KorAP: Find »[drukola/base=perfuzabil & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...30 31 32 ...89 >

2,221 matches

Corola-website/Science/291420_a_292749

și 4 mg/ ml . Excipienți : Manitol Fosfat de sodiu monobazic monohidrat Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . Polisorbat 80 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 10 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 25 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . 7 . 8 . EXP { LUNA/ ANUL } 17 9 . A se păstra la 2°C- 8°C ( la frigider ) 10 . Orice cantitate de produs neutilizat

Ro_661 (2009) [Corola-website/Science/291420_a_292749]
monobazic monohidrat Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . Polisorbat 80 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 10 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 25 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . 7 . 8 . EXP { LUNA/ ANUL } 17 9 . A se păstra la 2°C- 8°C ( la frigider ) 10 . Orice cantitate de produs neutilizat trebuie aruncată . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE

Ro_661 (2009) [Corola-website/Science/291420_a_292749]
număr } 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 18 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Myozyme 50 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Alfa alglucozidază 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP { LUNA/ ANUL } 4 . Seria { număr } 5 . 50 mg per flacon 6 . A se păstra la 2°C- 8°C ( la frigider ) Genzyme Europe B. V . - NL 19 B . 20 PROSPECTUL : INFORMAȚII PENTRU

Ro_661 (2009) [Corola-website/Science/291420_a_292749]
ANUL } 4 . Seria { număr } 5 . 50 mg per flacon 6 . A se păstra la 2°C- 8°C ( la frigider ) Genzyme Europe B. V . - NL 19 B . 20 PROSPECTUL : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Myozyme 50 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Alfa alglucozidază Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse

Ro_661 (2009) [Corola-website/Science/291420_a_292749]
ml și după diluare , concentrația variază între 0, 5 mg și 4 mg/ ml . - fosfat de sodiu monobazic monohidrat , - polisorbat 80 . Cum arată Myozyme și conținutul ambalajului Myozyme , 50 mg , se prezintă sub formă de pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă ( într - un ambalaj cu : 1 , 10 sau 25 flacoane ) . Myozyme este disponibil sub formă de pulbere albă până la aproape albă . După reconstituire , este o soluție limpede , incoloră până la galben pal , care poate conține particule . Soluția reconstituită trebuie să fie apoi

Ro_661 (2009) [Corola-website/Science/291420_a_292749]
Corola-website/Science/291382_a_292711

sau avansate , s- au observat sângerări vaginale la animale în ziua de după administrarea primei doze . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : L- arginină Acid fosforic Polisorbat 20 . Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Metalyse este incompatibilă cu soluția de glucoză perfuzabilă . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită Stabilitatea chimică și fizică în uz a fost demonstrată pentru 24 de ore la temperaturi de 2 - 8˚C și pentru 8 ore la temperaturi de 30˚C . Din punct de vedere microbiologic

Ro_623 (2009) [Corola-website/Science/291382_a_292711]
avansate , s- au observat sângerări vaginale la animale în ziua de după administrarea primei doze . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : L- arginină Acid fosforic Polisorbat 20 . Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Metalyse este incompatibilă cu soluția de glucoză perfuzabilă . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită Stabilitatea chimică și fizică în uz a fost demonstrată pentru 24 de ore la temperaturi de 2 - 8˚C și pentru 8 ore la temperaturi de 30˚C . Din punct de vedere microbiologic

Ro_623 (2009) [Corola-website/Science/291382_a_292711]
avansate , s- au observat sângerări vaginale la animale în ziua de după administrarea primei doze . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : L- arginină Acid fosforic Polisorbat 20 . Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Metalyse este incompatibilă cu soluția de glucoză perfuzabilă . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită Stabilitatea chimică și fizică în uz a fost demonstrată pentru 24 de ore la temperaturi de 2 - 8˚C și pentru 8 ore la temperaturi de 30˚C . Din punct de vedere microbiologic

Ro_623 (2009) [Corola-website/Science/291382_a_292711]
Corola-website/Science/291515_a_292844

sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea Științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este ORENCIA ? ORENCIA este un flacon care conține o pulbere din care se obține o soluție perfuzabilă . Fiecare flacon conține 250 mg de substanță activă abatacept . Pentru ce este utilizat ORENCIA ? ORENCIA este un medicament antiinflamator care se utilizează în combinație cu metotrexat ( un alt medicament care acționează asupra sistemului imunitar ) pentru tratarea pacienților adulți cu poliartrită

