KorAP: Find »[drukola/base=fitofarmaceutic & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...30 31 32 ...48 >

1,188 matches

Corola-website/Law/90984_a_91771

luate de statele membre Orice stat membru care, în temeiul informațiilor existente în dosarele menționate la art. 7 sau în raportul privind o substanță activă menționat la art. 10, are în vedere măsuri de retragere de pe piață a unui produs fitofarmaceutic conținând această substanță activă sau de restrângere severă a folosirii acesteia trebuie să informeze despre aceasta, cât mai repede posibil, Comisia, AESA și pe ceilalți notificatori, indicând motivele pentru care are în vedere aceste măsuri. Articolul 16 Raportul interimar privind

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
taxe, cotizații sau redevențe Art. 17 nu aduce atingere dreptului statelor membre de a menține sau de a introduce, în măsura în care o permite Tratatul, taxe, cotizații sau redevențe în legătură cu omologarea, introducerea pe piață, utilizarea și controlul substanțelor active și al produselor fitofarmaceutice, altele decât taxa prevăzută la art. 17. Articolul 19 Măsuri tranzitorii Comisia poate, dacă este necesar și procedând după caz, să ia măsurile tranzitorii adecvate prevăzute la art. 8 alin. (2) paragraful al treilea din Directiva 91/414/CEE privind

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
la 23 mai 2003. Dosarul complet trebuie să fie disponibil cel târziu la 23 mai 2003." 3) La art. 11 alin. (2), paragraful al doilea se înlocuiește cu următorul text: "Statele membre retrag la 25 iulie 2003 autorizațiile acordate produselor fitofarmaceutice conținând substanțe active pentru care nu a fost prezentată nici o notificare admisibilă. Autorizațiile acordate produselor fitofarmaceutice conținând substanțe active pentru care nu a fost prezentată nici o listă de studii disponibile sau pentru care nu este disponibil nici un dosar complet trebuie

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
3) La art. 11 alin. (2), paragraful al doilea se înlocuiește cu următorul text: "Statele membre retrag la 25 iulie 2003 autorizațiile acordate produselor fitofarmaceutice conținând substanțe active pentru care nu a fost prezentată nici o notificare admisibilă. Autorizațiile acordate produselor fitofarmaceutice conținând substanțe active pentru care nu a fost prezentată nici o listă de studii disponibile sau pentru care nu este disponibil nici un dosar complet trebuie retrase în termenul prevăzut de decizia privind înscrierea substanței active în cauză." 4) În partea A

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
Corola-website/Law/91193_a_91980

DIRECTIVĂ COMISIEI 2003/82/CE din 11 septembrie 2003 de modificare a Directivei Consiliului 91/414/CEE privind frazele standard care indică riscurile specifice și măsurile de protecție care trebuie luate în legătură cu produsele fitofarmaceutice (Text ce relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directivă Consiliului 91/414/CEE din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitofarmaceutice1, modificată ultima dată de

jrc6021as2003 by Guvernul României (2003) [Corola-website/Law/91193_a_91980]
fi introduse pe piată decât dacă etichetele acestora conțin fraze standard care indică riscurile specifice (fraze R) și fraze standard care indică utilizarea în siguranță a substanței (fraze S). (2) Directivă 91/414/CEE prevede o autorizație pentru fiecare produs fitofarmaceutic pe baza unei evaluări efectuate în fiecare stat membru. Directivă menționată anterior prevede, de asemenea, că statele membre să dispună că substanțele active să nu poată fi introduse pe piată decât dacă sunt clasificate, ambalate și etichetate conform dispozițiilor prevăzute

jrc6021as2003 by Guvernul României (2003) [Corola-website/Law/91193_a_91980]
European și a Consiliului 1999/45/CE din 31 mai 1999 privind apropierea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative ale statelor membre privind clasificarea, ambalarea și etichetarea preparatelor periculoase 5, modificată de Directivă Comisiei 2001/60/CE6, se aplică produselor fitofarmaceutice. Directivă 1999/45/ CE prevede că dispozițiile Directivei menționate anterior se aplică preparatelor care intră sub incidența Directivei 91/414/CEE începând de la 30 iulie 2004. (4) Directivă 91/414/CEE prevede că etichetele oricărui ambalaj pentru produse fitofarmaceutice trebuie

