825 matches
-
mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . din interiorul ochiului ) . Prin blocarea producerii de bicarbonat din interiorul ochiului , Azopt scade producerea umorii apoase , reducând presiunea intraoculară . Cum a fost studiat Azopt ? Eficacitatea Azopt a fost evaluată în șapte studii importante care au implicat un total de 1 783 de pacienți cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară . În trei studii , administrarea Azopt în monoterapie de
Ro_125 () [Corola-website/Science/290885_a_292214]
-
cu cea a timololului , atunci când au fost utilizate ca adjuvant la travoprost ( un analog de prostaglandine ) la un total de 390 de pacienți pe o perioadă de 12 săptămâni . În toate studiile măsura principală a eficacității a fost modificarea presiunii intraoculare măsurată în „ milimetri coloană de mercur ” ( mmHg ) . Ce beneficii a prezentat Azopt în timpul studiilor ? Când a fost utilizat în monoterapie , Azopt a fost mai puțin eficace decât timololul . Azopt a provocat o reducere a presiunii intraoculare între 2, 7 și
Ro_125 () [Corola-website/Science/290885_a_292214]
-
a fost modificarea presiunii intraoculare măsurată în „ milimetri coloană de mercur ” ( mmHg ) . Ce beneficii a prezentat Azopt în timpul studiilor ? Când a fost utilizat în monoterapie , Azopt a fost mai puțin eficace decât timololul . Azopt a provocat o reducere a presiunii intraoculare între 2, 7 și 5, 7 mmHg , comparativ cu reducerea între 5, 2 și 6, 0 mmHg înregistrată la cei cărora li s- a administrat timolol . La un pacient cu glaucom , presiunea intraoculară este de obicei mai mare de 21
Ro_125 () [Corola-website/Science/290885_a_292214]
-
Azopt a provocat o reducere a presiunii intraoculare între 2, 7 și 5, 7 mmHg , comparativ cu reducerea între 5, 2 și 6, 0 mmHg înregistrată la cei cărora li s- a administrat timolol . La un pacient cu glaucom , presiunea intraoculară este de obicei mai mare de 21 mmHg . Când a fost utilizat în monoterapie sau ca adjuvant al tratamentului cu timolol , Azopt a fost la fel de eficace ca și dorzolamida , înregistrându- se reduceri ale presiunii între 3, 4 și 5, 7
Ro_125 () [Corola-website/Science/290885_a_292214]
-
3, 5 mmHg după 12 săptămâni . În general , Azopt a demonstrat un nivel asemănător al eficacității atunci când a fost folosit de două sau de trei ori pe zi . Cu toate acestea , rezultatele au sugerat că la unii pacienți reducerea presiunii intraoculare este mai mare după utilizarea picăturilor de trei ori pe zi . Care sunt riscurile asociate cu Azopt ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Azopt ( întâlnite de la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt disgeuzie ( gust amar sau neobișnuit în
Ro_125 () [Corola-website/Science/290885_a_292214]
-
conține clorură de benzalconiu , care este utilizată pentru decolorarea lentilelor de contact moi . De ce a fost Azopt aprobat ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Azopt sunt mai mari decât riscurile pentru reducerea presiunii intraoculare crescute care apare în hipertensiunea oculară sau în glaucomul cu unghi deschis . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Azopt . Alte informații cu privire la Azopt : Comisia Europeană a acordat Alcon Laboratories ( UK ) Limited o autorizație de introducere pe
Ro_125 () [Corola-website/Science/290885_a_292214]
-
de benzalconiu 0, 10 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , suspensie ( picături oftalmice ) Suspensie omogenă de culoare albă sau aproape albă , pH 7, 2 ( aproximativ ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Scăderea presiunii intraoculare ( PIO ) la pacienți adulți cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune intraoculară la care monoterapia determină reducerea insuficientă a PIO ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare După administrare , se recomandă ocluzia nazolacrimală sau închiderea ușoară
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , suspensie ( picături oftalmice ) Suspensie omogenă de culoare albă sau aproape albă , pH 7, 2 ( aproximativ ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Scăderea presiunii intraoculare ( PIO ) la pacienți adulți cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune intraoculară la care monoterapia determină reducerea insuficientă a PIO ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare După administrare , se recomandă ocluzia nazolacrimală sau închiderea ușoară a pleoapelor . Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
atopic sau reacție anafilactică severă la o varietate de alergeni pot să nu obțină răspuns la dozele uzuale de adrenalină utilizate pentru tratarea reacțiilor anafilactice . Tratament concomitent Timolol poate interacționa cu alte medicamente ( vezi pct . 4. 5 ) . Efectul asupra presiunii intraoculare sau efectele cunoscute ale beta- blocadei sistemice pot fi intensificate când AZARGA este administrat pacienților aflați deja în tratament cu un blocant beta- adrenergic administrat oral . Efecte oculare Există o experiență limitată privind utilizarea AZARGA în tratamentul pacienților cu glaucom
