1,889 matches
-
perioada fertilă trebuie să evite sarcina în perioada în care ele sau partenerii lor urmează tratament cu Caelyx , precum și timp de 6 luni după întreruperea tratamentului cu Caelyx ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă medicamentul Caelyx se excretă în laptele matern . Deoarece numeroase medicamente , incluzând antracicline , se excretă în laptele matern și datorită potențialului Caelyx de a provoca reacții adverse grave la sugari , mamele trebuie să întrerupă alăptarea înaintea inițierii tratamentului cu Caelyx . 4. 7 Efecte asupra capacității
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
ele sau partenerii lor urmează tratament cu Caelyx , precum și timp de 6 luni după întreruperea tratamentului cu Caelyx ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă medicamentul Caelyx se excretă în laptele matern . Deoarece numeroase medicamente , incluzând antracicline , se excretă în laptele matern și datorită potențialului Caelyx de a provoca reacții adverse grave la sugari , mamele trebuie să întrerupă alăptarea înaintea inițierii tratamentului cu Caelyx . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Caelyx
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
de riscul ca hipertensiunea pulmonară să se agraveze substanțial în timpul sarcinii , se recomandă efectuarea lunară a unui test de sarcină în timpul tratamentului cu Tracleer , pentru a permite depistarea precoce a sarcinii . Utilizarea în timpul alăptării Nu se cunoaște dacă bosentanul este excretat în laptele matern . Alăptarea nu se recomandă în timpul tratamentului cu Tracleer . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele Tracleer asupra capacității de a conduce vehicule sau
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
CYP3A4 ale citocromului P450 , bosentanul este eliminat prin excreție biliară . Mai puțin de 3 % din doza administrată pe cale orală se regăsește în urină . Din bosentan se formează 3 metaboliți și doar unul dintre aceștia este activ farmacologic . Acest metabolit este excretat în bilă sub formă nemodificată . La pacienții adulți , expunerea la metabolitul activ este mai mare decât cea la voluntarii sănătoși . La pacienții cu semne ale existenței colelitiazei , expunerea la metabolitul activ poate fi mai mare . Bosentanul este un inductor al
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
de riscul ca hipertensiunea pulmonară să se agraveze substanțial în timpul sarcinii , se recomandă efectuarea lunară a unui test de sarcină în timpul tratamentului cu Tracleer , pentru a permite depistarea precoce a sarcinii . Utilizarea în timpul alăptării Nu se cunoaște dacă bosentanul este excretat în laptele matern . Alăptarea nu se recomandă în timpul tratamentului cu Tracleer . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele Tracleer asupra capacității de a conduce vehicule sau
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
CYP3A4 ale citocromului P450 , bosentanul este eliminat prin excreție biliară . Mai puțin de 3 % din doza administrată pe cale orală se regăsește în urină . Din bosentan se formează 3 metaboliți și doar unul dintre aceștia este activ farmacologic . Acest metabolit este excretat în bilă sub formă nemodificată . La pacienții adulți , expunerea la metabolitul activ este mai mare decât cea la voluntarii sănătoși . La pacienții cu semne ale existenței colelitiazei , expunerea la metabolitul activ poate fi mai mare . Bosentanul este un inductor al
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
nici la șobolan , nici la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv , au arătat că molecula nemodificată sau metaboliții săi sunt excretați prin lapte . În consecință , un efect direct ( toxicitate ușoară ) sau un efect indirect ( modificarea gustului laptelui ) nu pot fi excluse . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Macrogol 6000 Celuloză microcristalină Ulei de ricin hidrogenat Hidroxipropilceluloză cu substituție redusă Film : Hipromeloză
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
nici la șobolan , nici la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv , au arătat că molecula nemodificată sau metaboliții săi sunt excretați prin lapte . În consecință , un efect direct ( toxicitate ușoară ) sau un efect indirect ( modificarea gustului laptelui ) nu pot fi excluse . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Macrogol 6000 Celuloză microcristalină Ulei de ricin hidrogenat Hidroxipropilceluloză cu substituție redusă Film
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
