80,469 matches
-
membre avize științifice obiective privind problemele care le sunt prezentate, membrii fiecărui comitet se asigură că există o coordonare adecvată între sarcinile agenției și activitatea autorităților naționale competente, incluzând organismele consultative implicate în autorizația de comercializare. 3. Membrii comitetelor și experții responsabili pentru evaluarea produselor medicamentoase se bazează pe evaluarea științifică și resursele disponibile organismelor naționale de autorizare de comercializare. Fiecare stat membru trebuie să monitorizeze nivelul științific al evaluării realizate și să supravegheze activitățile membrilor comitetelor și experții pe care
jrc2316as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87469_a_88256]
-
comitetelor și experții responsabili pentru evaluarea produselor medicamentoase se bazează pe evaluarea științifică și resursele disponibile organismelor naționale de autorizare de comercializare. Fiecare stat membru trebuie să monitorizeze nivelul științific al evaluării realizate și să supravegheze activitățile membrilor comitetelor și experții pe care îi numește, dar trebuie să se abțină de la a le da instrucțiuni care sunt incompatibile cu sarcinile ce le revin. 4. Când își pregătește avizul, fiecare comitet face toate eforturile pentru a obține consensul științific. Dacă un astfel
jrc2316as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87469_a_88256]
-
în considerare orice propunere din partea solicitantului pentru alegerea unui raportor. Comitetul poate numi un al doilea membru în calitate de co-raportor. Comitetul se asigură că toți membrii săi preiau rolul de raportor sau co-raportor. 2. Statele membre transmit agenției o listă de experți cu experiență dovedită în evaluarea produselor medicamentoase, disponibili pentru a munci în grupuri de lucru și grupuri de experți ale Comitetului pentru produse medicamentoase brevetate sau Comitetului pentru produse medicamentoase de uz veterinar, împreună cu indicarea calificării lor și domeniile specifice
jrc2316as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87469_a_88256]
-
Comitetul se asigură că toți membrii săi preiau rolul de raportor sau co-raportor. 2. Statele membre transmit agenției o listă de experți cu experiență dovedită în evaluarea produselor medicamentoase, disponibili pentru a munci în grupuri de lucru și grupuri de experți ale Comitetului pentru produse medicamentoase brevetate sau Comitetului pentru produse medicamentoase de uz veterinar, împreună cu indicarea calificării lor și domeniile specifice de expertiză. Această listă se actualizează dacă este necesar. 3. Furnizarea de servicii de către raportori sau experți este reglementată
jrc2316as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87469_a_88256]
-
grupuri de experți ale Comitetului pentru produse medicamentoase brevetate sau Comitetului pentru produse medicamentoase de uz veterinar, împreună cu indicarea calificării lor și domeniile specifice de expertiză. Această listă se actualizează dacă este necesar. 3. Furnizarea de servicii de către raportori sau experți este reglementată de un contract scris între agenție și persoana interesată, sau dacă este cazul între agenție și angajatorul acesteia. Persoana interesată, sau angajatorul acesteia, este remunerată în conformitate cu o scală fixă de taxe ce trebuie incluse în înțelegerile financiare stabilite
jrc2316as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87469_a_88256]
-
ce trebuie incluse în înțelegerile financiare stabilite de Consiliul de administrație. 4. La propunerea Comitetului pentru produse medicamentoase brevetate sau a Comitetului pentru produse medicamentoase de uz veterinar, agenția poate de asemenea să se folosească de serviciile raportorilor sau a experților pentru a se elibera de alte responsabilități specifice agenției. Articolul 54 1. Lista de membri ai Comitetului pentru produse medicamentoase brevetate și ai Comitetului pentru produse medicamentoase de uz veterinar este publică. Atunci când se dă publicității fiecare numire trebuie specificate
jrc2316as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87469_a_88256]
-
membri ai Comitetului pentru produse medicamentoase brevetate și ai Comitetului pentru produse medicamentoase de uz veterinar este publică. Atunci când se dă publicității fiecare numire trebuie specificate calificările profesionale ale fiecărui membru. 2. Membrii Consiliului de administrație, membrii comitetelor, raportorii și experții nu trebuie să aibă interese financiare sau de altă natură în industria farmaceutică care le pot afecta imparțialitatea. Toate interesele indirecte care pot fi legate de această industrie trebuie introduse într-un registru păstrat de agenție pe care publicul îl
jrc2316as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87469_a_88256]
-
legal al agenției. Responsabilitățile sale includ: - conducerea de zi cu zi a agenției, - asigurarea suportului tehnic adecvat pentru Comitetul pentru produse medicamentoase brevetate și Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar, precum și pentru grupele lor de lucru și gupelor de experți, - garantarea respectării termenelor stabilite în dreptul comunitar pentru adoptarea avizelor de către agenție, - asigurarea coordonării adecvate între Comitetul pentru produse medicamentoase brevetate și Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar, - elaborarea bilanțului de venituri și cheltuieli și a execuției bugetului agenției, - rezolvarea
