1,204 matches
-
mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă Doza inițială de filgrastim recomandată este de 1, 0 MU/ kg și zi ( 10 μg/ kg și zi ) . Prima doză de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică și într- un interval de 24 ore de la infuzia de măduvă osoasă . Ajustările dozei : Odată ce numărul minim de neutrofile la care nu apar reacții adverse a fost depășit , doza zilnică de filgrastim trebuie ajustată treptat , în funcție de răspunsul neutrofilelor , după cum urmează
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
li s- a administrat tratament pentru NCS , în comparație cu adulții . Datele provenite din studiile clinice efectuate la copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții cât și la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Recomandările privind dozajul la copii și adolescenți sunt similare celor de la adulții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă . Pacienți vârstnici În investigațiile clinice cu filgrastim a fost inclus un număr mic de pacienți vârstnici . Nu s- au efectuat studii
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții cât și la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Recomandările privind dozajul la copii și adolescenți sunt similare celor de la adulții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă . Pacienți vârstnici În investigațiile clinice cu filgrastim a fost inclus un număr mic de pacienți vârstnici . Nu s- au efectuat studii specifice pentru această grupă de pacienți . În consecință , nu se pot efectua recomandări specifice privind dozele la acești
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
vârstnici În investigațiile clinice cu filgrastim a fost inclus un număr mic de pacienți vârstnici . Nu s- au efectuat studii specifice pentru această grupă de pacienți . În consecință , nu se pot efectua recomandări specifice privind dozele la acești pacienți . Chimioterapia citotoxică stabilită Filgrastim poate fi administrat sub formă de injecții zilnice subcutanate sau , alternativ , sub formă de perfuzie intravenoasă zilnică , timp de peste 30 minute . Pentru instrucțiuni ulterioare privind diluarea cu soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) înaintea efectuării perfuziei , vezi
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
50 mg/ ml ( 5 % ) înaintea efectuării perfuziei , vezi pct . 6. 6 . NCS/ Infecția cu HIV Injectare subcutanată . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Filgrastim nu trebuie utilizat pentru a crește doza de chimioterapie citotoxică peste regimurile de doze stabilite ( vezi mai jos ) . 5 Filgrastim nu trebuie administrat la pacienți cu neutropenie congenitală severă ( sindromul Kostmann ) , cu anomalii citogenetice ( vezi mai jos ) . Chimioterapia citotoxică stabilită Creșterea celulelor maligne Deoarece investigațiile au arătat că G- CSF
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
speciale Filgrastim nu trebuie utilizat pentru a crește doza de chimioterapie citotoxică peste regimurile de doze stabilite ( vezi mai jos ) . 5 Filgrastim nu trebuie administrat la pacienți cu neutropenie congenitală severă ( sindromul Kostmann ) , cu anomalii citogenetice ( vezi mai jos ) . Chimioterapia citotoxică stabilită Creșterea celulelor maligne Deoarece investigațiile au arătat că G- CSF poate promova creșterea celulelor mieloide in vitro , trebuie luate în considerare următoarele atenționări . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea administrării filgrastimului la pacienți cu sindrom mielodisplazic sau cu
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
în măduva osoasă ) . Au existat raportări cu privire la boala grefă contra gazdă ( BGcG ) și decese la pacienți cărora li s- a administrat G- CSF după transplant alogen de măduvă osoasă ( vezi pct . 5. 1 ) . 6 Mobilizarea CPSP Expunere anterioară la medicamente citotoxice Pacienții cărora li s- a efectuat anterior terapie mielosupresivă foarte intensă , urmată de administrarea filgrastimului pentru mobilizarea CPSP , pot să nu prezinte o mobilizare suficientă a acestor celule sanguine pentru a atinge numărul minim recomandat ( ≥ 2, 0 x 106 CD34
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
urmată de administrarea filgrastimului pentru mobilizarea CPSP , pot să nu prezinte o mobilizare suficientă a acestor celule sanguine pentru a atinge numărul minim recomandat ( ≥ 2, 0 x 106 CD34+ celule/ kg ) sau accelerarea refacerii trombocitelor în aceeași măsură . Unele medicamente citotoxice prezintă toxicitate specială față de efectivul de celule progenitoare hematopoietice și pot afecta în mod negativ , mobilizarea acestor celule . Medicamente cum sunt melfalanul , carmustina ( BCNU ) sau carboplatina pot scădea producția de celule progenitoare când sunt administrate pe perioade prelungite , înaintea încercărilor
