1,294 matches
-
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Retenția hidrică și insuficiența cardiacă : Pioglitazona poate determina retenție de hidrică , care poate exacerba sau precipita insuficiența cardiacă . Când sunt tratați pacienți care au cel puțin un factor de risc pentru dezvoltarea insuficienței cardiace congestive ( de exemplu infarct miocardic în antecedente sau boală arterială coronariană simptomatică ) , medicii trebuie să înceapă cu cea mai mică doză disponibilă și să crească doza gradat . Pacienții , în special cei cu rezervă cardiacă scăzută , trebuie urmăriți pentru decelarea semnelor și
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Retenția hidrică și insuficiența cardiacă : Pioglitazona poate determina retenție de hidrică , care poate exacerba sau precipita insuficiența cardiacă . Când sunt tratați pacienți care au cel puțin un factor de risc pentru dezvoltarea insuficienței cardiace congestive ( de exemplu infarct miocardic în antecedente sau boală arterială coronariană simptomatică ) , medicii trebuie să înceapă cu cea mai mică doză disponibilă și să crească doza gradat . Pacienții , în special cei cu rezervă cardiacă scăzută , trebuie urmăriți pentru decelarea semnelor și
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Retenția hidrică și insuficiența cardiacă : Pioglitazona poate determina retenție de hidrică , care poate exacerba sau precipita insuficiența cardiacă . Când sunt tratați pacienți care au cel puțin un factor de risc pentru dezvoltarea insuficienței cardiace congestive ( de exemplu infarct miocardic în antecedente sau boală arterială coronariană simptomatică ) , medicii trebuie să înceapă cu cea mai mică doză disponibilă și să crească doza gradat . Pacienții , în special cei cu rezervă cardiacă scăzută , trebuie urmăriți pentru decelarea semnelor și
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
fost studiate paciente cu diabet zaharat . Sunt disponibile date limitate privind efectele testosteronului asupra endometrului . Datele limitate privind evaluarea efectului testosteronului asupra endometrului nu permit tragerea unor concluzii privind incidența cancerului endometrial . 3 Edemul ( însoțit sau nu de insuficiență cardiacă congestivă ) poate reprezenta o complicație gravă a dozelor mari de testosteron sau a altor steroizi anabolizanți , la pacienți cu boli cardiace , renale sau hepatice preexistente . Cu toate acestea , nu se preconizează apariția acestei complicații la doza mică de testosteron pe care
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
cei tratați cu placebo . Evenimentele raportate frecvent ( > 1/ 100 , < 1/ 10 , apărute la ≥ 2 % în toate grupurile de studiu ) în cursul studiului PURSUIT au fost cele legate de afecțiunea preexistentă , cum sunt fibrilația atrială , hipotensiunea arterială , insuficiența cardiacă congestivă , stopul cardiac și șocul . Evenimentele adverse raportate în cadrul studiului PURSUIT într- un interval de 30 de zile de la inițierea terapiei cu eptifibatidă sunt prezentate mai jos în Tabelul 1 . Pacienții cu angină pectorală instabilă/ infarct miocardic non- Q ( IMNQ ) [ aflați
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
cei tratați cu placebo . Evenimentele raportate frecvent ( > 1/ 100 , < 1/ 10 apărute la ≥ 2 % în toate grupurile de studiu ) în cursul studiului PURSUIT au fost cele legate de afecțiunea preexistentă , cum sunt fibrilația atrială , hipotensiunea arterială , insuficiența cardiacă congestivă , stopul cardiac și șocul . Evenimentele adverse raportate în cadrul studiului PURSUIT într- un interval de 30 de zile de la inițierea terapiei cu eptifibatidă sunt prezentate mai jos în Tabelul 1 . Pacienții cu angină pectorală instabilă/ infarct miocardic non- Q ( IMNQ ) [ aflați
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
