9,373 matches
-
care controlează solicitantul. Situația de control poate apărea în următoarele cazuri: a) compania care controlează altă companie deține în mod direct sau indirect majoritatea drepturilor de vot în cadrul acesteia (compania controlată), respectiv majoritatea indirectă a drepturilor de vot prin intermediul oricăror alte companii (controlate) sau ca urmare a acordurilor încheiate cu alți acționari; sau ... b) în cazul în care compania (ce deține controlul) are dreptul de a numi sau de a revoca membrii organelor de conducere, inclusiv administratorii companiei, directorii
NORMĂ nr. N3.3.2 din 15 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254440]
-
pe piaţa din România; întreprinde demersurile legale în vederea prevenirii sau atenuării deficitului în aprovizionarea de medicamente; asigură cooperarea administrativă cu autorităţile competente din statele membre ale Uniunii Europene, referitor la prestarea serviciilor în domeniul medicamentului de uz uman, prin intermediul Ministerului Sănătăţii şi al sistemului de informare al pieţei interne - IMI, instituit de Comisia Europeană. În domeniul dispozitivelor medicale, ANMDMR, în conformitate cu prevederile legale, are următoarele atribuţii principale: elaborează norme şi alte reglementări cu caracter obligatoriu privind dispozitivele medicale
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
şi acţiunile corective propuse în legătură cu dispozitivele medicale şi implementează procedura de vigilenţă conform legislaţiei armonizate în vigoare; asigură cooperarea administrativă cu autorităţile competente din statele membre ale Uniunii Europene, referitor la prestarea serviciilor în domeniul dispozitivelor medicale, prin intermediul Ministerului Sănătăţii şi al sistemului de informare al pieţei interne - IMI, instituit de Comisia Europeană; prestează servicii de consultanţă ştiinţifică şi activităţi specifice competenţelor sale; asigură servicii de expertiză tehnică de specialitate, inspecţie şi/sau control, după caz; coordonează şi derulează
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
publice, precum şi ale altor organisme europene competente în domeniul medicamentului şi dispozitivelor medicale; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; asigurarea instruirii profesionale a personalului prin instruiri interne/externe, participarea la cursuri de perfecţionare, specializare, schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul medicamentului; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
specializare, schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul medicamentului; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; participarea la elaborarea şi revizuirea legislaţiei în domeniul de activitate; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Direcţia proceduri europene este condusă de un director, se află în
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale altor organisme europene competente în domeniul medicamentului; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; asigurarea instruirii profesionale a personalului prin instruiri interne/externe, participarea la cursuri de perfecţionare, specializare, schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul medicamentului; participarea la elaborarea şi revizuirea legislaţiei în domeniul de activitate
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
specializare, schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul medicamentului; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; participarea la elaborarea şi revizuirea legislaţiei în domeniul de activitate; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Serviciul emitere autorizaţii este condus de un şef serviciu, se află
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
specializare, schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul medicamentului; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; participarea la elaborarea şi revizuirea legislaţiei în domeniul de activitate; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Compartiment lizibilitate este condus de directorul general al Direcţiei generale evaluare
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
specializare, schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul medicamentului; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; participarea la elaborarea şi revizuirea legislaţiei în domeniul de activitate; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Serviciul nomenclator este condus de şef de serviciu, se află în
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
specializare, schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul medicamentului; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; participarea la elaborarea şi revizuirea legislaţiei în domeniul de activitate; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Art. 27 - Direcţia evaluare tehnologii medicale este subordonată direct vicepreşedintelui ANMDMR
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
internaţionale în domeniul medicamentului de uz uman, a tehnologiilor medicale şi a dispozitivelor medicale; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; participarea la elaborarea şi revizuirea legislaţiei în domeniul de activitate; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Art. 28 - Direcţia studii clinice este subordonată direct vicepreşedintelui ANMDMR cu
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul medicamentului de uz uman; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; participarea la elaborarea şi revizuirea legislației în domeniul de activitate; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Art. 29 - Direcţia evaluare și control calitatea medicamentului este subordonată direct
