11,826 matches
-
şi biosimilar - este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc. Adulţi Adalimumab - original şi biosimilar este indicat în tratamentul psoriazisului în plăci cronic, moderat până la sever, la pacienţi adulţi care sunt eligibili pentru tratamentul sistemic. Doza de Adalimumab - original şi biosimilar recomandată la adulţi este de 80 mg administrată subcutanat ca doză iniţială, urmată de 40 mg administrate subcutanat la fiecare două săptămâni începând la o săptămână după doza iniţială. Continuarea tratamentului peste 16 săptămâni
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
factorului de necroză tumorală cu un fragment Fc, obţinută prin tehnologie de recombinare ADN. Adulţi Tratamentul pacienţilor adulţi cu psoriazis în plăci în forme moderate până la severe care au prezentat fie rezistenţă, fie contraindicaţii, fie intoleranţă la alte tratamente sistemice incluzând ciclosporina, metotrexatul sau psoralenul şi radiaţiile ultraviolete A (PUVA). Doza recomandată este de 25 mg etanercept administrată de două ori pe săptămână sau de 50 mg administrată o dată pe săptămână. În mod alternativ, poate fi utilizată o doză
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
25 mg, de două ori pe săptămână sau de 50 mg, o dată pe săptămână. Copii şi adolescenţi Tratamentul psoriazisului în plăci cronic sever la copii şi adolescenţi cu vârste peste 6 ani, care este inadecvat controlat prin alte tratamente sistemice sau fototerapie, sau în cazurile în care pacienţii sunt intoleranţi la aceste tratamente. Doza recomandată este de 0,8 mg/kg (până la un maxim de 50 mg per doză), o dată pe săptămână. Tratamentul trebuie întrerupt în cazul pacienţilor care nu
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
produs în celulele hibride murine prin tehnologia ADN-ului recombinat. Infliximab - original şi biosimilar este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la pacienţi adulţi care nu au răspuns terapeutic, prezintă contraindicaţie sau nu tolerează alte terapii sistemice inclusiv pe cele cu ciclosporină, metotrexat sau psoralen ultraviolete A (PUVA). Produsele cu administrare în perfuzie se prezintă sub forma de pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă (pulbere pentru concentrat). Doza recomandată este de 5 mg/kg administrată sub formă de
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
subcutanate), nu trebuie administrat în continuare tratament cu infliximab. Ixekizumab este un anticorp monoclonal recombinant umanizat produs în celulele OHC. Adulti Ixekizumab este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la adulţi care sunt eligibili pentru terapie sistemică. Doza recomandată este de 160 mg prin injectare subcutanată în săptămâna 0, urmată de 80 mg în săptămânile 2, 4, 6, 8, 10 şi 12, apoi doza de întreţinere de 80 mg la intervale de 4 săptămâni. Trebuie luată în
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
în plăci cronic sever la copii şi adolescenţi cu vârste de 6 ani cu greutate corporală de minim 25 kg şi la adolescenţi care sunt eligibili pentru terapie biologică (care nu obtin control adecvat sau prezinta intoleranta la alte terapii sistemice sau fototerapie). Ixekizumab este destinat injectării subcutanate. Locurile de injectare pot fi alternate. Dacă este posibil, zonele de piele afectate de psoriazis trebuie evitate ca locuri de injectare. Soluția nu trebuie agitată. Pentru copii cu vârsta sub 6 ani sau
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
data. Copii si adolescenți (copii și adolescenți, începând cu vârsta de 6 ani) Cosentyx este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci, moderat până la sever, la copii și adolescenți, începând cu vârsta de 6 ani, care sunt candidați pentru terapie sistemică. Cosentyx se va utiliza sub îndrumarea şi supravegherea unui medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea afecțiunilor pentru care este indicat Cosentyx. Se recomandă evitarea ca locuri de injectare a pielii lezionale. Doza recomandată este în funcție de greutatea corporală
