93,722 matches
-
măsurile necesare, inclusiv punerea în carantină, cu condiția ca aceasta să nu afecteze viabilitatea materialului seminal, pentru a obține decizia definitivă în cazurile în care materialul seminal este suspectat de a fi infectat sau contaminat cu organisme patogene. Capitolul III Import din țări terțe Articolul 7 (1) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor poate autoriza importul de material seminal numai din acele țări terțe care figurează pe o listă întocmită în conformitate cu procedura comunitară. Această listă poate fi suplimentată sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181841_a_183170]
-
a obține decizia definitivă în cazurile în care materialul seminal este suspectat de a fi infectat sau contaminat cu organisme patogene. Capitolul III Import din țări terțe Articolul 7 (1) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor poate autoriza importul de material seminal numai din acele țări terțe care figurează pe o listă întocmită în conformitate cu procedura comunitară. Această listă poate fi suplimentată sau amendată în conformitate cu procedura comunitară. ... (2) În luarea deciziei, dacă o țară terță poate să figureze pe lista
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181841_a_183170]
-
conformitatea cu prezenta normă sanitară veterinară. ... (3) Lista la care se referă alin. (1) și toate amendamentele la aceasta sunt publicate în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. ... Articolul 8 (1) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor autorizează numai importurile de material seminal expediat dintr-un centru de colectare de material seminal situat în una dintre țările terțe care figurează pe lista la care se face referire la art. 7 și pentru care autoritatea competentă a țării terțe în cauză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181841_a_183170]
-
pe teritoriul unei țări terțe care figurează pe lista întocmită în conformitate cu art. 7 alin. (1). ... (2) Fără a aduce atingere art. 7 alin. (1) și alin. (1) al prezentului articol, Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor nu autorizează importul de material seminal dintr-o țară terță care figurează pe listă dacă materialul seminal nu corespunde cerințelor de sănătate a animalelor, adoptate în conformitate cu procedura comunitară, pentru importul de material seminal din țara respectivă. ... (3) În adoptarea cerințelor la care se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181841_a_183170]
-
al prezentului articol, Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor nu autorizează importul de material seminal dintr-o țară terță care figurează pe listă dacă materialul seminal nu corespunde cerințelor de sănătate a animalelor, adoptate în conformitate cu procedura comunitară, pentru importul de material seminal din țara respectivă. ... (3) În adoptarea cerințelor la care se referă alin. (2) trebuie să se țină cont de: ... a) situația sănătății animalelor în zona din jurul centrului de colectare a materialului seminal, cu referire în special la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181841_a_183170]
-
aceste condiții atunci când țara terță respectivă oferă garanții similare care sunt cel puțin echivalente în materie de sănătate a animalelor. ... (5) Trebuie să se aplice prevederile art. 4. ... Articolul 10 (1) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor autorizează importul de material seminal numai pe baza prezentării unui certificat de sănătate a animalelor, întocmit și semnat de către un medic veterinar oficial din țara terță de colectare. Acest certificat trebuie: ... a) să fie întocmit în cel puțin una dintre limbile oficiale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181841_a_183170]
-
medic veterinar oficial din țara terță de colectare. Acest certificat trebuie: ... a) să fie întocmit în cel puțin una dintre limbile oficiale ale statului membru de destinație și în una dintre limbile oficiale ale statului membru unde este efectuat controlul importului prevăzut la art. 11; ... b) să însoțească materialul seminal până la destinația acestuia, în forma sa originală; ... c) să fie întocmit pe o singură filă de hârtie; ... d) să fie emis pentru un singur destinatar. (2) Certificatul de sănătate a animalelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181841_a_183170]
-
transport de material seminal care intră pe teritoriul vamal al Comunității Europene este supus unui control înaintea punerii în liberă circulație sau este supus unei proceduri vamale, fiind interzisă introducerea materialului seminal în Comunitatea Europeană dacă, în fapt, controlul la import efectuat la sosirea acestuia relevă că: ... a) materialul seminal nu provine de pe teritoriul unei țări terțe care figurează pe lista întocmită în conformitate cu art. 7 alin. (1); ... b) materialul seminal nu provine dintr-un centru de colectare a materialului seminal care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181841_a_183170]
-
