127,984 matches
-
fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiica obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge uman sau plasma umană - medicament pe bază de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trimite documentația relevanță pentru susținerea procedurii de arbitraj. Dacă Comitetul elaborează o monografie comunitară, aceasta trebuie să fie luată în considerare de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale atunci cand ia decizia sa finală. ... ----------- Alin. (4) al art. 716 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
de farmacovigilența pentru evaluarea riscului cu privire la problema în discuție și se pot aplica prevederile art. 819^10 alin. (2). Comitetul de farmacovigilența pentru evaluarea riscului emite o recomandare în conformitate cu procedura prevăzută la art. 32 din Directivă 2001/83/ CE . Recomandarea finală este transmisă Comitetului de farmacovigilența pentru evaluarea riscului sau Grupului de coordonare, după caz, si se aplică procedura prevăzută la art. 819^11 . Dacă se considera că este necesară luarea unor măsuri urgente, se aplică procedura prevăzută la art. 819
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
în MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. Articolul 740 Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, precum și solicitantul sau deținătorul autorizației de punere pe piată primesc de la Agenția Europeană a Medicamentelor, în 15 zile de la adoptare, opinia finală a Comitetului împreună cu un raport care prezintă evaluarea medicamentului și indică motivele pentru concluziile rezultate. ----------- Alin. 1 al art. 740 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". a) publicarea deciziei finale complet sau parțial în formă considerată adecvată; ... b) publicarea unei declarații corective. ... (6) Prevederile prezentului articol nu exclud controlul voluntar al publicității pentru medicamente ori organisme de autoreglementare și recurgerea la astfel de organisme. ... Articolul 809 (1) Deținătorul autorizației de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
-lea Publicarea evaluărilor ----------- Paragr. al 5-lea a fost introdus de pct. 70 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. Articolul 819^12 Concluziile finale ale evaluării, recomandările, opiniile și deciziile menționate la art. 819^2 - 819^11 sunt făcute publice prin intermediul portalului web european privind medicamentele, gestionat de Agenția Europeană a Medicamentelor. ----------- Art. 819^12 a fost introdus de pct. 70 al art. I
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate solicita deținătorului autorizației de punere pe piată să transmită protocolul și rapoartele privind desfășurarea studiului autorităților competente ale statelor membre în care este efectuat studiul. ... (6) Deținătorul autorizației de punere pe piată trimite raportul final autorităților competente ale statelor membre în care a fost efectuat studiul în termen de 12 luni de la finalizarea etapei de colectare a datelor. ... (7) În timpul desfășurării studiului, deținătorul autorizației de punere pe piată monitorizează rezultatele obținute și analizează implicațiile acestora
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
819^15 a fost introdus de pct. 71 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. ATR. 819^16 (1) După încheierea studiului, un raport final al studiului este transmis Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale sau Comitetului de farmacovigilența pentru evaluarea riscului în termen de 12 luni de la finalizarea etapei de colectare a datelor, cu excepția cazului în care Agenția Națională a Medicamentului și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