jrc2316as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87469_a_88256]
-
de către un reprezentant al Comisiei. 3. Pot fi înființate grupuri de lucru pentru a ușura munca comitetului. Articolul 4 1. Comisia furnizează servicii de secretariat comitetului. 2. Președintele poate invita să ia parte la întruniri orice persoană cu calitate de expert într-un domeniu specific aflat pe agenda de lucru. Experții iau parte la discuții numai în legătură cu aspectele pentru care au fost invitați. 3. Reprezentanții departamentelor interesate din cadrul Comisiei trebuie să ia parte la întâlnirile comitetului. 4. Comitetul trebuie să fie
jrc2375as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87529_a_88316]
-
de lucru pentru a ușura munca comitetului. Articolul 4 1. Comisia furnizează servicii de secretariat comitetului. 2. Președintele poate invita să ia parte la întruniri orice persoană cu calitate de expert într-un domeniu specific aflat pe agenda de lucru. Experții iau parte la discuții numai în legătură cu aspectele pentru care au fost invitați. 3. Reprezentanții departamentelor interesate din cadrul Comisiei trebuie să ia parte la întâlnirile comitetului. 4. Comitetul trebuie să fie convocat de către Comisie. Articolul 5 1. Comitetul trebuie să ia
jrc2375as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87529_a_88316]
-
în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directivă Consiliului 91/493/ CEE din 22 iulie 1991 de stabilire a condițiilor sanitare pentru producția și comercializarea produselor pescărești (1), în special art. 11, întrucât un grup de experți ai Comisiei au efectuat o inspecție în Ecuador pentru a verifica condițiile în care sunt produse, depozitate și expediate produsele pescărești către Comunitate; întrucât dispozițiile legislației ecuadoriene privind controlul sanitar și monitorizarea produselor pescărești pot fi considerate echivalente cu cele
jrc2386as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87540_a_88327]
-
Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 91/493/ CEE din 22 iulie 1991 de stabilire a condițiilor sanitare pentru producția și comercializarea produselor pescărești(1), în special art. 11 alin. (1), întrucât un grup de experți ai Comisiei au efectuat o inspecție în Columbia pentru a verifica condițiile în care sunt produse, depozitate și expediate către Comunitate produsele pescărești; întrucât dispozițiile legislației columbiene privind inspecția sanitară și monitorizarea produselor pescărești pot fi considerate echivalente cu cele
jrc2388as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87542_a_88329]
-
în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directivă Consiliului 91/493/ CEE din 22 iulie 1991 de stabilire a condițiilor sanitare pentru producția și comercializarea produselor pescărești(1), în special art. 11, întrucât un grup de experți ai Comisiei au efectuat o inspecție în Brazilia pentru a verifica condițiile în care sunt produse, depozitate și expediate produsele pescărești către Comunitate; întrucât dispozițiile legislației braziliene privind controlul sanitar și monitorizarea produselor pescărești pot fi considerate echivalente cu cele
jrc2385as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87539_a_88326]
-
în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 91/493/ CEE din 22 iulie 1991 de stabilire a condițiilor sanitare pentru producția și comercializarea produselor pescărești(1), în special art. 11 alin. (1), întrucât un expert al Comisiei a efectuat o inspecție în Singapore pentru a verifica condițiile în care produsele pescărești sunt produse, depozitate și expediate către Comunitate; întrucât dispozițiile legislative ale statului Singapore privind inspecția sanitară și monitorizarea produselor pescărești pot fi considerate echivalente
jrc2398as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87552_a_88339]
-
în vedere Tratatul de instituire a Comunităților Europene, având în vedere Directivă Consiliului 91/493/ CEE din 22 iulie 1991 de stabilire a condițiilor sanitare pentru producția și comercializarea produselor pescărești(1), în special art. 11 alin. (1), întrucât un expert al Comisiei a efectuat o inspecție în Tailanda pentru a verifica condițiile în care sunt produse, depozitate și expediate către Comunitate produsele pescărești; întrucât dispozițiile legislației tailandeze privind controlul sanitar și monitorizarea produselor pescărești pot fi considerate echivalente cu cele
jrc2400as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87554_a_88341]
-
în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directivă Consiliului 91/493/ CEE din 22 iulie 1991 de stabilire a condițiilor sanitare pentru producția și comercializarea produselor pescărești(1), în special art. 11 alin. (1), întrucât un expert al Comisiei a efectuat o inspecție în Indonezia pentru a verifica condițiile în care sunt produse, depozitate și expediate către Comunitate produsele pescărești; întrucât dispozițiile legislației indoneziene privind controlul sanitar și monitorizarea produselor pescărești pot fi considerate echivalente cu cele
jrc2399as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87553_a_88340]
-
care beneficiază de contribuția financiară a Comunității. În acest scop, serviciile Comisiei pot verifica pe un procentaj reprezentativ de exploatații dacă autoritățile competente controlează respectarea aplicării programelor. Aceste controale se pot efectua cu ocazia altor controale care trebuie efectuate de experții Comunității, în conformitate cu legislația veterinară. Comisia informează statele membre cu privire la rezultatul controalelor efectuate. 11. Normele de aplicare a prezentului articol, în special cele referitoare la aplicarea alineatului (8), sunt adoptate în conformitate cu procedura prevăzută în articolul 41. 12. Programele care sunt deja
