806 matches
-
improbabil ca efecte secundare sistemice asociate cu retinoide orale vor fi observate la utilizarea gelului Panretin deoarece domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă a acidului 9- cis- retinoic după aplicarea medicamentului sunt comparabile cu domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă ale acidului 9- cis- retinoic care apare normal la indivizii netratați . 4. 9 Supradozaj Este improbabilă toxicitatea sistemică după supradozaj acut al aplicării topice a gelului Panretin . 6 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Deși acțiunea
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
săptămâni . Un subset dintre acești pacienți au fost urmăriți în timpul tratamentului a până la 64 leziuni ( domeniu 4- 64 , medie 11, 5 leziuni ) pentru până la 44 săptămâni ( domeniu 2- 44 , medie 15 săptămâni ) . În acest din urmă grup , intervalul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă a acidului 9- cis- retinoic la pacienții SK după aplicarea medicamentului sunt comparabile cu domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă ale acidului 9- cis- retinoic care apare normal la indivizii netratați . 5
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
până la 44 săptămâni ( domeniu 2- 44 , medie 15 săptămâni ) . În acest din urmă grup , intervalul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă a acidului 9- cis- retinoic la pacienții SK după aplicarea medicamentului sunt comparabile cu domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă ale acidului 9- cis- retinoic care apare normal la indivizii netratați . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicologie Trei doze de alitretinoină ( 0, 01 % , 0, 05 % , sau 0, 5 % ) într- o rețetă de gel cu
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
la pacienții cu astfel de tulburări . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Rasburicaza , ca și alte proteine , are potențialul de a induce reacții alergice la om . Experiența clinică cu Fasturtec demonstrează că pacienții trebuie supravegheați cu atenție pentru decelarea apariției reacțiilor adverse de tip alergic , în special reacții de hipersensibilitate severe , inclusiv anafilaxie ( vezi pct . 4. 8 ) . În asemenea cazuri , tratamentul cu Fasturtec trebuie întrerupt imediat și definitiv și trebuie instituit tratamentul adecvat . Este necesară prudență la pacienții cu
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
sau virologice de depistare efectuate în cadrul aplicării măsurilor prevăzute în prezenta directivă; (d) testele de laborator ce trebuie să se utilizeze pentru diagnosticul pestei porcine africane, inclusiv criteriile aplicabile evaluării rezultatelor testelor de laborator; (e) tehnicile de laborator ce permit decelarea tipului genetic al izolatului virusului pestei porcine africane. (4) Pentru garantarea unor condiții corespunzătoare de biosecuritate în vederea protecției sănătății animale, virusul pestei porcine africane, genomul său și antigenii săi și vaccinurile nu se manevrează sau utilizează în scopul cercetării, diagnosticului
jrc5631as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90801_a_91588]
-
plastic pentru sigilare , tip “ flip off ” . Fiecare cutie conține un flacon de 5 ml . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Metoda de preparare și administrare Fiolele de VISTIDE trebuie inspectate vizual înaintea administrării , pentru decelarea oricăror particule străine sau modificări de culoare . Doza corespunzătoare de VISTIDE se transferă cu o seringă , în condiții aseptice , din fiolă într- o pungă de perfuzie conținând 100 ml de soluție de clorură de sodiu 0, 9 % și se amestecă
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
unor dozele unice de până la 7, 5 mg bivalirudină/ kg . Nici unul din aceste cazuri nu a fost asociat cu sângerări sau alte reacții adverse . În caz de supradozaj , tratamentul cu bivalirudină trebuie imediat întrerupt și pacientul trebuie monitorizat atent pentru decelarea oricărei manifestări de sângerare . În cazul unei sângerări majore , tratamentul cu bivalirudină trebuie imediat întrerupt . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 10 Angiox conține bivalirudină , un inhibitor direct și specific al trombinei , care se leagă atât de situs- ul catalitic , cât
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
rapid la nivel osos sau excretat în urină . La om , volumul aparent de distribuție , exceptând cea osoasă , la starea de echilibru , este de cel puțin 28 litri . Concentrațiile plasmatice ale alendronatului după administrarea dozelor orale terapeutice sunt prea mici pentru decelare analitică ( < 5 ng/ ml ) . La om , procentul de legare de proteinele plasmatice este de aproximativ 78 % . Biotransformare Nu există date conform cărora alendronatul este metabolizat la animale sau la om . Eliminare După administrarea intravenoasă a unei singure doze de
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
