1,183 matches
-
alin. (2), întrucât anexele II și III la Directiva 91/414/CEE stabilesc condițiile care trebuie îndeplinite de către solicitant pentru prezentarea dosarului de înscriere a unei substanțe active în anexa I și, respectiv, a dosarului de omologare a unui produs fitofarmaceutic; întrucât este necesar ca, în anexele II și III, să li se indice cât mai precis posibil solicitanților detaliile despre informațiile necesare, precum circumstanțele, condițiile și protocoalele tehnice conform cărora urmează să se prezinte anumite date și întrucât aceste dispoziții
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
pentru reziduurile substanței active, menționate în anexa II partea A pct. 6, care se găsesc în sau pe produsele tratate, produsele alimentare și furaje; întrucât există de acum înainte posibilitatea unei mai mari precizii privind datele cerute pentru reziduurile produsului fitofarmaceutic, menționate în anexa III partea A pct. 8, care se găsesc în sau pe produsele tratate, produsele alimentare și furaje; întrucât măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent fitosanitar, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Directiva 91
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
înlocuiește cu anexa I la prezenta directivă; 2) La anexa III partea A pct. 7.2. "Date privind expunerea" se inserează următorul text: "Pentru a măsura expunerea operatorilor, a persoanelor aflate la fața locului sau a lucrătorilor la un produs fitofarmaceutic din aerul pe care îl respiră, este necesar să se ia în considerare cerințele referitoare la metodele de măsurare descrise în anexa II a la Directiva Consiliului 80/1107/CEE din 27 noiembrie 1980 privind protecția lucrătorilor față de riscurile legate
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
prevăzute pentru orice includere în anexa I. ii) Trebuie furnizată o descriere detaliată (specificație), menționată la pct. 1.11, a substanței utilizate. iii) Este necesar ca studiile să se efectueze în conformitate cu instrucțiunile disponibile pentru procedurile regulamentare de analiză a reziduurilor fitofarmaceutice conținute în produsele alimentare(*). iv) Dacă este cazul, datele sunt analizate cu ajutorul unor metode statistice adecvate. Este necesar să se furnizeze informații complete asupra analizei statistice. v) Stabilitatea reziduurilor în timpul depozitării Poate fi necesară efectuarea unor studii asupra stabilității reziduurilor
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
vegetale, utilizate ca produse alimentare sau furaje, nu rămâne nici un reziduu. Condițiile de efectuare a testărilor Este necesar ca studiile de metabolism să se efectueze pe culturi sau categorii de culturi în care se consideră că vor fi utilizate produse fitofarmaceutice ce conțin substanța activă. Dacă se ia în considerare o gamă largă de utilizări la categorii de culturi diferite sau în categoria fructelor, este necesară efectuarea studiilor pe cel puțin trei culturi cu excepția cazului în care se poate dovedi că
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
Obiectivele acestor studii sunt următoarele: - stabilirea concentrațiilor maxime de reziduuri probabile din culturile tratate în momentul culesului sau al ieșirii din depozit în conformitate cu buna practică agricolă propusă și - stabilirea, dacă este cazul, a ritmului de diminuare a depunerilor din produsul fitofarmaceutic. Situațiile în care sunt necesare testările Este necesar ca aceste studii să se efectueze întotdeauna dacă produsul fitofarmaceutic urmează să fie aplicat la plante sau produse vegetale utilizate ca produse alimentare sau ca furaje sau dacă reziduurile din sol sau
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
al ieșirii din depozit în conformitate cu buna practică agricolă propusă și - stabilirea, dacă este cazul, a ritmului de diminuare a depunerilor din produsul fitofarmaceutic. Situațiile în care sunt necesare testările Este necesar ca aceste studii să se efectueze întotdeauna dacă produsul fitofarmaceutic urmează să fie aplicat la plante sau produse vegetale utilizate ca produse alimentare sau ca furaje sau dacă reziduurile din sol sau din alte substraturi pot fi absorbite de aceste plante, cu excepția cazului în care este posibilă efectuarea unei extrapolări
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
pot fi absorbite de aceste plante, cu excepția cazului în care este posibilă efectuarea unei extrapolări pornind de la date adecvate obținute pe o altă cultură. Datele pentru testări privind reziduurile vor fi propuse în dosarul din anexa II pentru utilizările produselor fitofarmaceutice pentru care autorizația este cerută la data prezentării unui dosar de înscriere a substanței active în anexa I. Condițiile de efectuare a testărilor Este necesar ca testările controlate să corespundă bunei practici agricole în limitele propuse. Condițiile de testare trebuie
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
