2,091 matches
-
farmaceutică, concentrație, compoziție calitativa și cantitativa, producător, loc de producție, deținătorul autorizației de punere pe piață, cod ATC, modul de eliberare, mărimea ambalajului comercial, perioada de valabilitate) și este însoțită de 3 anexe: rezumatul caracteristicilor produsului, prospectul și informații privind inscripționarea. Articolul 33 Produsele medicamentoase care au autorizație de punere pe piată vor fi înscrise și în Registrul produselor medicamentoase autorizate în România; numărul de autorizație trebuie să fie înscris și pe ambalajul secundar al produsului medicamentos; numărul este format din
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
numărul contractului de furnizare de servicii medicale încheiat cu casa de asigurări de sănătate și denumirea casei de asigurări de sănătate. Obligația înscrierii datelor menționate mai sus în formularul de prescripție medicală, revine medicului care emite prescripția medicală. Art. 5 Inscripționarea codului medicului pe prescripția medicală se face prin aplicarea parafei medicului, care conține în mod obligatoriu și codul acestuia. Art. 6 Medicamentele cuprinse în prescripțiile medicale care nu conțin datele precizate la art. 4 și 5 nu se eliberează de către
NORME METODOLOGICE din 15 decembrie 2003 de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155269_a_156598]
-
model individuală: a) memoriu privind funcționarea, caracteristicile tehnice și metrologice ale mijlocului de măsurare respectiv, semnat de producător/deținător; ... b) documentație de prezentare și identificare (după caz, carte tehnică, prospecte, fotografii care să definească aspectul exterior general și detaliile de inscripționare și sigilare etc.) și alte documente; ... c) în cazul mijloacelor de măsurare montate pe mijloace de transport - copie de pe certificatul de înmatriculare și cartea de identitate a mijloacelor de transport sau dovada înmatriculării lor în România; ... d) copie și originalul
INSTRUCŢIUNI DE METROLOGIE LEGALĂ din 3 iunie 2004 I.M.L. 2-04 - "Aprobarea de model". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158957_a_160286]
-
informațiilor secrete de stat; ... c) normele privind accesul la informațiile clasificate, precum și procedura verificărilor de securitate; ... d) regulile generale privind evidență, întocmirea, păstrarea, procesarea, multiplicarea, manipularea, transportul, transmiterea și distrugerea informațiilor secrete de stat; ... e) regulile de identificare și marcare, inscripționările și mențiunile obligatorii pe documentele secrete de stat, în funcție de nivelurile de secretizare, cerințele de evidență a numerelor de exemplare și a destinatarilor, termenele și regimul de păstrare, interdicțiile de reproducere și circulație; ... f) condițiile de fotografiere, filmare, cartografiere și executare
STANDARD NAŢIONAL din 13 iunie 2002 (*actualizat*) de protecţie a informaţiilor clasificate în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158834_a_160163]
-
la protecția informațiilor clasificate sau instituție abilitata - Ministerul Apărării Naționale, Ministerul de Interne, Ministerul Justiției, Serviciul Român de Informații, Serviciul de Informații Externe, Serviciul de Protecție și Pază, Serviciul de Telecomunicații Speciale, potrivit competențelor stabilite prin lege; - marcare - activitatea de inscripționare a nivelului de secretizare a informației și de semnalare a cerințelor speciale de protecție a acesteia; - material clasificat - document sau produs prelucrat ori în curs de prelucrare, care necesită a fi protejat împotriva cunoașterii neautorizate; - necesitatea de a cunoaște - principiul
STANDARD NAŢIONAL din 13 iunie 2002 (*actualizat*) de protecţie a informaţiilor clasificate în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158834_a_160163]
-
