KorAP: Find »[drukola/base=oftalmic & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...30 31 32 33 >

823 matches

Corola-website/Science/291025_a_292354

în urină sub formă de metaboliți . 5. 3 Date preclinice de siguranță La maimuțe , s- a evidențiat faptul că administrarea DuoTrav de două ori pe zi induce lărgirea fantei palpebrale și crește pigmentarea irisului , similar cu efectul observat la administrarea oftalmică a prostanoidelor . Travoprost Administrarea oftalmică a travoprost la maimuțe , la concentrații de până la 0, 012 % în ochiul drept , de două ori pe zi timp de un an , nu a avut ca rezultat toxicitate sistemică . Au fost efectuate studii privind efectele

Ro_266 (2009) [Corola-website/Science/291025_a_292354]
metaboliți . 5. 3 Date preclinice de siguranță La maimuțe , s- a evidențiat faptul că administrarea DuoTrav de două ori pe zi induce lărgirea fantei palpebrale și crește pigmentarea irisului , similar cu efectul observat la administrarea oftalmică a prostanoidelor . Travoprost Administrarea oftalmică a travoprost la maimuțe , la concentrații de până la 0, 012 % în ochiul drept , de două ori pe zi timp de un an , nu a avut ca rezultat toxicitate sistemică . Au fost efectuate studii privind efectele toxice ale travoprost asupra funcției

Ro_266 (2009) [Corola-website/Science/291025_a_292354]
AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UN SINGUR FLACON A 2, 5 ml + CUTIE PENTRU 3 FLACOANE A 2, 5 ml + CUTIE PENTRU 6 FLACOANE A 2, 5 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DuoTrav 40 micrograme/ ml + 5 mg/ ml picături oftalmice , soluție Travoprost/ Timolol 2 . 1 ml soluție conține travoprost 40 micrograme și timolol 5 mg ( sub formă de maleat de timolol ) 3 . Clorură de benzalconiu , manitol , trometamol , ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 ( HCO- 40 ) , acid boric , edetat disodic , acid

Ro_266 (2009) [Corola-website/Science/291025_a_292354]
5 mg ( sub formă de maleat de timolol ) 3 . Clorură de benzalconiu , manitol , trometamol , ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 ( HCO- 40 ) , acid boric , edetat disodic , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție ; 1 x 2, 5 ml 3 x 2, 5 ml 6 x 2, 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT

Ro_266 (2009) [Corola-website/Science/291025_a_292354]
edetat disodic , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție ; 1 x 2, 5 ml 3 x 2, 5 ml 6 x 2, 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . Exp : A se arunca după patru săptămâni de la prima deschidere a flaconului . 16 9 . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND

Ro_266 (2009) [Corola-website/Science/291025_a_292354]
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 INFORMAȚII ÎN BRAILLE DuoTrav 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE DuoTrav 40 de micrograme/ ml + 5 mg/ ml picături oftalmice 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . A se arunca după patru săptămâni de la prima deschidere a flaconului . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2, 5 ml 6 ALTE INFORMAȚII 18 MINIMUM

Ro_266 (2009) [Corola-website/Science/291025_a_292354]
MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2, 5 ml 6 ALTE INFORMAȚII 18 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE DuoTrav 40 micrograme/ ml + 5mg/ ml picături oftalmice 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . A se arunca după patru săptămâni de la prima deschidere a flaconului . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2, 5 ml 6 ALTE INFORMAȚII 19 B

Ro_266 (2009) [Corola-website/Science/291025_a_292354]
3 . A se arunca după patru săptămâni de la prima deschidere a flaconului . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2, 5 ml 6 ALTE INFORMAȚII 19 B . PROSPECTUL DuoTrav 40 de micrograme/ ml + 5 mg/ ml picături oftalmice , soluție travoprost/ timolol Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Dacă vreuna dintre reacțiile aderse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să îi spuneți

Ro_266 (2009) [Corola-website/Science/291025_a_292354]
sau care intenționează să rămână gravide . Dacă medicamentul ajunge în contact cu pielea , indiferent în ce cantitate , zona respectivă trebuie spălată bine imediat . DuoTrav poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente pe care le utilizați , inclusiv alte picături oftalmice pentru tratarea glaucomului . Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați sau intenționați să utilizați medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale , medicamente pentru tratamentul bolilor de inimă sau a diabetului zaharat . Nu utilizați DuoTrav dacă sunteți gravidă . Dacă există posibilitatea să rămâneți gravidă , trebuie