menționate să includă datele menite să pună în evidență efectul factorului timp asupra concentrației de reziduuri prezente (curbe de degradare a reziduurilor) cu excepția cazului în care este posibilă demonstrarea faptului că acea cultură comestibilă nu este afectată de aplicarea produsului fitofarmaceutic în condițiile de utilizare propuse. 6.4. Studiile asupra nutriției animalelor Scopul testărilor Obiectivul acestor studii este determinarea conținutului de reziduuri din produsele animaliere și provenind din reziduurile conținute de furaje sau culturi de plante furajere. Situațiile în care sunt
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
Obiectivele acestor studii sunt următoarele: - determinarea concentrațiilor maxime de reziduuri posibile în culturile tratate în momentul culesului sau al ieșirii din depozit în conformitate cu buna practică agricolă propusă și - stabilirea, dacă este cazul, a ritmului de diminuare a depunerilor din produsul fitofarmaceutic. Situațiile în care sunt necesare testările Nu este necesar să se efectueze testări complementare de determinare a reziduurilor decât dacă nu este posibilă o extrapolare pornind de la datele obținute privind substanța activă în conformitate cu condițiile din anexa II pct. 6.3
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
Regulamentul Comisiei nr. 3600/92 din 11 decembrie 1992 de stabilire a normelor de aplicare a primei faze a programului de lucru menționat la art. 8 alin. (2) din Directivă Consiliului 91/414/CEE privind introducerea pe piață a produselor fitofarmaceutice 3, modificată ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 2266/20004. Această primă fază este în curs de derulare. Fazele a doua și a treia ale acestui program au fost instituite de Regulamentul Comisiei (CE) nr. 451/2000 din 28 februarie
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
a substanțelor active și a utilizărilor acestora și să se angajeze să predea dosarul într-un termen dat. (5) Notificarea nu ar trebui să condiționeze posibilitatea ca, după înscrierea substanței active în anexa I la Directivă 91/414/CEE, produsele fitofarmaceutice să fie introduse pe piață, sub rezerva art. 13 din această directivă. (6) Este necesar că procedurile stabilite în prezentul regulament să nu aducă atingere procedurilor și acțiunilor care urmează să fie întreprinse în cadrul altor dispoziții ale dreptului comunitar, în
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
regulament să nu aducă atingere procedurilor și acțiunilor care urmează să fie întreprinse în cadrul altor dispoziții ale dreptului comunitar, în special în cadrul Directivei Consiliului 79/117/CEE din 21 decembrie 1978 privind interzicerea introducerii pe piață și a utilizării produselor fitofarmaceutice conținând anumite substanțe active 6, modificată ultima dată de Directivă Comisiei 91/188/CEE7, atunci când sunt aduse la cunoștința Comisiei informații care arată că cerințele sale pot fi îndeplinite. (7) Sub rezerva concluziilor din raportul către Parlamentul European și către
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
nu înscrie anumite substanțe active în anexa I, daca cerințele art. 5 din această directivă nu sunt îndeplinite sau daca informațiile și datele cerute nu au fost furnizate în termenul prevăzut, iar statele membre pot să retragă autorizațiile acordate produselor fitofarmaceutice conținând aceste substanțe active. Totuși, în anumite cazuri temeinic justificate de statele membre, amânarea acestei retrageri poate fi potrivită pentru anumite utilizări indispensabile pentru care nu există alternative de înlocuire în vederea protejării eficiente a plantelor sau a produselor vegetale, pentru
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
GENERALE ȘI DEFINIȚII Articolul 1 Domeniul de aplicare 1. Prezentul regulament stabilește modalitățile de aplicare a fazei a patra a programului de lucru menționat la art. 8 alin. (2) din directivă 91/414/CEE privind introducerea pe piață a produselor fitofarmaceutice, denumită în continuare "directivă". 2. Aplicarea inițială a fazei a patra se referă la notificarea substanțelor active menționate în anexele I și ÎI din prezentul regulament, în vederea înscrierii lor eventuale pe o altă lista prioritară de substanțe active apoi în
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
I din directivă substanțele active menționate în anexele I și ÎI la prezentul regulament pentru care nu a fost prezentată în termenul prevăzut nici o notificare admisibila, motivându-și decizia. Statele membre retrag, în termenul prevăzut în decizie, autorizațiile pentru produsele fitofarmaceutice conținând aceste substanțe active. CAPITOLUL 3 TAXE Articolul 7 Taxele de notificare pentru faza a patra a programului de lucru 1. Producătorii care depun o notificare în conformitate cu dispozițiile art. 4 plătesc o taxă de 750 de euro pentru fiecare substanță
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
dispozițiile Directivei Consiliului 67/548/CEE (JO L 196, 16.08.1967, p.1) (efecte asupra sănătății și mediului). 3. ALTE INFORMAȚII 3.1. Pentru fiecare stat membru, o listă a culturilor/utilizărilor pentru care sunt omologate în prezent produsele fitofarmaceutice conținând substanță activă. 3.2. Alte informații privind substanță activă în conformitate cu pct. 3.1 - 3.5 din anexă ÎI la directivă. 3.3. Dată și numărul de referință ale celei mai recente examinări a substanței active într-un stat membru