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
mielom de origine murină, obţinut prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN-ului. Adulti Ustekinumab este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu psoriazis în plăci, forme moderate până la severe, care au prezentat fie rezistenţă, fie contraindicaţii, fie intoleranţă la alte terapii sistemice incluzând ciclosporina, metotrexatul (MTX) sau PUVA (psoralen şi ultraviolete A). Posologia recomandată pentru ustekinumab este o doză iniţială de 45 mg administrată subcutanat, urmată de o doză de 45 mg 4 săptămâni mai târziu, şi apoi la fiecare 12 săptămâni
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
o eficacitate mai mare. Copii şi adolescenţi Tratamentul pacienţilor copii și adolescenți cu vârsta de 6 ani și peste, cu psoriazis în plăci, forme moderate până la severe, care nu obțin un control adecvat sau prezintă intoleranţă la alte terapii sistemice sau fototerapii Doza recomandată de ustekinumab se administreaza în funcție de greutatea corporală. Ustekinumab trebuie administrat în Săptămânile 0 și 4 și ulterior o dată la 12 săptămâni. Doza de ustekinumab în funcţie de greutate pentru pacienţii copii şi adolescenţi
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
de tip IGG1 care are ca tinta IL23 (interleukina23 p19) exprimat pe celule ovariene de hamster chinezesc (CHO) prin tehnologia ADN- ului recombinat. Guselkumab este indicat pentru tratamentul psoriazisului vulgar forma moderat-severa la pacientii adulti care sunt eligibili pentru terapie sistemică. Doza terapeutica recomandata este de 100 mg administrata subcutanat in saptamanile 0, 4, urmata de o doza de intretinere la fiecare 8 saptamani. Se poate lua in considerare oprirea tratamentului pentru pacientii care nu au prezentat niciun raspuns dupa 16
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
umanizat de tip IGG1,care are ca tinta IL23 (interleukina23 p19), produs in celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) prin tehnologia ADN-ului recombinat. Risankizumab este indicat in tratamentul psoriazisului vulgar forma moderat-severa la pacientii adulti care sunt eligibili pentru terapie sistemică. Doza terapeutica recomandata este de 150 mg administrata subcutanat in saptamanile 0, 4 si apoi la intervale de 12 saptamani. Pentru pacientii care nu prezinta niciun raspuns dupa 16 saptamani trebuie luata in considerare oprirea tratamentului.La unii pacienti cu raspuns
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
care este implicată în răspunsurile inflamatorii și imunitare). Prin această acțiune Tildrakizumab inhibă eliberarea de citokine și chemokine proinflamatorii. Tildrakizumab este indicat în tratamentul psoriazisului în plăci cronic, moderat până la sever, la pacienţi adulţi care sunt eligibili pentru tratamentul sistemic. Doza recomandată de Tildrakizumab este de 100 mg administrată prin injecție subcutanată în săptămânile 0 și 4 și ulterior la interval de 12 săptămâni. Pentru pacienții cu greutate corporală ≥ 90 kg la care după trei luni nu s-a obținut
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
corpului si se pot calcula ambele scoruri(de ex. PASI si PSSI) se ia in consideratie scorul cel mai sever şi DLQI ≥ 10 şi pacientul să fie un candidat eligibil pentru terapie biologică şi eşecul, intoleranţa sau contraindicaţia terapiei clasice sistemice după cum urmează îndeplinirea a cel puţin unul din următoarele criterii: a devenit ne-responsiv la terapiile clasice sistemice (răspuns clinic nesatisfăcător reprezentat de îmbunătăţire a scorului PASI cu mai puţin de 50% din scorul la iniţierea tratamentului respectiv îmbunătăţire
