44,768 matches
-
examenul de spută prelevat la T0 sau la orice examinare bacteriologică după 2 luni de tratament este urmată de schimbarea regimului de tratament cu unul individualizat; aceasta va duce la internarea pacientului în secții de pneumoftiziologie, eventual TB MDR. Reacții adverse apărute pe parcursul tratamentului - vezi managementul reacțiilor adverse din anexa nr. 10, pentru unele reacții secundare se poate lua decizia de spitalizare. Apariția unor complicații ale bolii ce nu pot fi gestionate în ambulatoriu (pneumotorax, empiem pleural, fistulă) pot fi
METODOLOGIE din 9 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251716]
-
orice examinare bacteriologică după 2 luni de tratament este urmată de schimbarea regimului de tratament cu unul individualizat; aceasta va duce la internarea pacientului în secții de pneumoftiziologie, eventual TB MDR. Reacții adverse apărute pe parcursul tratamentului - vezi managementul reacțiilor adverse din anexa nr. 10, pentru unele reacții secundare se poate lua decizia de spitalizare. Apariția unor complicații ale bolii ce nu pot fi gestionate în ambulatoriu (pneumotorax, empiem pleural, fistulă) pot fi soluționate pe parcursul unei spitalizări în secții de
METODOLOGIE din 9 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251716]
-
Cazurile diagnosticate în secțiile de pneumoftiziologie sunt anunțate Dispensarului prin fișa de Anunțare a cazului de tuberculoză; cazurile diagnosticate direct în ambulatoriu vor fi înregistrare (declarate) fără a avea completată o fișă de anunțare. ... 10) Informațiile privind comorbidități și reacții adverse survenite pe parcursul tratamentului sunt consemnate în Fișa individuală a pacientului. ... ... 3.2. ASIGURAREA CALITĂȚII DATELOR Audit clinic Activitatea de audit clinic este procedura prin care se determină dacă cunoștințele, abilitățile și resursele existente la nivelul unității medicale (dispensar TB) sunt
METODOLOGIE din 9 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251716]
-
x 100] g) cazurile de tuberculoză care au necesitat sprijin psihologic susținut și ridicat cu potențial de abandon prin identificarea obstacolelor care pot sta în calea respectării corecte a tratamentului DOT și anume: – Lipsa informațiilor; ... – Lipsa motivației; ... – Frica de efectele adverse; ... – Lipsa abilităților de administrare a tratamentului; ... – Lipsa suportului din partea familiei și a prietenilor; ... – Comunicare deficitară cu specialiștii din domeniul sănătății; ... – Condiții financiare precare; ... – Alte probleme medicale sau limitări fizice; ... – Dificultăți în a schimba stilul de viață. ... ... Utilizarea acestor criterii
METODOLOGIE din 9 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251716]
-
parte, datele pacienților înrolați în programul pilot colectate la nivel de dispensar vor fi înregistrate în softul TB electronic în cel mult 5 zile lucrătoare de la data primirii fișei de anunț TB, rezultatului examenului bacteriologic, completării fișei de reacții adverse, etc. Auditul clinic va stabili dacă subiecții înrolați în programul pilot respectă criteriile de eligibilitate: 1. vârsta peste 18 ani ... 2. pacienți BK negativi și pozitivi în microscopie cu suspiciune înaltă de tuberculoză (clinic, imagistic, etc) la care medicul pneumolog
METODOLOGIE din 9 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251716]
-
7. informații despre tipul de regim terapeutic stabilit și dacă au fost respectate principiile din Ghidul Metodologic TB. ... 8. date despre monitorizarea evoluției sub tratament: clinică, radiologică, bacteriologică, biologică conform monitorizării descrise în Ghidul Metodologic TB. ... 9. informații despre reacțiile adverse la tratamentul DOT și managementul acestora (]n conformitate cu fișa de raportare reacții adverse). ... 10. informații despre apariția complicațiilor pe parcursul DOT (pneumonie, empiem, pneumotorax, hemoptizii, fistulizare, etc), care în funcție de gravitate pot fi manageriate în dispensar sau spital
METODOLOGIE din 9 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251716]
-