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
dosarul, - o listă separată a tuturor studiile realizate de la 1 august 1994 (cu exceptia studiilor de eficacitate menționate în anexa III secțiunea 6 din directivă). 5. Pentru fiecare stat membru, o listă a culturilor pentru care sunt omologate în prezent produsele fitofarmaceutice conținând substanță activă. 6. Dată și numărul de referință al examinării celei mai recente a substanței active într-un stat membru al Uniunii Europene. 7. Dată și numărul de referință al examinării celei mai recente a substanței active într-o
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
anumitor produse de origine vegetală, inclusiv fructe și legume 4, modificată ultima dată de Directiva 2002/79/CE, în special art. 7, având în vedere Directiva Consiliului 91/414/CEE din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitofarmaceutice 5, modificată ultima dată de Directiva Comisiei 2002/81/CE6, în special art. 4 alin. (1) lit. (f), întrucât: (1) Substanțele active 2,4-D, triasulfuron și metil tifensulfuron au fost înscrise în anexa I la Directiva 91/414/CEE prin intermediul
jrc5660as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90830_a_91617]
-
în anexa I la Directiva 91/414/CEE prin intermediul Directivelor Comisiei 2001/103/CE7, 2000/66/CE8 și 2001/99/CE9 sub formă de erbicid, fără a se preciza și condițiile particulare care ar putea afecta culturile tratate cu produse fitofarmaceutice care conțin aceste substanțe active. (2) Substanțele active în cauză au fost înscrise în anexa I la Directiva 91/414/CEE în urma evaluării informațiilor furnizate privind utilizarea propusă. Anumite state membre au prezentat informații privind această utilizare, în temeiul art.
jrc5660as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90830_a_91617]
-
LMR). (3) Deoarece nu există o limită maximă de reziduuri comunitară sau provizorie, statele membre stabilesc, conform art. 4, alin. (1) lit. (f) din Directiva 91/414/CEE, o LMR națională provizorie, înainte să poată fi acordată autorizația pentru produsele fitofarmaceutice care conțin această substanță activă. (4) Pentru a înscrie substanțele active în cauză în anexa I la Directiva 91/414/CEE, s-a realizat o evaluare tehnică și științifică a lor sub forma unor raporturi de examinare ale Comisiei. Raportul
jrc5660as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90830_a_91617]
-
DIRECTIVA 91/414/ CEE A CONSILIULUI din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitofarmaceutice COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Economice Europene, în special articolul 43, având în vedere propunerea Comisiei1, având în vedere avizul Parlamentului European2, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social3, întrucât producția de plante
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
acestei producții este afectat în mod constant de organisme dăunătoare, inclusiv de buruieni, și întrucât este absolut necesară protejarea plantelor împotriva acestor riscuri pentru a se evita reducerea randamentului și pentru a contribui la asigurarea siguranței mărfurilor; întrucât utilizarea produselor fitofarmaceutice constituie unul dintre mijloacele cele mai importante pentru protejarea plantelor și a produselor vegetale și pentru îmbunătățirea producției agriculturii; întrucât produsele fitofarmaceutice nu au numai efecte favorabile asupra producției vegetale; întrucât utilizarea lor poate cauza riscuri și pericole pentru oameni
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
riscuri pentru a se evita reducerea randamentului și pentru a contribui la asigurarea siguranței mărfurilor; întrucât utilizarea produselor fitofarmaceutice constituie unul dintre mijloacele cele mai importante pentru protejarea plantelor și a produselor vegetale și pentru îmbunătățirea producției agriculturii; întrucât produsele fitofarmaceutice nu au numai efecte favorabile asupra producției vegetale; întrucât utilizarea lor poate cauza riscuri și pericole pentru oameni, animale și mediu, în special dacă sunt comercializate fără să fi fost examinate și autorizate oficial și dacă sunt utilizate incorect; întrucât
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
fost examinate și autorizate oficial și dacă sunt utilizate incorect; întrucât, având în vedere pericolele, în majoritatea statelor membre există reglementări care impun autorizarea produselor fitosanitare; întrucât aceste reglementări au diferențe ce constituie obstacole nu numai pentru schimburile de produse fitofarmaceutice, dar și pentru schimburile de produse vegetale și întrucât ele afectează direct instituirea și funcționarea pieței interne; întrucât se impune, prin urmare, să se elimine acest obstacol prin apropierea dispozițiilor statelor membre; întrucât statele membre trebuie să aplice norme unitare
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]