959 matches
-
4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare AVONEX trebuie administrat cu precauție la pacienții cu tulburări de depresie anterioare sau curente , în special la cei cu antecedente de ideație suicidară ( vezi pct . 4. 3 ) . Se cunoaște faptul că depresia și ideația suicidară apar cu frecvență crescută la populația cu scleroză multiplă și în asociere cu utilizarea interferonului . Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat orice simptome de depresie și/ sau ideație suicidară medicului care le prescrie tratamentul . Pacienții care prezintă depresie trebuie
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
suicidară ( vezi pct . 4. 3 ) . Se cunoaște faptul că depresia și ideația suicidară apar cu frecvență crescută la populația cu scleroză multiplă și în asociere cu utilizarea interferonului . Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat orice simptome de depresie și/ sau ideație suicidară medicului care le prescrie tratamentul . Pacienții care prezintă depresie trebuie monitorizați îndeaproape pe parcursul tratamentului și tratați corespunzător . Trebuie avută în vedere încetarea tratamentului cu AVONEX ( vezi , de asemenea , pct . 4. 3 și 4. 8 ) . AVONEX trebuie administrat cu precauție
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
dacă se instalează SM progresivă cronică . 4. 3 Contraindicații - Începerea tratamentului în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . - Pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la interferon- ß natural sau recombinant sau la oricare dintre excipienți . - Pacienții cu depresie psihică severă și/ sau ideație suicidară ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare AVONEX trebuie administrat cu precauție la pacienții cu tulburări de depresie anterioare sau curente , în special la cei cu antecedente de ideație suicidară ( vezi
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
și/ sau ideație suicidară ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare AVONEX trebuie administrat cu precauție la pacienții cu tulburări de depresie anterioare sau curente , în special la cei cu antecedente de ideație suicidară ( vezi pct . 4. 3 ) . Se cunoaște faptul că depresia și ideația suicidară apar cu frecvență crescută la populația cu scleroză multiplă și în asociere cu utilizarea interferonului . Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat orice simptome de depresie și/ sau
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare AVONEX trebuie administrat cu precauție la pacienții cu tulburări de depresie anterioare sau curente , în special la cei cu antecedente de ideație suicidară ( vezi pct . 4. 3 ) . Se cunoaște faptul că depresia și ideația suicidară apar cu frecvență crescută la populația cu scleroză multiplă și în asociere cu utilizarea interferonului . Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat orice simptome de depresie și/ sau ideație suicidară medicului care le prescrie tratamentul . Pacienții care prezintă depresie trebuie
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
suicidară ( vezi pct . 4. 3 ) . Se cunoaște faptul că depresia și ideația suicidară apar cu frecvență crescută la populația cu scleroză multiplă și în asociere cu utilizarea interferonului . Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat orice simptome de depresie și/ sau ideație suicidară medicului care le prescrie tratamentul . Pacienții care prezintă depresie trebuie monitorizați îndeaproape pe parcursul tratamentului și tratați corespunzător . Trebuie avută în vedere încetarea tratamentului cu AVONEX ( vezi , de asemenea , pct . 4. 3 și 4. 8 ) . AVONEX trebuie administrat cu precauție
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
psihice și ale Sistemului Nervos Central ( SNC ) : În cursul administrării ViraferonPeg și chiar după întreruperea tratamentului , mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat reacții adverse severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativă de suicid . Alte reacții adverse la nivelul SNC , manifestate prin comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , manie , stare de confuzie sau alte tipuri de alterare a statusului mental au fost observate la pacienții cărora li
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere severitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele psihice persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea ViraferonPeg , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienții care prezintă actual sau au istoric de boală psihică severă : Dacă tratamentul cu peginterferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienții adulți cu boală
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
psihice Foarte frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză , halucinații Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică 13 Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
186 [ 7 % ] ) . Într- un studiu clinic , la aproximativ 1, 2 % din pacienții tratați cu ViraferonPeg sau interferon alfa- 2b în asociere cu ribavirină au fost raportate în timpul tratamentului evenimente psihice care pun în pericol viața pacienților . Aceste evenimente au inclus ideație suicidală și tentativă de suicid ( vezi pct . 4. 4 ) . Evenimentele adverse cardiovasculare ( CDV ) , mai ales aritmia , au fost aparent corelate în principal cu afecțiuni CDV preexistente și tratamente anterioare cu agenți cardiotonici ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții fără dovezi
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
psihice și ale Sistemului Nervos Central ( SNC ) : În cursul administrării ViraferonPeg și chiar după întreruperea tratamentului , mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat reacții adverse severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativă de suicid . Alte reacții adverse la nivelul SNC , manifestate prin comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , manie , stare de confuzie sau alte tipuri de alterare a statusului mental au fost observate la pacienții cărora li