instalate prin grijă instituțiilor cărora le aparțin, cu avizul de specialitate al organelor administrației publice locale. Articolul 189 (1) Emiterea, deținerea sau folosirea de date și documente geodezice, topo-fotogrammetrice și cartografice, ce constituie secrete de stat, urmează, în privința clasificării, marcării, inscripționării, procesării, manipulării, evidentei, întocmirii, multiplicării, transmiterii, păstrării, transportului și distrugerii acestora, regimul prevăzut de reglementările în vigoare privitoare la protecția informațiilor clasificate în România. ... (2) Ministerele și celelalte organe ale administrației publice centrale și locale, care întocmesc documente geodezice, topo-fotogrammetrice
STANDARD NAŢIONAL din 13 iunie 2002 (*actualizat*) de protecţie a informaţiilor clasificate în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158834_a_160163]
-
în condițiile legii, participarea persoanelor necalificate la operațiuni tehnice care necesită calificare de specialitate în procesul de fabricație și în cel de distribuție, precum și nerespectarea reglementărilor impuse de Agenția Națională a Medicamentului privind încadrarea medicamentelor în funcție de modul lor de eliberare, inscripționarea și prospectul medicamentelor, publicitatea medicamentelor, raportarea schimbărilor survenite în activitatea de producție sau de distribuție, rechemări; ... d) cu amendă de la 5.000.000 lei la 10.000.000 lei, nerespectarea prevederilor art. 35 și 36; ... e) cu amendă de la 5
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 (*actualizata*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158734_a_160063]
-
principal obiect de activitate asigurarea în numele statului a protecției utilizatorilor și siguranței în funcționare a instalațiilor de ridicat care conțin cabluri, lanțuri, funii, benzi, cârlige și elemente de legare și prindere a sarcinii. Documentația tehnică (informațiile furnizate de producător), precum și inscripționările privind informarea și avertizarea utilizatorilor trebuie să fie redactate sau traduse în limba română. 1.2. Domeniu de aplicare Prezenta prescripție tehnică se aplică cablurilor, lanțurilor, benzilor, funiilor, cârligelor și elementelor de legare și prindere a sarcinii utilizate la echipamente
PRESCRIPTIE TEHNICA din 16 decembrie 2002 PT R 14-2002, editia 1, "Cerinţe tehnice privind introducerea pe piaţa şi verificarea în exploatare a cablurilor, lanturilor, benzilor, funiilor, carligelor şi elementelor de legare şi prindere a sarcinii utilizate la instalaţii de ridicat". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158833_a_160162]
-
de conformitate CE, denumit în continuare marcajul CE. ... (3) La târguri, expoziții, demonstrații, întruniri științifice și tehnice și altele asemenea, organizate pe teritoriul României, dispozitivele care nu sunt în conformitate cu prevederile prezenței hotărâri pot fi expuse, cu condiția să existe o inscripționare vizibilă care să indice în mod clar că aceste dispozitive nu sunt conforme și nu pot fi puse în funcțiune înainte de a fi aduse la conformitate cu prevederile prezenței hotărâri de către producător sau reprezentantul său autorizat stabilit în România ori
HOTĂRÂRE nr. 344 din 18 martie 2004 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi/sau de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156955_a_158284]
-
țuică, rachiuri din fructe, produse intermediare; c) seria și numărul care identifică în mod unic banderola; ... d) indicele de aplicare în formă de «U» sau «L»; ... e) cantitatea nominală exprimată în litri de produs conținut; ... f) concentrația alcoolică. ... (4^1) Inscripționarea pe marcaje a elementelor prevăzute la alin. (3) și (4) se poate face codificat, modalitatea de citire a codului fiind pusă la dispoziție organelor în drept de către Compania Națională «Imprimeria Națională» - Ș.A., la solicitarea acestora. (5) Banderolele se aplică pe
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178191_a_179520]
-