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au stabilit pe deplin siguranța și eficacitatea administrării filgrastimului în aceeași zi în care a fost efectuată chimioterapia citotoxică mielosupresivă . Având în vedere sensibilitatea celulelor mieloide aflate în diviziune rapidă , la chimioterapia citotoxică mielosupresivă , utilizarea filgrastimului nu este recomandată pe o perioadă de 24 ore înainte de și 24 ore după chimioterapie . Datele preliminare de la un număr mic de pacienți
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au stabilit pe deplin siguranța și eficacitatea administrării filgrastimului în aceeași zi în care a fost efectuată chimioterapia citotoxică mielosupresivă . Având în vedere sensibilitatea celulelor mieloide aflate în diviziune rapidă , la chimioterapia citotoxică mielosupresivă , utilizarea filgrastimului nu este recomandată pe o perioadă de 24 ore înainte de și 24 ore după chimioterapie . Datele preliminare de la un număr mic de pacienți tratați concomitent cu filgrastim și 5- fluorouracil indică faptul că gravitatea neutropeniei poate fi
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
în studiile clinice la pacienții cu HIV Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Afecțiune splenică , splenomegalie * Foarte frecvente : Durere musculo- scheletică ( ușoară până la moderată ) În studiile clinice randomizate , controlate cu placebo , filgrastim nu a crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim/ chimioterapie și placebo/ chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , fatigabilitate , anorexie , mucozită , cefalee , tuse , erupție cutanată tranzitorie , durere toracică , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și durere nespecificată
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
CSF . În consecință , s- a demonstrat că G- CSF induce funcțiile celulelor endoteliale legate de angiogeneză . În plus , s- a demonstrat că G- CSF crește migrarea neutrofilelor la nivelul endoteliului vascular . Utilizarea filgrastimului la pacienți cărora li se administrează chimioterapie citotoxică duce la reduceri semnificative ale incidenței , severității și duratei neutropeniei și a neutropeniei febrile . Tratamentul cu filgrastim reduce semnificativ durata neutropeniei febrile , utilizarea antibioticelor și spitalizarea după chimioterapia de inducție pentru leucemie mieloidă acută sau terapie mieloablativă urmată de transplant
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
nu a fost redusă în niciunul din cazuri . Durata febrei nu a fost redusă la pacienții cărora li s- a efectuat terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Aceste CPSP autologe pot fi recoltate și infuzate după terapia 13 citotoxică cu doze mari , fie în locul , fie ca supliment al transplantului de măduvă osoasă . Infuzia de CPSP accelerează recuperarea hematopoietică , reducând durata riscului de complicații hemoragice și necesarul de transfuzii de trombocite . Un studiu european retrospectiv care a evaluat utilizarea G-
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
ADN recombinant . Excipient : Fiecare ml de soluție conține 50 mg sorbitol ( E420 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută 4 . 4. 1 Indicații terapeutice - Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne ( cu excepția leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) și reducerea duratei neutropeniei la pacienți cărora li se efectuează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă , considerați a avea un risc crescut de neutropenie severă prelungită
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
neutropeniei la pacienți cărora li se efectuează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă , considerați a avea un risc crescut de neutropenie severă prelungită . Siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulții și copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . - Mobilizarea celulelor progenitoare din sângele periferic ( CPSP ) . absolut de neutrofile ( NAN ) ≤ 0, 5 x 109/ l și cu antecedente de infecții severe sau recurente , administrarea îndelungată a filgrastimului este indicată pentru a crește numărul de neutrofile și pentru a reduce
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
centru de hematologie - oncologie , cu suficientă experiență în acest domeniu și în care monitorizarea celulelor progenitoare hematopoietice poate fi efectuată corect . Filgrastim HEXAL este disponibil în concentrații de 30 MU/ 0, 5 ml și 48 MU/ 0, 5 ml . Chimioterapia citotoxică stabilită Doza recomandată de filgrastim este de 0, 5 MU/ kg și zi ( 5 μg/ kg și zi ) . Prima doză de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică . Dozajul zilnic cu filgrastim trebuie continuat
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
48 MU/ 0, 5 ml . Chimioterapia citotoxică stabilită Doza recomandată de filgrastim este de 0, 5 MU/ kg și zi ( 5 μg/ kg și zi ) . Prima doză de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică . Dozajul zilnic cu filgrastim trebuie continuat până când s- a depășit numărul minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse , iar numărul de neutrofile a revenit în intervalul normal . În urma chimioterapiei stabilite pentru tumori solide , limfoame și leucemii limfoide