Ro_266 (2009) [Corola-website/Science/291025_a_292354]
erupții trecătoare pe piele , insuficiență cardiacă , dureri în piept , accident vascular cerebral , leșin , depresie , astm bronșic , creșterea frecvenței bătăilor inimii , senzație de amorțire sau furnicături , căderea părului Reacții adverse suplimentare care au fost semnalate anterior la persoanele tratate cu picături oftalmice conținând travoprost sau timolol și care nu au fost semnalate la DuoTrav , includ : Reacții la nivelul ochiului : vedere dublă , formarea de cruste pe pleoapă , modificarea culorii irisului Reacții adverse generale : infarct miocardic , scăderea fluxului sanguin spre creier , hipoglicemie , pierderea puterii

Ro_266 (2009) [Corola-website/Science/291025_a_292354]
Corola-website/Science/291051_a_292380

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMADINE 0, 5 mg/ ml , picături oftalmice , soluție , în flacon multidoză 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml soluție conține emedastină 0, 5 mg ( sub formă de difumarat ) Excipienți : Clorură de benzalconiu 0, 1 mg/ ml 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , soluție . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4

Ro_292 (2009) [Corola-website/Science/291051_a_292380]
EMADINE 0, 5 mg/ ml , picături oftalmice , soluție , în flacon multidoză 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml soluție conține emedastină 0, 5 mg ( sub formă de difumarat ) Excipienți : Clorură de benzalconiu 0, 1 mg/ ml 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , soluție . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al conjunctivitei alergice sezoniere . 4. 2 Doze și mod de administrare Nu s- au efectuat studii clinice cu o durată mai mare de șase săptămâni cu EMADINE ... Doze Doza

Ro_292 (2009) [Corola-website/Science/291051_a_292380]
clinice cu o durată mai mare de șase săptămâni cu EMADINE ... Doze Doza este de o picătură EMADINE , care trebuie aplicată în ochiul/ ochii afectat/ afectați , de două ori pe zi . În cazul utilizării concomitente cu alte medicamente cu administrare oftalmică , trebuie lăsat un interval de zece minute între administrarea fiecărui medicament . Pacienți vârstnici Deoarece nu s- a studiat administrarea EMADINE la pacienți cu vârsta peste 65 ani , nu se recomandă utilizarea sa la acest grup de pacienți . Pacienți copii EMADINE

Ro_292 (2009) [Corola-website/Science/291051_a_292380]
de 3 ani și peste ) în aceleași doze ca la adulți . Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică și renală Deoarece nu s- a studiat administrarea EMADINE la acești pacienți , nu se recomandă utilizarea sa la aceste grupuri de pacienți . Administrare oftalmică . Pentru a preveni contaminarea vârfului picurătorului și a soluției , se impune atenție pentru a nu se atinge vârful picurătorului de pleoape , zonele învecinate sau alte suprafețe . 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la emedastină sau la oricare dintre excipienți . 4. 4

Ro_292 (2009) [Corola-website/Science/291051_a_292380]
infiltratelor corneene , trebuie întreruptă administrarea medicamentului și trebuie inițiate măsurile terapeutice corespunzătoare . Excipienți S- a raportat apariția keratopatiei punctiforme și/ sau a keratopatiei toxice ulcerative determinate de clorura de benzalconiu , care este utilizată cu rol de conservant în componența medicamentelor oftalmice . Întrucât EMADINE conține clorură de benzalconiu , este necesară monitorizarea atentă în caz de utilizare frecventă sau prelungită . În plus , clorura de benzalconiu poate provoca iritații oculare și este cunoscut faptul că determină modificarea culorii lentilelor de contact moi . Contactul cu

Ro_292 (2009) [Corola-website/Science/291051_a_292380]
7 % din pacienți au prezentat o reacție adversă asociată cu utilizarea Emadine ; cu toate acestea , mai puțin de 1 % dintre acești pacienți au întrerupt tratamentul datorită acestor reacții adverse la medicament . În studiile clinice nu s- au raportat reacții adverse oftalmice sau sistemice grave la medicament . Cea mai frecventă reacție adversă la medicament a fost durerea oculară , raportată per total cu o incidență de 2, 0 % . 3 Următoarele reacții adverse menționate mai jos au fost observate în cadrul studiilor clinice sau în

Ro_292 (2009) [Corola-website/Science/291051_a_292380]
vitro privind afinitatea emedastinei pentru receptorii histaminergici ( H1 , H2 și H3 ) selectivitatea de 10000 de ori mai mare pentru receptorul H1 , Ki = 1, 3 nM , 49064 nM și respectiv 12430 nM . S- a evidențiat în studiile in vivo privind administrarea oftalmică de emedastină o inhibare dependentă de concentrație a permeabilității vasculare conjunctivale stimulată de histamină . Nu s- au evidențiat în studiile efectuate cu emedastină efecte asupra receptorilor adrenergici , dopaminergici și serotoninergici . 4 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Ca alte substanțe medicamentoase

