940 matches
-
20 Pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV Au fost efectuate două studii la pacienți cu infecție concomitentă VHC și HIV . Răspunsul la tratament în ambele studii este prezentat în Tabelul 9 . Studiul 1 ( RIBAVIC ; P01017 ) a fost un studiu randomizat , multicentric , în care s- au înscris 412 pacienți adulți , netratați anterior , cu hepatită cronică C , care aveau infecție concomitentă cu HIV . Pacienții au fost împărțiți aleator , unii fiind tratați cu PegIntron ( 1, 5 μg/ kg și săptămână ) plus ribavirină ( 800 mg
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
45 Pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV Au fost efectuate două studii la pacienți cu infecție concomitentă VHC și HIV . Răspunsul la tratament în ambele studii este prezentat în Tabelul 9 . Studiul 1 ( RIBAVIC ; P01017 ) a fost un studiu randomizat , multicentric , în care s- au înscris 412 pacienți adulți , netratați anterior , cu hepatită cronică C , care aveau infecție concomitentă cu HIV . Pacienții au fost împărțiți aleator , unii fiind tratați cu PegIntron ( 1, 5 μg/ kg și săptămână ) plus ribavirină ( 800 mg
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
69 Pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV Au fost efectuate două studii la pacienți cu infecție concomitentă VHC și HIV . Răspunsul la tratament în ambele studii este prezentat în Tabelul 9 . Studiul 1 ( RIBAVIC ; P01017 ) a fost un studiu randomizat , multicentric , în care s- au înscris 412 pacienți adulți , netratați anterior , cu hepatită cronică C , care aveau infecție concomitentă cu HIV . Pacienții au fost împărțiți aleator , unii fiind tratați cu PegIntron ( 1, 5 μg/ kg și săptămână ) plus ribavirină ( 800 mg
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
93 Pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV Au fost efectuate două studii la pacienți cu infecție concomitentă VHC și HIV . Răspunsul la tratament în ambele studii este prezentat în Tabelul 9 . Studiul 1 ( RIBAVIC ; P01017 ) a fost un studiu randomizat , multicentric , în care s- au înscris 412 pacienți adulți , netratați anterior , cu hepatită cronică C , care aveau infecție concomitentă cu HIV . Pacienții au fost împărțiți aleator , unii fiind tratați cu PegIntron ( 1, 5 μg/ kg și săptămână ) plus ribavirină ( 800 mg
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
117 Pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV Au fost efectuate două studii la pacienți cu infecție concomitentă VHC și HIV . Răspunsul la tratament în ambele studii este prezentat în Tabelul 9 . Studiul 1 ( RIBAVIC ; P01017 ) a fost un studiu randomizat , multicentric , în care s- au înscris 412 pacienți adulți , netratați anterior , cu hepatită cronică C , care aveau infecție concomitentă cu HIV . Pacienții au fost împărțiți aleator , unii fiind tratați cu PegIntron ( 1, 5 μg/ kg și săptămână ) plus ribavirină ( 800 mg
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
141 Pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV Au fost efectuate două studii la pacienți cu infecție concomitentă VHC și HIV . Răspunsul la tratament în ambele studii este prezentat în Tabelul 9 . Studiul 1 ( RIBAVIC ; P01017 ) a fost un studiu randomizat , multicentric , în care s- au înscris 412 pacienți adulți , netratați anterior , cu hepatită cronică C , care aveau infecție concomitentă cu HIV . Pacienții au fost împărțiți aleator , unii fiind tratați cu PegIntron ( 1, 5 μg/ kg și săptămână ) plus ribavirină ( 800 mg
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
165 Pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV Au fost efectuate două studii la pacienți cu infecție concomitentă VHC și HIV . Răspunsul la tratament în ambele studii este prezentat în Tabelul 9 . Studiul 1 ( RIBAVIC ; P01017 ) a fost un studiu randomizat , multicentric , în care s- au înscris 412 pacienți adulți , netratați anterior , cu hepatită cronică C , care aveau infecție concomitentă cu HIV . Pacienții au fost împărțiți aleator , unii fiind tratați cu PegIntron ( 1, 5 μg/ kg și săptămână ) plus ribavirină ( 800 mg
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
189 Pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV Au fost efectuate două studii la pacienți cu infecție concomitentă VHC și HIV . Răspunsul la tratament în ambele studii este prezentat în Tabelul 9 . Studiul 1 ( RIBAVIC ; P01017 ) a fost un studiu randomizat , multicentric , în care s- au înscris 412 pacienți adulți , netratați anterior , cu hepatită cronică C , care aveau infecție concomitentă cu HIV . Pacienții au fost împărțiți aleator , unii fiind tratați cu PegIntron ( 1, 5 μg/ kg și săptămână ) plus ribavirină ( 800 mg
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