piată examinează dacă rezultatele studiului au un impact asupra autorizației de punere pe piață și, daca este necesar, transmite Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale o cerere de variație a autorizației de punere pe piață. ... (3) Alături de raportul final privind studiul, deținătorul autorizației de punere pe piată transmite Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale sau Comitetului de farmacovigilența pentru evaluarea riscului un rezumat al rezultatelor studiului, în format electronic. ... ---------- Art. 819^16 a fost introdus de pct.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
reacțiilor adverse suspectate de către statele membre și deținătorul autorizației de punere pe piată; ... f) formatul și conținutul rapoartelor periodice actualizate privind siguranța transmise pe cale electronică și ale planurilor de management al riscului; ... g) formatul protocoalelor, al rezumatelor și al rapoartelor finale pentru studiile de siguranță postautorizare. ... Normele de punere în aplicare țin cont de activitățile de armonizare internațională efectuate în domeniul farmacovigilenței și, daca este necesar, fac obiectul unei revizuiri în vederea adaptării la progresul științific și tehnic. Agenția Națională a Medicamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
se eliberează fără prescripție medicală (OTC). ----------- Art. 851 a fost modificat de pct. 97 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 93 din 24 iunie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008. Capitolul XIV Dispoziții finale și tranzitorii Articolul 852 (1) Pentru medicamentele de referință autorizate de punere pe piată sau pentru care au fost depuse cereri de autorizare în România ori în statele membre ale Uniunii Europene înainte de data de 30 octombrie 2005, respectiv la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
de cheltuiala cu transportul și pierderea timpului până la graniță. Un șofer are voie să conducă perioade limitate, trebuie să primească diurne, să se oprească la câteva ore ca să se odihnească și chiar să doarmă- iar toate acestea merg în costul final pe care-l are firma care vrea să exporte ceva. Vina pentru situația în care se află infrastructura țării astăzi o poartă toți care au format guvernele din 1990 până azi. Alegătorii ar trebui să-i întrebe pe politicieni- înainte de
România care stă by https://republica.ro/romania-care-sta [Corola-blog/BlogPost/339152_a_340481]
-
trezit între localnici sentimente contradictorii, nefaste proiectului. Acuzat de către o parte dintre aceștia de folosirea fondurilor pentru a da clădirii o destinație personală, Nicolae Țandrău, care în tot acest timp a reprezentat locomotiva care a împins proiectul din ce în ce mai aproape de destinația finală, renunță la planuri, lăsând din mână frâiele lucrărilor pentru ca acestea să fie continuate de către săteni. Bineînțeles că, rămas fără suportul de bază, proiectul nu mai avea nici o șansă de reușită. Amenințată cu prăbușirea în cele din urmă, clădirea care a
LOCUL ÎN CARE ŞTEAMPURILE PRIND GLAS DUPĂ MAI MULT DE 50 DE ANI DE TĂCERE de MIHAELA ALEXANDRA RAŞCU în ediţia nr. 2334 din 22 mai 2017 by http://confluente.ro/mihaela_alexandra_rascu_1495470540.html [Corola-blog/BlogPost/375250_a_376579]
-
acum și care vizează desființarea maghiarimii. Popoarele din Bazinul Carpatic ar trebui să recunoască acest lucru și să își dea seama că suntem de aceeași parte. Dacă maghiarii vor putea fi nimiciți, ei vor urma. De noi depinde ca obiectivul final să nu poate fi înfăptuit. Inaintea intonării imnurilor, preotul unitarian Kovacs Istvan a rostit o rugăciune, rugându-l pe Domnul ca această zi de doliu să devină zi a speranței. Sursa: cotidianul Haromszek din 06.06.2014, autor Iochom Istvan