jrc2409as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87563_a_88350]
-
sau să aibă înțelegeri de testare rapidă cu alte laboratoare naționale.; f) trebuie să transmită Comisiei lista acestor laboratoare, precum și descrierea metodelor de diagnostic și patotipizare folosite pentru gripa aviară și boala de Newcastle și să permită verificarea acestora de către experții Comunității; g) pentru fiecare focar inițial, trebuie să trimită izolate virale la laboratorul de referință CE din Weybridge (Addlestone, Regatul Unit); h) trebuie să notifice Comisiei, în interval de 24 de ore de la confirmare, focarele inițiale din fiecare parte a
jrc2420as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87574_a_88361]
-
f) - (i) se înlocuiesc cu următoarele: (f) trebuie să transmită Comisiei o listă a acestor laboratoare, precum și o descriere a metodelor folosite pentru diagnosticul și patotipizarea gripei aviare și a bolii de Newcastle și trebuie să permită verificarea acestora de către experți ai Comunității; (g) pentru fiecare focar inițial, trebuie să trimită izolate virale la laboratorul de referință CE din Weybridge (Addlestone, Regatul Unit); (h) trebuie să notifice Comisiei, în interval de 24 de la confirmare, focarele inițiale din fiecare parte a teritoriului
jrc2420as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87574_a_88361]
-
Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directivă Consiliului 91/493/ CEE din 22 iulie 1991 de stabilire a condițiilor sanitare pentru producția și comercializarea produselor pescărești(1), în special art. 11 alin. (1), întrucât un grup de experți ai Comisiei au efectuat o inspecție în Noua Zeelandă pentru a verifica condițiile în care sunt produse, depozitate și expediate produsele pescărești către Comunitate; întrucât dispozițiile legislației din Noua Zeelandă privind controlul sanitar și monitorizarea produselor pescărești pot fi considerate echivalente cu
jrc2422as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87576_a_88363]
-
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 91/493/ CEE din 22 iulie 1991 privind condițiile sanitare pentru producția și comercializarea produselor de pescărie(1), în special art. 11, întrucât un grup de experți ai Comisiei a efectuat o inspecție în Taiwan pentru a verifica condițiile în care produsele de pescărie sunt produse, depozitate și expediate către Comunitate; întrucât dispozițiile legislației din Taiwan privind inspecția sanitară și monitorizarea produselor de pescărie pot fi considerate
jrc2448as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87602_a_88389]
-
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 91/492/CEE din 15 iulie 1991 privind condițiile sanitare pentru producția și comercializarea moluștelor bivalve vii(1), în special art. 9, întrucât un grup de experți ai Comisiei a efectuat o inspecție în Turcia pentru a verifica condițiile în care sunt produse și comercializate moluștele bivalve, echinodermele, tunicatele și gastropodele marine vii; întrucât legislația turcă atribuie Ministerului agriculturii și afacerilor rurale responsabilitatea pentru inspectarea sănătății moluștelor
jrc2451as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87605_a_88392]
-
asigură imediat după recepția notificării că informația este transmisă la propriile puncte de intrare vizate. Articolul 3 Notificarea de intercepție se face pe un formular care respectă modelul indicat în anexă, completat corespunzător în conformitate cu recomandările conținute în liniile directoare pentru experți și inspectori naționali ce îndeplinesc activitățile prevăzute în a doua liniuță a art. 19a, alin. (6) din Directiva 77/93/CEE. Articolul 4 Fără a aduce atingere dispozițiilor de la a patra liniuță a art. 2, alin. (1) și la solicitarea
jrc2471as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87625_a_88412]
-
poștale nu numai pe plan național, ci și la scară internațională, între Uniunea Poștală Universală, care este organizația internațională ale cărei regulamente reglementează traficul poștal, și Consiliu. Astfel, aceste două organizații internaționale au instituit un comitet de contact în cadrul căruia experți ai vămii și ai poștei se întâlnesc pentru a căuta soluții acceptabile la scară internațională pentru probleme care nu au putut fi rezolvate pe plan național sau prin contacte bilaterale. DEFINIȚII Pentru aplicarea prezentei anexe, se înțelege prin: a) " trimiteri
jrc2453as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87607_a_88394]
-
articol se adoptă, în măsura în care este necesar, conform procedurii prevăzute la art.12. Articolul 10 În vederea alcătuirii listelor menționate la art. 3 alin. (1) și a stabilirii condițiilor prevăzute la art. 4 până la 7, se efectuează controale la fața locului de către experți ai Comisiei și ai statelor membre. Experții statelor membre însărcinați cu controalele sunt desemnați de Comisie la propunerea statelor membre. Controalele sunt efectuate în contul Comunității, care acoperă cheltuielile corespunzătoare. Periodicitatea și modalitățile de control se stabilesc conform procedurii prevăzute
jrc2483as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87637_a_88424]