Ro_292 (2009) [Corola-website/Science/291051_a_292380]
adrenergici , dopaminergici și serotoninergici . 4 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Ca alte substanțe medicamentoase cu administrare topică , emedastina este absorbită sistemic . Într- un studiu la care au participat zece voluntari sănătoși cărora li s- au instilat în ambii ochi picături oftalmice EMADINE , soluție 0, 5 mg/ ml , de două ori pe zi timp de 15 zile , concentrațiile plasmatice ale substanței active nemetabolizate au fost în general sub limita de decelare cantitativă a testului ( 0, 3 ng/ ml ) . Concentrația de emedastină în

Ro_292 (2009) [Corola-website/Science/291051_a_292380]
a dovedit a avea o toxicitate acută scăzută la un număr de specii , în cazul diferitelor căi de administrare . În studiile pe termen lung efectuate la iepure , nu s- au observat efecte locale sau sistemice semnificative clinic în cazul administrării oftalmice . La maimuțe , s- a observat apariția infiltratelor cu celule mononucleare la nivelul limbului cornean la 1/ 4 dintre masculii cărora li s- a administrat soluție 0, 5 mg/ ml , și la 4/ 4 dintre masculii și la 1/ 4 dintre

Ro_292 (2009) [Corola-website/Science/291051_a_292380]
PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 095/ 001- 2 . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 27 ianuarie 1999 Data ultimei reînnoiri : 29 ianuarie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 6 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMADINE 0, 5 mg/ ml , picături oftalmice , soluție 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml de soluție conține emedastină 0, 5 mg ( sub formă de difumarat de emedastină ) 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , ( soluție ) . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al conjunctivitelor alergice

Ro_292 (2009) [Corola-website/Science/291051_a_292380]
REVIZUIRII TEXTULUI 6 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMADINE 0, 5 mg/ ml , picături oftalmice , soluție 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml de soluție conține emedastină 0, 5 mg ( sub formă de difumarat de emedastină ) 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , ( soluție ) . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al conjunctivitelor alergice sezoniere . 4. 2 Doze și mod de administrare Nu s- au efectuat studii clinice cu o durată mai mare de șase săptămâni cu EMADINE . Posologie Doza

Ro_292 (2009) [Corola-website/Science/291051_a_292380]
clinice cu o durată mai mare de șase săptămâni cu EMADINE . Posologie Doza este o picătură de EMADINE , care trebuie aplicată în ochiul/ ochii afectat/ afectați de două ori pe zi . În cazul utilizării concomitente cu alte medicamente cu administrare oftalmică , trebuie lăsat un interval de zece minute între administrările fiecărui medicament . Pentru administrare unică : un flacon este suficient pentru tratamentul ambilor ochi . Orice soluție rămasă neutilizată trebuie aruncată imediat după utilizare . Pacienți vârstnici Deoarece nu s- a studiat administrarea EMADINE

Ro_292 (2009) [Corola-website/Science/291051_a_292380]
ani și peste ) în aceleași doze ca și la adulți . Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică și renală Deoarece nu s- a studiat administrarea EMADINE la acești pacienți , nu se recomandă utilizarea sa la aceste grupuri de pacienți . Pentru administrare oftalmică . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la emedastină sau la oricare dintre excipienți . 7 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Infiltrate oculare corneene S- a raportat apariția infiltratelor oculare corneene în asociere cu utilizarea EMADINE . În cazul apariției infiltratelor

Ro_292 (2009) [Corola-website/Science/291051_a_292380]
pacienți au prezentat o reacție adversă la medicament asociată cu utilizarea Emadine ; cu toate acestea , mai puțin de 1 % dintre acești pacienți au întrerupt tratamentul datorită acestor reacții adverse la medicament . Nu s- au raportat în studiile clinice reacții adverse oftalmice sau sistemice grave la medicament . Cea mai frecventă reacție adversă la medicament a fost durerea de ochi , raportată per total la o incidență de 2, 0 % . Următoarele reacții adverse menționate mai jos au fost observate în cadrul studiilor clinice sau pe

Ro_292 (2009) [Corola-website/Science/291051_a_292380]
vitro privind afinitatea emedastinei pentru receptorii histaminergici ( H1 , H2 și H3 ) selectivitatea de 10000 de ori mai mare pentru receptorul H1 , Ki = 1, 3 nM , 49064 nM și respectiv 12430 nM . S- a evidențiat în studiile in vivo privind administrarea oftalmică de emedastină o inhibiție dependentă de concentrație a permeabilității vasculare conjunctivale stimulată de histamină . Nu s- au evidențiat în studiile efectuate cu emedastină efecte asupra receptorilor adrenergici , dopaminergici și serotoninergici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Ca alte substanțe medicamentoase cu

Ro_292 (2009) [Corola-website/Science/291051_a_292380]