1,078 matches
-
analiza băuturilor spirtoase, prevăzute în anexă, sunt utilizate pentru controalele oficiale sau în cazuri de litigiu. ... Articolul 2 Sunt permise alte metode analitice efectuate sub responsabilitatea persoanei nominalizate de la laboratorul de analize ale băuturilor spirtoase, cu condiția ca repetabilitatea și reproductibilitatea metodelor folosite să fie cel puțin echivalente cu cele ale metodelor analitice de referință prevăzute în anexa la prezentul ordin. Articolul 3 În cazul în care nu au fost stabilite metode comunitare de referință pentru detectarea și cuantificarea substanțelor conținute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/161022_a_162351]
-
înțelege valoarea mai mică sau egală cu diferența absolută dintre două rezultate obținute în condiții de repetabilitate, de același operator, aceeași aparatură, același laborator și într-un interval scurt de timp, cu o probabilitate de 95% (ISO 3534-1); ... b) prin reproductibilitate se înțelege valoarea mai mică sau egală cu diferența absolută dintre două rezultate obținute în condiții de reproductibilitate, de operatori diferiți, aparatură diferită, laboratoare diferite, cu o probabilitate de 95% (ISO 3534-1); ... c) prin precizie se înțelege gradul de concordanță
EUR-Lex () [Corola-website/Law/161022_a_162351]
-
același operator, aceeași aparatură, același laborator și într-un interval scurt de timp, cu o probabilitate de 95% (ISO 3534-1); ... b) prin reproductibilitate se înțelege valoarea mai mică sau egală cu diferența absolută dintre două rezultate obținute în condiții de reproductibilitate, de operatori diferiți, aparatură diferită, laboratoare diferite, cu o probabilitate de 95% (ISO 3534-1); ... c) prin precizie se înțelege gradul de concordanță dintre rezultatul unui test și valoarea de referință acceptată (ISO 3534-1). ... Articolul 5 Prezentul ordin se publică în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/161022_a_162351]
-
2.1. Când dispozitivele sunt proiectate pentru a emite niveluri periculoase de radiații în scop medical, beneficiul pacientului depășind riscurile inerente, trebuie să existe posibilitatea ca utilizatorul să controleze emisiile. Aceste dispozitive trebuie să fie proiectate și fabricate cu asigurarea reproductibilității și a toleranței parametrilor variabili relevanți. 11.2.2. Când dispozitivul este destinat să emită radiații potențial periculoase, în spectru vizibil și/sau invizibil, el trebuie să fie prevăzut, pe cât posibil, cu indicatori vizuali și/sau cu avertismente sonore ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218972_a_220301]
-
conținut de aflatoxină B1, între 10 și 20 g/kg; * 5 g, în valoare absolută, pentru un conținut peste 20 și până la 50 g/kg; * 10 %, raportat la cea mai mare valoare pentru un conținut peste 50 g/kg. 9. Reproductibilitate Vezi la "Observații", partea C, pct. 2. B. METODA CROMATOGRAFIEI BIDIMENSIONALE ÎN STRAT SUBȚIRE 1. Obiectiv și domeniu de aplicare Metoda permite determinarea nivelului de aflatoxină B1 în furaje care nu se încadrează în domeniul de aplicare al metodei A
jrc329as1976 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85464_a_86251]
-
de soluție standard din punctele C, D și E. 5.6. Confirmarea identității aflatoxinei B1 Vezi pct. 5.6 din metoda A. 6. Calcularea rezultatelor Vezi pct. 6 din metoda A. 7. Repetabilitatea Vezi pct. 8 din metoda A. 8. Reproductibilitate Vezi "Observații", partea C, pct. 2. C. OBSERVAȚII PRIVIND METODELE A ȘI B 1. Degresare Eșantioanele care conțin mai mult de 5% grăsimi trebuie degresate cu eter de petrol (bp 40 până la 60°C) după prepararea descrisă la pct. 5
jrc329as1976 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85464_a_86251]
-