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
Studiile au demonstrat că timolol nu dializează rapid . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Antiglaucomatoase și miotice Codul ATC : S01ED51 9 Mecanismul de acțiune AZARGA conține două substanțe active : brinzolamidă și maleat de timolol . Aceste două componente scad presiunea intraoculară crescută , în principal prin reducerea secreției umorii apoase , însă realizează acest lucru prin mecanisme diferite de acțiune . Efectul combinat al acestor două substanțe active are ca rezultat o reducere suplimentară a PIO , în comparație cu oricare dintre compuși administrat separat . Brinzolamida este
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
înroșire , umflături sau formarea de cruste la nivelul pleoapei ; secreții oculare , alergie oculară , ochi uscat , ochi obosiți În plus : AZARGA este o combinație între 2 medicamente aflate în prezent pe piață . Reacții la nivelul ochiului : deteriorarea nervului optic , creșterea presiunii intraoculare , depuneri pe suprafața ochiului , tulburare corneană , reducerea sensibilității la nivelul ochiului , inflamarea sau infectarea conjunctivei , vedere anormală , dublă sau redusă , pigmentare crescută a ochiului , excrescențe pe suprafața ochiului , creșterea secreției lacrimale , umflarea ochilor , sensibilitate la lumină , încetinirea creșterii sau reducerea
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
conține brinzolamidă 10 mg . Excipienți : clorură de benzalconiu 0, 15 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Pentru lista tuturor excipienților , ( vezi pct . 6. 1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , suspensie . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice AZOPT este indicat pentru scăderea presiunii intraoculare crescute în : • hipertensiune oculară • glaucom cu unghi deschis ca monoterapie la pacienți care nu răspund la beta- blocante sau la cei la care beta- blocantele sunt contraindicate sau ca terapie adjuvantă la beta- blocante sau analogi de prostaglandină ( vezi pct
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
De aceea , pacienții trebuie instruiți să aștepte 15 minute după instilarea AZOPT înainte de aplicarea lentilelor de contact . Nu s- au studiat eventuale efecte de tip rebound după întreruperea tratamentului cu AZOPT ; este de așteptat ca efectul de scădere a presiunii intraoculare să dureze 5- 7 zile . Inhibitorii de anhidrază carbonică administrați oral pot afecta capacitatea de a efectua activități care necesită atenție și/ sau coordonare fizică la pacienții vârstnici . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
corpului , inclusiv în ochi . Inhibarea anhidrazei carbonice la nivelul proceselor ciliare ale ochiului scade secreția umorii apoase , probabil prin încetinirea formării de ioni bicarbonat cu reducerea ulterioară a transportului de sodiu și apă . Rezultatul îl constituie o reducere a presiunii intraoculare ( PIO ) care este un factor de risc major în patogenia lezării nervului optic și reducerea câmpului vizual în glaucom . Brinzolamida este un inhibitor al anhidrazei carbonice II ( AC- II ) , izoenzimă predominantă la nivelul ochiului , având in vitro CI50 = 3, 2
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
la nivel ocular , ceea ce duce la scăderea presiunii din interiorul ochiului . AZOPT poate fi utilizat pentru tratament singur sau asociat cu alte medicamente , numite beta- blocante sau analogi de prostaglandină , sub formă de picături , care reduc și ele presiunea . Presiunea intraoculară crescută . Globii oculari conțin un lichid apos , limpede , care hrănește interiorul ochiului . 2 . 20 • dacă purtați lentile de contact moi . Nu vă administrați picăturile în timp ce purtați lentilele de contact . Așteptați 15 minute după administrarea picăturilor înainte de a vă reaplica lentilele
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
uscat , senzații oculare anormale , înroșirea ochiului , mâncărimi ale pleoapelor , înroșirea pleoapelor sau umflarea pleoapelor Reacții generale : gust neplăcut , dureri de cap , uscăciunea gurii . Reacții adverse mai puțin frecvente ( 1 până la 10 pacienți din 1000 ) Reacții la nivelul ochiului : creșterea presiunii intraoculare , afectarea nervului optic , vedere anormală , vedere dublă sau reducerea vederii , sensibilitate la lumină , inflamație sau infecție la nivelul conjunctivei , alergie oculară , inflamarea suprafeței globului ocular , afecțiuni corneene , inflamarea glandelor pleoapei , scăderea sensibilității oculare , depozite pe suprafața ochiului , pigmentare intensă a
