KorAP: Find »[drukola/base=placebo & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...30 31 32 ...373 >

9,312 matches

Corola-website/Science/290955_a_292284

pentru placebo . Într- un studiu la pacienți cu disfunție erectilă secundară diabetului zaharat , proporțiile medii pe subiect de încercări reușite de act sexual au fost 41 și 46 % pentru CIALIS 5 mg , respectiv 2, 5 mg comparativ cu 28 % pentru placebo . 31 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Tadalafil se absoarbe ușor după administrare orală , iar media concentrațiilor plasmatice maxime observate ( Cmax ) se realizează la un timp mediu de 2 ore după administrare . Biodisponibilitatea absolută a tadalafil după administrarea orală nu a

Ro_195 (2009) [Corola-website/Science/290955_a_292284]
5. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii specifice care să evalueze acest potențial efect . Cu toate că frecvența raportărilor privind amețeala manifestată în grupurile tratate cu tadalafil și placebo din studiile clinice a fost similară , înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje pacienții trebuie să știe cum reacționează la CIALIS . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost cefaleea și dispepsia . Reacțiile adverse

Ro_195 (2009) [Corola-website/Science/290955_a_292284]
fost tranzitorii și au fost în general ușoare sau moderate ca severitate . Datele cu privire la reacțiile adverse la pacienții în vârstă de peste 75 ani sunt limitate . Tabelul de mai jos prezintă reacțiile adverse raportate în studiile clinice pre- autorizare , controlate cu placebo , la pacienții tratați cu CIALIS administrat la nevoie , precum și zilnic . De asemenea , sunt incluse reacțiile adverse care au fost raportate după punerea pe piață , la pacienții tratați cu CIALIS administrat la nevoie . Reacții adverse Estimarea frecvenței : foarte frecvente ( ≥1/ 10

Ro_195 (2009) [Corola-website/Science/290955_a_292284]
cardiace Tulburări generale și la nivelul locului de administrare ( 1 ) Majoritatea pacienților la care s- a raportat apariția acestor evenimente au avut factori de risc cardiovascular pre- existenți ( vezi pct . La pacienții tratați zilnic cu tadalafil față de cei tratați cu placebo s- a observat o incidență ușor crescută a modificărilor ECG , în principal bradicardie sinusală . Cele mai multe dintre aceste modificări ECG nu au fost asociate cu reacții adverse . 4. 9 Supradozaj La subiecți sănătoși au fost administrate doze unice de până la 500

Ro_195 (2009) [Corola-website/Science/290955_a_292284]
statistic a funcției erectile și a capacității de a avea un act sexual reușit , timp de până la 36 ore după administrare , precum și a capacității pacienților de a obține și de a menține erecții pentru un act sexual reușit , comparativ cu placebo , începând cel mai devreme de la 16 minute după administrare . Tadalafil administrat la subiecți sănătoși nu a produs diferențe semnificative comparativ cu placebo ale tensiunii arteriale sistolice și diastolice ( media scăderii maxime de 1, 6 mm Hg , respectiv de 0, 8

Ro_195 (2009) [Corola-website/Science/290955_a_292284]
a capacității pacienților de a obține și de a menține erecții pentru un act sexual reușit , comparativ cu placebo , începând cel mai devreme de la 16 minute după administrare . Tadalafil administrat la subiecți sănătoși nu a produs diferențe semnificative comparativ cu placebo ale tensiunii arteriale sistolice și diastolice ( media scăderii maxime de 1, 6 mm Hg , respectiv de 0, 8 mm Hg ) , ale tensiunii arteriale sistolice și diastolice în ortostatism ( media scăderii maxime de 0, 2 mm Hg , respectiv de 4, 6

Ro_195 (2009) [Corola-website/Science/290955_a_292284]
studii primare de eficacitate în populația generală , proporțiile medii pe subiect de încercări reușite de act sexual au fost 57 și 67 % pentru CIALIS 5 mg , și respectiv 50 % pentru CIALIS 2, 5 mg , comparativ cu 31 și 37 % pentru placebo . Într- un studiu la pacienți cu disfunție erectilă secundară diabetului zaharat , proporțiile medii pe subiect de încercări reușite de act sexual au fost 41 și 46 % pentru CIALIS 5 mg , respectiv 2, 5 mg comparativ cu 28 % pentru placebo . 42

Ro_195 (2009) [Corola-website/Science/290955_a_292284]
pentru placebo . Într- un studiu la pacienți cu disfunție erectilă secundară diabetului zaharat , proporțiile medii pe subiect de încercări reușite de act sexual au fost 41 și 46 % pentru CIALIS 5 mg , respectiv 2, 5 mg comparativ cu 28 % pentru placebo . 42 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Tadalafil se absoarbe ușor după administrare orală , iar media concentrațiilor plasmatice maxime observate ( Cmax ) se realizează la un timp mediu de 2 ore după administrare . Biodisponibilitatea absolută a tadalafil după administrarea orală nu a

Ro_195 (2009) [Corola-website/Science/290955_a_292284]
Corola-website/Science/291310_a_292639