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
sever şi DLQI ≥ 10 şi pacientul să fie un candidat eligibil pentru terapie biologică şi eşecul, intoleranţa sau contraindicaţia terapiei clasice sistemice după cum urmează îndeplinirea a cel puţin unul din următoarele criterii: a devenit ne-responsiv la terapiile clasice sistemice (răspuns clinic nesatisfăcător reprezentat de îmbunătăţire a scorului PASI cu mai puţin de 50% din scorul la iniţierea tratamentului respectiv îmbunătăţire cu mai puţin de 50% a manifestărilor clinice de la nivelul regiunilor topografice speciale (NAPSI, PSSI, ESIF) de la
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
metotrexat 15 mg - 30 mg/săptămână acitretin 25 - 50 mg zilnic ciclosporină 2 - 5 mg/kgc zilnic fototerapie UVB cu bandă îngustă sau PUVA terapie (minim 4 sedinte/saptamana) sau a devenit intolerant sau are contraindicaţii sau nu se pot administra terapiile clasice sistemice sau pacientul este la risc să dezvolte toxicitate la terapiile clasice sistemice folosite (de exemplu depăşirea dozei maxime recomandate), iar alte terapii alternative nu pot fi folosite sau are o boală cu recădere rapidă ce nu poate fi controlată decât
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
5 mg/kgc zilnic fototerapie UVB cu bandă îngustă sau PUVA terapie (minim 4 sedinte/saptamana) sau a devenit intolerant sau are contraindicaţii sau nu se pot administra terapiile clasice sistemice sau pacientul este la risc să dezvolte toxicitate la terapiile clasice sistemice folosite (de exemplu depăşirea dozei maxime recomandate), iar alte terapii alternative nu pot fi folosite sau are o boală cu recădere rapidă ce nu poate fi controlată decât prin spitalizări repetate. Criterii de includere în tratamentul cu agenţi biologici pentru
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
PASI si PSSI) se ia in consideratie scorul cel mai sever. şi pacientul are vârstă între 4 - 18 ani şi scor cDLQI ≥ 10 şi pacientul să fie un candidat eligibil pentru terapie biologică şi eşecul, intoleranţa sau contraindicaţia terapiei clasice sistemice după cum urmează (îndeplinirea a cel puţin unul din următoarele criterii): a devenit ne-responsiv la terapiile clasice sistemice (răspuns clinic nesatisfăcător reprezentat de îmbunătăţire a scorului PASI cu mai puţin de 50% din scorul la iniţierea tratamentului respectiv îmbunătăţire
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
şi scor cDLQI ≥ 10 şi pacientul să fie un candidat eligibil pentru terapie biologică şi eşecul, intoleranţa sau contraindicaţia terapiei clasice sistemice după cum urmează (îndeplinirea a cel puţin unul din următoarele criterii): a devenit ne-responsiv la terapiile clasice sistemice (răspuns clinic nesatisfăcător reprezentat de îmbunătăţire a scorului PASI cu mai puţin de 50% din scorul la iniţierea tratamentului respectiv îmbunătăţire cu mai puţin de 50% a manifestărilor clinice de la sau nivelul regiunilor topografice speciale de la iniţierea tratamentului
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
corp/săptămână acitretin 0,5 - 1 /kg corp zilnic ciclosporină 0,4 mg/kgc zilnic – conform RCP fototerapie UVB cu bandă îngustă sau PUVA la pacient peste vârsta de 12 ani a devenit intolerant sau are contraindicaţii sau nu se pot administra terapiile clasice sistemice sau pacientul este la risc să dezvolte toxicitate la terapiile clasice sistemice folosite (de exemplu depăşirea dozei maxime recomandate), iar alte terapii alternative nu pot fi folosite sau are o boală cu recădere rapidă ce nu poate fi controlată decât
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
