857 matches
-
5. Protecția mărcilor și reambalarea Titularul unei mărci nu poate utiliza dreptul său referitor la marcă pentru a împiedica reambalarea, atunci când: 1. utilizarea dreptului referitor la marcă de către titular va contribui la partajarea artificială a piețelor între statele membre; 2. reambalarea nu afectează nefavorabil condiția inițială a produsului medicinal veterinar; 3. se declară pe noul ambalaj de către cine a fost fabricat și reambalat produsul medicinal veterinar; 4. prezentarea produsului medicinal veterinar reambalat nu este de așa natură încât să fie susceptibilă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203662_a_204991]
-
nu este de așa natură încât să fie susceptibilă de a dăuna reputației mărcii și titularului ei; și 5. titularul mărcii primește o notificare prealabilă înainte ca produsul medicinal veterinar reambalat să fie pus în vânzare. În anumite circumstanțe*37), reambalarea produsului medicinal veterinar și reaplicarea mărcii sau înlocuirea ei cu o marcă diferită utilizată pentru același produs medicinal veterinar în România pot fi necesare pentru a permite produsului medicinal veterinar importat paralel să fie comercializat în România. Problema respectivă a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203662_a_204991]
-
427/93, C-429/93 și C-436/93 Bristol-Myers Squibb and Others (1996) ECR I-3457. *43) A se vedea nota precedentă. Titularul mărcii pentru un produs medicinal veterinar nu poate utiliza dreptul său de marcă pentru a împiedica reambalarea, atunci când: a) utilizarea dreptului de marcă de către titular, având în vedere sistemul de marketing pe care l-a dezvoltat, va contribui la partajarea artificială a piețelor între statele membre; ... b) reambalarea nu poate afecta nefavorabil condiția inițială a produsului medicinal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203662_a_204991]
-
poate utiliza dreptul său de marcă pentru a împiedica reambalarea, atunci când: a) utilizarea dreptului de marcă de către titular, având în vedere sistemul de marketing pe care l-a dezvoltat, va contribui la partajarea artificială a piețelor între statele membre; ... b) reambalarea nu poate afecta nefavorabil condiția inițială a produsului medicinal veterinar; ... c) se declară pe noul ambalaj de către cine a fost reambalat și fabricat produsul medicinal veterinar; ... d) prezentarea produsului medicinal veterinar reambalat nu este de așa natură încât să fie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203662_a_204991]
-
veterinar și să reatașeze sau să înlocuiască marca numai cu scopul de a-și asigura un avantaj comercial. În acest caz, titularul mărcii poate să își utilizeze în mod legal dreptul său de a împiedica acțiunile mai sus menționate. Dacă reambalarea este obiectiv necesară conform condițiilor explicate mai jos, trebuie, în orice caz, să fie evaluate pe baza circumstanțelor care prevalează la momentul comercializării produsului medicinal veterinar în România. 5.1. Partajarea artificială a pieței Se referă la cazul când titularul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203662_a_204991]
-
diferite motive*46). Curtea Europeană de Justiție a mai decis că și atunci când una dintre mărimile ambalajului produsului medicinal veterinar comercializat în statul membru de destinație este comercializată și în statul membru de export nu se justifică suficient concluzia că reambalarea nu este necesară. Partajarea piețelor va exista chiar și dacă importatorul ar putea să vândă produsul medicinal veterinar numai într-o parte a pieței lui. *45) Problema înlocuirii mărcii cu cea utilizată pentru același medicament în statul membru de destinație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203662_a_204991]
-
care fac cheltuielile de rambursare să depindă de mărimea ambalajului sau practici medicale consacrate în materie de prescripție bazate, inter alia, pe mărimi standard recomandate de grupuri profesionale sau instituții de asigurări de sănătate. Trebuie menționat că, în toate împrejurările, reambalarea este permisă numai dacă este necesară. Dacă, de exemplu, produsul medicinal veterinar importat poate avea acces efectiv pe piața României prin simpla atașare de noi etichete la ambalajul original sau prin adăugarea de noi informații și instrucțiuni pentru utilizator, atunci
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203662_a_204991]
-
necesară. Dacă, de exemplu, produsul medicinal veterinar importat poate avea acces efectiv pe piața României prin simpla atașare de noi etichete la ambalajul original sau prin adăugarea de noi informații și instrucțiuni pentru utilizator, atunci titularul mărcii se poate opune reambalării în măsura în care acest lucru nu este obiectiv necesar. Curtea a clarificat termenul "acces efectiv", decizând*47) că poate exista pe o piață sau o parte substanțială a ei, o asemenea rezistență puternică de la o proporție semnificativă de consumatori față de medicamentele reetichetate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203662_a_204991]
-