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere severitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea ViraferonPeg , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienții care prezintă actual sau au istoric de boală psihică severă : Dacă tratamentul cu peginterferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienții adulți cu boală
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
psihice Foarte frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză , halucinații Frecvență necunoscută Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică 38 Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
186 [ 7 % ] ) . Într- un studiu clinic , la aproximativ 1, 2 % din pacienții tratați cu ViraferonPeg sau interferon alfa- 2b în asociere cu ribavirină au fost raportate în timpul tratamentului evenimente psihice care pun în pericol viața pacienților . Aceste evenimente au inclus ideație suicidală și tentativă de suicid ( vezi pct . 4. 4 ) . Evenimentele adverse cardiovasculare ( CDV ) , mai ales aritmia , au fost aparent corelate în principal cu afecțiuni CDV preexistente și tratamente anterioare cu agenți cardiotonici ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții fără dovezi
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
psihice și ale Sistemului Nervos Central ( SNC ) : În cursul administrării ViraferonPeg și chiar după întreruperea tratamentului , mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat reacții adverse severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativă de suicid . Alte reacții adverse la nivelul SNC , manifestate prin comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , manie , stare de confuzie sau alte tipuri de alterare a statusului mental au fost observate la pacienții cărora li
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere severitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea ViraferonPeg , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienții care prezintă actual sau au istoric de boală psihică severă : Dacă tratamentul cu peginterferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienții adulți cu boală
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
psihice Foarte frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză , halucinații Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
186 [ 7 % ] ) . Într- un studiu clinic , la aproximativ 1, 2 % din pacienții tratați cu ViraferonPeg sau interferon alfa- 2b în asociere cu ribavirină au fost raportate în timpul tratamentului evenimente psihice care pun în pericol viața pacienților . Aceste evenimente au inclus ideație suicidală și tentativă de suicid ( vezi pct . 4. 4 ) . Evenimentele adverse cardiovasculare ( CDV ) , mai ales aritmia , au fost aparent corelate în principal cu afecțiuni CDV preexistente și tratamente anterioare cu agenți cardiotonici ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții fără dovezi
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
psihice și ale Sistemului Nervos Central ( SNC ) : În cursul administrării ViraferonPeg și chiar după întreruperea tratamentului , mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat reacții adverse severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativă de suicid . Alte reacții adverse la nivelul SNC , manifestate prin comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , manie , stare de confuzie sau alte tipuri de alterare a statusului mental au fost observate la pacienții cărora li
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere severitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea ViraferonPeg , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienții care prezintă actual sau au istoric de boală psihică severă : Dacă tratamentul cu peginterferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienții adulți cu boală
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
psihice Foarte frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză , halucinații Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
186 [ 7 % ] ) . Într- un studiu clinic , la aproximativ 1, 2 % din pacienții tratați cu ViraferonPeg sau interferon alfa- 2b în asociere cu ribavirină au fost raportate în timpul tratamentului evenimente psihice care pun în pericol viața pacienților . Aceste evenimente au inclus ideație suicidală și tentativă de suicid ( vezi pct . 4. 4 ) . Evenimentele adverse cardiovasculare ( CDV ) , mai ales aritmia , au fost aparent corelate în principal cu afecțiuni CDV preexistente și tratamente anterioare cu agenți cardiotonici ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții fără dovezi
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
psihice și ale Sistemului Nervos Central ( SNC ) : În cursul administrării ViraferonPeg și chiar după întreruperea tratamentului , mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat reacții adverse severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativă de suicid . Alte reacții adverse la nivelul SNC , manifestate prin comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , manie , stare de confuzie sau alte tipuri de alterare a statusului mental au fost observate la pacienții cărora li
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere severitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea ViraferonPeg , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienții care prezintă actual sau au istoric de boală psihică severă : Dacă tratamentul cu peginterferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienții adulți cu boală
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
psihice Foarte frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză , halucinații Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]