2,473 matches
-
TE- 1 . Clearance- ul și timpul de înjumătățire plasmatică au fost de 0, 0956 l/ kg și respectiv de 52, 1 ore . Studii in vitro care au utilizat microzomi hepatici umani și enzime P450 exprimate prin ADNc au demonstrat că metabolizarea mediată de către CYP 3A4 a fost limitată . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nitizinona a manifestat embriotoxicitate și fetotoxicitate la șoarece și iepure , la doze semnificative clinic . La iepure , nitizinona a indus o creștere dependentă de doză a malformațiilor ( hernie
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
este metabolizată in vitro de către izoenzima CYP 3A4 și în consecință poate fi necesară ajustarea dozei când nitizinona este administrată concomitent cu inhibitori sau inductori ai acestei enzime . Pe baza studiilor in vitro , nu se așteaptă ca nitizinona să inhibe metabolizarea mediată de către CYP 1A2 , 2C9 , 2C19 , 2D6 , 2E1 sau 3A4 . Nu s- au efectuat studii specifice privind interacțiunile cu alimente . Cu toate acestea , nitizinona a fost administrată împreună cu alimente în timpul studiilor privind eficacitatea și siguranța . În consecință , dacă nitizinona este
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu s- au efectuat studii specifice privind absorbția , distribuția , metabolizarea și eliminarea nitizinonei . După administrarea unei doze unice de capsule de nitizinonă ( 1 mg/ kg ) la 10 voluntari sănătoși de sex masculin , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al nitizinonei a fost de 54 de ore . Analiza farmacocinetică a
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
TE- 1 . Clearance- ul și timpul de înjumătățire plasmatică au fost de 0, 0956 l/ kg și respectiv de 52, 1 ore . Studii in vitro care au utilizat microzomi hepatici umani și enzime P450 exprimate prin ADNc au demonstrat că metabolizarea mediată de către CYP 3A4 a fost limitată . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nitizinona a manifestat embriotoxicitate și fetotoxicitate la șoarece și iepure , la doze semnificative clinic . La iepure , nitizinona a indus o creștere dependentă de doză a malformațiilor ( hernie
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
este metabolizată in vitro de către izoenzima CYP 3A4 și în consecință poate fi necesară ajustarea dozei când nitizinona este administrată concomitent cu inhibitori sau inductori ai acestei enzime . Pe baza studiilor in vitro , nu se așteaptă ca nitizinona să inhibe metabolizarea mediată de către CYP 1A2 , 2C9 , 2C19 , 2D6 , 2E1 sau 3A4 . Nu s- au efectuat studii specifice privind interacțiunile cu alimente . Cu toate acestea , nitizinona a fost administrată împreună cu alimente în timpul studiilor privind eficacitatea și siguranța . În consecință , dacă nitizinona este
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu s- au efectuat studii specifice privind absorbția , distribuția , metabolizarea și eliminarea nitizinonei . După administrarea unei doze unice de capsule de nitizinonă ( 1 mg/ kg ) la 10 voluntari sănătoși de sex masculin , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al nitizinonei a fost de 54 de ore . Analiza farmacocinetică a
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
TE- 1 . Clearance- ul și timpul de înjumătățire plasmatică au fost de 0, 0956 l/ kg și respectiv de 52, 1 ore . Studii in vitro care au utilizat microzomi hepatici umani și enzime P450 exprimate prin ADNc au demonstrat că metabolizarea mediată de către CYP 3A4 a fost limitată . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nitizinona a manifestat embriotoxicitate și fetotoxicitate la șoarece și iepure , la doze semnificative clinic . La iepure , nitizinona a indus o creștere dependentă de doză a malformațiilor ( hernie
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
83 % - 87 % ) . Nu există date care să indice o acumulare relevantă clinic a medicamentului , după administrarea zilnică a desloratadinei în doză unică ( 5 mg până la 20 mg ) timp de 14 zile . Până în prezent nu a fost identificată enzima responsabilă de metabolizarea desloratadinei , și , de aceea , nu pot fi total excluse unele interacțiuni cu alte medicamente . Studiile in vivo au arătat că desloratadina nu inhibă CYP3A4 , iar studiile in vitro au arătat că medicamentul nu inhibă CYP2D6 și nu este nici substrat
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
recomandate , pacienții copii au prezentat valori ale ASC și Cmax ale desloratadinei , comparabile cu cele observate la adulții cărora li s - a administrat o doză de 5 mg de desloratadină sirop . Până în prezent nu a fost identificată enzima responsabilă de metabolizarea desloratadinei și , de aceea , nu pot fi total excluse unele interacțiuni cu alte medicamente . Studiile in vivo au arătat că desloratadina nu inhibă CYP3A4 , iar studiile in vitro au arătat că medicamentul nu inhibă CYP2D6 și nu este nici substrat
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