din Ghidul Metodologic TB. ... 8. date despre monitorizarea evoluției sub tratament: clinică, radiologică, bacteriologică, biologică conform monitorizării descrise în Ghidul Metodologic TB. ... 9. informații despre reacțiile adverse la tratamentul DOT și managementul acestora (]n conformitate cu fișa de raportare reacții adverse). ... 10. informații despre apariția complicațiilor pe parcursul DOT (pneumonie, empiem, pneumotorax, hemoptizii, fistulizare, etc), care în funcție de gravitate pot fi manageriate în dispensar sau spital. ... 11. date colectate în cadrul anchetei epidemiologice ... 12. informații referitoare la stabilirea diagnosticului de
METODOLOGIE din 9 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251716]
-
să dorească să se prezinte direct la camera de garda sau să inițieze tratamentul în spital, chiar dacă nu corespund criteriilor de spitalizare. Consiliere, identificare motive nonaderență la cerințe, suport psihosocial Incapacitatea sistemului de asigurarea medicamentelor necesare pentru gestionarea reacțiilor adverse în dispensare Stabilirea listei de medicamente; cooptarea RAA pentru identificarea unei modalitati de finanțare a acestor medicamente; Personalul din unitățile de primiri urgențe nu va colabora Instructaj și diseminare, scrisoare metodologică Riscul de creștere a ratei de pierduți și abandon
METODOLOGIE din 9 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251716]
-
TB 2015-2020. ... IV. Administrarea și monitorizarea evoluției sub tratament () Administrare tratament sub direct observare tuturor cazurilor cu acces dificila sau care preferă medical de familie pentru acestă activitate Ghidului metodologic de control al TB 2015-2020. () Monitorizarea pacientului privind apariția reacțiilor adverse la tratament (anexa nr. 3) și trimite de urgență pacientul în dispensar unde va fi evaluate severitatea acestora și decizia de management (în ambulator/internare). – Atenție! () Un suspect TB trebuie considerat contagios până la finalizarea investigației diagnostice în urma căreia fie
METODOLOGIE din 9 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251716]
-
TB 2015-2020. ... IV. Administrarea și monitorizarea evoluției sub tratament () Administrare tratament sub direct observare tuturor cazurilor cu acces dificila sau care preferă medical de familie pentru acestă activitate Ghidului metodologic de control al TB 2015-2020. () Monitorizarea pacientului privind apariția reacțiilor adverse la tratament (anexa nr. 3) și trimite de urgență pacientul în dispensar unde va fi evaluate severitatea acestora și decizia de management (în ambulator/internare). – Atenție! () Un suspect de tuberculoză trebuie considerat contagios până la finalizarea investigației diagnostice în urma căreia
METODOLOGIE din 9 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251716]
-
Rifampicina - Genexpert cu identificare de mutatii rpoB) ... – Forme severe de tuberculoza (insuficiență respiratorie, hemoptizii importante, casexie) ... – Forme complicate de tuberculoză (empiem pleural, pneumotorax) ... – Comorbiditati asociate, atunci când nu pot fi manageriate în ambulatoriu (HIV, afectiuni hepatice, boli renale, etc) ... – Reactii adverse la medicatia antituberculoasa care nu pot fi controlate în ambulatoriu (afectare hepatica, psihopatii, reacții alergice) ... – Condiții sociale sau alte situații identificate ce ar putea duce la abandon ... Pacienții care necesită spitalizare se vor interna în secțiile de pneumoftiziologie, conform teritorializării
METODOLOGIE din 9 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251716]
-
medicul epidemiolog în cazul focarelor cu peste 3 cazuri sau în colectivități cu risc - Bilet de trimitere pentru internare - Scrisoare medicală către medicul de familie/medicul trimițător Pe parcursul tratamentului antituberculos Monitorizarea pacientului cu tuberculoză Medicul completează: - Informațiile privind comorbidități, reacții adverse survenite în cursul tratamentului în Fișa individuală a pacientului - eventuale bilete de trimitere dacă se impune referirea pacientului la consulturi la alte specialități Asistenta înregistrează: - Informații privind tratamentul (data inițierii, fiecare priză de tratament administrată/omisă în Fișa de tratament - Investigațiile
METODOLOGIE din 9 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251716]
-