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
că urmează tratament cu clopidogrel , înaintea programării oricărei intervenții chirurgicale și înainte de a lua orice medicament nou . Clopidogrelul prelungește timpul de sângerare și trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu leziuni susceptibile de a sângera ( în special gastro- intestinale și intraoculare ) . Pacienții trebuie informați că tratamentul cu clopidogrel ( în monoterapie sau în asociere cu AAS ) poate să prelungească timpul de sângerare și că trebuie să se adreseze medicului în cazul oricărei sângerări anormale ( prin localizare sau durată ) . Foarte rar , au fost
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
rare ( < 1/ 10000 ) . Foarte rare Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Tulburări vasculare 6 Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări gastro - vărsături , greață , constipație , flatulență Tulburări hepatobiliare Erupție cutanată , prurit , hemoragie cutanată ( purpură ) Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări generale și
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
că urmează tratament cu clopidogrel , înaintea programării oricărei intervenții chirurgicale și înainte de a lua orice medicament nou . Clopidogrelul prelungește timpul de sângerare și trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu leziuni susceptibile de a sângera ( în special gastro- intestinale și intraoculare ) . Pacienții trebuie informați că tratamentul cu clopidogrel ( în monoterapie sau în asociere cu AAS ) poate să prelungească timpul de sângerare și că trebuie să se adreseze medicului în cazul oricărei sângerări anormale ( prin localizare sau durată ) . Foarte rar , au fost
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Hemoragie gravă , hemoragia plăgii operatorii , vasculită , hipotensiune arterială Hemoragie Tulburări gastro - duodenal , gastrită , Tulburări hepatobiliare Insuficiență hepatică acută , hepatită , teste funcționale hepatice modificate Dermatită buloasă Glomerulonefrită , creșterea
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
că urmează tratament cu clopidogrel , înaintea programării oricărei intervenții chirurgicale și înainte de a lua orice medicament nou . Clopidogrelul prelungește timpul de sângerare și trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu leziuni susceptibile de a sângera ( în special gastro- intestinale și intraoculare ) . Pacienții trebuie informați că tratamentul cu clopidogrel ( în monoterapie sau în asociere cu AAS ) poate să prelungească timpul de sângerare și că trebuie să se adreseze medicului în cazul oricărei sângerări anormale ( prin localizare sau durată ) . Foarte rar , au fost
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
rare ( < 1/ 10000 ) . Foarte rare Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Tulburări vasculare 6 Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări gastro - vărsături , greață , constipație , flatulență Tulburări hepatobiliare Erupție cutanată , prurit , hemoragie cutanată ( purpură ) Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări generale și
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
că urmează tratament cu clopidogrel , înaintea programării oricărei intervenții chirurgicale și înainte de a lua orice medicament nou . Clopidogrelul prelungește timpul de sângerare și trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu leziuni susceptibile de a sângera ( în special gastro- intestinale și intraoculare ) . Pacienții trebuie informați că tratamentul cu clopidogrel ( în monoterapie sau în asociere cu AAS ) poate să prelungească timpul de sângerare și că trebuie să se adreseze medicului în cazul oricărei sângerări anormale ( prin localizare sau durată ) . Foarte rar , au fost
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Hemoragie gravă , hemoragia plăgii operatorii , vasculită , hipotensiune arterială Hemoragie Tulburări gastro - duodenal , gastrită , Tulburări hepatobiliare Insuficiență hepatică acută , hepatită , teste funcționale hepatice modificate Dermatită buloasă Glomerulonefrită , creșterea
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 ( HC0- 40 ) 5 mg ( vezi pct . 4. 4 ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , soluție ( picături oftalmice ) Soluție limpede , incoloră 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Reducerea tensiunii intraoculare ( TIO ) la pacienții cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară care nu răspund suficient de bine la tratamentul cu beta- blocante sau analogi de prostaglandine administrate topic ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Utilizarea
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]