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
durata tratamentului necesar pentru a îndeplini aceste criterii să fie de până la 14 zile . În urma tratamentului de inducție și consolidare pentru leucemia mieloidă acută , durata tratamentului poate fi substanțial mai lungă ( până la 38 zile ) , în funcție de tipul , doza și schema chimioterapiei citotoxice utilizate . La pacienții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică , o creștere tranzitorie a numărului de neutrofile este observată de obicei la 1 - 2 zile de la inițierea terapiei cu filgrastim . Cu toate acestea , pentru un răspuns terapeutic susținut , terapia cu filgrastim
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
fie de până la 14 zile . În urma tratamentului de inducție și consolidare pentru leucemia mieloidă acută , durata tratamentului poate fi substanțial mai lungă ( până la 38 zile ) , în funcție de tipul , doza și schema chimioterapiei citotoxice utilizate . La pacienții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică , o creștere tranzitorie a numărului de neutrofile este observată de obicei la 1 - 2 zile de la inițierea terapiei cu filgrastim . Cu toate acestea , pentru un răspuns terapeutic susținut , terapia cu filgrastim nu trebuie întreruptă înainte ca numărul minim așteptat de
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă Doza inițială de filgrastim recomandată este de 1, 0 MU/ kg și zi ( 10 μg/ kg și zi ) . Prima doză de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică și într- un interval de 24 ore de la infuzia de măduvă osoasă . Ajustările dozei : Odată ce numărul minim de neutrofile la care nu apar reacții adverse a fost depășit , doza zilnică de filgrastim trebuie ajustată treptat , în funcție de răspunsul neutrofilelor , după cum urmează
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
li s- a administrat tratament pentru NCS , în comparație cu adulții . Datele provenite din studiile clinice efectuate la copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții cât și la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Recomandările privind dozajul la copii și adolescenți sunt similare celor de la adulții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă . Pacienți vârstnici În investigațiile clinice cu filgrastim a fost inclus un număr mic de pacienți vârstnici . Nu s- au efectuat studii
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții cât și la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Recomandările privind dozajul la copii și adolescenți sunt similare celor de la adulții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă . Pacienți vârstnici În investigațiile clinice cu filgrastim a fost inclus un număr mic de pacienți vârstnici . Nu s- au efectuat studii specifice pentru această grupă de pacienți . În consecință , nu se pot efectua recomandări specifice privind dozele la acești
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
vârstnici În investigațiile clinice cu filgrastim a fost inclus un număr mic de pacienți vârstnici . Nu s- au efectuat studii specifice pentru această grupă de pacienți . În consecință , nu se pot efectua recomandări specifice privind dozele la acești pacienți . Chimioterapia citotoxică stabilită Filgrastim poate fi administrat sub formă de injecții zilnice subcutanate sau , alternativ , sub formă de perfuzie intravenoasă zilnică , timp de peste 30 minute . Pentru instrucțiuni ulterioare privind diluarea cu soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) înaintea efectuării perfuziei , vezi
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
mg/ ml ( 5 % ) înaintea efectuării perfuziei , vezi pct . 6. 6 . NCS/ Infecția cu HIV Injectare subcutanată . 4. 3 Contraindicații 21 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Filgrastim nu trebuie utilizat pentru a crește doza de chimioterapie citotoxică peste regimurile de doze stabilite ( vezi mai jos ) . Filgrastim nu trebuie administrat la pacienți cu neutropenie congenitală severă ( sindromul Kostmann ) , cu anomalii citogenetice ( vezi mai jos ) . Chimioterapia citotoxică stabilită Creșterea celulelor maligne Deoarece investigațiile au arătat că G- CSF poate
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
Atenționări speciale Filgrastim nu trebuie utilizat pentru a crește doza de chimioterapie citotoxică peste regimurile de doze stabilite ( vezi mai jos ) . Filgrastim nu trebuie administrat la pacienți cu neutropenie congenitală severă ( sindromul Kostmann ) , cu anomalii citogenetice ( vezi mai jos ) . Chimioterapia citotoxică stabilită Creșterea celulelor maligne Deoarece investigațiile au arătat că G- CSF poate promova creșterea celulelor mieloide in vitro , trebuie luate în considerare următoarele atenționări . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea administrării filgrastimului la pacienți cu sindrom mielodisplazic sau cu
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]