34,245 matches
-
de insulină. Se recomandă o abordare etapizată de reducere a dozei de insulin Doză omisă Dacă este omisă o doză, trebuie să se renunțe la aceasta, iar următoarea doză trebuie administrată în ziua următoare Mod de administrare Semaglutidum cu forma farmaceutică comprimate se administreaza oral o dată pe zi. Acest medicament trebuie administrat pe stomacul gol, la orice oră din zi. Trebuie înghițit integral cu o cantitate mică de apă (până la o jumătate de pahar cu apă, echivalent cu 120
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
trebuie monitorizați cu atenție și tratați în conformitate cu recomandările clinice. Îmbunătățirea rapidă a controlului glicemic a fost asociată cu o agravare temporară a retinopatiei diabetice, dar nu pot fi excluse alte mecanisme. Conținutul de sodiu DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică soluție injectabilă Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”. DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică comprimate Acest medicament conține sodiu 23 mg per comprimat, echivalent cu 1% din aportul zilnic
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
diabetice, dar nu pot fi excluse alte mecanisme. Conținutul de sodiu DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică soluție injectabilă Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”. DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică comprimate Acest medicament conține sodiu 23 mg per comprimat, echivalent cu 1% din aportul zilnic maxim de 2 g de sodiu recomandat de OMS pentru un adult. Grupe speciale de pacienți Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
contraindicaţii de către specialistul diabetolog, medici specialişti cu competenţa/atestat în diabet, în funcţie de fiecare caz în parte. Prescriptori: inițierea se face de către medici diabetologi, alţi medici specialişti cu competenţă/atestat în diabet, iar continuarea se poate face pentru formele farmaceutice cu administrare injectabilă și/sau orală și de către medici desemnaţi sau medicii de familie doar pentru pacienții cu schema stabilă, conform prevederilor legale în vigoare în dozele şi pe durata recomandată în scrisoarea medicală. ” La anexa nr. 1, protocolul terapeutic
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
luni anterior) valoare/tip aparat Test genetic TGO TGP Bilirubină Uree serică Creatinină serică Ecografie hepatică Spirometrie La pacientul peste 6 ani Data efectuării FVC FEV1 Elastaza în materii fecale (pacient cu vârsta 2-6 ani) Examen oftalmologic SE RECOMANDĂ: Ivacaftor – forma farmaceutică. . . . ........... doza:……………………. Perioada…………………. . Medic : Semnătura, parafă: Data completării Fișei de inițiere: Anexa 2 Fișa de monitorizare a pacientului cu Fibroză chistică/mucoviscidoză în tratament cu Ivacaftor Unitatea Sanitara ………………………………………………………………………. Tip evaluare [ ] 6 luni; [ ]12 luni; Anul inițierii tratamentului cu Ivacaftor Nume Prenume Data
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
***la inițiere și apoi anual la pacientul cu vârstă mai mică de 18 ani # la 6 luni de la inițierea tratamentului și ulterior anual. La pacientul care are afectare hepatică – la 3 luni SE RECOMANDĂ: □ □ Continuarea tratamentului cu Ivacaftor – forma farmaceutică. . . . . . . . . . . . . . . . . . .............. doza: ………………. perioada………………. □ □ Întreruperea tratamentului cu Ivacaftor Medic curant : Semnătură, parafă: Data completării Fișei de monitorizare: Anexa 3 FORMULAR PENTRU CONSIMȚĂMÂNTUL PACIENTULUI CU FIBROZA CHISTICĂ ELIGIBIL PENTRU TRATAMENT CU IVACAFTOR-monoterapie Subsemnatul(a) , cu CI/BI …………………………. .………………. . pacient /părinte/tutore legal al copilului ……………………………………………. . . . ... . . . .......................……. cu CNP
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