atunci cand anticolinergicele cum ar fi oxibutinin sunt utilizate într- un mediu cu temperatur ridicat , poate ap rea prostra ie termic ( febr i oc termic datorate diminu rii transpira iei ) . Oxibutinina poate accentua simptomele de hipertiroidie , boal cardiac coronarian , insuficien cardiac congestiv , aritmii cardiace , tahicardie , hipertensiune i hipertrofie prostatic . Oxibutinina poate duce la suprimarea secre iei salivare , ceea ce poate produce cârii dentare , paradontoz sau candidoz oral . 4. 5 Interac iuni cu alte medicamente i alte forme de interac iune Utilizarea de oxibutinin
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții gastro- intestinale Simptome cum sunt durere și sensibilitate abdominală precoce , febră , diaree , cu sau fără neutropenie , pot fi manifestări precoce ale toxicității gastro- intestinale grave și trebuie evaluate și tratate prompt . Insuficiența cardiacă congestivă Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția simptomelor de insuficiență cardiacă congestivă în timpul tratamentului și în perioada de urmărire . Leucemia La pacienții tratați cu docetaxel , doxorubicină și ciclofosfamidă ( TAC ) , riscul de mielodisplazie tardivă sau leucemie mieloidă impune supraveghere hematologică . Pacienți cu ganglioni
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cum sunt durere și sensibilitate abdominală precoce , febră , diaree , cu sau fără neutropenie , pot fi manifestări precoce ale toxicității gastro- intestinale grave și trebuie evaluate și tratate prompt . Insuficiența cardiacă congestivă Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția simptomelor de insuficiență cardiacă congestivă în timpul tratamentului și în perioada de urmărire . Leucemia La pacienții tratați cu docetaxel , doxorubicină și ciclofosfamidă ( TAC ) , riscul de mielodisplazie tardivă sau leucemie mieloidă impune supraveghere hematologică . Pacienți cu ganglioni N4 Raportul beneficiu/ risc al TAC la pacienții cu N4
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
10 % dintre pacienți Creștere sau scădere în greutate ( G3/ 4 : 0, 3 % ) Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Aritmie ( G3/ 4 : 0, 1 % ) ; Insuficiență cardiacă congestivă Tulburări hematologice și limfatice Sincopă ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări ale sistemului Disgeuzie ( G3/ 4 : 0 % ) 0 % ) ; Tulburări neurocorticale ( G3/ 4 : 0, 3 % ) ; Tulburări neurocerebelare ( G3/ 4 : 0, 1 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tuse ( G3/ 4 : 0 % ) intestinale 7, 1
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
p = 0, 54 ) . Dintre pacientele tratate cu docetaxel , 3 ( 2 % ) au întrerupt definitiv tratamentul datorită retenției de lichide , în comparatie cu 15 paciente tratate cu doxorubicină ( 9 % ) , care au întrerupt definitiv tratamentul datorită toxicității cardiace ( 3 cazuri de insuficiență cardiacă congestivă letală ) . La pacientele cu eșec la terapia cu antracicline , docetaxelul a fost comparat cu asocierea mitomicină C și vinblastină ( 12 mg/ m o dată la 6 săptămâni și 6 mg/ m o dată la 3 săptămâni ) . Docetaxelul crește rata de răspuns ( 33
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
comparativ cu brațul AC . Pe de altă parte , în brațul AC a existat o incidență crescută a anemiei severe ( 15, 8 % față de 8, 5 % ) comparativ cu brațul AT și , în plus , o incidență crescută a toxicității cardiace severe : insuficiență cardiacă congestivă ( 3, 8 % față de 2, 8 % ) , scădere absolută a FEVS ≥ 20 % ( 13, 1 % față de 6, 1 % ) , scădere absolută a FEVS ≥ 30 % ( 6, 2 % față de 1, 1 % ) . Decesul datorită reacțiilor adverse a survenit la 1 pacient din brațul AT ( insuficiență cardiacă congestivă
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
congestivă ( 3, 8 % față de 2, 8 % ) , scădere absolută a FEVS ≥ 20 % ( 13, 1 % față de 6, 1 % ) , scădere absolută a FEVS ≥ 30 % ( 6, 2 % față de 1, 1 % ) . Decesul datorită reacțiilor adverse a survenit la 1 pacient din brațul AT ( insuficiență cardiacă congestivă ) și la 4 pacienți din brațul AC ( 1 prin șoc septic și 3 prin insuficiență cardiacă congestivă ) . În ambele brațe , calitatea vieții , măsurată prin chestionarul EORTC , a fost comparabilă și stabilă în timpul tratamentului și ulterior . Docetaxel în asociere cu trastuzumab
