1,155 matches
-
lt; 1 0 0 Foarte frecvente : erupții cutanatea Frecvente : prurit Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : dureri musculo - 22 7 scheletice Frecvent : artralgii , mialgii Tulburări metabolice și de nutriție 14 8 8 1 1 < 1 Frecvente : anorexie Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții ( inclusiv < 1 bacteriene , virale , fungice , non- specifice ) Tulburări vasculare 3 Foarte frecvente : hemoragieb Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : edeme superficialec , oboseală , pirexie Frecvente : dureri , astenie , durere toracică a
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
de sulfoniluree/ metformin , reac iile adverse considerate legate de medicament , raportate în exces la pacien îi trata i cu sitagliptin 100 mg ( > 0, 2 % i diferen > 1 pacient ) fă de cei trata i cu derivatul de sulfoniluree , sunt : anorexia ( Tulbur ri metabolice i de nutri ie ; mai pu în frecvente ) i sc derea în greutate ( Invesiga îi diagnostice ; mai pu în frecvente ) . 2 În acest studiu clinic cu durata de 24 s pt mani cu sitagliptin 100 mg administrat
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
de sulfoniluree/ metformin , reac iile adverse considerate legate de medicament , raportate în exces la pacien îi trata i cu sitagliptin 100 mg ( > 0, 2 % i diferen > 1 pacient ) fă de cei trata i cu derivatul de sulfoniluree , sunt : anorexia ( Tulbur ri metabolice i de nutri ie ; mai pu în frecvente ) i sc derea în greutate ( Invesiga îi diagnostice ; mai pu în frecvente ) . 2 În acest studiu clinic cu durata de 24 s pt mani cu sitagliptin 100 mg administrat
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
de sulfoniluree/ metformin , reac iile adverse considerate legate de medicament , raportate în exces la pacien îi trata i cu sitagliptin 100 mg ( > 0, 2 % i diferen > 1 pacient ) fă de cei trata i cu derivatul de sulfoniluree , sunt : anorexia ( Tulbur ri metabolice i de nutri ie ; mai pu în frecvente ) i sc derea în greutate ( Invesiga îi diagnostice ; mai pu în frecvente ) . 2 În acest studiu clinic cu durata de 24 s pt mani cu sitagliptin 100 mg administrat
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
în care s- a înregistrat o agravare a bolii ( 186 de zile , în comparație cu 128 de zile ) . Care sunt riscurile asociate cu Xeloda ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Xeloda ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt anorexia ( lipsa poftei de mâncare ) , diareea , vărsăturile , greața ( senzația de rău ) , stomatita ( inflamații în cavitatea bucală ) , durerile abdominale ( de burtă ) , sindromul eritrodisesteziei palmo - plantare ( „ sindromul mână- picior ” , o reacție cutanată cu erupții și dureri localizate la nivelul mâinilor și picioarelor ) , fatigabilitatea
Ro_1179 () [Corola-website/Science/291937_a_293266]
-
75 ani . La pacienții tratați cu docetaxel o dată la trei săptămâni , incidența modificărilor unghiale atribuite tratamentului a fost cu ≥ 10 % mai mare la pacienții în vârstă de 65 ani sau peste , comparativ cu pacienții mai tineri . Incidența 8 febrei , diareei , anorexiei și edemului periferic atribuite tratamentului a fost de ≥10 % mai mare la pacienții în vârstă de 75 ani sau peste , față de cei sub 65 ani . În studiul privind cancerul gastric , dintre 300 pacienți ( 221 pacienți în partea de fază III
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
0, 2 % ) ; Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți 0, 4 % ) intestinale Diaree ( G3/ 4 : 4 % ) ; Greață ( G3/ 4 : Reacție cutanată ( G3/ 4 : Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv 1, 4 % ) Tulburări metabolice și Anorexie de nutriție Infecții și infestări Infecții ( G3/ 4 : Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Retenție de lichide ( severă : Hipotensiune arterială ; Hipertensiune arterială ; Hemoragie Reacție la locul perfuziei ; Durere toracică de etiologie non- cardiacă ( severă : 0, 4
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Diaree ( G3/ 4 : 3, 2 % ) ; Constipație ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie ; Toxicitate cutanată ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv 0, 8 % ) ; Artralgie ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări metabolice și Anorexie ( G3/ 4 : Infecție ( G3/ 4 : Vasodilatație ( G3/ 4 : 0, 9 % ) Hipotensiune arterială ( G3/ 4 : 0 % ) 0 % ) ; Limfedem ( G3/ 4 : 0 % ) 11 % ) ; Febră ( G3/ 4 : 1, 2 % ) ; nivelul locului de Edem periferic ( G3/ 4 : administrare 0, 4 % ) Tulburări ale sistemului Hipersensibilizare
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
aveau peste 75 ani . La pacienții tratați cu docetaxel o dată la trei săptămâni , incidența modificărilor unghiale atribuite tratamentului a fost ≥ 10 % mai mare la pacienții în vârstă de 65 ani sau peste , comparativ cu pacienții mai tineri . Incidența febrei , diareei , anorexiei și edemului periferic atribuite tratamentului a fost de ≥ 10 % mai mare la pacienții în vârstă de 75 ani sau peste , față de cei sub 65 ani . În studiul privind cancerul gastric , dintre 300 pacienți ( 221 pacienți în partea de fază III