83 % - 87 % ) . Nu există date care să indice o acumulare relevantă clinic a medicamentului , după administrarea zilnică a desloratadinei în doză unică ( 5 mg până la 20 mg ) timp de 14 zile . Până în prezent nu a fost identificată enzima responsabilă de metabolizarea desloratadinei , și , de aceea , nu pot fi total excluse unele interacțiuni cu alte medicamente . Studiile in vivo au arătat că desloratadina nu inhibă CYP3A4 , iar studiile in vitro au arătat că medicamentul nu inhibă CYP2D6 și nu este nici substrat
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
83 % - 87 % ) . Nu există date care să indice o acumulare relevantă clinic a medicamentului , după administrarea zilnică a desloratadinei în doză unică ( 5 mg până la 20 mg ) timp de 14 zile . Până în prezent nu a fost identificată enzima responsabilă de metabolizarea desloratadinei , și , de aceea , nu pot fi total excluse unele interacțiuni cu alte medicamente . Studiile in vivo au arătat că desloratadina nu inhibă CYP3A4 , iar studiile in vitro au arătat că medicamentul nu inhibă CYP2D6 și nu este nici substrat
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
recomandate , pacienții copii au prezentat valori ale ASC și Cmax ale desloratadinei , comparabile cu cele observate la adulții cărora li s - a administrat o doză de 5 mg de desloratadină sirop . Până în prezent nu a fost identificată enzima responsabilă de metabolizarea desloratadinei și , de aceea , nu pot fi total excluse unele interacțiuni cu alte medicamente . Studiile in vivo au arătat că desloratadina nu inhibă CYP3A4 , iar studiile in vitro au arătat că medicamentul nu inhibă CYP2D6 și nu este nici substrat
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
înjumătățire plasmatică este de 8- 12 ore . Starea de echilibru a concentrațiilor plasmatice este atinsă în 5 zile de tratament . Activitatea farmacologică este atribuită moleculei parentale . Principalii metaboliți identificați în circulație nu au activitate COX- 1 sau COX- 2 detectabilă . Metabolizarea celecoxibului este mediată în principal prin intermediul citocromului P450 CYP2C9 . Trei metaboliți , inactivi ca inhibitori de COX- 1 sau COX- 2 , au fost identificați în plasmă , de exemplu un alcool primar , corespunzător acidului carboxilic și glucuronidului său conjugat . Activitatea citocromului P450
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
l ) nu au fost studiați și , de aceea , utilizarea celecoxibului la acești pacienți este contraindicată . Farmacocinetica celecoxibului la pacienții cu insuficiență renală nu a fost studiată , dar este puțin probabil să fie modificată din moment ce medicamentul este eliminat în principal prin metabolizare hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile convenționale de toxicitate embrio- fetală au evidențiat apariția dependentă de doză a herniei diafragmatice la feții de șobolan și malformații cardiovasculare la feții de iepure , în cazul expunerii sistemice la o concentrație
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
înjumătățire plasmatică este de 8- 12 ore . Starea de echilibru a concentrațiilor plasmatice este atinsă în 5 zile de tratament . Activitatea farmacologică este atribuită moleculei parentale . Principalii metaboliți identificați în circulație nu au activitate COX- 1 sau COX- 2 detectabilă . Metabolizarea celecoxibului este mediată în principal prin intermediul citocromului P450 CYP2C9 . Trei metaboliți , inactivi ca inhibitori de COX- 1 sau COX- 2 , au fost identificați în plasmă , de exemplu un alcool primar , corespunzător acidului carboxilic și glucuronidului său conjugat . Activitatea citocromului P450
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
l ) nu au fost studiați și , de aceea , utilizarea celecoxibului la acești pacienți este contraindicată . Farmacocinetica celecoxibului la pacienții cu insuficiență renală nu a fost studiată , dar este puțin probabil să fie modificată din moment ce medicamentul este eliminat în principal prin metabolizare hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile convenționale de toxicitate embrio- fetală au evidențiat apariția dependentă de doză a herniei diafragmatice la feții de șobolan și malformații cardiovasculare la feții de iepure , în cazul expunerii sistemice la o concentrație
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
putut fi stabilite la copii cu vârsta sub 6 ani , la pacienții cu insuficiență hepatică sau la pacienții cu insuficiență renală moderată/ severă ( vezi pct . 4. 2 ) . 3 La pacienții cu insuficiență renală , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită metabolizării reduse a insulinei . La vârstnici , deteriorarea progresivă a funcției renale poate determina diminuarea constantă a necesităților de insulină . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită capacității reduse de gluconeogeneză și metabolizării reduse a insulinei
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