și fertilității . S- a raportat o creștere a frecvenței crizelor mai mare de 25 % la 14 % dintre pacienții adulți și copii cu crize convulsive parțiale tratați cu levetiracetam , față de 26 % și respectiv 21 % dintre pacienții adulți și copii tratați cu placebo . Nu s- a evidențiat nici un efect asupra frecvenței absențelor atunci când Keppra a fost utilizat pentru tratamentul crizelor tonico- clonice primare , la adulți și adolescenți cu epilepsie generalizată idiopatică . Administrarea Keppra la pacienții cu insuficiență renală poate necesita ajustarea dozei . La

Ro_551 (2009) [Corola-website/Science/291310_a_292639]
funcției renale înainte de alegerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții tratați cu medicamente antiepileptice ( inclusiv levetiracetam ) s- au raportat cazuri de suicid , tentativă de suicid , ideație suicidară și comportament suicidar . În urma unei metaanalize a studiilor clinice randomizate controlate cu placebo în care s- au utilizat medicamente antiepileptice , s- a evidențiat un risc ușor crescut de apariție a gândurilor suicidare și comportamentului suicidar . 4 Mecanismul care a determinat apariția acestui risc nu este cunoscut . Din acest motiv , pacienții trebuie monitorizați în

Ro_551 (2009) [Corola-website/Science/291310_a_292639]
profilul de siguranță al medicamentului , rezultate în urma unor studii clinice cu Kepra în forme farmaceutice orale , la pacienți adulți , au arătat că 46, 4 % și 42, 2 % dintre pacienți au avut reacții adverse în grupul tratat cu Keppra și , respectiv , placebo . S- au observat reacții adverse grave la 2, 4 % și 2 % dintre pacienți în grupul tratat cu Keppra și , respectiv , placebo . Reacțiile adverse cel mai frecvent observate au fost somnolență , astenie și amețeli . Din analizele privind profilul de siguranță al

Ro_551 (2009) [Corola-website/Science/291310_a_292639]
că 46, 4 % și 42, 2 % dintre pacienți au avut reacții adverse în grupul tratat cu Keppra și , respectiv , placebo . S- au observat reacții adverse grave la 2, 4 % și 2 % dintre pacienți în grupul tratat cu Keppra și , respectiv , placebo . Reacțiile adverse cel mai frecvent observate au fost somnolență , astenie și amețeli . Din analizele privind profilul de siguranță al medicamentului nu s- a observat o relație clară între doză și intensitatea reacțiilor adverse , dar incidența și severitatea reacțiilor adverse la

Ro_551 (2009) [Corola-website/Science/291310_a_292639]
puțin o reacție adversă . Cele mai frecvente reacții adverse au fost oboseala și somnolența . Într- un studiu efectuat la copii și adolescenți ( între 4- 16 ani ) 55, 4 % dintre pacienții tratați cu Keppra și 40, 2 % dintre cei din grupul placebo au prezentat reacții adverse . Reacții adverse grave s- au raportat la 0, 0 % în grupul tratat cu Keppra și respectiv 1 % în grupul placebo . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate la acest grup de vârstă au fost somnolență , comportament ostil

Ro_551 (2009) [Corola-website/Science/291310_a_292639]
16 ani ) 55, 4 % dintre pacienții tratați cu Keppra și 40, 2 % dintre cei din grupul placebo au prezentat reacții adverse . Reacții adverse grave s- au raportat la 0, 0 % în grupul tratat cu Keppra și respectiv 1 % în grupul placebo . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate la acest grup de vârstă au fost somnolență , comportament ostil , nervozitate , labilitate emotională , agitație , anorexie , astenie și cefalee . Profilul de siguranță a levetiracetamului la copii a fost în acord cu cel observat la adulți

Ro_551 (2009) [Corola-website/Science/291310_a_292639]
fost similar la copii comparativ cu adulții . Rezultatele unui studiu efectuat la adulți și adolescenți ( 12 - 65 ani ) cu crize mioclonice au arătat că 33, 3 % dintre pacienții tratați cu Keppra și 30 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au prezentat reacții adverse considerate a fi legate de tratament . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost cefaleea și somnolența . Incidența reacțiilor adverse la pacienții cu crize mioclonice a fost mai mică decât cea raportată la pacienții adulți cu

Ro_551 (2009) [Corola-website/Science/291310_a_292639]
unui studiu efectuat la adulți și copii ( 4 - 65 ani ) având epilepsie generalizată idiopatică cu crize tonico- clonice primar generalizate au arătat ca 39, 2 % dintre pacienții tratați cu Keppra și 29, 8 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au prezentat reacții adverse considerate a fi legate de tratament . Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost oboseala . Reacțiile adverse observate în studiile clinice ( la adulți și copii ) sau din experiența după punerea pe piață sunt consemnate în următorul

Ro_551 (2009) [Corola-website/Science/291310_a_292639]
Experiența clinică Terapia adjuvantă în crizele convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți epileptici adulți și copii începând cu vârsta de 4 ani . Pentru pacienții adulți , eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită în 3 studii dublu - orb , controlate cu placebo , în care s- au utilizat doze zilnice de 1000 mg , 2000 mg sau 3000 mg , administrate în două prize , cu o durată totală a tratamentului de pînă la 18 săptămâni . Într- o analiză comună a rezultatelor , s- a observat o