legate de duplicatoare, ea se referă nu numai la mașinile și aparatele utilizate în birouri, dar și la cele folosite în magazine, uzine, ateliere, școli, gări, hoteluri etc., pentru a executa muncă de birou, adică muncă ce se referă la inscripționări (înregistrare, conținutul documentelor, corespondență etc.), clasare, contabilitate etc. Nu sunt, cu toate acestea, admise aici decât mașinile și aparatele din această categorie care conțin un soclu pentru așezarea sau fixarea de exemplu pe o masă, pe un birou, sau pe
ANEXĂ nr. 84 din 5 ianuarie 2000 REACTOARE NUCLEARE, CAZANE, MASINI, APARATE ŞI DISPOZITIVE MECANICE; PARTI ALE ACESTORA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166812_a_168141]
-
pct. 2 pentru efectuarea controlului deșeurilor, denumiți în cele ce urmeaza agenți de control, au următoarele competențe: A. - Verifica documentele de însoțire a transportului de deșeuri în cauză; - Verifica, după desigilarea mijlocului de transport, efectuată de către autoritatea vamală: - identitatea deșeurilor; - inscripționarea pe etichete și ambalaje, denumirea expeditorului etc.; - tipul și starea ambalajelor și a mijloacelor de transport, urmărind menținerea integrității transportului deșeurilor până la destinație, în scopul protecției calității mediului. B. Preleva eșantioane pentru verificare, în cazurile de prezumție de neconformitate cu
NORME METODOLOGICE din 20 februarie 2004 (*actualizate*) privind introducerea ��n tara a deseurilor autorizate de către autoritatea competentă română. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156174_a_157503]
-
Ministerului Agriculturii și Alimentației, pentru produsele de la nr. crt. 15, 18 și 26*); - certificatul de abilitare a agentului economic, eliberat, după caz, de ministerul de resort, în conformitate cu anexele C, E și F; - declarația de conformitate; - certificatul de calitate; - după caz, inscripționarea termenului de garanție sau valabilitate. În lipsă oricăruia dintre documentele menționate, unitățile vamale nu vor permite intrarea în țară a mijloacelor de transport. *) Pentru produsele de uz uman, acordul se emite de Ministerul Sănătății; pentru produsele de uz zoo-veterinar, acordul
NORME METODOLOGICE din 20 iunie 1992 privind regimul de import al deseurilor şi reziduurilor de orice natura, precum şi al altor marfuri periculoase pentru sănătatea populatiei şi pentru mediul înconjurător. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180368_a_181697]
-
a hotărîrii, daca certificatele atestă că acestea nu prezintă risc toxicologic și ecologic și dacă sînt emise de organismele autorizate din țară de origine, prevăzute în lista existența la vamă. ... B. Verifica, după desigilarea efectuată de organele vamale: - identitatea mărfurilor; - inscripționarea pe etichete, ambalaje sau pe produse a denumirii produselor, a termenului de valabilitate sau garanție, a denumirii furnizorului etc.; - încadrarea în termenul de valabilitate sau de garanție; - tipul și starea ambalajelor și a mijloacelor de transport, pentru asigurarea menținerii integrității
NORME METODOLOGICE din 20 iunie 1992 privind regimul de import al deseurilor şi reziduurilor de orice natura, precum şi al altor marfuri periculoase pentru sănătatea populatiei şi pentru mediul înconjurător. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180368_a_181697]
-
activității cu caracter umanitar, medical și social, desfășurată de persoane fizice, persoane juridice și organizații neguvernamentale din străinătate; - declarația donatorului de ajutoare umanitare, prin care să certifice, pe proprie răspundere, că produsele nu prezintă risc toxicologic și ecologic; - după caz, inscripționarea termenului de garanție sau de valabilitate. În cazul în care organele de control constată că faptele săvîrșite de către agenții economici sau alte persoane constituie infracțiuni, procesele-verbale de constatare-esantionare-contraventie vor fi înaintate imediat organelor de cercetare penală, care vor acționa, în
NORME METODOLOGICE din 20 iunie 1992 privind regimul de import al deseurilor şi reziduurilor de orice natura, precum şi al altor marfuri periculoase pentru sănătatea populatiei şi pentru mediul înconjurător. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180368_a_181697]