la nivel osos sau excretat în urină . La om , volumul aparent de distribuție , exceptând cea osoasă , la starea de echilibru , este de cel puțin 20 28 litri . Concentrațiile plasmatice ale alendronatului după administrarea dozelor orale terapeutice sunt prea mici pentru decelare analitică ( < 5 ng/ ml ) . La om , procentul de legare de proteinele plasmatice este de aproximativ 78 % . Biotransformare Nu există date conform cărora alendronatul este metabolizat la animale sau la om . Eliminare După administrarea intravenoasă a unei singure doze de
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
insuficienței cardiace congestive ( de exemplu infarct miocardic în antecedente sau boală arterială coronariană simptomatică ) , medicii trebuie să înceapă cu cea mai mică doză disponibilă și să crească doza gradat . Pacienții , în special cei cu rezervă cardiacă scăzută , trebuie urmăriți pentru decelarea semnelor și simptomelor de insuficiență cardiacă , creștere în greutate sau apariția edemelor . Pioglitazona trebuie întreruptă dacă apare orice deteriorare a stării cardiace . După punerea pe piață s- au raportat cazuri de insuficiență cardiacă atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
insuficienței cardiace congestive ( de exemplu infarct miocardic în antecedente sau boală arterială coronariană simptomatică ) , medicii trebuie să înceapă cu cea mai mică doză disponibilă și să crească doza gradat . Pacienții , în special cei cu rezervă cardiacă scăzută , trebuie urmăriți pentru decelarea semnelor și simptomelor de insuficiență cardiacă , creștere în greutate sau apariția edemelor . Pioglitazona trebuie întreruptă dacă apare orice deteriorare a stării cardiace . După punerea pe piață s- au raportat cazuri de insuficiență cardiacă atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
insuficienței cardiace congestive ( de exemplu infarct miocardic în antecedente sau boală arterială coronariană simptomatică ) , medicii trebuie să înceapă cu cea mai mică doză disponibilă și să crească doza gradat . Pacienții , în special cei cu rezervă cardiacă scăzută , trebuie urmăriți pentru decelarea semnelor și simptomelor de insuficiență cardiacă , creștere în greutate sau apariția edemelor . Pioglitazona trebuie întreruptă dacă apare orice deteriorare a stării cardiace . După punerea pe piață s- au raportat cazuri de insuficiență cardiacă atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
continue cu ADVATE , postoperator ( zilele 10- 14 postoperator ) . Hemostaza s- a menținut în permanență în timpul acestei perioade , iar atât nivelul plasmatic de factor VIII cât și rata de clearance au revenit la niveluri corespunzătoare până în ziua 15 postoperator . Testele pentru decelarea inhibitorului de factor VIII efectuate după terminarea perfuziei continue și la sfârșitul studiului au fost negative . Dezvoltarea de inhibitori Capacitatea ADVATE de a genera un răspuns imun s- a evaluat la pacienți tratați în prealabil . Pe parcursul studiilor clinice cu ADVATE
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
continue cu ADVATE , postoperator ( zilele 10- 14 postoperator ) . Hemostaza s- a menținut în permanență în timpul acestei perioade , iar atât nivelul plasmatic de factor VIII cât și rata de clearance au revenit la niveluri corespunzătoare până în ziua 15 postoperator . Testele pentru decelarea inhibitorului de factor VIII efectuate după terminarea perfuziei continue și la sfârșitul studiului au fost negative . Dezvoltarea de inhibitori Capacitatea ADVATE de a genera un răspuns imun s- a evaluat la pacienți tratați în prealabil . Pe parcursul studiilor clinice cu ADVATE
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
continue cu ADVATE , postoperator ( zilele 10- 14 postoperator ) . Hemostaza s- a menținut în permanență în timpul acestei perioade , iar atât nivelul plasmatic de factor VIII cât și rata de clearance au revenit la niveluri corespunzătoare până în ziua 15 postoperator . Testele pentru decelarea inhibitorului de factor VIII efectuate după terminarea perfuziei continue și la sfârșitul studiului au fost negative . Dezvoltarea de inhibitori Capacitatea ADVATE de a genera un răspuns imun s- a evaluat la pacienți tratați în prealabil . Pe parcursul studiilor clinice cu ADVATE
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
continue cu ADVATE , postoperator ( zilele 10- 14 postoperator ) . Hemostaza s- a menținut în permanență în timpul acestei perioade , iar atât nivelul plasmatic de factor VIII cât și rata de clearance au revenit la niveluri corespunzătoare până în ziua 15 postoperator . Testele pentru decelarea inhibitorului de factor VIII efectuate după terminarea perfuziei continue și la sfârșitul studiului au fost negative . Dezvoltarea de inhibitori Capacitatea ADVATE de a genera un răspuns imun s- a evaluat la pacienți tratați în prealabil . Pe parcursul studiilor clinice cu ADVATE
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
voluntari sănătoși cărora li s- au instilat în ambii ochi picături oftalmice EMADINE , soluție 0, 5 mg/ ml , de două ori pe zi timp de 15 zile , concentrațiile plasmatice ale substanței active nemetabolizate au fost în general sub limita de decelare cantitativă a testului ( 0, 3 ng/ ml ) . Concentrația de emedastină în mostrele în care aceasta a fost decelabilă cantitativ a variat între 0, 30 și 0, 49 ng/ ml . La om , biodisponibilitatea emedastinei după administrare orală este de aproximativ 50