RCP fototerapie UVB cu bandă îngustă sau PUVA la pacient peste vârsta de 12 ani a devenit intolerant sau are contraindicaţii sau nu se pot administra terapiile clasice sistemice sau pacientul este la risc să dezvolte toxicitate la terapiile clasice sistemice folosite (de exemplu depăşirea dozei maxime recomandate), iar alte terapii alternative nu pot fi folosite sau are o boală cu recădere rapidă ce nu poate fi controlată decât prin spitalizări repetate. Criterii de alegere a terapiei biologice/terapie cu molecule mici
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
între 4 - 17 ani, declaraţia de consimţământ va fi semnată, conform legislaţiei în vigoare, de către părinţi sau tutori legali (a se vedea Anexa 3). Registrul de pacienți Este obligatorie introducerea pacienților în registrul de psoriazis în perioada terapiei conventionale sistemice la inițierea terapiei biologice sau cu molecule mici cu acțiune intracelulară, la evaluările de trei luni, de șase luni și pentru fiecare evaluare precum și la modificarea terapiei. Criterii de excludere a pacienţilor din tratamentul cu agenţi biologici/terapie cu molecule
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
ineficienţă etc. ) *) termenul de "reacţii adverse" se referă la reacţii adverse majore , de principiu manifestările digestive de tip dispeptic nu se încadrează în această categorie şi nu justifică întreruperea/modificarea terapiei. În caz de intoleranţă MAJORĂ/CONFIRMATĂ (anexaţi documente medicale) la terapiile sistemice standard, furnizaţi detalii privitor la altă terapie actuală. TERAPII CLASICE SISTEMICE ACTUALE: Medicament Doza actuală Din data de: Puteţi confirma că pacientul foloseşte continuu această doză - DA/NU 1. 2. ALTE TRATAMENTE ACTUALE PENTRU PSORIAZIS: Medicament Doză Data începerii Observaţii ( motivul
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
sau capsulotomia cu laser 173,85 lei/asigurat 58 Implantare cateter peritoneal (tariful include și costul cateterului) 799,71 lei/asigurat 59 Monitorizarea sifilisului genital primar și sifilisului secundar al pielii și mucoaselor 150,67 lei/asigurat/trimestru 60 Monitorizarea și tratamentul colagenenozelor: poliartrita reumatoidă, lupus eritematos sistemic, dermato- polimiozită, sindrom Sjorgen, vasculite sistemice. 231,8 lei/asigurat/lună 61 Diagnostic și monitorizare artrită precoce 231,8 lei/asigurat/lună 62 Monitorizarea bolilor hematologice 231,8 lei/asigurat/lună 63 Diagnosticarea apneei de somn 275,84 lei/asigurat 64 Bronhoscopia asociată echografiei (EBUS) 1.633,03 lei/asigurat 65 Terapia spasticitatii membrului
ANEXE din 22 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263638]
-
58 Implantare cateter peritoneal (tariful include și costul cateterului) 799,71 lei/asigurat 59 Monitorizarea sifilisului genital primar și sifilisului secundar al pielii și mucoaselor 150,67 lei/asigurat/trimestru 60 Monitorizarea și tratamentul colagenenozelor: poliartrita reumatoidă, lupus eritematos sistemic, dermato- polimiozită, sindrom Sjorgen, vasculite sistemice. 231,8 lei/asigurat/lună 61 Diagnostic și monitorizare artrită precoce 231,8 lei/asigurat/lună 62 Monitorizarea bolilor hematologice 231,8 lei/asigurat/lună 63 Diagnosticarea apneei de somn 275,84 lei/asigurat 64 Bronhoscopia asociată echografiei (EBUS) 1.633,03 lei/asigurat 65 Terapia spasticitatii membrului superior aparuta ca urmare a unui
ANEXE din 22 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263638]
-
superioară sau la un parchet superior, exclusiv prin promovarea efectivă, lucru ce nu afectează dreptul la carieră al magistratului, întrucât deficitul de personal la instanțele și parchetele superioare și numărul mare de posturi vacante în cadrul acestora reprezintă o problemă sistemică; astfel, există un bazin suficient de posturi la instanțe și parchete superioare ce pot fi accesate prin promovare, iar perioada de 3 ani a fost apreciată ca fiind suficientă în acest sens. ... 193. Cu privire la criticile ce vizează art.
DECIZIA nr. 520 din 9 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261390]