Ro_551 (2009) [Corola-website/Science/291310_a_292639]
constante ( 12/ 14 săptămâni ) , la 27, 7 % , 31, 6 % și 41, 3 % dintre pacienții cărora li s- au administrat doze de 1000 mg , 2000 mg și , respectiv , 3000 mg levetiracetam și 12, 6 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . 8 de tratament de 14 săptămâni . În acest studiu , pacienților li s- a administrat o doză fixă de levetiracetam de 60 mg/ kg și zi , administrată în două doze zilnice . Comparativ cu evaluarea inițială , la 44, 6 % dintre pacienții tratați

Ro_551 (2009) [Corola-website/Science/291310_a_292639]
a administrat o doză fixă de levetiracetam de 60 mg/ kg și zi , administrată în două doze zilnice . Comparativ cu evaluarea inițială , la 44, 6 % dintre pacienții tratați cu levetiracetam și 19, 6 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo s- a înregistrat o reducere de cel puțin 50 % a frecvenței săptămânale a crizelor convulsive parțiale . La continuarea tratamentului pe termen lung , 11, 4 % dintre pacienți nu au mai prezentat crize timp de cel puțin 6 luni , iar 7, 2

Ro_551 (2009) [Corola-website/Science/291310_a_292639]
adjuvantă cu levetiracetam ( 36 pacienți adulți din 69 ) . Terapia adjuvantă în crizele mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu - orb , controlat cu placebo , cu o durată de 16 săptămâni , la pacienți în vârstă de cel puțin 12 ani , cu diagnostic de epilepsie generalizată idiopatică , prezentând crize mioclonice în cadrul diferitelor sindroame . Majoritatea pacienților au fost încadrați cu diagnosticul de Epilepsie Mioclonică Juvenilă . În acest

Ro_551 (2009) [Corola-website/Science/291310_a_292639]
mg și administrat în două doze . S- a observat o reducere cu cel puțin 50 % a zilelor cu crize mioclonice calculate săptămânal la 58, 3 % dintre pacienții tratați cu levetiracetam și 23, 3 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Prin continuarea tratamentului pe termen lung , 28, 6 % dintre pacienți nu au mai avut crize mioclonice cel puțin 6 luni și 21, 0 % nu au mai avut crize mioclonice cel puțin un an . Terapia adjuvantă în crizele tonico- clonice primar

Ro_551 (2009) [Corola-website/Science/291310_a_292639]
mioclonice cel puțin un an . Terapia adjuvantă în crizele tonico- clonice primar generalizate la pacienți cu epilepsie generalizată idiopatică , adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu- orb , controlat cu placebo , cu o durată de 24 săptămâni , care a inclus pacienți adulți , adolescenți și un număr limitat de copii cu epilepsie generalizată idiopatică având crize tonico- clonice primar generalizate ( TCPG ) grupate în diferite sindroame ( epilepsie mioclonică juvenilă , epilepsia absență juvenilă , epilepsia

Ro_551 (2009) [Corola-website/Science/291310_a_292639]
pentru copii , administrat în două doze zilnice . S- a observat o reducere cu cel puțin 50 % a frecvenței crizelor TCPG calculate săptămânal la 72, 2 % dintre pacienții tratați cu levetiracetam și 45, 2 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Prin continuarea tratamentului pe termen lung , 47, 4 % dintre pacienți nu au mai avut crize tonico- clonice cel puțin 6 luni și 31, 5 % nu au mai avut crize tonico- clonice cel puțin un an . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 9

Ro_551 (2009) [Corola-website/Science/291310_a_292639]
și fertilității . S- a raportat o creștere a frecvenței crizelor mai mare de 25 % la 14 % din pacienții adulți și copii cu crize convulsive parțiale tratați cu levetiracetam , față de 26 % și respectiv 21 % dintre pacienții adulți și copii tratați cu placebo . Nu s- a evidențiat nici un efect asupra frecvenței absențelor atunci când Keppra a fost utilizată pentru tratamentul crizelor tonico- clonice primare la adulți și adolescenți cu epilepsie generalizată idiopatică . Administrarea Keppra la pacienții cu insuficiență renală poate necesita ajustarea dozei . La

Ro_551 (2009) [Corola-website/Science/291310_a_292639]
funcției renale înainte de alegerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții tratați cu medicamente antiepileptice ( inclusiv levetiracetam ) s- au raportat cazuri de suicid , tentativă de suicid , ideație suicidară și comportament suicidar . În urma unei metaanalize a studiilor clinice randomizate controlate cu placebo în care s- au utilizat medicamente antiepileptice , s- a 16 evidențiat un risc ușor crescut de apariție a gândurilor suicidare și comportamentului suicidar . Mecanismul care a determinat apariția acestui risc nu este cunoscut . Din acest motiv , pacienții trebuie monitorizați în

Ro_551 (2009) [Corola-website/Science/291310_a_292639]