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
0 mg/ ml . S- a evidențiat că emedastina determină creșterea intervalului QT la câine ; NOEL corespunde la nivele de 23 de ori mai mari decât cele observate la pacienți ( 7 ng/ ml comparativ cu 0, 3 ng/ ml , limita de decelare a emedastinei ) . În studiile efectuate la șoarece și șobolan , difumaratul de emedastină nu s- a dovedit a fi carcinogen . Difumaratul de emedastină nu a avut efect genotoxic în bateriile de teste in vitro și in vivo standard de genotoxicitate . Într-
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
voluntari sănătoși cărora li s- au instilat în ambii ochi picături oftalmice EMADINE , soluție 0, 5 mg/ ml , de două ori pe zi timp de 15 zile , concentrațiile plasmatice ale substanței active nemetabolizate au fost în general sub limita de decelare cantitativă a testului ( 0, 3 ng/ ml ) . Concentrația de emedastină în mostrele în care aceasta a fost decelabilă cantitativ a variat între 0, 30 și 0, 49 ng/ ml . La om , biodisponibilitatea emedastinei după administrare orală este de aproximativ 50
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
0 mg/ ml . S- a evidențiat că emedastina determină creșterea intervalului QT la câine ; NOEL corespunde la nivele de 23 de ori mai mari decât cele observate la pacienți ( 7 ng/ ml comparativ cu 0, 3 ng/ ml , limita de decelare a emedastinei ) . În studiile efectuate la șoarece și șobolan , difumaratul de emedastină nu s- a dovedit a fi carcinogen . Difumaratul de emedastină nu a avut efect genotoxic în bateriile de teste in vitro și in vivo standard de genotoxicitate . Într-
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
soluției finale de bevacizumab trebuie menținută în intervalul de 1, 4- 16, 5 mg/ ml . Orice cantitate rămasă neutilizată în flacon , trebuie aruncată , deoarece medicamentul nu conține conservanți . Medicamentele cu administrare parenterală trebuie să fie verificate vizual înainte de utilizare pentru decelarea oricăror particule sau modificări de culoare . Nu au fost observate incompatibilități ale Avastin cu pungile din clorură de polivinil sau din poliolefină sau cu trusele de perfuzare . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
poziții - 10 puncte c) peste 21 poziții - 15 puncte NOTĂ: Se iau în calcul maxim 2 aparate în vederea acordării punctajului. 2. Microbiologie: 2.1. Bacteriologie Metodă manuală - identificarea germenilor - 10 puncte - efectuarea antibiogramei - 8 puncte 2.2. Micologie: Metodă manuală - decelarea prezenței miceliilor și identificarea - 10 puncte miceliilor - efectuarea antifungigramei - 8 puncte 2.3 Analizoare microbiologie (bacteriologie + micologie) - analizor automat de microbiologie - 40 puncte - analizor automat de microbiologie cu spectometrie - 60 puncte de masă MALDI-Tof, pentru identificarea rapidă a germenilor patogeni
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277888_a_279217]
-
poziții - 10 puncte c) peste 21 poziții - 15 puncte NOTĂ: Se iau în calcul maxim 2 aparate în vederea acordării punctajului. 2. Microbiologie: 2.1. Bacteriologie Metodă manuală - identificarea germenilor - 10 puncte - efectuarea antibiogramei - 8 puncte 2.2. Micologie: Metodă manuală - decelarea prezenței miceliilor și identificarea - 10 puncte miceliilor - efectuarea antifungigramei - 8 puncte 2.3 Analizoare microbiologie (bacteriologie + micologie) - analizor automat de microbiologie - 40 puncte - analizor automat de microbiologie cu spectometrie - 60 puncte de masă MALDI-Tof, pentru identificarea rapidă a germenilor patogeni
NORME METODOLOGICE din 21 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277890_a_279219]
-
și soluții pentru laboratorul de bacteriologie în vederea efectuării examenului microscopic și cultură: medii solide și lichide pentru diagnostic precoce și medii cu antibiograme pentru medicamente de linia I și a II-a, metode fenotipice solide și lichide, metode genetice pentru decelarea cazurilor de chimiorezistență și tulpini de identificare AgMPT 64); 4. materiale de laborator; 5. filme radiografice pentru aparatură clasică și digitală,, soluție de developare (set fixator și revelator); 6. dezinfectanți; 7. prestări servicii pentru: 7.1. organizarea activităților de formare
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
poziții - 10 puncte c) peste 21 poziții - 15 puncte NOTĂ: Se iau în calcul maxim 2 aparate în vederea acordării punctajului. 2. Microbiologie: 2.1. Bacteriologie Metodă manuală - identificarea germenilor - 10 puncte - efectuarea antibiogramei - 8 puncte 2.2. Micologie: Metodă manuală - decelarea prezenței miceliilor și identificarea - 10 puncte miceliilor - efectuarea antifungigramei - 8 puncte 2.3 Analizoare microbiologie (bacteriologie + micologie) - analizor automat de microbiologie - 40 puncte - analizor automat de microbiologie cu spectometrie - 60 puncte de masă MALDI-Tof, pentru identificarea rapidă a germenilor patogeni
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276584_a_277913]