Degresare Eșantioanele care conțin mai mult de 5% grăsimi trebuie degresate cu eter de petrol (bp 40 până la 60°C) după prepararea descrisă la pct. 5.1. În asemenea cazuri, rezultatele analitice sunt exprimate sub forma greutății eșantionului nedegresat. 2. Reproductibilitatea rezultatelor Reproductibilitatea rezultatelor, adică variațiile între rezultatele obținute de către două sau mai multe laboratoare pe același eșantion este estimată astfel: ± 50 % din valoarea medie, pentru valori medii de aflatoxină B1 între 10 și 20 g/kg; ± 10 g/kg din
jrc329as1976 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85464_a_86251]
-
care conțin mai mult de 5% grăsimi trebuie degresate cu eter de petrol (bp 40 până la 60°C) după prepararea descrisă la pct. 5.1. În asemenea cazuri, rezultatele analitice sunt exprimate sub forma greutății eșantionului nedegresat. 2. Reproductibilitatea rezultatelor Reproductibilitatea rezultatelor, adică variațiile între rezultatele obținute de către două sau mai multe laboratoare pe același eșantion este estimată astfel: ± 50 % din valoarea medie, pentru valori medii de aflatoxină B1 între 10 și 20 g/kg; ± 10 g/kg din valoarea medie
jrc329as1976 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85464_a_86251]
-
condiții identice. Metoda aplicată este corectă dacă diferența dintre cele două analize nu depășește 2 mg/100 g. 2. Echipamentul se verifică prin distilarea unor soluții de NH4Cl echivalând cu 50 mg de ABVT/100 g. 3. Deviația standard a reproductibilității Sr = 1,20 mg/100 g. Deviația standard a comparabilității SR = 2,50 mg/100 g. ANEXA III Aparat de distilare cu vapori 1 JO L 268, 24.09.1991, p. 15.
jrc2659as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87813_a_88600]
-
Măsurători de bază în epidemiologie (proporții, rate de morbiditate, rate de mortalitate, comparații ale ratelor, distribuții, medie, deviația standard). 5. Alegerea populației, formarea eșantioanelor, determinarea mărimii eșantioanelor, inferența statistică. 6. Surse de eroare. Tipuri de eroare. Puterea studiului. 7. Validitate, reproductibilitate, valoare predictivă. 8. Noțiuni de etică 9. Buget și surse de finanțare. 1.4.4.2. Barem de activități practice 1.4.5. STAGIUL DE BOLI INFECȚIOASE 1.4.5.1. Tematica lecțiilor conferință (100 ore) 1. Diagnosticul stărilor febrile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
a ecranului ca în figura 1. Centrele de referință ale farurilor trebuie să fie la o distanță l de cel puțin 10 m de la ecran. 3.2 Suprafața pe care sunt făcute măsurătorile este cât mai netedă și orizontală, astfel încât reproductibilitatea măsurătorilor înclinării luminii de întâlnire să poată fi asigurată cu o acuratețe de ±0,5 mrad (±0,05% înclinare). 3.3 Dacă este folosit un ecran, marcajul său, poziția și orientarea în relație cu solul și cu planul longitudinal median
jrc746as1982 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85884_a_86671]
-
fi asigurată cu o acuratețe de ±0,5 mrad (±0,05% înclinare). 3.3 Dacă este folosit un ecran, marcajul său, poziția și orientarea în relație cu solul și cu planul longitudinal median al vehiculului este de așa natură încât reproductibilitatea măsurătorilor înclinării luminii de întâlnire să poată fi asigurată cu o acuratețe de ±0,5 mrad (±0,05% înclinare). 3.4 În timpul măsurătorilor, temperatura ambiantă trebuie să fie între 10 și 30° C. 4. PREGĂTIREA VEHICULULUI 4.1 Măsurătorile sunt
jrc746as1982 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85884_a_86671]
-
gaz purtător permite calcularea presiunii vaporilor la o temperatură dată. Gamă recomandată: până la 1 Pa. 1.5. Criterii de calitate Tabelul următor prezintă o comparație a diferitelor metode de determinare a presiunii vaporilor, în ceea ce privește domeniul de aplicare a repetabilității, a reproductibilității, a gamei de măsură și a posibilităților de standardizare. TABEL: CRITERIU DE CALITATE Metoda de măsură Substanța Estimarea repetabilității (1) Estimarea reproducerii (1) Gama recomandată Posibilitate de standardizare solidă lichidă 1.4.1. Metoda dinamică 1.4.2. Metoda statică