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
absolută a FEVS ≥ 30 % ( 6, 2 % față de 1, 1 % ) . Decesul datorită reacțiilor adverse a survenit la 1 pacient din brațul AT ( insuficiență cardiacă congestivă ) și la 4 pacienți din brațul AC ( 1 prin șoc septic și 3 prin insuficiență cardiacă congestivă ) . În ambele brațe , calitatea vieții , măsurată prin chestionarul EORTC , a fost comparabilă și stabilă în timpul tratamentului și ulterior . Docetaxel în asociere cu trastuzumab a fost studiat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții gastro- intestinale Simptome cum sunt durere și sensibilitate abdominală precoce , febră , diaree , cu sau fără neutropenie , pot fi manifestări precoce ale toxicității gastro- intestinale grave și trebuie evaluate și tratate prompt . Insuficiența cardiacă congestivă Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția simptomelor de insuficiență cardiacă congestivă în timpul tratamentului și în perioada de urmărire . Leucemia La pacienții tratația cu docetaxel , doxorubicină și ciclofosfamidă ( TDC ) , riscul de mielodisplazie tardivă sau leucemie mieloidă impune supraveghere hematologică . Pacienți cu ganglioni
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cum sunt durere și sensibilitate abdominală precoce , febră , diaree , cu sau fără neutropenie , pot fi manifestări precoce ale toxicității gastro- intestinale grave și trebuie evaluate și tratate prompt . Insuficiența cardiacă congestivă Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția simptomelor de insuficiență cardiacă congestivă în timpul tratamentului și în perioada de urmărire . Leucemia La pacienții tratația cu docetaxel , doxorubicină și ciclofosfamidă ( TDC ) , riscul de mielodisplazie tardivă sau leucemie mieloidă impune supraveghere hematologică . Pacienți cu ganglioni N4 Raportul beneficiu/ risc al TAC la pacienții cu N4
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
doxorubicină și ciclofosfamidă Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse frecvente ≥1 până la < 10 % dintre pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Aritmie ( G3- 4 : 0. 1 % ) ; Insuficiență cardiacă congestivă Tulburări hematologice și limfatice Sincopă ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări ale sistemului Disgeuzie ( G3/ 4 : 0 % ) 0 % ) ; Tulburări neurocorticale ( G3/ 4 : 0, 3 % ) ; Tulburări neurocerebelare ( G3/ 4 : 0, 1 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tuse ( G3/ 4 : 0 % ) intestinale 7, 1
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de Edem periferic ( G3/ 4 : administrare 0, 4 % ) Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Tulburări ale sistemului Hipersensibilizare imunitar Tulburări ale aparatului genital și sânului ( G3/ 4 : 1, 1 % ) Amenoree Tulburări cardiace De asemenea , a fost raportată insuficiență cardiacă congestivă ( ICC ) ( 2, 3 % la o urmărire mediană de 70 de luni ) . Câte un pacient din fiecare braț de tratament a decedat datorită insuficienței cardiace . Tulburări ale sistemului nervos S- a observat că neuropatia senzitivă periferică este în evoluție la o
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
p = 0, 54 ) . Dintre pacientele tratate cu docetaxel , 3 ( 2 % ) au întrerupt definitiv tratamentul datorită retenției de lichide , în comparatie cu 15 paciente tratate cu doxorubicină ( 9 % ) , care au întrerupt definitiv tratamentul datorită toxicității cardiace ( 3 cazuri de insuficiență cardiacă congestivă letală ) . La pacientele cu eșec la terapia cu antracicline , docetaxelul a fost comparat cu asocierea mitomicină C și vinblastină ( 12 mg/ m o dată la 6 săptămâni și 6 mg/ m o dată la 3 săptămâni ) . Docetaxelul crește rata de răspuns ( 33