fi diminuate datorită metabolizării reduse a insulinei . La vârstnici , deteriorarea progresivă a funcției renale poate determina diminuarea constantă a necesităților de insulină . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită capacității reduse de gluconeogeneză și metabolizării reduse a insulinei . În caz de control insuficient al glicemiei sau de tendința la episoade hiper - sau hipoglicemice , înainte de a lua în considerare ajustarea dozei , trebuie verificate complianta pacientului la regimul de tratament prescris , locurile de injectare , corectitudinea tehnicii de
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
au putut fi stabilite la copii cu vârsta sub 6 ani , la pacienții cu insuficiență hepatică sau la pacienții cu insuficiență renală moderată/ severă ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții cu insuficiență renală , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită metabolizării reduse a insulinei . La vârstnici , deteriorarea progresivă a funcției renale poate determina diminuarea constantă a necesităților de insulină . 13 La pacienții cu insuficiență hepatică severă , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită capacității reduse de gluconeogeneză și metabolizării reduse a
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
diminuate datorită metabolizării reduse a insulinei . La vârstnici , deteriorarea progresivă a funcției renale poate determina diminuarea constantă a necesităților de insulină . 13 La pacienții cu insuficiență hepatică severă , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită capacității reduse de gluconeogeneză și metabolizării reduse a insulinei . În caz de control insuficient al glicemiei sau de tendința la episoade hiper - sau hipoglicemice , înainte de a lua în considerare ajustarea dozei , trebuie verificate complianta pacientului la regimul de tratament prescris , locurile de injectare , corectitudinea tehnicii de
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
au putut fi stabilite la copii cu vârsta sub 6 ani , la pacienții cu insuficiență hepatică sau la pacienții cu insuficiență renală moderată/ severă ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții cu insuficiență renală , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită metabolizării reduse a insulinei . La vârstnici , deteriorarea progresivă a funcției renale poate determina diminuarea constantă a necesităților de insulină . 23 La pacienții cu insuficiență hepatică severă , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită capacității reduse de gluconeogeneză și metabolizării reduse a
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
diminuate datorită metabolizării reduse a insulinei . La vârstnici , deteriorarea progresivă a funcției renale poate determina diminuarea constantă a necesităților de insulină . 23 La pacienții cu insuficiență hepatică severă , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită capacității reduse de gluconeogeneză și metabolizării reduse a insulinei . În caz de control insuficient al glicemiei sau de tendința la episoade hiper - sau hipoglicemice , înainte de a lua în considerare ajustarea dozei , trebuie verificate complianta pacientului la regimul de tratament prescris , locurile de injectare , corectitudinea tehnicii de
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
putut fi stabilite la copii cu vârsta sub 6 ani , la pacienții cu insuficiență hepatică sau la pacienții cu insuficiență renală moderată/ severă ( vezi pct . 4. 2 ) . 33 La pacienții cu insuficiență renală , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită metabolizării reduse a insulinei . La vârstnici , deteriorarea progresivă a funcției renale poate determina diminuarea constantă a necesităților de insulină . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită capacității reduse de gluconeogeneză și metabolizării reduse a insulinei
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
fi diminuate datorită metabolizării reduse a insulinei . La vârstnici , deteriorarea progresivă a funcției renale poate determina diminuarea constantă a necesităților de insulină . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită capacității reduse de gluconeogeneză și metabolizării reduse a insulinei . În caz de control insuficient al glicemiei sau de tendința la episoade hiper - sau hipoglicemice , înainte de a lua în considerare ajustarea dozei , trebuie verificate complianta pacientului la regimul de tratament prescris , locurile de injectare , corectitudinea tehnicii de
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
au putut fi stabilite la copii cu vârsta sub 6 ani , la pacienții cu insuficiență hepatică sau la pacienții cu insuficiență renală moderată/ severă ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții cu insuficiență renală , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită metabolizării reduse a insulinei . La vârstnici , deteriorarea progresivă a funcției renale poate determina diminuarea constantă a necesităților de insulină . 46 La pacienții cu insuficiență hepatică severă , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită capacității reduse de gluconeogeneză și metabolizării reduse a
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]