1,106 matches
-
ținând seama de scopul original propus pentru aceste dispozitive, sistemul de dispozitive sau pachetul de proceduri este considerat ca un dispozitiv propriu-zis și este supus uneia dintre procedurile aplicabile prevăzute la secțiunea 1. (3) Orice persoană fizică sau juridică care sterilizează dispozitive în scopul introducerii pe piață a sistemelor de dispozitive sau a pachetelor de proceduri de natura celor prevăzute la alin. (2) ori alte dispozitive care poartă marcaj CE, concepute de către producătorii lor pentru a fi sterilizate înainte de folosire, trebuie
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218972_a_220301]
-
sau juridică care sterilizează dispozitive în scopul introducerii pe piață a sistemelor de dispozitive sau a pachetelor de proceduri de natura celor prevăzute la alin. (2) ori alte dispozitive care poartă marcaj CE, concepute de către producătorii lor pentru a fi sterilizate înainte de folosire, trebuie, la alegerea sa, să urmeze una dintre procedurile prevăzute în anexele nr. 4, 5 sau 6. Aplicarea procedurilor și intervenția organismului notificat sunt limitate la aspectele de procedură privind obținerea sterilității. Persoana trebuie să prezinte o declarație
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218972_a_220301]
-
într-un mod care să asigure că sunt sterile în momentul introducerii pe piață și menținerea sterilității în timpul transportului și depozitării, dacă pachetul nu este deschis sau deteriorat. 8.4. Dispozitivele livrate în stare sterilă trebuie să fie fabricate și sterilizate printr-o metodă specifică, validată. 8.5. Dispozitivele destinate să fie sterilizate trebuie să fie fabricate în condiții de mediu controlat. 8.6. Sistemele de ambalare pentru dispozitivele nesterile trebuie să ferească produsul de deteriorări, păstrându-se nivelul de curățenie
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218972_a_220301]
-
pe piață și menținerea sterilității în timpul transportului și depozitării, dacă pachetul nu este deschis sau deteriorat. 8.4. Dispozitivele livrate în stare sterilă trebuie să fie fabricate și sterilizate printr-o metodă specifică, validată. 8.5. Dispozitivele destinate să fie sterilizate trebuie să fie fabricate în condiții de mediu controlat. 8.6. Sistemele de ambalare pentru dispozitivele nesterile trebuie să ferească produsul de deteriorări, păstrându-se nivelul de curățenie prevăzut; la dispozitivele ce urmează să fie sterilizate anterior folosirii trebuie redus
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218972_a_220301]
-
Dispozitivele destinate să fie sterilizate trebuie să fie fabricate în condiții de mediu controlat. 8.6. Sistemele de ambalare pentru dispozitivele nesterile trebuie să ferească produsul de deteriorări, păstrându-se nivelul de curățenie prevăzut; la dispozitivele ce urmează să fie sterilizate anterior folosirii trebuie redus riscul de contaminare microbiană; sistemul de ambalare trebuie să fie adecvat, ținându-se seama de metoda de sterilizare indicată de producător. 8.7. Ambalarea și/sau etichetarea dispozitivelor trebuie să permită distincția între produsele identice sau
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218972_a_220301]
-
steril și, dacă este cazul, metoda potrivită de resterilizare; ... h) dacă dispozitivul este reutilizabil, indicații privind procesele pentru asigurarea reutilizării, incluzând metoda de curățare, dezinfecție, împachetare, sterilizare, restricții privind numărul de utilizări, dacă este cazul; pentru dispozitivele destinate să fie sterilizate înainte de utilizare, instrucțiunile privind curățarea și sterilizarea trebuie să fie astfel redactate încât dacă sunt urmate corect, dispozitivul să rămână conform cu cerințele de la pct. 1; ... i) detalii pentru orice tratament sau manevră necesară înainte ca dispozitivul să fie utilizat, ca
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218972_a_220301]
-
examenul histopatologic; Tehnica nr. 2: - dacă necesitatea efectuării unei culturi devine evidentă după ce fragmentul proaspăt a fost manipulat într-un mediu nesteril, se procedează după cum urmează: - se taie cu o lamă sterilă un fragment de 1/1/1 cm; - se sterilizează o pereche de forcepsuri prin spălare în etanol și apoi prin flambare; - se ține fragmentul cu forcepsul sterilizat și se spală în soluție salină sterilă; - se așează fragmentul într-un vas steril; forcepsul se sterilizează din nou și se ridică
GHID din 16 septembrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea anatomie patologică "Tehnici de prelevare, fixare, tranSport şi punere în lucru a biopsiilor şi pieselor chirurgicale"*) - Anexa 3. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/227166_a_228495]
-
1/1/1 cm; - se sterilizează o pereche de forcepsuri prin spălare în etanol și apoi prin flambare; - se ține fragmentul cu forcepsul sterilizat și se spală în soluție salină sterilă; - se așează fragmentul într-un vas steril; forcepsul se sterilizează din nou și se ridică fragmentul dintr-o altă porțiune; - se repetă spălarea cu soluție salină; - se așează fragmentul într-un vas steril. Toate fragmentele: 1. Fragmentele se trimit laboratorului de microbiologie cât mai curând posibil, după ce au fost obținute