-
4. ambalajele trebuie să îndeplinească următoarele condiții: - anterior să nu fi fost folosite pentru alte produse; - să reziste la multiple manipulări pe timpul de garanție al conținutului și să asigure în această perioadă integritatea calităților fizico-chimice ale pesticidului; - să poarte (prin inscripționare sau turnare) însemnele STAS: CAP DE MORT - OTRAVĂ, INFLAMABIL (dacă este cazul) și chiar unele delimitări sau gradații de continut de ml sau grame; - să fie etanșate și cu posibilități de sigilare a orificiilor de umplere și de aerisire; sigiliul
NORME METODOLOGICE din 20 iunie 1992 privind regimul de import al deseurilor şi reziduurilor de orice natura, precum şi al altor marfuri periculoase pentru sănătatea populatiei şi pentru mediul înconjurător. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180368_a_181697]
-
spațiile pentru primire, depozitare temporară, sortare, prelucrare primară, introducerea în aparatele sau camera de sterilizare; ... b) zona de sterilizare propriu-zisă sau "zona fierbinte"; ... c) zona de activitate cu materiale sterile, cuprinzând spațiile pentru scoatere din zona fierbinte și răcire, sortare, inscripționare, depozitare, predare; ... d) sectorul anexe comune: birou de evidență, depozit de detergenți și talc (după caz), vestiar și grup sanitar cu duș pentru personal. ... Articolul 72 (1) Prelucrarea primară a materialelor nesterile este diferențiată ca proceduri pentru diferite categorii de
NORME din 26 iulie 2006 (*actualizate*) privind structura funcţională a compartimentelor şi serviciilor din spital*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179990_a_181319]
-
A.R.R. utilizează autoturisme și autospeciale denumite în continuare autovehicule de control. Articolul 2 (1) Autovehiculele de control au culoarea albastră sau albă și sunt inscripționate astfel încât să poată fi observate și recunoscute cu ușurință de către participanții la trafic. (2) Inscripționarea autovehiculelor se face cu următoarele elemente de identificare: ... a) pe părțile laterale: înscrisul "AUTORITATEA RUTIERA ROMÂNĂ"; ... b) pe părțile anterioară și posterioară: înscrisurile "AUTORITATEA RUTIERĂ ROMÂNĂ" Și "CONTROL TRAFIC"; ... c) pe ușile din față și pe părțile anterioară și posterioară
ORDIN nr. 1.536 din 21 august 2006 privind dotarea şi inscripţionarea autovehiculelor de control ale Autorităţii Rutiere Române - A.R.R.. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180474_a_181803]
-
vor afișa mesajele variabile. ... (3) Modulul central afișează, în culoarea roșie, mesaje variabile în limbile româna și engleză, după cum urmează: ... - "ATENȚIE CONTROL", "REDUCEȚI VITEZA", "URMAȚI-MĂ" și "STOP CONTROL"; - "ATTENTION CONTROL", "REDUCE SPEED", "FOLLOW ME" și "STOP CONTROL". Articolul 4 Inscripționarea și amplasarea dispozitivelor de semnalizare luminoasă pentru autoturismele și autospecialele de control se fac conform reprezentărilor grafice prevăzute în anexele nr. 1 și 2, care fac parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 5 Autospecialele de control sunt dotate cu echipamente
ORDIN nr. 1.536 din 21 august 2006 privind dotarea şi inscripţionarea autovehiculelor de control ale Autorităţii Rutiere Române - A.R.R.. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180474_a_181803]
-
intră în vigoare la data de 1 octombrie 2006. Articolul 11 Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul transporturilor, construcțiilor și turismului, Radu Mircea Berceanu București, 21 august 2006. Nr. 1.536. Anexa 1 Inscripționarea și amplasarea dispozitivelor de semnalizare luminoasă pentru autoturisme Anexa 2 Inscripționarea și amplasarea dispozitivelor de semnalizare luminoasă pentru autospecialele de control ------------
ORDIN nr. 1.536 din 21 august 2006 privind dotarea şi inscripţionarea autovehiculelor de control ale Autorităţii Rutiere Române - A.R.R.. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180474_a_181803]