ACŢIUNI ALE UNOR ORGANIZAŢII MAGHIARE EXTREMISTE, REVIZIONISTE ŞI ANTIROMÂNEŞTI (1) de CES COVASNA HARGHITA în ediţia nr. 1270 din 23 iunie 2014 by http://confluente.ro/Ces_covasna_harghita_1403509986.html [Corola-blog/BlogPost/349314_a_350643]
-
Filmul, este o poveste incitantă, cu evenimente reale, ce au schimbat viața noastră, ce au adus avertismente întregii lumi. Finalul, îi aduce față în față pe Jude și Lucy, pe acoperiș, printre nori, “All we need is love” este mesajul final, de salvare, de regasire, de împlinire. Povestea este antrenantă și menținută de impecabila muzică a celor patru Beatles, cei ce au marcat această perioadă, fiind un punct de referință pentru generația următoare. Personajele filmului fac parte din lumea Beatles, inocențe
Across the Universe – Poveste trăită by http://revistaderecenzii.ro/across-the-universe-poveste-traita/ [Corola-blog/BlogPost/339571_a_340900]
-
la editare). De aici și “sponsorizarea” ocultă (bugetară!) a unor edituri și ignorarea altora. În ceea ce privește pre-press-ul (culegere, tehnoredactare, corectură, printare pe calc), nu-i prea dificil. Cu un calculator bun și programe adecvate, o carte se poate aduce la forma finală (calc) și lucrând acasă. ISBN-urile se obțin acum foarte ușor. Mie mi se dau câte 10 (nu sunt o editură mare) iar când le-am epuizat pot cere alte 10 prin e-mail. Am fost o singură dată la București
de ŞTEFAN DORU DĂNCUŞ în ediţia nr. 304 din 31 octombrie 2011 by http://confluente.ro/Antologia_cuvantul_in_timp_utilitatea_antologiilor_literare_.html [Corola-blog/BlogPost/364993_a_366322]
-
este limitat și mai trebuie știut că pe langă bilet se plătește și intrarea în club, ce va costa 60 RON. Citește tot... Elenă Gheorghe câștiga selecția națională Eurovision 2009 Melodia “The balkan girls” interpretată de Elenă Gheorghe a cîștigat finală Eurovision din România. Interpreta va reprezenta România la semifinală internațională Eurovision Song Contest de la Moscova. În finala din România s-au calificat 12 interpreți și formații. Astfel, Elenă Gheorghe a concurat alături de Coști (”Can you forgive”), Red Blonde (”Nu am
Iasi 4u by http://www.iasi4u.ro/categoria/diverse/muzica-diverse/ [Corola-blog/BlogPost/94400_a_95692]
-
a Dumnezeului nostru. Reprezentanții Bisericii ne spun că deosebirea dintre sensul primordial și starea actuală a ființei impune credința că mântuirea pe care a început-o Fiul lui Dumnezeu prin Întrupare „va fi încununată cu restaurarea ființei în condiția ei finală, împlinită și desăvârșită”. Sfântul Ioan Damaschin spunea: „Numai prin iubirea lui Dumnezeu se poate afirma și conserva sau permanentiza ființa. A rămâne în nădejde înseamnă a rămâne în ființă, adică în Dumnezeu” Biblia ne învață că trebuie totuși să veghem
FRUMOASA NOSTRĂ PLANETĂ ALBASTRĂ de VAVILA POPOVICI în ediţia nr. 40 din 09 februarie 2011 by http://confluente.ro/Frumoasa_nostra_planeta_albastra.html [Corola-blog/BlogPost/342530_a_343859]
-
scrisă, dar și prin întrepătrunderea lor calitativă, printr-o reprezentare grafică rezultată în urma utilizării unei tehnologii inedite DAT (Discourse Analysis Tool) implementate la prestigioasa Universitate „Alexandru Ioan Cuza” din Iași, a condus-o pe autoarea acestei cercetări la o rezoluție finală: de modul cum sunt vehiculate mijloacele discursive și de manierele și tehnicile în care aceste mijloace acționează în sfera publică depind, în mare măsură, rezultatele finale, acestea având posibilitatea de a modifica intenții, atitudini, opinii și chiar sentimente! În întregul
ÎNTRE DISCURS ŞI DISCURSIVITATE de EUGENIU NISTOR în ediţia nr. 1133 din 06 februarie 2014 by http://confluente.ro/Eugeniu_nistor_intre_discur_eugeniu_nistor_1391685926.html [Corola-blog/BlogPost/360296_a_361625]
-