GHID din 16 septembrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea anatomie patologică "Tehnici de prelevare, fixare, tranSport şi punere în lucru a biopsiilor şi pieselor chirurgicale"*) - Anexa 3. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/227166_a_228495]
-
de laborator mobilă care nu este situată într-o zonă supusă măsurilor de interdicție sau carantină. ... d) Toate instrumentele care vin în contact cu embrionii sau cu animalul donator în timpul colectării și prelucrării trebuie să fie înlăturate sau dezinfectate sau sterilizate corespunzător înaintea utilizării. ... e) Produsele de origine animală utilizate în timpul colectării embrionilor și în mediul de transport trebuie să fie obținute din surse care nu prezintă risc pentru sănătatea animalelor sau urmează să fie tratate, înaintea utilizării, astfel încât să fie
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 16 iunie 2006 (**actualizată**) privind condiţiile de sănătate a animalelor, care reglementeaza comertul intracomunitar şi importul din tari terte de embrioni proveniti de la animale domestice din specia bovine*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220358_a_221687]
-
embrionilor și în mediul de transport trebuie să fie obținute din surse care nu prezintă risc pentru sănătatea animalelor sau urmează să fie tratate, înaintea utilizării, astfel încât să fie prevenit un asemenea risc. Toate mediile și soluțiile trebuie să fie sterilizate prin metode aprobate conform recomandărilor manualului Societății Internaționale de Transfer a Embrionilor (IETS). Antibioticele pot fi adăugate mediilor în conformitate cu manualul IETS. ... f) Flacoanele de depozitare și flacoanele de transport trebuie să fie corespunzător dezinfectate sau sterilizate înainte de începerea fiecărei operațiuni
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 16 iunie 2006 (**actualizată**) privind condiţiile de sănătate a animalelor, care reglementeaza comertul intracomunitar şi importul din tari terte de embrioni proveniti de la animale domestice din specia bovine*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220358_a_221687]
-
soluțiile trebuie să fie sterilizate prin metode aprobate conform recomandărilor manualului Societății Internaționale de Transfer a Embrionilor (IETS). Antibioticele pot fi adăugate mediilor în conformitate cu manualul IETS. ... f) Flacoanele de depozitare și flacoanele de transport trebuie să fie corespunzător dezinfectate sau sterilizate înainte de începerea fiecărei operațiuni de umplere. ... g) Agentul criogenie utilizat nu trebuie sa fi fost utilizat anterior pentru alte produse de origine animală. ... h) Fiecare container pentru embrioni și containerele în care sunt depozitați și transportați aceștia trebuie să fie
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 16 iunie 2006 (**actualizată**) privind condiţiile de sănătate a animalelor, care reglementeaza comertul intracomunitar şi importul din tari terte de embrioni proveniti de la animale domestice din specia bovine*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220358_a_221687]
-
aprobat oficial și să fie sub controlul unui medic veterinar oficial, a cărui responsabilitate este să efectueze inspecția ante-mortem și post-mortem ale donatoarelor; (îi) materialele și echipamentul care vin în contact direct cu ovarele și alte țesuturi trebuie să fie sterilizate înainte de utilizare, iar după sterilizare să fie utilizate exclusiv în aceste scopuri. Trebuie să fie utilizat un echipament separat pentru manipularea ovocitelor și embrionilor de la loturi diferite de animale donatoare; (iii) ovarele și alte țesuturi nu trebuie să fie introduse
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 16 iunie 2006 (**actualizată**) privind condiţiile de sănătate a animalelor, care reglementeaza comertul intracomunitar şi importul din tari terte de embrioni proveniti de la animale domestice din specia bovine*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220358_a_221687]
-
I lit. d) din anexa nr. 2 la norma sanitară veterinară; 2. procesarea să fie efectuată cu echipament diferit sau într-o perioadă diferită de ce a materialului seminal destinat comerțului intracomunitar, în ultimul caz echipamentul urmând să fie curățat și sterilizat după utilizare; 3. astfel de material seminal să nu poată face obiectul comerțului intracomunitar și să nu poată intră în nici un moment în contact cu materialul seminal sau să fie depozitat împreună cu materialul seminal destinat comerțului intracomunitar; 4. astfel de
NORMĂ SANITARĂ VETERINARA din 25 august 2006 (*actualizată*) care stabileşte cerinţele de sănătate a animalelor aplicabile comerţului intracomunitar şi importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia bovine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220328_a_221657]
-