sau dobândite de imunodeficienţă. Rata mortalităţii asociate infecţiilor cu VRS poate atinge 10% în cazul grupelor de copii cu risc. De asemenea, virusul respirator sinciţial determină frecvent infecţii nosocomiale virale în secţiile de neonatologie și pediatrie. Palivizumab este un produs farmaceutic umanizat de origine murină, obţinut prin tehnici de recombinare, care conţine anticorpi monoclonali de tip imunoglobulină G1, indicat pentru imunizarea pasivă împotriva VRS pentru prevenirea infecțiilor severe ale tractului respirator inferior care necesită spitalizare, determinate VRS la copii cu risc
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Creatinină serică Ecografie hepatică# Spirometrie Data efectuării FVC FEV1 Examen oftalmologic * *la 12 luni # la 6 luni de la inițierea tratamentului și ulterior anual. La pacientul care are afectare hepatică – la 3 luni SE RECOMANDĂ: Continuarea tratamentului cu Lumacaftor/Ivacaftor forma farmaceutică. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ....... doza: ………………. perioada………………. □ Întreruperea tratamentului cu Lumicaftor/Ivacaftor Motivele care au dus la întreruperea tratamentului : Medic curant : Semnătură, parafă: Data completării Fișei de monitorizare: Anexa 4 FORMULAR PENTRU CONSIMȚĂMÂNTUL PACIENTULUI CU FIBROZĂ CHISTICĂ ELIGIBIL PENTRU TRATAMENT CU LUMACAFTOR/ IVACAFTOR Subsemnatul(a) …. . ................................……........................……, cu
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
exemplu terapia cu calcipotriol, mometazonă, metilprednisolon, fluticazonă, hidrocortizon butirat). Acest tip de tratament topic este disponibil asiguraţilor potrivit legislaţiei în vigoare. Tratamentul topic al psoriazisului vulgar se adaptează regiunilor topografice afectate: pentru tegumentul cu păr (ex. scalp) se recomandă formele farmaceutice: gel (combinaţii calcipotriol şi dermatocorticoid) sau loţiuni/soluţii (calcipotriol, dermatocorticoizi). Tratamentul psoriazisului vulgar cu raze ultraviolete este eficient. Accesul pacienţilor la o cură completă de PUVA - terapie necesită pe de o parte disponibilitatea medicaţiei (8-metoxi psoralen) iar pe de altă parte
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
distribuție în afara teritoriului României se suspendă temporar pe o perioadă de 3 luni EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 55 din 19 ianuarie 2023 Văzând Referatul de aprobare nr. AR 1.207 din 19 ianuarie 2023 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale, având în vedere prevederile art. 804 alin. (2^1) și (3) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind
ORDIN nr. 140 din 19 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264048]
-
furnizare de informații în domeniul reglementărilor tehnice și al normelor privind serviciile societății informaționale. Ministrul sănătății, Alexandru Rafila București, 19 ianuarie 2023. Nr. 140. ANEXĂ LISTA medicamentelor antibiotice și antitermice cu administrare orală I. DCI antibiotice Denumirea comună internațională Forma farmaceutică Amoxicillinum Pulb. pt. susp. orală Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Compr. film.; pulb. pt. susp. orală Azithromycinum Pulb. pt. susp. orală Cefuroximum Caps.; compr.; compr. film.; gran. pt. susp. orală Clarithromycinum Gran. pt. susp. orală Phenoxymethylpenicillinum Compr. film.; susp. orală Sulfamethoxazolum + trimethoprimum
ORDIN nr. 140 din 19 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264048]
-
orală Azithromycinum Pulb. pt. susp. orală Cefuroximum Caps.; compr.; compr. film.; gran. pt. susp. orală Clarithromycinum Gran. pt. susp. orală Phenoxymethylpenicillinum Compr. film.; susp. orală Sulfamethoxazolum + trimethoprimum Compr.; susp. orală ... II. DCI antitermice de uz pediatric Denumirea comună internațională Forma farmaceutică Ibuprofenum Susp. orală Paracetamolum Sol. orală; sirop ... -----
ORDIN nr. 140 din 19 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264048]
-
