872 matches
-
2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Refludan trebuie inițiat sub îndrumarea unui medic cu experiență în tulburările de coagulare . Anticoagulare la pacienții adulți cu TIH de tip II și boală tromboembolică : - 0, 4 mg/ kg , administrată intravenos in- bolus - urmată de 0, 15 mg/ kg și oră , administrată în perfuzie continuă , timp de 2- 10 zile sau mai mult , dacă situația clinică o solicită . În mod normal , doza depinde de greutatea pacientului . Acest lucru este valabil pentru o greutate
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
impune o reacție imediată . - În cazul în care valoarea confirmată a aPTT se află deasupra intervalului țintă , perfuzia trebuie întreruptă pentru două ore . La reluarea perfuziei , viteza acesteia trebuie scăzută cu 50 % ( nu mai trebuie administrate alte doze intravenoase in bolus ) . Valoarea aPTT trebuie determinată din nou după 4 ore . - În cazul în care valoarea confirmată a aPTT se află sub intervalul țintă , viteza perfuziei trebuie crescută cu 20 % . Valoarea aPTT trebuie determinată din nou după 4 ore . - În general , viteza
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
și pct . 5. 2 ) , trebuie să se aibă în vedere starea funcției renale a pacientului , înainte de administrare . În caz de insuficiență renală , poate apărea un supradozaj relativ chiar și în condițiile unui regim de dozaj standard . Prin urmare , doza in bolus și viteza de perfuzie trebuie reduse în caz de insuficiență renală cunoscută sau suspectată ( valoarea clearance- ului creatininei sub 60 ml/ min sau valoarea creatininei mai mare de 15 mg/ l [ 133 μmol/ l ] ) . În studiile clinice , Refludan nu a
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
pe un număr mic de pacienți cu insuficiență renală . Atunci când este posibil , ajustările dozei trebuie să se bazeze pe valorile clearance- ului creatininei , obținute printr- o metodă fiabilă ( mostre din urina pe 24 de ore ) . Cu toate acestea , doza in bolus trebuie redusă la 0, 2 mg/ kg . Tabelul 1 : Clearance- ul creatininei [ ml/ min ] Valoarea creatininei [ mg/ l ( μmol/ l ) ] Valoarea ajustată a vitezei de perfuzie [ % din doza originală ] 45 - 60 30 - 44 15 - 29 sub 15 * 16 - 20 ( 141
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
mai mare de 60 mg/ l [ 530 μmol/ l ] ) , perfuzia cu Refludan trebuie evitată sau întreruptă . Numai în cazul în care valorile aPTT au coborât sub limita terapeutică inferioară ( vezi Monitorizare : interval țintă ) , poate fi luată în considerare administrarea in bolus a unor doze de 0, 1 mg/ kg , la fiecare două zile . Reconstituiți liofilizatul așa cum este descris la pct . 6. 6 . Pentru injecția intravenoasă in bolus , este necesară o soluție cu o concentrație de 5 mg/ ml . Injecția intravenoasă trebuie
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
limita terapeutică inferioară ( vezi Monitorizare : interval țintă ) , poate fi luată în considerare administrarea in bolus a unor doze de 0, 1 mg/ kg , la fiecare două zile . Reconstituiți liofilizatul așa cum este descris la pct . 6. 6 . Pentru injecția intravenoasă in bolus , este necesară o soluție cu o concentrație de 5 mg/ ml . Injecția intravenoasă trebuie efectuată lent . Tabelul 2 : Exemple de volum standard al injecției , în funcție de greutate . Volumul injecției [ ml ] [ kg ] 50 60 70 80 90 100 ≥ 110 Doză 0, 4
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
încălzit la temperatura camerei înainte de administrare . - Orice cantitate neutilizată de soluție trebuie aruncată în mod corespunzător . - Pentru injecție trebuie utilizate numai seringi din polipropilenă . Prepararea unei soluții de Refludan cu o concentrație de 5 mg/ ml Pentru injecția intravenoasă in bolus , este necesară o soluție cu o concentrație de 5 mg/ ml : - Reconstituiți un flacon ( 20 mg de lepirudină ) cu un volum de 0, 4 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Refludan trebuie inițiat sub îndrumarea unui medic cu experiență în tulburările de coagulare . Anticoagulare la pacienții adulți cu TIH de tip II și boală tromboembolică : - 0, 4 mg/ kg , administrată intravenos in- bolus - urmată de 0, 15 mg/ kg și oră , administrată în perfuzie continuă , timp de 2- 10 zile sau mai mult , dacă situația clinică o solicită . În mod normal , doza depinde de greutatea pacientului . Acest lucru este valabil pentru o greutate