jrc6021as2003 by Guvernul României (2003) [Corola-website/Law/91193_a_91980]
produselor fitofarmaceutice. Directivă 1999/45/ CE prevede că dispozițiile Directivei menționate anterior se aplică preparatelor care intră sub incidența Directivei 91/414/CEE începând de la 30 iulie 2004. (4) Directivă 91/414/CEE prevede că etichetele oricărui ambalaj pentru produse fitofarmaceutice trebuie să îndeplinească anumite condiții, în special că pe ambalaj să fie precizată natură riscurilor specifice pentru om, animale sau mediu, sub formă de fraze standard, alese în mod corespunzător dintre cele prevăzute în anexa IV la directivă menționată anterior

jrc6021as2003 by Guvernul României (2003) [Corola-website/Law/91193_a_91980]
anterior. Ținând seama de faptul că respectiva anexă nu a fost încă elaborată, trebuie inclusă o listă cu frazele standard în cauză în anexa IV la directivă menționată anterior. (5) Directivă 91/414/CEE prevede că orice ambalaj pentru produse fitofarmaceutice trebuie să conțină indicații privind măsurile de precauție care trebuie luate pentru protecția omului, a animalelor și a mediului, sub formă de fraze standard, alese în mod corespunzător dintre cele prevăzute în anexa V la directivă menționată anterior. Ținând seama

jrc6021as2003 by Guvernul României (2003) [Corola-website/Law/91193_a_91980]
aplică în conformitate cu criteriile definite în anexa VI la Directivă 67/548/CEE. Dar criteriile prevăzute în anexa VI la Directivă 67/548/CEE, bazate pe proprietățile intrinseci ale unei substanțe, nu permit descrierea suficientă a riscurilor specifice privind utilizarea produselor fitofarmaceutice. Prin urmare, frazele standard care indică riscurile specifice și măsurile de precauție care trebuie luate, care trebuie incluse în anexele IV și V la Directivă 91/414/CEE, trebuie să permită descrierea suficient de detaliată a riscurilor specifice privind utilizarea

jrc6021as2003 by Guvernul României (2003) [Corola-website/Law/91193_a_91980]
urmare, frazele standard care indică riscurile specifice și măsurile de precauție care trebuie luate, care trebuie incluse în anexele IV și V la Directivă 91/414/CEE, trebuie să permită descrierea suficient de detaliată a riscurilor specifice privind utilizarea produselor fitofarmaceutice și măsurile de precauție care trebuie luate. (7) Trebuie formulate fraze standard care să indice riscurile specifice și măsurile de precauție necesare care trebuie incluse în anexele IV și V la Directivă 91/414/CEE pe baza evaluării substanței sau

jrc6021as2003 by Guvernul României (2003) [Corola-website/Law/91193_a_91980]
V la respectiva directivă înainte de acordarea autorizațiilor. (8) Frazele armonizate reprezintă temeiul instrucțiunilor specifice și complementare privind utilizarea, prevăzute în art. 16 alin. (1) lit. (k) - (n). (9) De asemenea, trebuie prevăzut un cadru armonizat pentru clasificarea și etichetarea produselor fitofarmaceutice cu conținut de substanțe active microbiene. (10) Măsurile prevăzute în prezența directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, ADOPTA PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Anexele IV și V la Directivă 91/414/CEE sunt completate

jrc6021as2003 by Guvernul României (2003) [Corola-website/Law/91193_a_91980]
aceste dispoziții, ele conțin o trimitere la prezența directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere în momentul publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri. Articolul 3 Statele membre reexaminează autorizația acordată pentru fiecare produs fitofarmaceutic cu conținut exclusiv de substanțe active enumerate în anexa ÎI la prezența directivă. Statele membre pun în aplicare dispozițiile anexelor IV și V la Directivă 91/414/CEE pentru fiecare dintre substanțele active enumerate în anexa III la prezența directivă