a ei, o asemenea rezistență puternică de la o proporție semnificativă de consumatori față de medicamentele reetichetate, încât trebuie decis că aceasta reprezintă un obstacol în calea accesului efectiv pe piață. De aceea, în aceste circumstanțe, titularul mărcii nu se poate opune reambalării*48). *47) Speța C-443/99 Merck, Sharp amp; Dohme (2002) ECR I-3703. *48) În majoritatea cazurilor, produsul medicinal importat poate avea acces efectiv pe piața României prin simpla atașare de noi etichete la ambalajul original sau prin adăugarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203662_a_204991]
-
inițiale a produsului medicinal veterinar Conceptul de efecte adverse asupra condiției inițiale a produsului medicinal veterinar se referă la condiția produsului medicinal veterinar în interiorul ambalajului. Se acceptă că nu este afectată în mod nefavorabil condiția produsului medicinal veterinar, atunci când: a) reambalarea afectează numai ambalajul secundar, lăsând ambalajul primar intact; sau ... b) reambalarea este efectuată sub supravegherea unei autorități publice pentru a se asigura că produsul medicinal veterinar rămâne intact. ... Din jurisprudența Curții Europene de Justiție rezultă că simpla îndepărtare a blisterelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203662_a_204991]
-
inițiale a produsului medicinal veterinar se referă la condiția produsului medicinal veterinar în interiorul ambalajului. Se acceptă că nu este afectată în mod nefavorabil condiția produsului medicinal veterinar, atunci când: a) reambalarea afectează numai ambalajul secundar, lăsând ambalajul primar intact; sau ... b) reambalarea este efectuată sub supravegherea unei autorități publice pentru a se asigura că produsul medicinal veterinar rămâne intact. ... Din jurisprudența Curții Europene de Justiție rezultă că simpla îndepărtare a blisterelor, sticlelor, flacoanelor, fiolelor sau inhalatoarelor din ambalajul lor original și replasarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203662_a_204991]
-
că originea articolului suplimentar este clar indicată într-o astfel de modalitate încât să evite orice impresie că titularul mărcii este răspunzător pentru el. Totuși, nu este necesar să se pretindă efectuarea unei mențiuni exprese suplimentare pe ambalaj, conform căreia reambalarea a fost efectuată fără autorizarea titularului mărcii, întrucât o asemenea declarație ar putea da impresia greșită că produsul medicinal veterinar reambalat nu este complet licit. 5.4. Prezentarea produsului medicinal veterinar reambalat Curtea Europeană de Justiție a recunoscut că și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203662_a_204991]
-
titularului mărcii, întrucât o asemenea declarație ar putea da impresia greșită că produsul medicinal veterinar reambalat nu este complet licit. 5.4. Prezentarea produsului medicinal veterinar reambalat Curtea Europeană de Justiție a recunoscut că și atunci când persoana care a efectuat reambalarea este indicată pe ambalajul produsului medicinal veterinar rămâne încă posibilitatea ca reputația mărcii și astfel a titularului ei să poată suferi totuși din cauza prezentării inadecvate a produsului medicinal veterinar reambalat. Într-un asemenea caz, titularul mărcii are un interes legitim
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203662_a_204991]
-
punerea în vânzare a produsului medicinal veterinar reambalat. Titularul poate de asemenea să îi ceară importatorului să îi furnizeze un specimen din produsul medicinal veterinar reambalat înainte de punerea în vânzare a acestuia, pentru a-i permite să verifice faptul că reambalarea nu este efectuată într-un asemenea mod încât, direct sau indirect, să afecteze condiția inițială a produsului medicinal veterinar și că nu pare probabil ca prezentarea produsului medicinal veterinar după reambalare să dăuneze reputației mărcii*50). Dacă importatorul paralel*51
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203662_a_204991]
-
acestuia, pentru a-i permite să verifice faptul că reambalarea nu este efectuată într-un asemenea mod încât, direct sau indirect, să afecteze condiția inițială a produsului medicinal veterinar și că nu pare probabil ca prezentarea produsului medicinal veterinar după reambalare să dăuneze reputației mărcii*50). Dacă importatorul paralel*51) nu satisface această cerință, titularul mărcii se poate opune comercializării produsului medicinal veterinar reambalat. Totuși, ambele părți trebuie să facă eforturi sincere de a respecta fiecare interesele legitime ale celuilalt. În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203662_a_204991]
-
destinate să prevină inducerea în eroare a consumatorilor și astfel să protejeze sănătatea publică, exclud lipirea și reetichetarea ambalajelor acelui produs medicinal veterinar*56). Curtea Europeană de Justiție a adăugat, totuși, că poate fi posibilă crearea unui nou ambalaj dacă reambalarea este obiectiv necesară*57), astfel încât produsul medicinal veterinar importat să poată obține un acces efectiv pe piața unui stat membru. Deși nu este necesară nicio altă autorizație suplimentară, Comunitatea (în practică Agenția Europeană a Medicamentului EMEA) și autoritățile naționale ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203662_a_204991]
-