Ioan Cuza” din Iași, a condus-o pe autoarea acestei cercetări la o rezoluție finală: de modul cum sunt vehiculate mijloacele discursive și de manierele și tehnicile în care aceste mijloace acționează în sfera publică depind, în mare măsură, rezultatele finale, acestea având posibilitatea de a modifica intenții, atitudini, opinii și chiar sentimente! În întregul ei, în ciuda unei structuri cam stufoase, cartea Danielei Gîfu nu deraiază de la tema abordată, oferind o mare diversitate de informații, unele inedite chiar și cunoscătorilor, din
ÎNTRE DISCURS ŞI DISCURSIVITATE de EUGENIU NISTOR în ediţia nr. 1133 din 06 februarie 2014 by http://confluente.ro/Eugeniu_nistor_intre_discur_eugeniu_nistor_1391685926.html [Corola-blog/BlogPost/360296_a_361625]
-
Spectacolul de tenis de la Wimbledon, al treilea turneu de Grand Șlam al lumii, s-a desfășurat în paralel cu fazele finale ale Mundialului brazilian. În zilele de pauză însă am putut urmări și ce se întâmplă la Wimbledon. Am asistat la apusul Serenei Williams și la o declarație a antrenorului ei în favoarea Simonei Halep. Aprecieri foarte juste, lucide. M-a bucurat
O mare lecție pentru presa din România by http://uzp.org.ro/o-mare-lectie-pentru-presa-din-romania/ [Corola-blog/BlogPost/92768_a_94060]
-
Luminii de Fulger a Județului din Urmă. ...Dar, oare, ei, “aducătorii de apocalipsă” și Mercenari ai Neantului - ei, oare, nu simt boarea rece, aducătoare de groaznică veste, precum că nimeni nu mai poate face nimic, spre ameliorarea/îndulcirea Supremei și Finalei Pedepse... - ...pentru că RĂGAZUL TERESTRU A LUAT SFÂRȘIT - ...EI, OARE, NU SIMT CHIAR NIMIC-NIMIC?! ...Mda...: ”Pierzania ta, omule, prin orbirea ta”... Adrian Botez (Adjud - Vrancea)
Uniunea Ziariştilor Profesionişti by http://uzp.org.ro/aducatorii-de-apocalipsa/ [Corola-blog/BlogPost/92932_a_94224]
-
dar nu i-am făcut respirație artificială. Știu că sună pervers, dar mâncasem usturoi crud chiar în ziua aceea, deși nu era deloc obiceiul meu. Cred ca emanam prin toți porii aburi care i-ar fi dat lovitura de grație finală, în cazul în care s-ar mai fi găsit un strop de viață în el. Lăsa impresia că ar fi contemplat cu mulțumire situația. Era de parcă un zid s-ar fi interpus între noi, împiedicând delicat, dar ferm orice intervenție
FRAGMENT DE CARTE de GABRIELA CĂLUŢIU SONNENBERG în ediţia nr. 823 din 02 aprilie 2013 by http://confluente.ro/Hans_fragment_de_carte_gabriela_calutiu_sonnenberg_1364891221.html [Corola-blog/BlogPost/366064_a_367393]
-
rostirea cristică „Mi-e sete” din textul Evangheliei după Ioan, nefiind reprodus integral aici: „După aceea, Iisus, care știa că acum totul s-a sfârșit, ca să împlinească Scriptura a zis: ”. (19, 28), respectiv din capitolul Răstignirea, precedent versetului menționat ca final: „Și-a dat duhul”. Titrat ezoteric, „7 rostiri” - întregul volum este dedicat vieții Mântuitorului, învățăturilor Lui: „eu sunt lumina lumii!/ a strigat/ și tăcu/ Întunericul” (Ultima rostire - „Tată, în mâinile tale îmi încredințez duhul”), îndemnului de a-L urma. Deosebit de
Miron Manega – „poeta faber” inepuizabil by http://uzp.org.ro/miron-manega-poeta-faber-inepuizabil/ [Corola-blog/BlogPost/94340_a_95632]
-
instituții ale sale. Statul alocă fonduri și pentru sprijinirea așezămintelor religioase românești din afara granițelor, care desfășoară activități deosebite în vederea promovării patrimoniului spiritual și cultural românesc. În prezent nu intenționăm să schimbăm actualul sistem de finanțare al cultelor religioase ... Câteva concluzii finale și încheierea Este de remarcat că noua Lege a Cultelor nu s-a limitat doar la experiența românească, ci a avut în vedere și contextual internațional European în care trăim, ținând seama și de necesitatea concordanței noii Legi cu tratatele
VORBIREA DESPRE BISERICĂ ŞI STAT, ÎNTRE CURS ŞI DISCURS... de STELIAN GOMBOŞ în ediţia nr. 434 din 09 martie 2012 by http://confluente.ro/Vorbirea_despre_biserica_si_stat_int_stelian_gombos_1331276674.html [Corola-blog/BlogPost/354786_a_356115]