jrc6021as2003 by Guvernul României (2003) [Corola-website/Law/91193_a_91980]
prezența directivă. Statele membre pun în aplicare dispozițiile anexelor IV și V la Directivă 91/414/CEE pentru fiecare dintre substanțele active enumerate în anexa III la prezența directivă până la data prevăzută în programul menționat în respectiva anexă. Dacă produsele fitofarmaceutice conțin mai multe substanțe active pentru care se aplică date diferite de punere în aplicare, se va lua în conbsiderare dată cea mai depărtata. Articolul 4 Prezența directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 11 septembrie 2003. Pentru Comisie

jrc6021as2003 by Guvernul României (2003) [Corola-website/Law/91193_a_91980]
ANEXĂ I "ANEXĂ IV FRAZE STANDARD CARE INDICĂ RISCURILE SPECIFICE PENTRU OM SAU PENTRU MEDIU, PREVĂZUTE ÎN ART. 16 INTRODUCERE Următoarele frazele standard suplimentare sunt definite pentru a fi adăugate la frazele prevăzute în Directivă 1999/45/CE, aplicabile produselor fitofarmaceutice. Dispozițiile prevăzute în respectiva directivă sunt utilizate, de asemenea, pentru produsele fitofarmaceutice cu conținut de microorganisme sau de viruși că substanțe active. De asemenea, etichetarea produselor cu conținut de substanțe active trebuie să fie conformă cu dispozițiile privind testările referitoare

jrc6021as2003 by Guvernul României (2003) [Corola-website/Law/91193_a_91980]
SAU PENTRU MEDIU, PREVĂZUTE ÎN ART. 16 INTRODUCERE Următoarele frazele standard suplimentare sunt definite pentru a fi adăugate la frazele prevăzute în Directivă 1999/45/CE, aplicabile produselor fitofarmaceutice. Dispozițiile prevăzute în respectiva directivă sunt utilizate, de asemenea, pentru produsele fitofarmaceutice cu conținut de microorganisme sau de viruși că substanțe active. De asemenea, etichetarea produselor cu conținut de substanțe active trebuie să fie conformă cu dispozițiile privind testările referitoare la sensibilizarea cutanata și la sensibilizarea respiratorie prevăzute în anexele ÎI B

jrc6021as2003 by Guvernul României (2003) [Corola-website/Law/91193_a_91980]
acest caz trebuie specificate măsurile de protecție individuală, conform dispozițiilor generale prevăzute în anexa V. RSh 3 Contactul cu vaporii poate provoca arsuri la nivelul pielii și ochilor; contactul cu gazul lichefiat poate provoca degerături Frază trebuie utilizată pentru produsele fitofarmaceutice preparate sub formă de gaz lichefiat, daca este cazul (de exemplu preparatele de bromura de metil). În acest caz trebuie specificate măsurile de protecție individuală, conform dispozițiilor generale prevăzute în anexa V. Dacă R 34 sau R 35 se aplică

jrc6021as2003 by Guvernul României (2003) [Corola-website/Law/91193_a_91980]
FRAZE STANDARD INDICÂND MĂSURILE DE PRECAUȚIE CARE TREBUIE LUATE PENTRU PROTECȚIA OMULUI SAU A MEDIULUI PREVĂZUTE ÎN ART. 16 INTRODUCERE Următoarele frazele standard suplimentare sunt definite pentru a fi adăugate la frazele prevăzute în Directivă 1999/45/CE, aplicabile produselor fitofarmaceutice. Dispozițiile prevăzute în respectiva directivă sunt utilizate, de asemenea, pentru produsele fitofarmaceutice cu conținut de microorganisme sau de viruși că substanțe active. De asemenea, etichetarea produselor cu conținut de substanțe active trebuie să fie conformă cu dispozițiile privind testările referitoare

jrc6021as2003 by Guvernul României (2003) [Corola-website/Law/91193_a_91980]
SAU A MEDIULUI PREVĂZUTE ÎN ART. 16 INTRODUCERE Următoarele frazele standard suplimentare sunt definite pentru a fi adăugate la frazele prevăzute în Directivă 1999/45/CE, aplicabile produselor fitofarmaceutice. Dispozițiile prevăzute în respectiva directivă sunt utilizate, de asemenea, pentru produsele fitofarmaceutice cu conținut de microorganisme sau de viruși că substanțe active. De asemenea, etichetarea produselor cu conținut de substanțe active trebuie să fie conformă cu dispozițiile privind testările referitoare la sensibilizarea cutanata și la sensibilizarea respiratorie prevăzute în anexele ÎI B