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Stomatită ( G3/ 4 : 5, 3 % ) ; Constipație ( severă : 0, 4 % ) Afecțiuni cutanate și ale Alopecie ; țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgie ( severă : 1, 4 % ) Tulburări metabolice și Anorexie de nutriție Infecții asociate cu Infecții și infestări Infecții ( G3/ 4 : 5, 7 % ; inclusiv sepsis și pneumonie , letale în 1, 7 % ) neutropenie de G4 ( G3/ 4 : 4, 6 % ) Hipotensiune arterială ; Hipertensiune arterială ; Hemoragie Reacție la locul Tulburări generale și la
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 0 % ) ; Dispnee ( G3/ 4 : 0, 6 % ) ; Tuse ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Infecții și infestări Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 0, 6 % ) 55 TAXOTERE 75 mg/ m² în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă Clasele MedDRA de aparate , sisteme
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
și vestibulare Afectare a auzului( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupții cutanate pruriginoase ( G3/ 4 : 0, 7 % ) ; Afectări unghiale ( G3/ 4 : 0, 7 % ) ; Exfoliere cutanată ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie ( G3/ 4 : 11, 7 % ) Infecții și infestări Infecție neutropenică ; Infecție ( G3/ 4 : 11, 7 % ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 1, 7 ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenia febrilă și infecția neutropenică
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie/ Parosmie ; Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Hipersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului Constipație ; intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie ( G3/ 4 : 10, 9 % ) Mialgie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Anorexie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Infecții și infestări Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Tulburări venoase ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului Hipersensibilizare ( care • Chimioterapie de inducție urmată de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
senzitivă ( G3/ 4 : 1, 2 % ) motorie ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Hipersecreție lacrimală ; Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Dispepsie ( G3/ 4 : Greață ( G3/ 4 : 13, 9 % ) ; 0, 8 % ) ; Afecțiuni cutanate și Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie ( G3/ 4 : 12, 0 % ) Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Dureri de tip canceros ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Letargie ( G3/ 4 : 4, 0 % ) ; Pirexie ( G3/ 4 : 3, 6 % ) ; 60 Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe administrare
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
valori ASAT/ ALAT > 5 LSN înainte de începerea tratamentului , până când valorile ASAT/ ALAT se stabilizează < 5 LSN ( vezi pct . 4. 3 ) . Medicii și pacienții trebuie să fie atenți la semnele prodromale sau la cele care indică hepatită , cum sunt anorexie , greață , icter , bilirubinemie , scaune acolice , hepatomegalie sau sensibilitate hepatică . Pacienții trebuie instruiți să solicite imediat consult medical dacă acestea apar . Dacă ASAT sau ALAT cresc > 5 LSN în timpul tratamentului , VIRAMUNE trebuie imediat întrerupt . Dacă ASAT și ALAT revin la
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
timp de 14 zile , urmată de doza de 400 mg/ zi . În aceste cazuri este necesară o monitorizare hepatică mai frecventă . Dacă valorile anormale ale funcției hepatice revin , atunci VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv . Dacă apare hepatită manifestă clinic , caracterizată prin anorexie , greață , vărsături , icter , ȘI rezultate modificate ale testelor de laborator ( cum sunt valori anormale ale testelor funcției hepatice moderate sau severe ( excluzând GGT )) , VIRAMUNE trebuie întrerupt permanent . VIRAMUNE nu trebuie readministrat la pacienții care au necesitat întreruperea permanentă pentru hepatită
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
ASAT/ ALAT > 5 LSN înainte de începerea tratamentului , până când valorile ASAT/ ALAT se stabilizează < 5 LSN ( vezi pct . 4. 3 ) . 31 Medicii și pacienții trebuie să fie atenți la semnele prodromale sau la cele care indică hepatită , cum sunt anorexie , greață , icter , bilirubinemie , scaune acolice , hepatomegalie sau sensibilitate hepatică . Pacienții trebuie instruiți să solicite imediat consult medical dacă acestea apar . Dacă ASAT sau ALAT cresc > 5 LSN în timpul tratamentului , VIRAMUNE trebuie imediat întrerupt . Dacă ASAT sau ALAT revin la
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