întocmită în conformitate cu art. 7 alin. (1); ... b) materialul seminal nu provine dintr-un centru de colectare a materialului seminal care figurează pe lista prevăzută la art. 8 alin. (1); ... c) materialul seminal provine de pe teritoriul unei țări terțe în care importurile sunt interzise în conformitate cu art. 15 alin. (2); ... d) certificatul de sănătate a animalelor care însoțește materialul seminal nu este în conformitate cu condițiile stabilite la art. 10 și nu este emis în conformitate cu acestea. Prezentul alineat nu se aplică transporturilor de material seminal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181841_a_183170]
-
se aplică pentru materialul seminal colectat și procesat în România înainte de 31 decembrie 1991. ... (2) Până la data intrării în vigoare a deciziilor adoptate în conformitate cu art. 8, 9 și 10, Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor nu aplică pentru importurile de material seminal provenit din țări terțe condiții mai bune decât cele care rezultă din aplicarea cap. II. Articolul 18 Anexele nr. 1-4 fac parte integrantă din prezenta normă sanitară veterinară. Anexa 1 la norma sanitară veterinară Capitolul I Condiții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181841_a_183170]
-
negativă *2); *1) Ștergeți care din cazurile (i) sau (îi) nu se aplică *2) Numele laboratorului specificat în conformitate cu art. 4 (1) din │ │Directiva 90/429/CEE *) │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ -------- *) Norma sanitară veterinară care stabilește cerințele de sănătate a animalelor, aplicabile comerțului intracomunitar și importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia porcine, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 217/2006. ----------
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181841_a_183170]
-
747 (1) Prevederile art. 737 alin. (4)-(6) și ale art. 738-742 nu se aplică medicamentelor homeopate prevăzute la art. 711. ... (2) Prevederile art. 736-742 nu se aplică medicamentelor homeopate prevăzute la art. 713 alin. (2). ... Capitolul IV Fabricație și import Articolul 748 (1) Agenția Națională a Medicamentului ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că fabricația medicamentelor pe teritoriul României se efectuează numai de către deținătorii unei autorizații de fabricație; aceasta autorizație este necesara chiar dacă medicamentele fabricate sunt destinate exclusiv
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
de ambalare sau prezentare atunci când aceste procese sunt efectuate în scopul livrării cu amănuntul, de către farmaciștii din farmacii sau de persoane legal autorizate în România să efectueze astfel de procese. ... (3) Autorizația prevăzută la alin. (1) este necesară și pentru importuri provenite din țări terțe în România; prevederile prezentului capitol și ale art. 830 se aplică în același mod pentru astfel de importuri, ca și pentru fabricație. (4) Agenția Națională a Medicamentului înaintează la Agenția Europeană a Medicamentelor o copie a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
autorizate în România să efectueze astfel de procese. ... (3) Autorizația prevăzută la alin. (1) este necesară și pentru importuri provenite din țări terțe în România; prevederile prezentului capitol și ale art. 830 se aplică în același mod pentru astfel de importuri, ca și pentru fabricație. (4) Agenția Națională a Medicamentului înaintează la Agenția Europeană a Medicamentelor o copie a autorizației prevăzute la alin. (1), care este introdusă în baza de date a Uniunii Europene prevăzută la art. 823 alin. (6). ... Articolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
solicitantul trebuie să îndeplinească cel putin următoarele cerințe cumulative: a) să specifice medicamentele și formele farmaceutice care sunt fabricate sau importate și, de asemenea, locul unde ele sunt fabricate și/sau controlate; ... b) să aibă la dispoziție, pentru fabricația sau importul medicamentelor prevăzute la lit. a), spații adecvate și suficiente, echipament tehnic și posibilități de control în acord cu cerințele legale ale României în ceea ce privește atât fabricarea și controlul, cât și depozitarea medicamentelor, conform prevederilor art. 725; ... c) pentru testări speciale, controlul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
căror lista, împreună cu condițiile de aplicare, se transpune prin ordin al ministrului sănătății publice după adoptarea unei directive europene. ... Articolul 755 (1) În înțelesul prezentului titlu, fabricarea substanțelor active utilizate că materii prime include atât fabricarea parțială și totală sau importul substanțelor active folosite că materii prime conform părții I pct. 3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice, cât și diferitele procese de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
autorizație; deținerea unei autorizații pentru desfășurarea activității de distribuție angro de medicamente nu exceptează deținătorul de la obligația de a deține o autorizație de fabricație și de a se supune condițiilor stabilite în acest sens, chiar dacă activitatea de fabricație sau de import este secundară. ... (4) La cererea Comisiei Europene sau a unui stat membru al Uniunii Europene, Ministerul Sănătății Publice trebuie să furnizeze toate informațiile adecvate privind autorizațiile individuale pe care le-a eliberat conform alin. (1). ... (5) Verificările persoanelor autorizate pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