sănătății publice, aceasta nu afectează validitatea autorizației de import paralel. O altă dezvoltare care a contribuit semnificativ la certitudinea juridică și astfel la funcționarea fără dificultăți a pieței interne este seria de decizii ale Curții Europene de Justiție referitoare la reambalarea unui produs medicinal veterinar importat paralel. Curtea Europeană de Justiție a clarificat faptul că protecția dreptului de marcă nu este nelimitată, observând în particular faptul că ea nu poate contribui la partajarea artificială a pieței interne. De aceea, importatorul paralel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203662_a_204991]
-
faptul că ea nu poate contribui la partajarea artificială a pieței interne. De aceea, importatorul paralel poate reambala un produs medicinal veterinar brevetat și poate reatașa marca sau chiar o poate înlocui cu marca utilizată în România, cu condiția ca reambalarea să nu afecteze nefavorabil condiția inițială a produsului medicinal veterinar sau reputația mărcii și a titularului ei. Alte condiții confirmate de Curtea Europeană de Justiție sunt ca pe noul ambalaj să menționeze de către cine a fost reambalat produsul medicinal veterinar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203662_a_204991]
-
3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății, cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce preced incorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului preia orice amendamente necesare pentru a adapta alin. (1) la noile dezvoltări științifice și tehnice identificate și comunicate de Comitetul permanent al Comisiei Europene
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219659_a_220988]
-
2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice, cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce preced incorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului preia orice amendamente necesare pentru a adapta alin. (1) la noile dezvoltări științifice și tehnice identificate și comunicate de Comitetul permanent al Comisiei Europene
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191994_a_193323]
-
zile, interval în care se realizează schimbul produselor și regularizarea financiară. ... (2) La produsele sezoniere sau din import se pot stabili termene de plată de până la 180 de zile. ... (3) Pentru acoperirea cheltuielilor necesare readucerii produselor la parametrii de calitate, reambalării, precum și a celor ocazionate de eventualele reclamații din perioada de garanție, agenții economici care preiau produse în condițiile alin. (1) pot beneficia de o bonificație de până la 15% față de prețul produsului nou. ... Articolul 4 În situațiile în care termenele scadente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/111797_a_113126]
-
includă: (a) pentru carnea ambalată în folii individuale sau în ambalaje mici: - în parte de sus, codul ISO al țării de proveniență, - la mijloc, numărul autorizației veterinare a abatorului sau, acolo unde este cazul, locul de tranșare sau centrul de reambalare, literele și cifrele trebuie să fie de 0,2 centimetri înălțime; (b) pentru pachete mari, o marcă ovală de cel puțin 6,5 cm lățime și 4,5 cm înălțime, conținând numele țării, codul ISO al acesteia și numărul autorizației
jrc5004as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90172_a_90959]
-
mari, o marcă ovală de cel puțin 6,5 cm lățime și 4,5 cm înălțime, conținând numele țării, codul ISO al acesteia și numărul autorizației veterinare a abatorului sau, acolo unde este cazul, locul de tranșare sau centrul de reambalare; literele trebuie să fie de cel puțin 0,8 centimetri înălțime, iar cifrele de cel puțin 1 centimetru înălțime; în plus, marcajul de sănătate poate include un semn care să permită identificarea medicului veterinar care a făcut inspecția sanitară a
jrc5004as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90172_a_90959]
-
României, Partea I, nr. 654 din 16 septembrie 2003. Articolul 13 (1) Sămânța se comercializează în ambalaje specifice, închise și marcate cu o etichetă oficială și/sau a furnizorului, după caz, imprimată cu informațiile prevăzute de regulile și normele tehnice. Reambalarea și reetichetarea sunt permise oficial sau sub supraveghere oficială, conform regulilor și normelor comunitare și naționale și numai de către operatorii economici înregistrați în acest scop. ... (2) Sămânța brută a cărei identitate este atestată oficial se poate comercializa în vederea prelucrării numai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256778_a_258107]
-
condițiilor de import și punere pe piață. ... (5) Operatorii economici importatori vor înregistra cantitățile de semințe importate și exportate în Registrul de intrări și ieșiri. ... Articolul 18 Sămânța importată circulă pe piața internă în ambalajele specifice și cu etichetele originale. Reambalarea și reetichetarea sunt permise sub supraveghere oficială și numai de către operatorii economici înregistrați în acest scop, conform prevederilor legislației în vigoare. Articolul 19 Exportul de semințe în țări terțe este admis pe baze contractuale, cu condiția respectării reglementărilor interne și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256778_a_258107]