Ro_756 (2009) [Corola-website/Science/291515_a_292844]
Corola-website/Science/291167_a_292496

Europe a notificat în mod oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) că dorește să își retragă cererea pentru autorizația de introducere pe piață a medicamentului mesilat de garenoxacin 400 mg și 600 mg comprimate filmate și soluție perfuzabilă 2 mg/ ml , pentru tratarea infecțiilor bacteriene . Ce este mesilatul de garenoxacin ? Mesilatul de garenoxacin este un medicament care urma să fie disponibil sub formă de comprimate ( 400 mg și 600 mg ) , precum și sub formă de soluție perfuzabilă ( picurare în

Ro_408 (2009) [Corola-website/Science/291167_a_292496]
și soluție perfuzabilă 2 mg/ ml , pentru tratarea infecțiilor bacteriene . Ce este mesilatul de garenoxacin ? Mesilatul de garenoxacin este un medicament care urma să fie disponibil sub formă de comprimate ( 400 mg și 600 mg ) , precum și sub formă de soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Pentru ce se intenționa a fi utilizat mesilatul de garenoxacin ? Mesilatul de garenoxacin era destinat utilizării în tratarea adulților cu următoarele infecții : • exacerbare ( agravare bruscă ) bacteriană acută a bronșitelor cronice ( inflamarea pe termen lung a căilor respiratorii

Ro_408 (2009) [Corola-website/Science/291167_a_292496]
180 în momentul în care compania s- a retras . După evaluarea de către CHMP a răspunsurilor societății la o listă de întrebări , mai rămăseseră câteva aspecte nerezolvate . Anterior acestei retrageri , compania își retrăsese deja cererea pentru anumite indicații , precum și pentru soluția perfuzabilă . În mod normal , pentru evaluarea unei cereri noi , CHMP are nevoie de până la 210 zile . Pe baza revizuirii documentației inițiale , CHMP pregătește o listă cu întrebări în ziua 120 , care este transmisă societății . De îndată ce compania a răspuns la aceste întrebări

Ro_408 (2009) [Corola-website/Science/291167_a_292496]
Corola-website/Science/291140_a_292469

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Flebogammadif 50 mg/ ml soluție perfuzabilă 2 . Un ml conține imunoglobulină umană normală ( IVIg ) 50 mg din care cel puțin 97 % este IgG . Procentajul subclaselor IgG este de aproximativ 66, 6 % IgG1 , 28, 5 % IgG2 , 2, 7 % IgG3 și 2, 2 % IgG4 . Conține urme de IgA

Ro_381 (2009) [Corola-website/Science/291140_a_292469]
5 % IgG2 , 2, 7 % IgG3 și 2, 2 % IgG4 . Conține urme de IgA ( mai puțin de 0, 05 mg/ ml ) . Excipient : Un ml conține D- sorbitol 50 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă . Soluția este limpede sau ușor opalescentă și incoloră sau galben deschis . 4 . 4. 1 . Flebogammadif este indicat pentru : Terapie de substituție în : Sindroame de imunodeficiență primară cum ar fi : - agamaglobulinemie și hipogamaglobulinemie congenitală - imunodeficiență variabilă comună - imunodeficiență combinată severă - sindrom

Ro_381 (2009) [Corola-website/Science/291140_a_292469]
laborator de stat sau a unui laborator destinat acestui scop . 13 ANEXA III 14 A. ETICHETAREA CUTIE ( 0, 5 g , 2, 5 g , 5 g , 10 g și 20 g ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Flebogammadif 50 mg/ ml soluție perfuzabilă Imunoglobulină umană normală 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml conține imunoglobulină umană normală ( IVIg ) 50 mg din care cel puțin 97 % este IgG . 3 . D- sorbitol , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă . 0, 5

Ro_381 (2009) [Corola-website/Science/291140_a_292469]
ml soluție perfuzabilă Imunoglobulină umană normală 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml conține imunoglobulină umană normală ( IVIg ) 50 mg din care cel puțin 97 % este IgG . 3 . D- sorbitol , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă . 0, 5 g / 10 ml 2, 5 g / 50 ml 5 g / 100 ml 10 g / 200 ml 20 g / 400 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa

Ro_381 (2009) [Corola-website/Science/291140_a_292469]
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA DE FLACON ( 2, 5 g , 5 g , 10 g și 20 g ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Flebogammadif 50 mg/ ml soluție perfuzabilă Imunoglobulină umană normală 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml conține imunoglobulină umană normală 50 mg ( IVIg ) din care cel puțin 97 % este IgG . 3 . D- sorbitol , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă . 2, 5

Ro_381 (2009) [Corola-website/Science/291140_a_292469]
ml soluție perfuzabilă Imunoglobulină umană normală 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml conține imunoglobulină umană normală 50 mg ( IVIg ) din care cel puțin 97 % este IgG . 3 . D- sorbitol , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă . 2, 5 g / 50 ml 5 g / 100 ml 10 g / 200 ml 20 g / 400 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7

Ro_381 (2009) [Corola-website/Science/291140_a_292469]
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 19 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON ( 0, 5 g ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Flebogammadif 50 mg/ ml soluție perfuzabilă Imunoglobulină umană normală Intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . Lot 5 . 0, 5 g / 10 ml 6 . 20 B . PROSPECTUL 21 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Flebogammadif 50 mg/ ml soluție pentru injectare

Ro_381 (2009) [Corola-website/Science/291140_a_292469]
Corola-website/Science/291110_a_292439

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fabrazyme 35 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . Fiecare flacon de Fabrazyme conține agalsidază beta 35 mg . După reconstituire cu 7, 2 ml apă pentru preparate injectabile , fiecare flacon de Fabrazyme conține agalsidază beta 5 mg/ ml ( 35 mg/ 7 ml ) . Soluția reconstituită trebuie diluată ulterior ( vezi

Ro_351 (2009) [Corola-website/Science/291110_a_292439]
o cultură de celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Secvența de aminoacizi a formei recombinante , ca și secvența de nucleotide care a codificat- o , sunt identice cu forma naturală a α- galactozidazei . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Produs compact sau pulbere liofilizată de culoare albă sau aproape albă 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Fabrazyme este indicat ca tratament enzimatic de substituție pe termen lung la pacienții cu diagnostic confirmat de boală Fabry ( deficiență de α- galactozidază A

Ro_351 (2009) [Corola-website/Science/291110_a_292439]
off din plastic . Dimensiunile ambalajului : 1 , 5 și 10 flacoane per cutie . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pulberea pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile , diluată cu soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % și apoi administrată prin perfuzie intravenoasă . Stabiliți numărul de flacoane din care trebuie reconstituită soluția , în funcție de greutatea fiecărui pacient , și luați din frigider

Ro_351 (2009) [Corola-website/Science/291110_a_292439]
Injectați lent soluția reconstituită , direct în soluția intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % ( nu într- un spațiu de aer rămas ) , până la o concentrație finală între 0, 05 mg/ ml și 0, 7 mg/ ml . Determinați volumul total de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( între 50 și 500 ml ) în funcție de doza individuală . Pentru doze mai mici de 35 mg se vor utiliza minim 50 ml , pentru doze de 35 până la 70 mg , se vor utiliza minim 100 ml

Ro_351 (2009) [Corola-website/Science/291110_a_292439]
off din plastic . Dimensiunile ambalajului : 1 , 5 și 10 flacoane per cutie . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pulberea pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile , diluată cu soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % și apoi administrată prin perfuzie intravenoasă . Fiecare flacon de Fabrazyme este destinat unei singure utilizări . Utilizați o tehnică aseptică 1 . Stabiliți numărul de

Ro_351 (2009) [Corola-website/Science/291110_a_292439]
Injectați lent soluția reconstituită , direct în soluția intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % ( nu într- un spațiu de aer rămas ) , până la o concentrație finală între 0, 05 mg/ ml și 0, 7 mg/ ml . Determinați volumul total de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( între 50 și 500 ml ) în funcție de doza individuală . Pentru doze mai mici de 35 mg se vor utiliza minim 50 ml , pentru doze de 35 până la 70 mg , se vor utiliza minim 100 ml

Ro_351 (2009) [Corola-website/Science/291110_a_292439]