1,057 matches
-
finală a niciunei alte proteine derivată umană sau animală . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ADVATE Nu utilizați ADVATE - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la octocog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale - dacă sunteți alergic la proteinele de șoarece sau de hamster . Dacă nu sunteți sigur de aceasta , întrebați- vă medicul . Aveți grijă deosebită când utilizați ADVATE Trebuie să- l informați pe medicul dumneavoastră dacă ați fost tratat anterior cu produse care conțin factor VIII , în special dacă ați dezvoltat inhibitori , deoarece
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
finală a niciunei alte proteine derivată umană sau animală . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ADVATE Nu utilizați ADVATE - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la octocog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale - dacă sunteți alergic la proteinele de șoarece sau de hamster . Dacă nu sunteți sigur de aceasta , întrebați- vă medicul . Aveți grijă deosebită când utilizați ADVATE Trebuie să- l informați pe medicul dumneavoastră dacă ați fost tratat anterior cu produse care conțin factor VIII , în special dacă ați dezvoltat inhibitori , deoarece
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
finală a niciunei alte proteine derivată umană sau animală . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ADVATE Nu utilizați ADVATE - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la octocog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale - dacă sunteți alergic la proteinele de șoarece sau de hamster . Dacă nu sunteți sigur de aceasta , întrebați- vă medicul . Aveți grijă deosebită când utilizați ADVATE Trebuie să- l informați pe medicul dumneavoastră dacă ați fost tratat anterior cu produse care conțin factor VIII , în special dacă ați dezvoltat inhibitori , deoarece
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
finală a niciunei alte proteine derivată umană sau animală . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ADVATE Nu utilizați ADVATE - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la octocog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale - dacă sunteți alergic la proteinele de șoarece sau de hamster . Dacă nu sunteți sigur de aceasta , întrebați- vă medicul . Aveți grijă deosebită când utilizați ADVATE Trebuie să- l informați pe medicul dumneavoastră dacă ați fost tratat anterior cu produse care conțin factor VIII , în special dacă ați dezvoltat inhibitori , deoarece
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Nu s- a observat nici o reacție iritantă locală relevantă atunci când forma farmaceutică cu dizolvare rapidă a fost testată la hamster prin metoda de iritare a mucoasei bucale de la nivelul obrajilor . Lipsa potențialului carcinogen a fost demonstrată în studii efectuate cu desloratadină și loratadină . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților gelatină manitol aspartam ( E951 ) polacrilin de potasiu colorant roșu Opatint
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
clastogenă in vitro ( aberații cromozomiale și transfer de cromatide surori în leucocitele umane ) și in vivo ( aberații cromozomiale și analiza transferului de cromatide surori în măduva osoasă la rozătoare , testul micronucleilor la șoarece ) . Citarabina a produs transformarea celulelor embrionare de hamster și a celulelor H43 de șobolan in vitro . Citarabina a avut un efect clastogen asupra celulelor meiotice ; la șoarecii la care s- a administrat citarabina intraperitoneal ( i . p . ) s- au observat creșteri dependente de doză ale numărului de anomalii ale
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
fetală la entecavir , cât și excreția entecavirului în lapte . Nu s- a evidențiat genotoxicitate într- un studiu de mutagenitate microbiană Ames , un studiu de mutație genetică pe celule de mamifere și într- un studiu de transformare pe celule embrionare de hamster sirian . De asemenea , un studiu la șobolani pe micronuclei și un studiu de reparare a ADN au fost negative . Entecavirul a fost clastogen pe culturile de limfocite umane la concentrații mult mai mari decât cele atinse în terapeutică . Studii de
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
fetală la entecavir , cât și excreția entecavirului în lapte . Nu s- a evidențiat genotoxicitate într- un studiu de mutagenitate microbiană Ames , un studiu de mutație genetică pe celule de mamifere și într- un studiu de transformare pe celule embrionare de hamster sirian . De asemenea , un studiu la șobolani pe micronuclei și un studiu de reparare a ADN au fost negative . Entecavirul a fost clastogen pe culturile de limfocite umane la concentrații mult mai mari decât cele atinse în terapeutică . Studii de
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