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
impune o reacție imediată . - În cazul în care valoarea confirmată a aPTT se află deasupra intervalului țintă , perfuzia trebuie întreruptă pentru două ore . La reluarea perfuziei , viteza acesteia trebuie scăzută cu 50 % ( nu mai trebuie administrate alte doze intravenoase in bolus ) . Valoarea aPTT trebuie determinată din nou după 4 ore . - În cazul în care valoarea confirmată a aPTT se află sub intervalul țintă , viteza perfuziei trebuie crescută cu 20 % . Valoarea aPTT trebuie determinată din nou după 4 ore . - În general , viteza
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
și pct . 5. 2 ) , trebuie să se aibă în vedere starea funcției renale a pacientului , înainte de administrare . În caz de insuficiență renală , poate apărea un supradozaj relativ chiar și în condițiile unui regim de dozaj standard . Prin urmare , doza in bolus și viteza de perfuzie trebuie reduse în caz de insuficiență renală cunoscută sau suspectată ( valoarea clearance- ului creatininei sub 60 ml/ min sau valoarea creatininei mai mare de 15 mg/ l [ 133 μmol/ l ] ) . În studiile clinice , Refludan nu a
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
pe un număr mic de pacienți cu insuficiență renală . Atunci când este posibil , ajustările dozei trebuie să se bazeze pe valorile clearance- ului creatininei , obținute printr- o metodă fiabilă ( mostre din urina pe 24 de ore ) . Cu toate acestea , doza in bolus trebuie redusă la 0, 2 mg/ kg . Tabelul 1 : Clearance- ul creatininei [ ml/ min ] Valoarea creatininei [ mg/ l ( μmol/ l ) ] Valoarea ajustată a vitezei de perfuzie [ % din doza originală ] 45 - 60 30 - 44 15 - 29 sub 15 * 16 - 20 ( 141
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
mai mare de 60 mg/ l [ 530 μmol/ l ] ) , perfuzia cu Refludan trebuie evitată sau întreruptă . Numai în cazul în care valorile aPTT au coborât sub limita terapeutică inferioară ( vezi Monitorizare : interval țintă ) , poate fi luată în considerare administrarea in bolus a unor doze de 0, 1 mg/ kg , la fiecare două zile . Reconstituiți liofilizatul așa cum este descris la pct . 6. 6 . Pentru injecția intravenoasă in bolus , este necesară o soluție cu o concentrație de 5 mg/ ml . Injecția intravenoasă trebuie
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
limita terapeutică inferioară ( vezi Monitorizare : interval țintă ) , poate fi luată în considerare administrarea in bolus a unor doze de 0, 1 mg/ kg , la fiecare două zile . Reconstituiți liofilizatul așa cum este descris la pct . 6. 6 . Pentru injecția intravenoasă in bolus , este necesară o soluție cu o concentrație de 5 mg/ ml . Injecția intravenoasă trebuie efectuată lent . Tabelul 2 : Exemple de volum standard al injecției , în funcție de greutate . Volumul injecției [ ml ] [ kg ] 50 60 70 80 90 100 ≥ 110 Doză 0, 4
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
încălzit la temperatura camerei înainte de administrare . - Orice cantitate neutilizată de soluție trebuie arunată în mod corespunzător . - Pentru injecție trebuie utilizate numai seringi din polipropilenă . Prepararea unei soluții de Refludan cu o concentrație de 5 mg/ ml Pentru injecția intravenoasă in- bolus , este necesară o soluție cu o concentrație de 5 mg/ ml : - Reconstituiți un flacon ( 50 mg de lepirudină ) cu un volum de 1 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
încălzit la temperatura camerei înainte de administrare . - Orice cantitate neutilizată de soluție trebuie îndepărtată în mod corespunzător . - Pentru injecție trebuie utilizate numai seringi din polipropilenă . Prepararea unei soluții de Refludan cu o concentrație de 5 mg/ ml Pentru injecția intravenoasă in bolus , este necesară o soluție cu o concentrație de 5 mg/ ml : - Reconstituiți un flacon ( 20 mg de lepirudină ) cu un volum de 0, 4 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
încălzit la temperatura camerei înainte de administrare . - Orice cantitate neutilizată de soluție trebuie îndepărtată în mod corespunzător . - Pentru injecție trebuie utilizate numai seringi din polipropilenă . Prepararea unei soluții de Refludan cu o concentrație de 5 mg/ ml Pentru injecția intravenoasă in bolus , este necesară o soluție cu o concentrație de 5 mg/ ml : - Reconstituiți un flacon ( 50 mg de lepirudină ) cu un volum de 1 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