în literatura de specialitate care demonstrează că filgrastimului traversează membrana placentară la femeile gravide . Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Nu se cunoaște dacă filgrastimul se excretă în laptele uman . Excreția filgrastimului în lapte nu a fost studiată la animale . Decizia de a continua/ întrerupe alăptarea sau de a continua/ întrerupe terapia cu filgrastim trebuie luată având în vedere raportul dintre beneficiul alăptării sugarului și beneficiul terapiei
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
în literatura de specialitate care demonstrează că filgrastimului traversează membrana placentară la femeile gravide . Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Nu se cunoaște dacă filgrastimul se excretă în laptele uman . Excreția filgrastimului în lapte nu a fost studiată la animale . Decizia de a continua/ întrerupe alăptarea sau de a continua/ întrerupe terapia cu filgrastim trebuie luată având în vedere raportul dintre beneficiul alăptării sugarului și beneficiul terapiei
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
din punct de vedere clinic , la concentrațiile de metabolit constatate . Eliminare Clearance- ul oral mediu al tadalafilului este 2, 5 l/ oră și timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de 17, 5 ore la subiecții sănătoși . Tadalafilul se excretă predominant sub formă de metaboliți inactivi , în principal în materiile fecale ( aproximativ 61 % din doză ) și într- o proporție mai mică în urină ( aproximativ 36 % din doză ) . Liniaritate/ non- liniaritate Farmacocinetica tadalafilului la subiecții sănătoși este liniară sub aspectul timpului
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală și de icter fetal și neonatal , în cazul unui tratament cu tiazide la mamă . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) : Este contraindicată administrarea MicardisPlus în timpul alăptării , deoarece nu se știe dacă telmisartanul se excretă în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectul asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Cu toate acestea când pacientul
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală și de icter fetal și neonatal , în cazul unui tratament cu tiazide la mamă . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) : Este contraindicată administrarea MicardisPlus în timpul alăptării , deoarece nu se știe dacă telmisartanul se excretă în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectul asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Cu toate acestea când pacientul
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală și de icter fetal și neonatal , în cazul unui tratament cu tiazide la mamă . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) : Este contraindicată administrarea MicardisPlus în timpul alăptării , deoarece nu se știe dacă telmisartanul se excretă în laptele uman . 37 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectul asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Cu toate acestea când
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
dacă este absolut necesar . Femeile cu potențial fertil trebuie sfătuite să folosească metode contraceptive adecvate și să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu lapatinib . Siguranța utilizării lapatinibului în timpul alăptării nu a fost stabilită . Nu se cunoaște dacă lapatinib se excretă în laptele matern . La șobolani , a fost observată întârzierea creșterii puilor care au fost expuși la lapatinib prin alăptare . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii privind efectele
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
de lapatinib timp de 10 zile și a suferit diaree de grad 3 și vărsături în ziua a 10- a . Simptomele s- au remis după hidratarea intravenoasă și întreruperea temporară a tratamentului cu lapatinib și letrozol . Deoarece lapatinib nu se excretă renal în mod semnificativ și se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , nu este de așteptat ca hemodializa să fie o metodă eficace de a crește eliminarea lapatinibului . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Acest medicament a primit o “ aprobare
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
Principala cale de excreție a lapatinibului și a metaboliților săi este cea fecală . Lapatinibul nemetabolizat regăsit în materiile fecale reprezintă o mediană de 27 % ( între 3 și 67 % ) din doza orală . Mai puțin de 2 % din doza administrată oral se excretă urinar ( ca lapatinib și metaboliți ai săi ) . Farmacocinetica lapatinibului nu a fost studiată în mod specific la pacientele cu insuficiență renală sau aflate sub hemodializă . Datele disponibile sugerează că nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