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
pe coloană cu pompă de recirculație Aparatură O configurație schematică a unui sistem utilizat în mod curent este indicată la figura 1. Figura 2 prezintă o microcoloană adecvată, chiar dacă orice altă dimensiune este acceptabilă, cu condiția să satisfacă criteriile de reproductibilitate și de sensibilitate. Coloana trebuie să aibă un volum tampon care să corespundă la cel puțin 5 volume de strat suport, plus un minim de cinci probe. Totuși, se poate reduce dimensiunea dacă se folosește un adaos de solvent pentru
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
concentrația compusului în faza apoasă limpede conform metodei analitice adecvate. Celelalte două baloane se tratează în același mod după efectuarea unei prime echilibrări la 30 șC timp de trei zile. Dacă concentrațiile ultimelor două recipiente sunt cel puțin aceleași cu reproductibilitatea cerută, testul este satisfăcător. Se repetă testul în întregime, folosindu-se timpi de echilibrare mai lungi dacă rezultatele recipientelor 1, 2 și 3 au tendința să crească. PH-ul fiecărei probe trebuie notat. 1.6.5. Analiză Este preferabil să
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
compararea rezultatelor, în cazul aplicării altei metode. 1.4. Principiul metodei Substanța se pune într-un recipient de testare care se încălzește progresiv până când concentrația vaporilor din aer produce un amestec care poate fi inflamat. 1.5. Criterii de calitate Reproductibilitate 1.5.1. Reproductibilitatea depinde de intervalul punctului de explozie și metoda de testare folosită; maxim ± 2 șC. 1.5.2. Sensibilitate Sensibilitatea depinde de metoda de testare folosită. 1.5.3. Specificitate Specificitatea anumitor metode de testare este limitată
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
aplicării altei metode. 1.4. Principiul metodei Substanța se pune într-un recipient de testare care se încălzește progresiv până când concentrația vaporilor din aer produce un amestec care poate fi inflamat. 1.5. Criterii de calitate Reproductibilitate 1.5.1. Reproductibilitatea depinde de intervalul punctului de explozie și metoda de testare folosită; maxim ± 2 șC. 1.5.2. Sensibilitate Sensibilitatea depinde de metoda de testare folosită. 1.5.3. Specificitate Specificitatea anumitor metode de testare este limitată la anumite intervale ale
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
cu aerul în condițiile definite în metoda de testare. 1.3. Substanțe de referință Nu sunt specificate. 1.4. Principiul metodei Autoinflamabilitatea gazelor și a vaporilor se determină cu ajutorul aparatului descris în norma CEI 79-4. 1.5. Criterii de calitate Reproductibilitatea este funcție de intervalul de temperatură de autoaprindere și de metoda de testare folosită: maxim ± 5 șC. Sensibilitatea depinde de metoda de testare folosită. Specificitatea depinde, de asemenea, de metoda de testare folosită. 1.6. Descrierea metodei 1.6.1. Aparat
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
zile. Metoda este controlată cu ajutorul unei substanțe de referință. Se efectuează în paralel "teste martor (blancuri)", care nu conțin nici substanță de testare, nici substanțe de referință, pentru a determina concentrațiile de COD ale mediilor. 1.5. Criterii de calitate Reproductibilitatea metodei a fost stabilită cu ocazia testului de intercomparație al CEE și al OCDE. Concentrația cea mai scăzută a substanței de testare pentru care este aplicabilă metoda se determină în mare măsură prin limita de detecție a analizei de carbon
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