formele extrapulmonare de tuberculoza (meningocerebrala, pleurala, pericardica, peritoneala, intestinala, ganglionara, osteoarticulara, genitourinara etc) se stabileste în cadrul unei spitalizari, dar initierea tratamentului antituberculos se poate face în regim ambulatoriu în absenta criteriilor de spitalizare. Anexa nr. 10 Fișa de reacții adverse (RA) Severitate Relaționare cu DOT Acțiune luată referitor la DOT Rezultatul reacției adverse RA serioasă 1 = ușoară 2 = moderată 3 = severă 1 = fără legatură 2 = legătură posibilă/probabilă 1 = nici una 2 = întrerupere DOT 3 = scădere doză 4 = modificare schema DOT
METODOLOGIE din 9 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251716]
-
se stabileste în cadrul unei spitalizari, dar initierea tratamentului antituberculos se poate face în regim ambulatoriu în absenta criteriilor de spitalizare. Anexa nr. 10 Fișa de reacții adverse (RA) Severitate Relaționare cu DOT Acțiune luată referitor la DOT Rezultatul reacției adverse RA serioasă 1 = ușoară 2 = moderată 3 = severă 1 = fără legatură 2 = legătură posibilă/probabilă 1 = nici una 2 = întrerupere DOT 3 = scădere doză 4 = modificare schema DOT 1* = rezolvare fără efecte 2* = rezolvare cu efecte 3 = "on going" 4 = necunoscut
METODOLOGIE din 9 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251716]
-
legătură posibilă/probabilă 1 = nici una 2 = întrerupere DOT 3 = scădere doză 4 = modificare schema DOT 1* = rezolvare fără efecte 2* = rezolvare cu efecte 3 = "on going" 4 = necunoscut 1 = DA (necesită internare) 2 = NU (rezolvată în dispensar) Tipul de eveniment advers Data start Data stop ("C" = dacă continuă) Severitate Relaționare cu DOT Acțiune luată referitor la DOT Rezultatul RA RA serioasă * = efectul este reprezentat de introducerea unor medicamente suplimentare pentru rezolvarea R Anexa nr. 11 Schema metodelor de diagnostic și monitorizare
METODOLOGIE din 9 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251716]
-
x x VSH x x x x x x x x Biochimie TGO, TGP, glicemie, uree, creatinina x x x x x x x x Testare HIV x Tratament DOT x x x x x x x x x Reactii adverse +/- +/- +/- +/- +/- +/- +/- Complicatii +/- +/- +/- +/- +/- +/- +/- Spitalizare +/- +/- +/- +/- +/- +/- +/- +/- +/- Evaluare finala x x +/- = acolo unde este cazul; * = cazurile cu retratament -----
METODOLOGIE din 9 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251716]
-
vaccinare împotriva COVID-19 în România, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 1.031/2020, cu modificările și completările ulterioare, tariful este de 60 de lei/inoculare. (3) Tarifele prevăzute la alin. (1) și (2) includ și consultația medicală, precum și raportarea și monitorizarea reacțiilor adverse postvaccinale. (4) Prevederile alin. (1) și (2) sunt aplicabile până la data de 30 iunie 2022. Articolul XV (1) Persoanele vaccinate împotriva COVID-19 cu schemă completă, până la data intrării în vigoare a prezentei ordonanțe de urgență, care nu au
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 44 din 14 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253941]
-
a prescripțiilor medicale veterinare care nu se rețin în farmacia veterinară; ... ... 13. La articolul 19 alineatul (1), litera e) se abrogă. ... 14. La articolul 19 alineatul (1), litera i) se modifică și va avea următorul cuprins: i) registrul de evenimente adverse; ... ... 15. La articolul 28, alineatul (1) se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 28 (1) Produsele medicinale veterinare distribuite de către depozitul farmaceutic veterinar trebuie să fie autorizate pentru comercializare în conformitate cu prevederile Regulamentului (UE) 2019/6. ... 16. La
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
seturile de diagnostic de uz veterinar expirate, rechemate sau returnate trebuie să fie păstrate separat, în zone special amenajate și identificate. ... 21. La articolul 32 alineatul (2), litera d) se modifică și va avea următorul cuprins: d) registrul pentru evenimente adverse, conform modelului prevăzut în anexa nr. 20. ... ... 22. Articolul 33 se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 33 Înregistrările distribuției trebuie să conțină suficiente informații pentru a permite trasabilitatea produselor; aceste înregistrări trebuie să faciliteze retragerea unei serii de
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