213 Pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV Au fost efectuate două studii la pacienți cu infecție concomitentă VHC și HIV . Răspunsul la tratament în ambele studii este prezentat în Tabelul 9 . Studiul 1 ( RIBAVIC ; P01017 ) a fost un studiu randomizat , multicentric , în care s- au înscris 412 pacienți adulți , netratați anterior , cu hepatită cronică C , care aveau infecție concomitentă cu HIV . Pacienții au fost împărțiți aleator , unii fiind tratați cu PegIntron ( 1, 5 μg/ kg și săptămână ) plus ribavirină ( 800 mg
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
237 Pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV Au fost efectuate două studii la pacienți cu infecție concomitentă VHC și HIV . Răspunsul la tratament în ambele studii este prezentat în Tabelul 9 . Studiul 1 ( RIBAVIC ; P01017 ) a fost un studiu randomizat , multicentric , în care s- au înscris 412 pacienți adulți , netratați anterior , cu hepatită cronică C , care aveau infecție concomitentă cu HIV . Pacienții au fost împărțiți aleator , unii fiind tratați cu PegIntron ( 1, 5 μg/ kg și săptămână ) plus ribavirină ( 800 mg
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
și alte efecte simpatomimetice , cum ar fi creșterea tensiunii arteriale , tahicardia sau manifestări de excitație la nivelul sistemului nervos central . Eficacitatea și siguranța clinică a Aerinaze comprimate a fost evaluată în două studii clinice randomizate , cu durata de 2 săptămâni , multicentrice , pe grupuri paralele , care au inclus 1248 pacienți cu vârste cuprinse între 12 și 78 ani cu rinită alergică sezonieră , dintre care 414 au fost tratați cu Aerinaze comprimate . În ambele studii , eficacitatea antihistaminică a Aerinaze comprimate , măsurată cu ajutorul unui
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
l ) . În aceste studii nu au fost incluși pacienți cu transplant de organe ( vezi pct . 4. 2 ) . Studiul APEX : Studiul de eficacitate cu febuxostat , controlat cu placebo și alopurinol ( APEX ) , a fost un studiu de fază 3 , randomizat , dublu- orb , multicentric , cu durata de 28 săptămâni . 7 ( n=267 ) , ADENURIC 120 mg zilnic ( n=269 ) , ADENURIC 240 mg zilnic ( n=134 ) sau alopurinol ( 300 mg zilnic [ n=258 ] pentru pacienții cu o valoare inițială a creatininemiei ≤ 1, 5 mg/ dl sau
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
în reducerea concentrației serice de acid uric sub 6 mg/ dl ( 357 µmol/ l ) ( vezi Tabelul 2 și Figura 1 ) . Studiul FACT : Studiul clinic cu febuxostat , controlat cu alopurinol ( FACT ) , a fost un studiu de fază 3 , randomizat , dublu- orb , multicentric , cu durata de 52 săptămâni . Au fost randomizați șapte sute șaizeci ( 760 ) pacienți : ADENURIC 80 mg zilnic ( n=256 ) , ADENURIC 120 mg zilnic ( n=251 ) sau alopurinol 300 mg zilnic ( n=253 ) . Studiul FACT a arătat superioritatea semnificativă din punct de
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
l ) . În aceste studii nu au fost incluși pacienți cu transplant de organe ( vezi pct . 4. 2 ) . Studiul APEX : Studiul de eficacitate cu febuxostat , controlat cu placebo și alopurinol ( APEX ) , a fost un studiu de fază 3 , randomizat , dublu- orb , multicentric , cu durata de 28 săptămâni . Au fost randomizați o mie șaptezeci și doi ( 1072 ) pacienți : placebo ( n=134 ) , ADENURIC 80 mg zilnic ( n=267 ) , ADENURIC 120 mg zilnic ( n=269 ) , ADENURIC 240 mg zilnic ( n=134 ) sau alopurinol ( 300 mg zilnic [ n
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
în reducerea concentrației serice de acid uric sub 6 mg/ dl ( 357 µmol/ l ) ( vezi Tabelul 2 și Figura 1 ) . Studiul FACT : Studiul clinic cu febuxostat , controlat cu alopurinol ( FACT ) , a fost un studiu de fază 3 , randomizat , dublu- orb , multicentric , cu durata de 52 săptămâni . Au fost randomizați șapte sute șaizeci ( 760 ) pacienți : ADENURIC 80 mg zilnic ( n=256 ) , ADENURIC 120 mg zilnic ( n=251 ) sau alopurinol 300 mg zilnic ( n=253 ) . Studiul FACT a arătat superioritatea semnificativă din punct de
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
între cele două grupuri de tratament . Studiile cu alendronat Echivalența terapeutică a administrării alendronatului în doză de 70 mg o dată pe săptămână ( n=519 ) și în doză de 10 mg pe zi ( n=370 ) a fost demonstrată într- un studiu multicentric desfășurat pe durata unui an la femei în post- menopauză cu osteoporoză . Creșterile medii față de valorile de la început ale DMO a coloanei vertebrale lombare la un an au fost 5, 10 % ( IC 95 % : 4, 80 , 5, 40 % ) la grupul care
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
vedere statistic între grupurile de tratament . Studiile cu alendronat Echivalența terapeutică a administrării alendronatului în doză de 70 mg o dată pe săptămână ( n=519 ) și în doză de 10 mg pe zi ( n=370 ) a fost demonstrată într- un studiu multicentric desfășurat pe durata unui an la femei în post- menopauză cu osteoporoză . Creșterile medii față de valorile de la început ale DMO a coloanei vertebrale lombare la un an au fost 5, 10 % ( IC 95 % : 4, 80 , 5, 40 % ) la grupul care