fetală la entecavir , cât și excreția entecavirului în lapte . Nu s- a evidențiat genotoxicitate într- un studiu de mutagenitate microbiană Ames , un studiu de mutație genetică pe celule de mamifere și într- un studiu de transformare pe celule embrionare de hamster sirian . De asemenea , un studiu la șobolani pe micronuclei și un studiu de reparare a ADN au fost negative . Entecavirul a fost clastogen pe culturile de limfocite umane la concentrații mult mai mari decât cele atinse în terapeutică . Studii de
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
VIII . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Advate , a se consulta prospectul . Advate nu trebuie utilizat în tratamentul persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la factorul VIII de coagulare uman , la proteina de șoarece sau de hamster sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Advate ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Advate sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul și profilaxia sângerării la pacienții cu
Ro_32 () [Corola-website/Science/290792_a_292121]
-
umane ) și in vivo ( testul micronucleilor la șoareci ) . S- a demonstrat că paclitaxelul este genotoxic in vivo ( testul micronucleilor la șoareci ) , dar nu a determinat mutații genetice în testul Ames sau în analiza pentru mutații genetice pe celule ovariane de hamster chinezesc/ hipoxantin- guanină fosforibozil transferază ( CHO/ HGPRT [ chinese hamster ovary/ hypoxanthine- guanine phosphoribosyl transferase ] ) . În doze mai mici decât doza terapeutică pentru om , paclitaxelul a fost asociat cu fertilitate scăzută și toxicitate fetală la șobolani . Studiile la animale cu Abraxane
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
a demonstrat că paclitaxelul este genotoxic in vivo ( testul micronucleilor la șoareci ) , dar nu a determinat mutații genetice în testul Ames sau în analiza pentru mutații genetice pe celule ovariane de hamster chinezesc/ hipoxantin- guanină fosforibozil transferază ( CHO/ HGPRT [ chinese hamster ovary/ hypoxanthine- guanine phosphoribosyl transferase ] ) . În doze mai mici decât doza terapeutică pentru om , paclitaxelul a fost asociat cu fertilitate scăzută și toxicitate fetală la șobolani . Studiile la animale cu Abraxane au demonstrat efecte toxice nereversibile , asupra organelor de reproducere
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
studiate la pacienții cu insuficiență renală . Insuficiență hepatică : Siguranța și eficacitatea nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică . 4. 3 Contraindicații ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . ● Hipersensibilitate la medicamentele obținute pe celulele ovariene de hamster chinezesc ( CHO ) sau la alți anticorpi recombinanți umani sau umanizați . ● Sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) ● Avastin este contraindicat la pacienții cu metastaze cerebrale netratate ( vezi pct . 4. 4 și pct . 4. 8 ) . Perforații gastro- intestinale ( vezi pct . 4. 8 ) Pacienții
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
se obține o soluție pentru perfuzie intravenoasă . 39 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI AVASTIN Nu utilizați Avastin dacă : - sunteți alergic ( hipersensibil ) la bevacizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale Avastin . - sunteți alergic ( hipersensibil ) la medicamente obținute din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) sau la alți anticorpi monoclonali umani sau umanizați recombinanți . - aveți cancer cerebral care nu a fost tratat . - sunteți gravidă . - dacă aveți afecțiuni care determină inflamație în interiorul abdomenului ( de exemplu , diverticulită , ulcer gastric , colite asociate cu chimioterapia ) , deoarece Avastin
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
masculin cât și la cei de sex feminin , datorită absenței celulelor germinale din testicule și ovare . S- a dovedit că busulfan produce sterilitate la rozătoare . Busulfan a distrus ovocitele la femelele de șobolan și a produs sterilitate la șoarecii și hamsterii de sex masculin . Administrări repetate de DMA au dus la apariția unor semne de toxicitate a ficatului , prima dintre acestea fiind creșterea valorii serice a enzimelor , urmată de modificări histopatologice ale hepatocitelor . DMA este teratogen la șobolani . Doze de 400
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
anomalii scheletice ale vertebrelor și coastelor . DMA scade fertilitatea la rozătoarele de sex feminin și masculin . O singură doză s . c . de 2, 2 g/ kg administrată în ziua a 4- a de gestație a întrerupt sarcina la 100 % dintre hamsterii testați . La șobolani , o doză zilnică de 450 mg/ kg administrată timp de nouă zile a dus la inactivarea spermatogenezei . 6 PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 12 Dimetilacetamidă Macrogol 400 . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Nu s- a observat nici o reacție iritantă locală relevantă atunci când forma farmaceutică cu dizolvare rapidă a fost testată la hamster prin metoda de iritare a mucoasei bucale de la nivelul obrajilor . Lipsa potențialului carcinogen a fost demonstrată în studii efectuate cu desloratadină și loratadină . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților gelatină manitol aspartam ( E951 ) polacrilin de potasiu colorant roșu Opatint
