nitrilii, cianurile, izocianurile; (e) hidrocarburi cu conținut de fosfor; (f) hidrocarburi halogenice; (g) compuși organometalici; (h) materiale plastice de bază (fibre sintetice polimerice și fibre din celuloză); (i) cauciucuri sintetice; (j) vopsele și pigmenți; (k) agenți de suprafață activi și agenți tensioactivi 4.2. Instalații chimice pentru producerea de compuși chimici anorganici de bază, cum sunt: (a) gazele, cum sunt amoniacul, clorul sau acidul clorhidric, fluorul sau acidul fluorhidric, oxizii de carbon, compușii sulfului, oxizii de azot, hidrogenul, dioxidul
jrc3024as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88180_a_88967]
-
nu se aplică produselor textile care: 1) sunt destinate exportului către state terțe; 2) sunt introduse în scop de tranzit, sub control vamal, în statele membre; 3) sunt importate din state terțe și destinate să facă obiectul traficului de perfecționare activ; 4) fără a da naștere la cesiune cu titlu oneros, sunt încredințate pentru lucrări la domiciliu muncitorilor sau întreprinderilor independente. Articolul 16 1. Adăugirile la Anexa I, precum și cele care aduc modificări Anexei II din prezenta directivă, care sunt necesare
jrc3035as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88191_a_88978]
-
în aceeași situație, care au ajuns deja la vârsta de pensionare legală, până când persoanele care beneficiază de supliment ajung la vârsta de pensionare legală." 2. Art. 3 se înlocuiește cu următorul text: "Articolul 3 Prezenta directivă se aplică membrilor populației active, inclusiv lucrătorilor independenți, persoanelor a căror activitate este întreruptă de boală, maternitate, accident sau șomaj involuntar și persoanelor care caută un loc de muncă, lucrătorilor pensionați sau care au dobândit un handicap și celor care revendică în numele lor, în conformitate cu legislația
jrc3049as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88205_a_88992]
-
perioade să expire simultan. (6) Fără a aduce atingere alin. (1), un solicitant pentru o autorizare a unui aditiv menționat în art. 2 alin. (3) lit. (aaa), înainte de începerea testelor toxicologice efectuate pe vertebrate, verifică dacă produsul său sau substanța activă nu este deja autorizată. Dacă produsul sau substanța activă în cauză este deja autorizată, solicitantul și deținătorul(ii) autorizațiilor anterioare întreprind toate acțiunile necesare pentru a ajunge la un acord cu privire la utilizarea în comun a informațiilor, pentru a nu se
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
alin. (1), un solicitant pentru o autorizare a unui aditiv menționat în art. 2 alin. (3) lit. (aaa), înainte de începerea testelor toxicologice efectuate pe vertebrate, verifică dacă produsul său sau substanța activă nu este deja autorizată. Dacă produsul sau substanța activă în cauză este deja autorizată, solicitantul și deținătorul(ii) autorizațiilor anterioare întreprind toate acțiunile necesare pentru a ajunge la un acord cu privire la utilizarea în comun a informațiilor, pentru a nu se repeta testele toxicologice efectuate pe vertebrate. Dacă, totuși, un
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
3a, ― dacă nu se furnizează o probă standard de aditiv autorităților oficiale care au solicitat-o sau dacă un aditiv pus în circulație nu corespunde probei standard de aditiv autorizat, ― dacă nu se furnizează o probă de referință din substanța activă autorităților oficiale care au solicitat-o, ― dacă persoana responsabilă pentru punerea în circulație a aditivului nu furnizează, în timp util, informațiile solicitate de un reprezentant al Comisiei. Totuși, acești aditivi pot fi autorizați în continuare pentru a termina stocurile pentru
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
2 lit. (aaa), persoanele responsabile pentru punerea lor în circulație furnizează, la cerere, autorităților naționale de inspecție din statele membre o probă standard având caracteristicile descrise în studiul individual menționat în art. 9n, împreună cu o probă de referință a substanței active. (2) Dacă proprietățile sau caracteristicile aditivilor se modifică, se furnizează o nouă probă standard ce corespunde noului studiu individual. (3) Se adoptă norme detaliate privind furnizarea și păstrarea probelor conform procedurii stabilite în art. 23. AMESTECURILE ȘI NIVELURILE DE ADITIVI
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]