simplificare la nivelul administrației publice centrale și pentru modificarea și completarea unor acte normative, aprobată cu modificări prin Legea nr. 179/2017, cu completările ulterioare. Semnătura și ștampila ................................ Anexa nr. 6 (Anexa nr. 20 la norma sanitară veterinară) REGISTRUL pentru evenimente adverse Nr. crt. Data Identificare raportor Identificarea animalului/grupului de animale la care s-au semnalat evenimentele adverse comparativ cu numărul animalelor tratate, dacă este cazul Informații cunoscute despre produsul medicinal veterinar administrat considerat a fi cauza evenimentului advers Data apariției evenimentului
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
modificări prin Legea nr. 179/2017, cu completările ulterioare. Semnătura și ștampila ................................ Anexa nr. 6 (Anexa nr. 20 la norma sanitară veterinară) REGISTRUL pentru evenimente adverse Nr. crt. Data Identificare raportor Identificarea animalului/grupului de animale la care s-au semnalat evenimentele adverse comparativ cu numărul animalelor tratate, dacă este cazul Informații cunoscute despre produsul medicinal veterinar administrat considerat a fi cauza evenimentului advers Data apariției evenimentului advers sau timpul scurs între administrare și apariția primelor semne clinice - minute, ore sau zile Descrierea
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
REGISTRUL pentru evenimente adverse Nr. crt. Data Identificare raportor Identificarea animalului/grupului de animale la care s-au semnalat evenimentele adverse comparativ cu numărul animalelor tratate, dacă este cazul Informații cunoscute despre produsul medicinal veterinar administrat considerat a fi cauza evenimentului advers Data apariției evenimentului advers sau timpul scurs între administrare și apariția primelor semne clinice - minute, ore sau zile Descrierea simptomelor semnalate ca urmare a administrării produsului medicinal veterinar considerat că a declanșat un eveniment advers Alte produse medicinale veterinare administrate
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
Nr. crt. Data Identificare raportor Identificarea animalului/grupului de animale la care s-au semnalat evenimentele adverse comparativ cu numărul animalelor tratate, dacă este cazul Informații cunoscute despre produsul medicinal veterinar administrat considerat a fi cauza evenimentului advers Data apariției evenimentului advers sau timpul scurs între administrare și apariția primelor semne clinice - minute, ore sau zile Descrierea simptomelor semnalate ca urmare a administrării produsului medicinal veterinar considerat că a declanșat un eveniment advers Alte produse medicinale veterinare administrate concomitent/Alte informații relevante Persoana
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
considerat a fi cauza evenimentului advers Data apariției evenimentului advers sau timpul scurs între administrare și apariția primelor semne clinice - minute, ore sau zile Descrierea simptomelor semnalate ca urmare a administrării produsului medicinal veterinar considerat că a declanșat un eveniment advers Alte produse medicinale veterinare administrate concomitent/Alte informații relevante Persoana care a administrat produsul medicinal veterinar - medic veterinar, proprietar Detalii privind raportarea evenimentului advers (dacă a fost raportată la autoritatea sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor competentă conform prevederilor legale în vigoare
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
zile Descrierea simptomelor semnalate ca urmare a administrării produsului medicinal veterinar considerat că a declanșat un eveniment advers Alte produse medicinale veterinare administrate concomitent/Alte informații relevante Persoana care a administrat produsul medicinal veterinar - medic veterinar, proprietar Detalii privind raportarea evenimentului advers (dacă a fost raportată la autoritatea sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor competentă conform prevederilor legale în vigoare și/sau la deținătorul autorizației de comercializare) Cabinet medical veterinar/ Societate comercială Numele și prenumele persoanei care semnalează evenimentul advers Adresa și numărul de
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]