seminal să aibă loc numai în clădiri rezervate acestui scop și în condiții stricte de igienă; (iii) toate instrumentele care vin în contact cu materialul seminal sau cu animalul donator pe perioada colectării și procesării să fie riguros dezinfectate sau sterilizate înainte de utilizare, cu excepția instrumentelor de unică folosință; (iv) produsele de origine animală utilizate în procesarea materialului seminal, inclusiv aditivii sau un diluant, să fie obținute de la surse care nu prezintă nici un risc pentru sănătatea animalelor sau să fie tratate înainte de
NORMĂ SANITARĂ VETERINARA din 25 august 2006 (*actualizată*) care stabileşte cerinţele de sănătate a animalelor aplicabile comerţului intracomunitar şi importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia bovine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220328_a_221657]
-
sau un diluant, să fie obținute de la surse care nu prezintă nici un risc pentru sănătatea animalelor sau să fie tratate înainte de utilizare, astfel încât să fie prevenit orice risc; (v) recipientele de depozitare și de transport să fie riguros dezinfectate sau sterilizate înainte de începerea fiecărei operații de umplere, cu excepția recipientelor de unică folosință; (vi) agentul criogenic utilizat să nu fi fost folosit anterior pentru alte produse de origine animală; (vii) fiecare doză individuală de material seminal să fie marcată în mod clar
NORMĂ SANITARĂ VETERINARA din 25 august 2006 (*actualizată*) care stabileşte cerinţele de sănătate a animalelor aplicabile comerţului intracomunitar şi importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia bovine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220328_a_221657]
-
pentru depozitarea materialului seminal aprobat; (îi) depozitarea materialului seminal să aibă loc numai în clădiri rezervate pentru acest scop și în condiții stricte de igienă; (iii) toate instrumentele care vin în contact cu materialul seminal să fie riguros dezinfectate sau sterilizate înainte de utilizare, cu excepția instrumentelor de unică folosință; (iv) recipientele de depozitare și transport să fie riguros dezinfectate sau sterilizate înainte de începerea fiecărei operații de umplere, cu excepția recipientelor de unică folosință; (v) agentul criogenic utilizat să nu fi fost folosit anterior
NORMĂ SANITARĂ VETERINARA din 25 august 2006 (*actualizată*) care stabileşte cerinţele de sănătate a animalelor aplicabile comerţului intracomunitar şi importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia bovine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220328_a_221657]
-
și în condiții stricte de igienă; (iii) toate instrumentele care vin în contact cu materialul seminal să fie riguros dezinfectate sau sterilizate înainte de utilizare, cu excepția instrumentelor de unică folosință; (iv) recipientele de depozitare și transport să fie riguros dezinfectate sau sterilizate înainte de începerea fiecărei operații de umplere, cu excepția recipientelor de unică folosință; (v) agentul criogenic utilizat să nu fi fost folosit anterior pentru alte produse de origine animală; (vi) fiecare doză individuală de material seminal să fie marcată în mod clar
NORMĂ SANITARĂ VETERINARA din 25 august 2006 (*actualizată*) care stabileşte cerinţele de sănătate a animalelor aplicabile comerţului intracomunitar şi importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia bovine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220328_a_221657]
-
o perioadă minimă de 30 de zile înainte de expediere. Această cerință nu se aplică materialului seminal proaspăt; ... b) în situația în care România este stat membru de destinație, să fie transportat în recipiente care au fost curățate și dezinfectate sau sterilizate înainte de utilizare și care au fost sigilate și numerotate înainte de expedierea din clădirile de depozitare aprobate. ... Anexa 4 la norma sanitară veterinară CERTIFICATE destinate schimburilor intracomunitare - modele - A. Certificat aplicabil în cazul schimburilor intracomunitare de material seminal colectat în conformitate cu Directiva
NORMĂ SANITARĂ VETERINARA din 25 august 2006 (*actualizată*) care stabileşte cerinţele de sănătate a animalelor aplicabile comerţului intracomunitar şi importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia bovine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220328_a_221657]
-
I lit. d) din anexa nr. 2 la norma sanitară veterinară; 2. procesarea să fie efectuată cu echipament diferit sau într-o perioadă diferită de ce a materialului seminal destinat comerțului intracomunitar, în ultimul caz echipamentul urmând să fie curățat și sterilizat după utilizare; 3. astfel de material seminal să nu poată face obiectul comerțului intracomunitar și să nu poată intră în nici un moment în contact cu materialul seminal sau să fie depozitat împreună cu materialul seminal destinat comerțului intracomunitar; 4. astfel de
NORMĂ SANITARĂ VETERINARA din 25 august 2006 (*actualizată*) care stabileşte cerinţele de sănătate a animalelor aplicabile comerţului intracomunitar şi importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia bovine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220330_a_221659]
-