pe piată pentru o categorie de medicamente sau pentru toate medicamentele dacă una dintre cerințele prevăzute la art. 749 nu mai este îndeplinită. ... (2) În plus față de măsurile prevăzute la art. 829, Agenția Națională a Medicamentului poate suspenda fabricația sau importurile de medicamente provenind din țări terțe sau suspenda ori retrage autorizația de fabricație pentru o categorie de medicamente sau pentru toate medicamentele dacă prevederile art. 750, 754, 760 și 824 nu mai sunt respectate. Articolul 831 Prevederile prezentului capitol se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
piată sunt făcute publice. ... Articolul 843 (1) O autorizație de punere pe piață a unui medicament nu este refuzată, suspendată sau retrasă decât pentru motivele stabilite în prezentul titlu. (2) Nu se poate lua o decizie privind suspendarea fabricației sau importului de medicamente din țări terțe, interzicerea de furnizare sau retragerea de pe piața decât pe baza condițiilor prevăzute la art. 829 și 830. ... Articolul 844 (1) În absența unei autorizații de punere pe piată sau a unei cereri de autorizare depuse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
la propunerea Ministerului Sănătății Publice, pe motive legate de interesul sănătății publice, poate să limiteze sau să interzică pentru anumite perioade de timp exportul unor medicamente de uz uman. Articolul 851 Ministerul Sănătății Publice stabilește și avizează prețurile medicamentelor din import și din țară, cu excepția medicamentelor care se eliberează fără prescripție medicală (OTC). Capitolul XIV Dispoziții finale și tranzitorii Articolul 852 (1) Pentru medicamentele de referință autorizate de punere pe piată sau pentru care au fost depuse cereri de autorizare în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
terapeutic de la cadavrul ............................ din spațiul .................. a următoarelor organe .........................., țesuturi ........................ și celule ..................., în vederea efectuării procedurilor de transplant, nu afectează rezultatele autopsiei medico-legale. Dată și ora ...................... Medic legist ..................... Anexă 9 ROMÂNIA MINISTERUL SĂNĂTĂȚII PUBLICE AGENȚIA NAȚIONALĂ DE TRANSPLANT Nr. ......../Dată ...... AUTORIZAȚIE DE IMPORT Având în vedere faptul că pe teritoriul României nu există nici un organ și/sau țesut și/sau celulă și/sau alt element sau produs al corpului uman ............................................................ compatibile și disponibile pentru pacientul ........................................ cu diagnosticul ......................................................., în baza art. 3 lit. k
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
lit. k) și art. 21 lit. j) din Ordinul ministrului sănătății nr. 183/2005 privind aprobarea Regulamentului de organizare și funcționare, a organigramei și a componenței Consiliului științific al Agenției Naționale de Transplant, cu modificările și completările ulterioare, se autorizează importul (organ, țesut, celula, alte elemente sau produse ale corpului uman) .................................. de la ........................ din țară ................................ pentru a fi utilizat în scop terapeutic în (secția/spitalul) .................................................. . Autorizația s-a eliberat ca urmare a cererii înaintate de către (secția, spitalul) ...................., înregistrată cu nr. ...................... la data
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
reglementările vamale; ... f) statut vamal - încadrarea unei mărfi că marfă românească sau străină; ... g) mărfuri românești - mărfuri obținute cu respectarea condițiilor de origine prevăzute în prezentul cod; ... h) mărfuri străine - altele decât cele definite la lit. g); ... i) drepturi de import - taxele vamale, taxa pe valoarea adăugată, accizele și orice alte sume care se cuvin statului la importul de marfuri; j) drepturi de export - taxele vamale și orice alte sume care se cuvin statului la exportul de marfuri; ... k) tarif vamal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/164902_a_166231]
-
obținute cu respectarea condițiilor de origine prevăzute în prezentul cod; ... h) mărfuri străine - altele decât cele definite la lit. g); ... i) drepturi de import - taxele vamale, taxa pe valoarea adăugată, accizele și orice alte sume care se cuvin statului la importul de marfuri; j) drepturi de export - taxele vamale și orice alte sume care se cuvin statului la exportul de marfuri; ... k) tarif vamal - tabel care cuprinde nomenclatura combinată a mărfurilor, taxele vamale exprimate în procente, precum și cele rezultate din aplicarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/164902_a_166231]
-
de marfuri; ... k) tarif vamal - tabel care cuprinde nomenclatura combinată a mărfurilor, taxele vamale exprimate în procente, precum și cele rezultate din aplicarea măsurilor tarifare preferențiale prevăzute în reglementările legale; ... l) datorie vamală - obligația unei persoane de a plăti drepturile de import sau de export; ... m) debitor vamal - titularul unei datorii vamale; ... n) supraveghere vamală - orice acțiune a autorității vamale pentru asigurarea respectării reglementărilor vamale în acest domeniu; ... o) control vamal - îndeplinirea de către autoritatea vamală a operațiunilor de verificare a mărfurilor, a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/164902_a_166231]