teritoriul României; ... c) verifică concordanța documentelor studiului propus cu legislația Uniunii Europene, cu prevederile Declarației de la Helsinki a Asociației Medicale Mondiale și buna practică în studiul clinic, cu prevederile Conferinței internaționale pentru armonizarea cerințelor tehnice de înregistrare a produselor farmaceutice de uz uman, precum și cu legislația națională în vigoare; ... d) estimează probabilitatea ca studiul clinic propus să conducă la rezultate semnificative, cu relevanță clinică, și analizează raportul risc-beneficiu; ... e) exprimă opinia favorabilă/nefavorabilă asupra protocolului studiilor clinice intervenționale cu medicamente
REGULAMENT din 12 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264001]
-
funcționarea cabinetelor medicale, republicată, cu modificările și completările ulterioare, și ale Legii societăților nr. 31/1990, republicată, cu modificările și completările ulterioare, laboratoarele de analize medicale și de anatomie patologică, furnizorii de dispozitive medicale care realizează doar activitate de comercializare, unitățile farmaceutice - farmacii și oficine de circuit deschis, precum și alte persoane fizice sau juridice autorizate în acest sens de Ministerul Sănătății. ... 12. La articolul 263, alineatul (1) se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 263 (1) Asistența medicală și îngrijirile
ORDONANȚĂ nr. 21 din 31 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264512]
-
aibă în vedere, vizează cel puțin următoarele situații: a) clientul sau beneficiarul real desfășoară activități în domenii cu un risc crescut de corupție, cum ar fi, dar nelimitat la, domeniul construcțiilor, comerț cu arme și muniții, extracția de minerale, domeniul farmaceutic, activități prestate de funcționari publici în instituții publice cum ar fi cele de autorizare a unor proiecte sau construcții și altele; ... b) clientul sau beneficiarul real desfășoară activități în domenii cu un risc crescut de spălare a banilor și finanțare
NORME SECTORIALE din 12 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264055]
-
50 - - 20 0,00 0,40 Procese cu intervenție manuală limitată 150 200 28 40 0,00 0,40 Locuri de muncă manuală 300 500 25 80 0,00 0,60 Camere de măsurare de precizie, laboratoare 500 750 19 80 Pe suprafața de lucru Producție farmaceutică 500 750 22 80 0,70 0,60 Producție de anvelope 500 750 22 80 0,70 0,60 Controlul culorilor 1.000 1.500 16 90 0,70 0,70 4.000 K ≤ T_cp ≤ 6.500 K Tăieri, finisări, control 750 1.000 19 80 0,70 0,70 7. Industria electrotehnică
ORDIN nr. 205 din 9 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265149]
-
autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 174 din 1 martie 2023 Văzând Referatul de aprobare nr. A.R. 4.030/2023 al Direcției farmaceutică și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății, având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor
ORDIN nr. 585 din 27 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265398]
-
Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuții pentru finanțarea unor cheltuieli în domeniul sănătății EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 187 din 6 martie 2023 Văzând Referatul de aprobare nr. AR 4.341/2023 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății, ținând cont de prevederile art. 3^7 alin. (2) lit. d) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuții pentru finanțarea unor cheltuieli în domeniul sănătății, aprobată prin Legea nr.
ORDIN nr. 647 din 3 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265516]
-
2041 Fabricarea săpunurilor, detergenților și a produselor de întreținere 2042 Fabricarea parfumurilor și a produselor cosmetice (de toaletă) 2052 Fabricarea cleiurilor 2053 Fabricarea uleiurilor esențiale 2059 Fabricarea altor produse chimice n.c.a. 2060 Fabricarea fibrelor sintetice și artificiale 2110 Fabricarea produselor farmaceutice de bază 2120 Fabricarea preparatelor farmaceutice 2211 Fabricarea anvelopelor și a camerelor de aer; reșaparea și refacerea anvelopelor 2219 Fabricarea altor produse din cauciuc 2221 Fabricarea plăcilor, foliilor, tuburilor și profilelor din material plastic 2222 Fabricarea articolelor de ambalaj din
ORDIN nr. 938/184/388/47/2023 () [Corola-llms4eu/Law/264706]
-