timp de 14 zile , urmată de doza de 400 mg/ zi . În aceste cazuri este necesară o monitorizare hepatică mai frecventă . Dacă valorile anormale ale funcției hepatice revin , atunci VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv . Dacă apare hepatită manifestă clinic , caracterizată prin anorexie , greață , vărsături , icter , și rezultate modificate ale testelor de laborator ( cum sunt valori anormale ale testelor funcției hepatice moderate sau severe ( excluzând GGT )) , VIRAMUNE trebuie întrerupt permanent . VIRAMUNE nu trebuie readministrat la pacienții care au necesitat întreruperea permanentă pentru hepatită
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
sitagliptin/ metformin cu un derivat de sulfoniluree/ metformin , reacțiile adverse considerate legate de medicament , raportate în exces la pacienții tratați cu sitagliptin 100 mg ( > 0, 2 % și diferență > 1 pacient ) față de cei tratați cu derivatul de sulfoniluree , sunt : anorexia ( Tulburări metabolice și de nutriție ; mai puțin frecvente ) și scăderea în greutate ( Invesigații diagnostice ; mai puțin frecvente ) . 2 În acest studiu clinic cu durata de 24 săptămâni cu sitagliptin 100 mg administrat o dată pe zi în asociere cu glimepiridă , incidența
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
sitagliptin/ metformin cu un derivat de sulfoniluree/ metformin , reacțiile adverse considerate legate de medicament , raportate în exces la pacienții tratați cu sitagliptin 100 mg ( > 0, 2 % și diferență > 1 pacient ) față de cei tratați cu derivatul de sulfoniluree , sunt : anorexia ( Tulburări metabolice și de nutriție ; mai puțin frecvente ) și scăderea în greutate ( Invesigații diagnostice ; mai puțin frecvente ) . 2 În acest studiu clinic cu durata de 24 săptămâni cu sitagliptin 100 mg administrat o dată pe zi în asociere cu glimepiridă , incidența
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
sitagliptin/ metformin cu un derivat de sulfoniluree/ metformin , reacțiile adverse considerate legate de medicament , raportate în exces la pacienții tratați cu sitagliptin 100 mg ( > 0, 2 % și diferență > 1 pacient ) față de cei tratați cu derivatul de sulfoniluree , sunt : anorexia ( Tulburări metabolice și de nutriție ; mai puțin frecvente ) și scăderea în greutate ( Invesigații diagnostice ; mai puțin frecvente ) . 2 În acest studiu clinic cu durata de 24 săptămâni cu sitagliptin 100 mg administrat o dată pe zi în asociere cu glimepiridă , incidența
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
caracterizată prin creșterea numărului de scaune la ≥ 10 pe zi , diaree hemoragică evidentă sau necesitatea de aport parenteral . Dacă este necesar , se va reduce doza ( vezi pct . 4. 2 ) . Deshidratarea : Deshidratarea trebuie prevenită sau corectată în momentul instalării . Pacienții cu anorexie , astenie , greață , vărsături sau diaree se pot deshidrata rapid . Dacă se produce deshidratare de gradul 2 ( sau mai mare ) , tratamentul cu Xeloda trebuie întrerupt imediat și deshidratarea corectată . Tratamentul nu trebuie reinițiat până când pacientul este rehidratat și cauzele acceleratoare au
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
cancerului de colon . Cele mai frecvent raportate și/ sau relevante clinic reacții adverse la medicament ( RAM ) , legate de tratament , au fost tulburări gastro- intestinale ( în special diaree , greață , vărsături , dureri abdominale , stomatită ) , sindromul mână- picior ( eritrodisestezie palmo- plantară ) , fatigabilitate , astenie , anorexie , cardiotoxicitate , accentuarea disfuncției renale la cei cu funcție renală compromisă preexistentă și tromboză/ embolism . 9 b . Tabelul rezumatului reacțiilor adverse RAM considerate de investigator a fi posibil , probabil , sau în mică măsură legate de administrarea de Xeloda sunt enumerate în
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
caracterizată prin creșterea numărului de scaune la ≥ 10 pe zi , diaree hemoragică evidentă sau necesitatea de aport parenteral . Dacă este necesar , se va reduce doza ( vezi pct . 4. 2 ) . Deshidratarea : Deshidratarea trebuie prevenită sau corectată în momentul instalării . Pacienții cu anorexie , astenie , greață , vărsături sau diaree se pot deshidrata rapid . Dacă se produce deshidratare de gradul 2 ( sau mai mare ) , tratamentul cu Xeloda trebuie întrerupt imediat și deshidratarea corectată . Tratamentul nu trebuie reinițiat până când pacientul este rehidratat și cauzele acceleratoare au
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
cancerului de colon . Cele mai frecvent raportate și/ sau relevante clinic reacții adverse la medicament ( RAM ) , legate de tratament , au fost tulburări gastro- intestinale ( în special diaree , greață , vărsături , dureri abdominale , stomatită ) , sindromul mână- picior ( eritrodisestezie palmo- plantară ) , fatigabilitate , astenie , anorexie , cardiotoxicitate , accentuarea disfuncției renale la cei cu funcție renală compromisă preexistentă și tromboză/ embolism . RAM considerate de investigator a fi posibil , probabil , sau în mică măsură legate de administrarea de Xeloda sunt enumerate în Tabelul 4 pentru Xeloda administrată ca
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]