Se repetă perfuzia la fiecare 8- 24 de ore , până la până la eliminarea pericolului . Minore inclusiv extracția dentară 30 - 60 La fiecare 24 de ore , timp de cel puțin 1 zi , până la vindecare . Majore 80 - 100 a ) Prin injectare intravenoasă în bolus Se repetă injectarea intravenoasă în bolus la fiecare 8- 24 de ore , până la vindecarea satisfăcătoare a leziunii , apoi se continuă terapiatimp de cel puțin încă 7 zile , pentru menținerea activității factorului VIII între 30 % și 60 % . b ) În perfuzie continuă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
24 de ore , până la până la eliminarea pericolului . Minore inclusiv extracția dentară 30 - 60 La fiecare 24 de ore , timp de cel puțin 1 zi , până la vindecare . Majore 80 - 100 a ) Prin injectare intravenoasă în bolus Se repetă injectarea intravenoasă în bolus la fiecare 8- 24 de ore , până la vindecarea satisfăcătoare a leziunii , apoi se continuă terapiatimp de cel puțin încă 7 zile , pentru menținerea activității factorului VIII între 30 % și 60 % . b ) În perfuzie continuă Se crește preoperator activitatea factorului VIII
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
până la vindecarea satisfăcătoare a leziunii , apoi se continuă terapiatimp de cel puțin încă 7 zile , pentru menținerea activității factorului VIII între 30 % și 60 % . b ) În perfuzie continuă Se crește preoperator activitatea factorului VIII cu o injectare intravenoasă inițială în bolus , apoi se continuă imediat cu perfuzie continuă ( în UI/ kg și h ) , ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . 3 Doza care trebuie administrată și frecvența administrării
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat din plasmă , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți supuși unor intervenții chirurgicale majore la care s- a
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Se repetă perfuzia la fiecare 8- 24 de ore , până la până la eliminarea pericolului . Minore inclusiv extracția dentară 30 - 60 La fiecare 24 de ore , timp de cel puțin 1 zi , până la vindecare . Majore 80 - 100 a ) Prin injectare intravenoasă în bolus Se repetă injectarea intravenoasă în bolus la fiecare 8- 24 de ore , până la vindecarea satisfăcătoare a leziunii , apoi se continuă terapiatimp de cel puțin încă 7 zile , pentru menținerea activității factorului VIII între 30 % și 60 % . b ) În perfuzie continuă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
24 de ore , până la până la eliminarea pericolului . Minore inclusiv extracția dentară 30 - 60 La fiecare 24 de ore , timp de cel puțin 1 zi , până la vindecare . Majore 80 - 100 a ) Prin injectare intravenoasă în bolus Se repetă injectarea intravenoasă în bolus la fiecare 8- 24 de ore , până la vindecarea satisfăcătoare a leziunii , apoi se continuă terapiatimp de cel puțin încă 7 zile , pentru menținerea activității factorului VIII între 30 % și 60 % . b ) În perfuzie continuă Se crește preoperator activitatea factorului VIII
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
până la vindecarea satisfăcătoare a leziunii , apoi se continuă terapiatimp de cel puțin încă 7 zile , pentru menținerea activității factorului VIII între 30 % și 60 % . b ) În perfuzie continuă Se crește preoperator activitatea factorului VIII cu o injectare intravenoasă inițială în bolus , apoi se continuă imediat cu perfuzie continuă ( în UI/ kg și h ) , ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . 11 Doza care trebuie administrată și frecvența administrării
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat din plasmă , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți supuși unor intervenții chirurgicale majore la care s- a
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Se repetă perfuzia la fiecare 8- 24 de ore , până la până la eliminarea pericolului . Minore inclusiv extracția dentară 30 - 60 La fiecare 24 de ore , timp de cel puțin 1 zi , până la vindecare . Majore 80 - 100 a ) Prin injectare intravenoasă în bolus Se repetă injectarea intravenoasă în bolus la fiecare 8- 24 de ore , până la vindecarea satisfăcătoare a leziunii , apoi se continuă terapiatimp de cel puțin încă 7 zile , pentru menținerea activității factorului VIII între 30 % și 60 % . b ) În perfuzie continuă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]