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
specializare, schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul medicamentului; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; participarea la elaborarea şi revizuirea legislaţiei în domeniul de activitate; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Art. 30 - (1) Direcţia generală inspecţie farmaceutică este subordonată direct vicepreşedintelui
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul inspecţiei farmaceutice; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; participarea la elaborarea şi revizuirea ghidurilor şi a legislaţiei în domeniul de activitate; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Direcţia inspecţii de bună practică de fabricaţie, laborator
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul inspecţiei farmaceutice; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; participarea la elaborarea şi revizuirea ghidurilor şi a legislaţiei în domeniul de activitate; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Direcția inspecţii de bună practică de distribuţie este
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul inspecţiei farmaceutice; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; participarea la elaborarea şi revizuirea ghidurilor şi a legislaţiei în domeniul de activitate; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Direcţia supravegherea calităţii medicamentelor, alerte şi unităţi teritoriale
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
o autorizaţie de fabricaţie sau o autorizaţie de distribuţie angro; în cazul în care suspendarea autorizaţiei de fabricaţie sau de distribuţie angro este revocată sau autorizaţia este retrasă, ANMDMR notifică din nou OSMR cu privire la acest lucru; informarea prin intermediul Direcției juridice, afaceri europene și relații internaționale, a autorităților vamale şi organelor de cercetare și urmărire penală, cu privire la fraude sau medicamente falsificate/furate; urmărirea corectitudinii efectuării retragerii medicamentelor falsificate/furate; efectuarea de investigaţii în mediul online cu privire la depistarea
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul inspecţiei farmaceutice; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; participarea la elaborarea şi revizuirea ghidurilor şi a legislaţiei în domeniul de activitate; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Art. 31 - (1) Direcţia generală dispozitive medicale este
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
medicale; elaborează, din punct de vedere tehnic, poziţia României şi mandatul de reprezentare faţă de propunerile de acte legislative comunitare şi temele grupurilor de lucru de la nivelul Uniunii Europene pe domeniul dispozitive medicale şi le transmite Ministerului Sănătăţii prin intermediul Direcţiei juridice, afaceri europene şi relaţii internaţionale, cu avizul conducerii ANMDMR; elaborează norme metodologice privind organizarea şi funcţionarea sectorului dispozitive medicale; elaborează listele cuprinzând standardele române care adoptă standardele europene armonizate cu directivele europene în domeniul dispozitivelor medicale; participarea în
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul dispozitivelor medicale; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; participarea la elaborarea şi revizuirea legislaţiei în domeniul de activitate; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR Direcţia tehnic-laboratoare este condusă de un director, se află în subordinea
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul dispozitivelor medicale; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; participarea la elaborarea şi revizuirea legislaţiei în domeniul de activitate; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Direcţia avizare este condusă de un director, se află în subordinea
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul dispozitivelor medicale; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; participarea la elaborarea şi revizuirea legislaţiei în domeniul de activitate; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Art. 32 - Serviciul publicitate este subordonat direct vicepreşedintelui ANMDMR cu atribuţii
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul dispozitivelor medicale; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; participarea la elaborarea şi revizuirea legislaţiei în domeniul de activitate; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Art. 33 - Biroul de consultanţă ştiinţifică este subordonat direct vicepreşedintelui ANMDMR
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
necesare în vederea certificării conformităţii Sistemului de management al calităţii cu cerinţele stabilite prin ISO 9001:2015; pregăteşte documentele specifice şi participă la analiza de management privind funcţionarea, eficacitatea şi eficienţa Sistemului de management al calităţii; centralizează sistematic informaţiile primite prin intermediul chestionarelor, referitoare la evaluarea satisfacţiei cetăţeanului/pacientului, şi identifică modalităţi eficiente de monitorizare a satisfacţiei acestuia; întocmeşte anual analiza şi evaluarea gradului de satisfacţie a cetăţenilor/pacienţilor şi le înaintează conducerii ANMDMR pentru propunerea şi luarea măsurilor de îmbunătăţire a gradului de
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
activităţilor specifice de registratură şi arhivă conform procedurilor interne aprobate de către conducerea ANMDMR; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale altor organisme europene competente în domeniul medicamentului de uz uman şi
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]