-
Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul transporturilor, construcțiilor și turismului, Radu Mircea Berceanu București, 21 august 2006. Nr. 1.536. Anexa 1 Inscripționarea și amplasarea dispozitivelor de semnalizare luminoasă pentru autoturisme Anexa 2 Inscripționarea și amplasarea dispozitivelor de semnalizare luminoasă pentru autospecialele de control ------------
ORDIN nr. 1.536 din 21 august 2006 privind dotarea şi inscripţionarea autovehiculelor de control ale Autorităţii Rutiere Române - A.R.R.. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180474_a_181803]
-
interesul pacienților. ... Articolul 2 Cererea prevăzută la art. 1 alin. (1) poate fi depusă și ulterior autorizării de punere pe piață, în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. 1.126/2003 pentru aprobarea modului de rezolvare a cererilor privind modificările designului și inscripționării ambalajului, precum și modificările prospectului, altele decât cele datorate unor variații de tip IA, IB și II, cu expunerea în termeni clari a solicitării privind exceptarea și cu precizarea motivelor care stau la baza solicitării. Articolul 3 În cazul în care
NORME din 17 iulie 2006 privind procedura de acordare a exceptării de la obligaţia prezenţei anumitor informaţii pe etichetă şi în prospect şi de la obligaţia ca prospectul să fie în limba română, în cazul medicamentelor de uz uman care nu sunt destinate eliberării directe către pacient. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179498_a_180827]
-
interesul pacienților. ... Articolul 2 Cererea prevăzută la art. 1 alin. (1) poate fi depusă și ulterior autorizării de punere pe piață, în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. 1.126/2003 pentru aprobarea modului de rezolvare a cererilor privind modificările designului și inscripționării ambalajului, precum și modificările prospectului, altele decât cele datorate unor variații de tip IA, IB și II, cu expunerea în termeni clari a solicitării privind exceptarea și cu precizarea motivelor care stau la baza solicitării. Articolul 3 În cazul în care
ORDIN nr. 872 din 17 iulie 2006 pentru aprobarea Normelor privind procedura de acordare a exceptării de la obligaţia prezenţei anumitor informaţii pe etichetă şi în prospect şi de la obligaţia ca prospectul să fie în limba română, în cazul medicamentelor de uz uman care nu sunt destinate eliberării directe către pacient. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179497_a_180826]
-
de servicii medicale încheiat cu casa de asigurări de sănătate și denumirea casei de asigurări de sănătate și nivelul de compensare. Obligația înscrierii datelor menționate mai sus în formularul de prescripție medicală, revine medicului care emite prescripția medicală. Articolul 5 Inscripționarea codului medicului pe prescripția medicală se face prin aplicarea parafei medicului, care conține în mod obligatoriu și codul acestuia. Articolul 6 Medicamentele cuprinse în prescripțiile medicale care nu conțin datele precizate la art. 4 și 5 nu se eliberează de către
NORMA METODOLOGICA din 13 iunie 2006 (**actualizata**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordarii asistentei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, prevăzute în anexele nr. 1-39*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179079_a_180408]
-
spirtoase, țuică, rachiuri din fructe, produse intermediare; c) seria și numărul care identifică în mod unic banderola; ... d) indicele de aplicare în formă de "U" sau "L"; ... e) cantitatea nominală exprimată în litri de produs conținut; ... f) concentrația alcoolică. ... (5) Inscripționarea pe marcaje a elementelor prevăzute la alin.(3) și (4) se poate face codificat, modalitatea de citire a codului fiind pusă la dispoziția organelor în drept de către Compania Națională "Imprimeria Națională" S. A., la solicitarea acestora. ... (6) Banderolele se aplică pe
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193934_a_195263]