produselor de întreținere 2042 Fabricarea parfumurilor și a produselor cosmetice (de toaletă) 2052 Fabricarea cleiurilor 2053 Fabricarea uleiurilor esențiale 2059 Fabricarea altor produse chimice n.c.a. 2060 Fabricarea fibrelor sintetice și artificiale 2110 Fabricarea produselor farmaceutice de bază 2120 Fabricarea preparatelor farmaceutice 2211 Fabricarea anvelopelor și a camerelor de aer; reșaparea și refacerea anvelopelor 2219 Fabricarea altor produse din cauciuc 2221 Fabricarea plăcilor, foliilor, tuburilor și profilelor din material plastic 2222 Fabricarea articolelor de ambalaj din material plastic 2223 Fabricarea articolelor din
ORDIN nr. 938/184/388/47/2023 () [Corola-llms4eu/Law/264706]
-
aparatelor electrice de uz gospodăresc, al aparatelor de radio și televizoarelor 4644 Comerț cu ridicata al produselor din ceramică, sticlărie, și produse de întreținere 4645 Comerț cu ridicata al produselor cosmetice și de parfumerie 4646 Comerț cu ridicata al produselor farmaceutice 4647 Comerț cu ridicata al mobilei, covoarelor și al articolelor de iluminat 4648 Comerț cu ridicata al ceasurilor și bijuteriilor 4649 Comerț cu ridicata al altor bunuri de uz gospodăresc 4651 Comerț cu ridicata al calculatoarelor, echipamentelor periferice și software
ORDIN nr. 938/184/388/47/2023 () [Corola-llms4eu/Law/264706]
-
specializate 4765 Comerț cu amănuntul al jocurilor și jucăriilor, în magazine specializate 4771 Comerț cu amănuntul al îmbrăcămintei, în magazine specializate 4772 Comerț cu amănuntul al încălțămintei și articolelor din piele, în magazine specializate 4773 Comerț cu amănuntul al produselor farmaceutice, în magazine specializate 4774 Comerț cu amănuntul al articolelor medicale și ortopedice, în magazine specializate 4775 Comerț cu amănuntul al produselor cosmetice și de parfumerie, în magazine specializate 4776 Comerț cu amănuntul al florilor, plantelor și semințelor, comerț cu amănuntul
ORDIN nr. 938/184/388/47/2023 () [Corola-llms4eu/Law/264706]
-
citrice 124 Cultivarea fructelor semințoase și sâmburoase 125 Cultivarea fructelor arbuștilor fructiferi, căpșunilor, nuciferilor și a altor pomi fructiferi 126 Cultivarea fructelor oleaginoase 127 Cultivarea plantelor pentru prepararea băuturilor 128 Cultivarea condimentelor, plantelor aromatice, medicinale și a plantelor de uz farmaceutic 129 Cultivarea altor plante permanente 130 Cultivarea plantelor pentru înmulțire 141 Creșterea bovinelor de lapte 142 Creșterea altor bovine 143 Creșterea cailor și a altor cabaline 144 Creșterea cămilelor și a camelidelor 145 Creșterea ovinelor și caprinelor 146 Creșterea porcinelor
ORDIN nr. 938/184/388/47/2023 () [Corola-llms4eu/Law/264706]
-
citrice 0124 Cultivarea fructelor semințoase și sâmburoase 0125 Cultivarea fructelor arbuștilor fructiferi, căpșunilor, nuciferilor și a altor pomi fructiferi 0126 Cultivarea fructelor oleaginoase 0127 Cultivarea plantelor pentru prepararea băuturilor 0128 Cultivarea condimentelor, plantelor aromatice, medicinale și a plantelor de uz farmaceutic 0129 Cultivarea altor plante permanente 0130 Cultivarea plantelor pentru înmulțire 0141 Creșterea bovinelor de lapte 0142 Creșterea altor bovine 0143 Creșterea cailor și a altor cabaline 0144 Creșterea cămilelor și a camelidelor 0145 Creșterea ovinelor și caprinelor 0146 Creșterea porcinelor
HOTĂRÂRE nr. 171 din 1 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265528]
-
detergenților și a produselor de întreținere 2042 Fabricarea parfumurilor și a produselor cosmetice (de toaletă) 2051 Fabricarea explozivilor 2052 Fabricarea cleiurilor 2053 Fabricarea uleiurilor esențiale 2059 Fabricarea altor produse chimice n.c.a. 2060 Fabricarea fibrelor sintetice și artificiale 2110 Fabricarea produselor farmaceutice de bază 2120 Fabricarea preparatelor farmaceutice 2211 Fabricarea anvelopelor și a camerelor de aer; reșaparea și refacerea anvelopelor 2219 Fabricarea altor produse din cauciuc Sector 13 Industria materialelor plastice 2221 Fabricarea plăcilor, foliilor, tuburilor și profilelor din material plastic 2222
HOTĂRÂRE nr. 171 din 1 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265528]