seminal să aibă loc numai în clădiri rezervate acestui scop și în condiții stricte de igienă; (iii) toate instrumentele care vin în contact cu materialul seminal sau cu animalul donator pe perioada colectării și procesării să fie riguros dezinfectate sau sterilizate înainte de utilizare, cu excepția instrumentelor de unică folosință; (iv) produsele de origine animală utilizate în procesarea materialului seminal, inclusiv aditivii sau un diluant, să fie obținute de la surse care nu prezintă nici un risc pentru sănătatea animalelor sau să fie tratate înainte de
NORMĂ SANITARĂ VETERINARA din 25 august 2006 (*actualizată*) care stabileşte cerinţele de sănătate a animalelor aplicabile comerţului intracomunitar şi importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia bovine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220330_a_221659]
-
sau un diluant, să fie obținute de la surse care nu prezintă nici un risc pentru sănătatea animalelor sau să fie tratate înainte de utilizare, astfel încât să fie prevenit orice risc; (v) recipientele de depozitare și de transport să fie riguros dezinfectate sau sterilizate înainte de începerea fiecărei operații de umplere, cu excepția recipientelor de unică folosință; (vi) agentul criogenic utilizat să nu fi fost folosit anterior pentru alte produse de origine animală; (vii) fiecare doză individuală de material seminal să fie marcată în mod clar
NORMĂ SANITARĂ VETERINARA din 25 august 2006 (*actualizată*) care stabileşte cerinţele de sănătate a animalelor aplicabile comerţului intracomunitar şi importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia bovine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220330_a_221659]
-
pentru depozitarea materialului seminal aprobat; (îi) depozitarea materialului seminal să aibă loc numai în clădiri rezervate pentru acest scop și în condiții stricte de igienă; (iii) toate instrumentele care vin în contact cu materialul seminal să fie riguros dezinfectate sau sterilizate înainte de utilizare, cu excepția instrumentelor de unică folosință; (iv) recipientele de depozitare și transport să fie riguros dezinfectate sau sterilizate înainte de începerea fiecărei operații de umplere, cu excepția recipientelor de unică folosință; (v) agentul criogenic utilizat să nu fi fost folosit anterior
NORMĂ SANITARĂ VETERINARA din 25 august 2006 (*actualizată*) care stabileşte cerinţele de sănătate a animalelor aplicabile comerţului intracomunitar şi importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia bovine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220330_a_221659]
-
și în condiții stricte de igienă; (iii) toate instrumentele care vin în contact cu materialul seminal să fie riguros dezinfectate sau sterilizate înainte de utilizare, cu excepția instrumentelor de unică folosință; (iv) recipientele de depozitare și transport să fie riguros dezinfectate sau sterilizate înainte de începerea fiecărei operații de umplere, cu excepția recipientelor de unică folosință; (v) agentul criogenic utilizat să nu fi fost folosit anterior pentru alte produse de origine animală; (vi) fiecare doză individuală de material seminal să fie marcată în mod clar
NORMĂ SANITARĂ VETERINARA din 25 august 2006 (*actualizată*) care stabileşte cerinţele de sănătate a animalelor aplicabile comerţului intracomunitar şi importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia bovine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220330_a_221659]
-
o perioadă minimă de 30 de zile înainte de expediere. Această cerință nu se aplică materialului seminal proaspăt; ... b) în situația în care România este stat membru de destinație, să fie transportat în recipiente care au fost curățate și dezinfectate sau sterilizate înainte de utilizare și care au fost sigilate și numerotate înainte de expedierea din clădirile de depozitare aprobate. ... Anexa 4 la norma sanitară veterinară CERTIFICATE destinate schimburilor intracomunitare - modele - A. Certificat aplicabil în cazul schimburilor intracomunitare de material seminal colectat în conformitate cu Directiva
NORMĂ SANITARĂ VETERINARA din 25 august 2006 (*actualizată*) care stabileşte cerinţele de sănătate a animalelor aplicabile comerţului intracomunitar şi importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia bovine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220330_a_221659]
-
ar fi: ... a) bisturie; ... b) cuțite; ... c) foarfeci de diferite dimensiuni; ... d) clești; e) dălți; ... f) fierăstraie. ... (3) Instrumentele folosite la prelevarea probelor de la un animal se folosesc pentru prelevarea de probe de la un alt animal numai după ce au fost sterilizate, pentru a se evita contaminarea lor cu material viral de la cadavrul de porcine de la care s-au prelevat anterior probe și pentru a elimina riscul apariției unor rezultate fals pozitive la testele de izolare a virusului pe culturi celulare sau
NORME METODOLOGICE din 28 aprilie 2009 de aplicare a Programului acţiunilor de supraveghere, prevenire şi control al bolilor la animale, al celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului pentru anul 2009*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211336_a_212665]