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
a variat între 15 și 195 săptămâni . Durata medie de supraviețuire a fost de 20, 6 săptămâni [ IÎ 95 % : 10, 4- 36, 4 ] . Rata de supraviețuire la un an a fost 29 % [ IÎ 95 % : 12 % - 45 % ] . Într- un studiu deschis , multicentric , efectuat de către Grupul de Oncologie Pediatrică , nelarabina a fost administrată intravenos în decurs de 1 oră , timp de 5 zile , la 151 pacienți cu vârsta de cel mult 21 de ani , dintre care 149 aveau leucemie limfoblastică acută cu celule
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
PIATĂ Deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să finalizeze următorul program de studii în intervalul de timp specificat ; rezultatele acestuia vor reprezenta baza reevaluării anuale a raportului beneficiu/ risc . 10 1 . Protocol GTC AT HD 012- 04 : Un studiu multicentric , multinațional , de evaluare a siguranței și eficacității antitrombinei alfa la pacienții cu deficiență ereditară de antitrombina ( AT ) în cazuri cu risc ridicat de tromboza . Rezultatele studiului GTC AT HD 012- 04 aflat în curs de desfășurare și în special rezultatele
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
de concentrație care are loc în celulele tumorale și , într- o măsură mai mică , în țesuturile normale . Metaboliții poliglutamați au un timp crescut de înjumătățire intracelulară , ceea ce are ca rezulat acțiunea prelungită a medicamentului în celulele maligne . EMPHACIS , un studiu multicentric , randomizat , simplu - orb , de faza 3 , cu ALIMTA plus cisplatină versus cisplatină la pacienți cu mezoteliom pleural malign fără chimioterapie anterioară , a arătat că pacienții tratați cu ALIMTA și cisplatină au avut un avantaj în supraviețuirea mediană de 2, 8
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
pleural malign tratați cu ALIMTA în monoterapie . ALIMTA în doza de 500 mg/ m a fost studiată în monoterapie la 64 pacienți fără chimioterapie anterioară cu mezoteliom pleural malign 64 . Rata generală de răspuns a fost 14, 1 % . Un studiu multicentric , randomizat , deschis , de faza 3 al ALIMTA versus docetaxel la pacienții cu NSCLC ( cancer pulmonar fără celule mici ) local avansat sau metastazat după chimioterapie anterioară a evidențiat timpi de supraviețuire mediani de 8, 3 luni la pacienții tratați cu ALIMTA
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
Boală stabilă ( % ) 9, 1 ( 5, 9 - 13, 2 ) 45, 8 8, 8 ( 5, 7 - 12, 8 ) 46, 4 Prescurtări : IÎ = interval de încredere ; RR = risc relativ ; ITT = intenție de tratament ( intention to treat ) ; n = mărimea totală a populației . Un studiu multicentric , randomizat , deschis , de fază 3 care a evaluat ALIMTA plus cisplatină față de gemcitabină plus cisplatină la pacienți cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ( NSCLC ) local avansat sau metastatic ( stadiul IIIb sau IV ) , care nu au fost tratați
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
de concentrație care are loc în celulele tumorale și , într- o măsură mai mică , în țesuturile normale . Metaboliții poliglutamați au un timp crescut de înjumătățire intracelulară , ceea ce are ca rezulat acțiunea prelungită a medicamentului în celulele maligne . EMPHACIS , un studiu multicentric , randomizat , simplu - orb , de faza 3 , cu ALIMTA plus cisplatină versus cisplatină la pacienți cu mezoteliom pleural malign fără chimioterapie anterioară , a arătat că pacienții tratați cu ALIMTA și cisplatină au avut un avantaj în supraviețuirea mediană de 2, 8
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
pleural malign tratați cu ALIMTA în monoterapie . ALIMTA în doza de 500 mg/ m a fost studiată în monoterapie la 64 pacienți fără chimioterapie anterioară cu mezoteliom pleural malign 64 . Rata generală de răspuns a fost 14, 1 % . Un studiu multicentric , randomizat , deschis , de faza 3 al ALIMTA versus docetaxel la pacienții cu NSCLC ( cancer pulmonar fără celule mici ) local avansat sau metastazat după chimioterapie anterioară a evidențiat timpi de supraviețuire mediani de 8, 3 luni la pacienții tratați cu ALIMTA
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
Boală stabilă ( % ) 9, 1 ( 5, 9 - 13, 2 ) 45, 8 8, 8 ( 5, 7 - 12, 8 ) 46, 4 Prescurtări : IÎ = interval de încredere ; RR = risc relativ ; ITT = intenție de tratament ( intention to treat ) ; n = mărimea totală a populației . Un studiu multicentric , randomizat , deschis , de fază 3 care a evaluat ALIMTA plus cisplatină față de gemcitabină plus cisplatină la pacienți cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ( NSCLC ) local avansat sau metastatic ( stadiul IIIb sau IV ) , care nu au fost tratați
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]