s- au efectuat studii cu cidofovir la femei gravide . VISTIDE nu trebuie folosit în timpul sarcinii . Femeile de vârstă fertilă trebuie sfătuite să folosească metode contraceptive eficace în timpul și după tratamentul cu cidofovir . 5 Alăptarea Nu se știe dacă cidofovirul este excretat în laptele uman . Deoarece multe substanțe sunt excretate în laptele uman , mamele care alăptează trebuie sfătuite să întrerupă tratamentul cu cidofovir sau să nu mai alăpteze în cazul continuării tratamentului cu cidofovir . La femelele de șobolan gestante s- a observat
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
gravide . VISTIDE nu trebuie folosit în timpul sarcinii . Femeile de vârstă fertilă trebuie sfătuite să folosească metode contraceptive eficace în timpul și după tratamentul cu cidofovir . 5 Alăptarea Nu se știe dacă cidofovirul este excretat în laptele uman . Deoarece multe substanțe sunt excretate în laptele uman , mamele care alăptează trebuie sfătuite să întrerupă tratamentul cu cidofovir sau să nu mai alăpteze în cazul continuării tratamentului cu cidofovir . La femelele de șobolan gestante s- a observat traversarea barierei feto- placentare de către compușii asociați cidofovirului
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
beneficiile potențiale justifică riscurile pentru făt . Femeile de vârstă fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive în timpul tratamentului cu VISTIDE și timp de 1 lună ulterior . Nu trebuie să vi se administreze VISTIDE dacă alăptați . Nu se știe dacă VISTIDE este excretat în laptele uman . Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele uman , mamele care alăptează trebuie sfătuite să întrerupă VISTIDE sau să nu mai alăpteze în cazul continuării tratamentului cu VISTIDE . În general , femeile infectate cu HIV nu trebuie să alăpteze
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
vârstă fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive în timpul tratamentului cu VISTIDE și timp de 1 lună ulterior . Nu trebuie să vi se administreze VISTIDE dacă alăptați . Nu se știe dacă VISTIDE este excretat în laptele uman . Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele uman , mamele care alăptează trebuie sfătuite să întrerupă VISTIDE sau să nu mai alăpteze în cazul continuării tratamentului cu VISTIDE . În general , femeile infectate cu HIV nu trebuie să alăpteze , pentru a evita riscul transmiterii HIV , prin intermediul laptelui
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
si nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi punctul 5. 3 ) . Este contraindicata folosirea Ceplene în asociere cu ÎL- 2 în timpul sarcinii . Nu se cunoaște dacă histamina se excreta în laptele matern , la om . Nu s- a studiat excreția histaminei în lapte , la animale , dar se știe că la șobolani la începutul perioadei de alăptare în cazul dozelor maternotoxice apar efecte toxice ușoare la pui ( vezi punctul 5. 3
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
într- un alcool primar ( hidroxilare a grupului metil ) care este ulterior oxidat la un acid carboxilic . Într- o măsură mai mică au loc reducerea într- o amină putativă și N- acetilarea consecutivă . După administrarea orală , 60 % din derivații medicamentului se excretă prin urină și 40 % prin fecale . Tolcapona este un medicament cu o rată de extracție mică ( raport de extracție = 0, 15 ) , cu un clearance sistemic moderat , de aproximativ 7 l/ oră . T1/ 2 al tolcaponei este de aproximativ 2 ore
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
au confirmat că în cadrul unui interval larg de valori ale clearance- ului creatininei ( 30- 130 ml/ min ) , farmacocinetica tolcaponei nu este afectată de funcția renală . Aceasta se poate explica prin faptul că doar o cantitate neglijabilă de tolcaponă nemodificată se excretă urinar , și că principalul metabolit al tolcaponei , glucuronidul său , se excretă atât urinar cât și biliar ( fecale ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
ului creatininei ( 30- 130 ml/ min ) , farmacocinetica tolcaponei nu este afectată de funcția renală . Aceasta se poate explica prin faptul că doar o cantitate neglijabilă de tolcaponă nemodificată se excretă urinar , și că principalul metabolit al tolcaponei , glucuronidul său , se excretă atât urinar cât și biliar ( fecale ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]