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
luptător slab, fiind bătut de câteva ori de Paul Weller, David Coverdale si de chitaristul trupei Thin Lizzy, Brian Robertson care l-a lovit cu un sabot în interiorul unei nave. Ritchie a primit porecla Sid de la John Lydon, Sid fiind hamsterul lui Lydon. După ce a fost mușcat de animal, Simon a spus “Sid is really vicious!” (Sid este foarte răutăcios!). La aceea vreme, Ritchie locuia ilegal împreună cu Lydon, John Wardle și John. Potrivit lui John Lydon, cei doi cântau la tamburină pe
Sid Vicious () [Corola-website/Science/298741_a_300070]
-
after work, take 'em home/ Try ‘n get 'em în bed tucked up before 10 o’clock”. Într-un final suntem ”the wooden horses on wooden race courses at fairs”, pe de o parte prinși într-o capcană ca niște hamsteri, într-o roată care se rotește absurd, pe de alta, suport pentru ”lumea carnavalului, a spectacolului” a celor care-și permit caruselul și stau pe spinările noastre. </spân></spân></p> Williamson, așa cum declara într-unul din interviuri, nu este un
No one’s bOthered () [Corola-website/Science/296153_a_297482]
-
Cu o zi înainte de termen se procedează la histerectomie, iar fetușii sunt examinați cu privire la malformații viscerale sau scheletale, inclusiv întârzieri ale creșterii, osificare întârziată și hemoragii intestinale. Condiții experimentale Animale de experiență Speciile folosite în mod obișnuit sunt: șobolanul, șoarecele, hamsterul și iepurele. Speciile preferate sunt șobolanul și iepurele. Se folosesc animale aparținând unei linii de laborator obișnuite. Specia nu trebuie să aibă o fertilitate scăzută și trebuie să fie caracterizată deja în termeni de răspuns la substanțe teratogene. Animalele se
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
o fertilitate scăzută și trebuie să fie caracterizată deja în termeni de răspuns la substanțe teratogene. Animalele se pun în cuști individuale. Număr și sex Pentru fiecare doză este necesar un număr de cel puțin 20 femele șobolani, șoareci sau hamsteri gestante sau 12 femele iepuri gestante. Obiectivul este de a se asigura un număr suficient de pui pentru a se permite o evaluare a potențialului teratogen al substanței. Doze Se folosesc cel puțin trei doze și un martor. Când substanța
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
vagin (când este posibil). Perioada de tratament trebuie să acopere maximum din perioada de organogeneză. Tratamentul se efectuează între a 6-a și a 15-a zi la șobolani și șoareci, a 6-a și a 14-a zi la hamsteri, a 6-a și a 18-a zi la iepure. Dacă ziua 0 este stabilită prin observarea împerecherii sau în funcție de ziua inseminării artificiale, etapele de tratament trebuie ajustate adăugând încă o zi. Alternativ, perioada de tratament se poate prelungi cu
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
lutea. Se va stabili sexul feților, se vor cântări individual și se va calcula media greutății feților din aceeași serie. După eliminarea uterului, fiecare pui trebuie să fie examinat din punct de vedere al aspectului exterior. La șobolani, șoareci și hamsteri, între o treime și o jumătate din feții unei sarcini sunt pregătiți și examinați pentru a decela malformațiile scheletale; restul feților vor fi pregătiți și examinați, prin cele metode corespunzătoare, pentru a decela malformații ale părților moi. La iepuri fiecare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de des pentru a determina măsura în care este constantă distribuția particulelor la care au fost expuse animalele. Durata testului Durata testului de potențial cancerigen acoperă o perioadă mare de timp în raport cu viața animalelor de experiment. În cazul șoarecelui și hamsterului, testul se încheie la 18 luni de la momentul inițial, iar în cazul șobolanilor - la 24 de luni. Totuși, în cazul unor linii cu longevitate mai mare și/sau cu o rată mai scăzută de apariție a tumorilor, testul se va
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
iar în cazul șobolanilor - la 24 de luni. Totuși, în cazul unor linii cu longevitate mai mare și/sau cu o rată mai scăzută de apariție a tumorilor, testul se va încheia după 24 de luni în cazul șoarecelui și hamsterului, respectiv după 30 de luni în cazul șobolanilor. Alternativ, încheierea unui asemenea test prelungit este acceptabilă atunci când numărul supraviețuitorilor în lotul martor tratat cu doza minimă atinge 25 %. Dacă după încheierea testului se înregistrează răspunsuri diferite în funcție de sex, animalele de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]