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
comparativ cu brațul AC . Pe de altă parte , în brațul AC a existat o incidență crescută a anemiei severe ( 15, 8 % față de 8, 5 % ) comparativ cu brațul AT și , în plus , o incidență crescută a toxicității cardiace severe : insuficiență cardiacă congestivă ( 3, 8 % față de 2, 8 % ) , scădere absolută a FEVS ≥ 20 % ( 13, 1 % față de 6, 1 % ) , scădere absolută a FEVS ≥ 30 % ( 6, 2 % față de 1, 1 % ) . Decesul datorită reacțiilor adverse a survenit la 1 pacient din brațul AT ( insuficiență cardiacă congestivă
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
congestivă ( 3, 8 % față de 2, 8 % ) , scădere absolută a FEVS ≥ 20 % ( 13, 1 % față de 6, 1 % ) , scădere absolută a FEVS ≥ 30 % ( 6, 2 % față de 1, 1 % ) . Decesul datorită reacțiilor adverse a survenit la 1 pacient din brațul AT ( insuficiență cardiacă congestivă ) și la 4 pacienți din brațul AC ( 1 prin soc septic și 3 prin insuficiență cardiacă congestivă ) . În ambele brațe , calitatea vieții , măsurată prin chestionarul EORTC , a fost comparabilă și stabilă în timpul tratamentului și ulterior . Docetaxel în asociere cu trastuzumab
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
absolută a FEVS ≥ 30 % ( 6, 2 % față de 1, 1 % ) . Decesul datorită reacțiilor adverse a survenit la 1 pacient din brațul AT ( insuficiență cardiacă congestivă ) și la 4 pacienți din brațul AC ( 1 prin soc septic și 3 prin insuficiență cardiacă congestivă ) . În ambele brațe , calitatea vieții , măsurată prin chestionarul EORTC , a fost comparabilă și stabilă în timpul tratamentului și ulterior . Docetaxel în asociere cu trastuzumab a fost studiat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
inhibitori de COX- 2 ( ciclooxigenază- 2 ) . Al treilea trimestru de sarcină și perioada alăptării ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) . Disfuncție hepatică severă ( albumină serică < 25 g/ l sau scor Child- Pugh ≥ 10 ) . Boală intestinală inflamatorie . Insuficiență cardiacă congestivă ( NYHA II- IV ) . Tratamentul durerii postoperatorii după bypass- ul coronarian ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Cardiopatie ischemică , arteriopatii periferice și/ sau boli cerebrovasculare confirmate . 3 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Experiența clinică cu Dynastat administrat
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
tranzitor , embolia pulmonară și tromboza venoasă profundă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 1 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață , au fost raportate următoarele reacții asociate tratamentului cu parecoxib : Rare : insuficiență renală acută , insuficiență renală , infarct miocardic , insuficiență cardiacă congestivă , dureri abdominale , greață , vărsături , dispnee , tahicardie și sindrom Stevens - Johnson . Foarte rare : eritem polimorf , dermatită exfoliativă și reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxia și edemul angioneurotic ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață a fost raportată următoarea
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
tratament cu valdecoxib 40 mg de două ori pe zi ( grupul parecoxib sodic/ valdecoxib , n=311 ) sau placebo/ placebo ( n=151 ) . Au fost evaluate nouă categorii de evenimente adverse prestabilite ( evenimente cardiovasculare tromboembolice , pericardită , debut sau exacerbare a insuficienței cardiace congestive , insuficiență/ disfuncție renală , complicații ale ulcerațiilor gastro- intestinale superioare , hemoragii majore non- GI , infecții , complicații pulmonare non- infecțioase și deces ) . Incidența evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice ( infarct miocardic , ischemie , accident cerebrovascular , tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară ) în grupul parecoxib/ valdecoxib a
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]