jrc6021as2003 by Guvernul României (2003) [Corola-website/Law/91193_a_91980]
Frazele armonizate constituie baza instrucțiunilor de utilizare specifice și complementare și se aplică, prin urmare, fără să aducă atingere altor elemente prevăzute în art. 16, în special alin. (1) lit. (k) - (n) și alin. (4). 1. Dispoziții generale Toate produsele fitofarmaceutice trebuie să dețină o etichetă pe care să fie menționată frază următoare, completată, daca este cazul, de textul între paranteze: SP 1 ES: No contaminar el agua con el producto ni con șu envase. [No limpiar el equipo de aplicación

jrc6021as2003 by Guvernul României (2003) [Corola-website/Law/91193_a_91980]
Döda gnagare skall tas bort från behandlingsområdet varje dag under behandlingen. Får inte läggas I soptunnor eller på soptipp. 3. Criterii de aplicare a frazelor standard indicând măsurile specifice de precauție care trebuie luate 3.1. Introducere În general, produsele fitofarmaceutice nu sunt autorizate decât pentru utilizările definite pe baza unei evaluări conforme cu principiile uniforme stabilite în anexa VI la prezența directivă. Pe cât posibil, măsurile specifice de precauție care trebuie luate trebuie să țină seama de rezultatele respectivelor evaluări efectuate

jrc6021as2003 by Guvernul României (2003) [Corola-website/Law/91193_a_91980]
2. Criterii de aplicare a frazelor standard indicând măsurile de precauție care trebuie luate de către utilizatori SPo 1 După contactul cu pielea, înlăturați produsul cu o cârpă uscată, apoi clătiți pielea cu apa din abundență. Frază trebuie utilizată pentru produsele fitofarmaceutice care conțin compuși ce pot avea o reacție violență la contactul cu pielea, de exemplu sărurile de cianură sau fosfura de aluminiu. SPo 2 Spălați toate echipamentele de protecție după utilizare. Această frază este recomandată dacă este necesara îmbrăcăminte de

jrc6021as2003 by Guvernul României (2003) [Corola-website/Law/91193_a_91980]
contactul cu pielea, de exemplu sărurile de cianură sau fosfura de aluminiu. SPo 2 Spălați toate echipamentele de protecție după utilizare. Această frază este recomandată dacă este necesara îmbrăcăminte de protecție pentru protejarea utilizatorului. Frază este obligatorie pentru toate produsele fitofarmaceutice clasificate că Ț sau Ț+. SPo 3 După aprinderea produsului, nu inhalați fumul și îndepărtați-vă imediat de zonă tratată. Această frază poate fi aplicată în cazul produselor farmaceutice utilizate pentru fumigație în cazul în care nu se justifică utilizarea

jrc6021as2003 by Guvernul României (2003) [Corola-website/Law/91193_a_91980]
poate fi aplicată în cazul produselor farmaceutice utilizate pentru fumigație în cazul în care nu se justifică utilizarea unei măști de protecție. SPo 4 Recipientul trebuie deschis în exterior și în mediu uscat. Această frază trebuie utilizată în cazul produselor fitofarmaceutice care conțin substanțe active ce pot avea o reacție violență la contactul cu apă sau cu aerul umed, de exemplu fosfura de aluminiu, sau care pot cauza combustie spontană, precum ditiocarbamații (bis- alchilenă). De asemenea, frază poate fi utilizată pentru

jrc6021as2003 by Guvernul României (2003) [Corola-website/Law/91193_a_91980]
se putea evalua dacă propritățile preparatului și ale ambalajului pot prezenta riscuri pentru utilizator. SPo 5 Aerisiți [foarte bine/a se preciza durată/până la uscarea substanței pulverizate] zonele/serele tratate înainte de a reintră. Această frază poate fi utilizată pentru produsele fitofarmaceutice utilizate în sere sau în alte spații închise, precum depozitele. 3.3. Criterii de aplicare a frazelor standard indicând măsurile de precauție care trebuie luate pentru protecția mediului SPe 1 Pentru protecția [apelor subterane/organismelor din sol], nu aplicați acest

jrc6021as2003 by Guvernul României (2003) [Corola-website/Law/91193_a_91980]