rămâne în soluție se măsoară cel puțin după 3, 7, 14 și 28 de zile. Simultan, se studiază eventualele efecte inhibitoare ale substanței de testare față de inocul. Procedeul se controlează cu ajutorul unei substanțe de referință. 1.5. Criterii de calitate Reproductibilitatea metodei a fost stabilită cu ocazia testului de intercomparație al Comunității Economice Europene și al Organizației de Cooperare și Dezvoltare Economică. Concentrația cea mai scăzută a substanței de testare pentru care este aplicabilă metoda depinde în mare măsură de limita
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
CO2-ul total pe care substanța studiată ar fi trebuit să-l producă în mod teoretic, conform conținutului de carbon al acesteia. Procesul se controlează cu ajutorul unei substanțe inoculate martor (vezi pct. 1.6.1.3). 1.5. Criterii de calitate Reproductibilitatea metodei a fost stabilită cu ocazia testului de intercomparație al Comunității Economice Europene și al Organizației de Cooperare și Dezvoltare Economică. Producția endogenă de CO2 cu ajutorul unei substanțe inoculate, măsurată în fiola martor, constituie motivul principal pentru care substanța de
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
nu include nici substanță de testare, nici substanță de referință pentru a determina consumul martor de oxigen. Cu aceeași ocazie, se controlează substanța de testare pentru a verifica efectele de inhibiție eventuale față de substanța inoculată. 1.5. Criterii de calitate Reproductibilitatea metodei a fost stabilită cu ocazia testului de intercomparație al Comunității Economice Europene și al Organizației de cooperare și de dezvoltare economică. 1.6. Descrierea metodei 1.6.1. Reactivi 1.6.1.1. Apă distilată sau demineralizată Apă distilată
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
veterinară se redactează astfel încât să ofere o descriere corespunzătoare a naturii operațiilor utilizate. În acest sens, descrierea include cel puțin următoarele: a) diferitele etape de fabricație, inclusiv procedurile de producere a antigenului și de purificare, astfel încât să se poată aprecia reproductibilitatea procedurii de fabricație și riscurile efectelor adverse ale produsului finit, cum ar fi contaminarea microbiologică; se demonstrează validarea etapelor cheie ale procesului de fabricație, precum și validarea procesului de fabricație în ansamblu, prin furnizarea rezultatelor obținute pentru 3 loturi succesive prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
analitică cu excepția altor specificații. Când se menționează o soluție reactivă fără alte specificații, se face referire la o soluție apoasă. 3. Exprimarea rezultatelor Rezultatul prezentat în buletinul de analiză reprezintă valoarea medie obținută din cel puțin două determinări a căror reproductibilitate este satisfăcătoare. Dacă nu se prevede altfel, rezultatele sunt exprimate în procente de probă originală sub forma primită de laborator. Rezultatul comportă un număr de cifre semnificative în funcție de precizia metodei. METODA 1 DETERMINAREA PIERDERII DE MASĂ LA USCARE 1. Obiectul
jrc538as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85676_a_86463]
-
biofizici, biochimici și hematologici; ... o) reprezentantul legal al deținătorului autorizației de comercializare - orice persoană fizică împuternicită de către deținătorul autorizației de comercializare pentru a-l reprezenta în relațiile cu terții; ... p) valoare de diagnostic - specificitatea de diagnostic, sensibilitatea de diagnostic, repetabilitatea, reproductibilitatea și alți parametri, după caz. ... Capitolul III Autorizația de fabricație Articolul 4 (1) Producătorii indigeni de reagenți/seturi de diagnostic de uz veterinar pot fabrica aceste produse numai după ce au obținut autorizația de fabricație emisă de Institutul pentru Controlul Produselor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264096_a_265425]