3,150 matches
-
caz de pestă porcină africană într-un abator ori într-un mijloc de transport, tipul genetic al virusului responsabil pentru focar sau pentru caz; ... g) atunci când porcinele au fost ucise în exploatații de contact sau în exploatații ce conțin porcine suspectate ca fiind infectate cu virus de pestă porcină africană, informații privind: ... (i) data uciderii și numărul de porcine ucise din fiecare categorie și în fiecare exploatație; (îi) legătura epidemiologică dintre focarul sau cazul de pestă porcină africană și fiecare exploatație
ORDIN nr. 99 din 11 aprilie 2007 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 99/2006 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind controlul pestei porcine africane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186805_a_188134]
-
ianuarie 2000, însoțită de o copie a opiniei relevante a Agenției Europene a Medicamentelor; ... q) dovadă că solicitantul beneficiază de serviciile unei persoane calificate, responsabilă cu activitatea de farmacovigilența, și că dispune de mijloacele necesare pentru notificarea oricărei reacții adverse suspectate a apărea în România sau într-un alt stat. ... (5) Documentele și informațiile privind rezultatele testelor farmaceutice și preclinice și ale studiilor clinice prevăzute la alin. (4) lit. j) sunt însoțite de rezumate conform prevederilor art. 709. ... Articolul 703 O
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186499_a_187828]
-
pentru încurajarea medicilor și profesioniștilor din domeniul sănătății să raporteze la Agenția Națională a Medicamentului reacții adverse suspectate la medicamente. ... (2) Ministerul Sănătății Publice poate impune cerințe specifice medicilor și altor profesioniști din domeniul sănătății privind raportarea reacțiilor adverse grave suspectate sau neașteptate. Articolul 813 (1) Pentru a se asigura adoptarea deciziilor de reglementare adecvate și armonizate privind medicamentele autorizate în Uniunea Europeană, având în vedere informațiile obținute privind reacțiile adverse apărute la medicamente în condiții normale de utilizare, în Agenția Națională
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186499_a_187828]
-
corespunzător, responsabilă de activitatea de farmacovigilența; aceasta persoana calificată trebuie să fie stabilită în România sau în Uniunea Europeană și trebuie să fie responsabilă de următoarele: a) stabilirea și menținerea unui sistem care să asigure că informațiile despre toate reacțiile adverse suspectate ce sunt raportate personalului companiei și reprezentanților ei medicali sunt colectate pentru a fi accesibile cel putin într-un loc din Uniunea Europeană; ... b) pregătirea pentru Agenția Națională a Medicamentului a rapoartelor prevăzute la art. 816, în formă solicitată de Agenția
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186499_a_187828]
-
a Medicamentului a oricăror alte informații referitoare la evaluarea riscurilor și beneficiilor unui medicament, inclusiv informații corespunzătoare privind studiile de siguranță post-autorizare. ... Articolul 816 (1) Deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să păstreze înregistrări detaliate ale tuturor reacțiilor adverse suspectate apărute în România, Uniunea Europeană sau într-o țară terța; în afara situațiilor excepționale, aceste reacții sunt comunicate electronic sub forma unui raport prezentat conform prevederilor ghidului la care se face referire la art. 818 alin. (1). ... (2) Deținătorul autorizației de punere
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186499_a_187828]
-
țară terța; în afara situațiilor excepționale, aceste reacții sunt comunicate electronic sub forma unui raport prezentat conform prevederilor ghidului la care se face referire la art. 818 alin. (1). ... (2) Deținătorul autorizației de punere pe piată înregistrează toate reacțiile adverse grave suspectate care îi sunt aduse la cunoștința de către profesioniștii din domeniul sănătății și le raportează prompt la Agenția Națională a Medicamentului sau la autoritatea competența din statul membru al Uniunii Europene pe teritoriul căruia a avut loc incidentul, în cel mult
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186499_a_187828]
-
a Medicamentului sau la autoritatea competența din statul membru al Uniunii Europene pe teritoriul căruia a avut loc incidentul, în cel mult 15 zile de la primirea informației. ... (3) Deținătorul autorizației de punere pe piată înregistrează toate celelalte reacții adverse grave suspectate ce îndeplinesc criteriile de notificare în acord cu ghidul menționat la art. 818 alin. (1), de a caror existența se presupune în mod rezonabil că are cunoștință, si le raportează la Agenția Națională a Medicamentului sau la autoritatea competența din
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186499_a_187828]
-
Medicamentului sau la autoritatea competența din statul membru al Uniunii Europene pe teritoriul căruia a avut loc incidentul, în cel mult 15 zile de la primirea informației. ... (4) Deținătorul autorizației de punere pe piată se asigura că toate reacțiile adverse grave suspectate și neașteptate și orice transmitere suspectată printr-un medicament a unui agent infecțios pe teritoriul unei țări terțe sunt raportate prompt în acord cu ghidul menționat la art. 818 alin. (1), astfel încât Agenția Europeană a Medicamentelor, Agenția Națională a Medicamentului
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186499_a_187828]
-
la art. 736 și 737 sau care au fost supuse procedurilor prevăzute la art. 32, 33 și 34 din Directivă 2001/83/ CE ; deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să se asigure de asemenea că toate reacțiile adverse grave suspectate apărute în România și în Uniunea Europeană sunt astfel raportate încât sunt accesibile statului membru de referință sau oricărei autorități competențe acționând ca stat membru de referință; statul membru de referință își asumă responsabilitatea analizei și monitorizării acestor reacții adverse. ... (6
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186499_a_187828]
-
prezentate obiectiv și nu sunt înșelătoare. Articolul 817 (1) Prin utilizarea rețelei de procesare a datelor pentru facilitarea schimbului de informații de farmacovigilența privind medicamentele comercializate în Uniunea Europeană, Agenția Națională a Medicamentului se asigura că rapoartele de reacții adverse grave suspectate care au avut loc pe teritoriul României sunt disponibile prompt Agenției Europene a Medicamentelor și celorlalte state membre ale Uniunii Europene și, în orice caz, în cel mult 15 zile de la notificarea lor. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului se asigura
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186499_a_187828]
-
României sunt disponibile prompt Agenției Europene a Medicamentelor și celorlalte state membre ale Uniunii Europene și, în orice caz, în cel mult 15 zile de la notificarea lor. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului se asigura că rapoartele de reacții adverse grave suspectate care au avut loc pe teritoriul României sunt imediat disponibile deținătorului autorizației de punere pe piață și, în orice caz, în cel mult 15 zile de la notificarea lor. ... Articolul 818 (1) Agenția Națională a Medicamentului aplică prevederile ghidurilor privind colectarea
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186499_a_187828]
-
a organismului în plante de cartof și tuberculi sau în tuberculii recoltați, depozitați ori comercializați pe raza de activitate a unităților fitosanitare trebuie raportată Direcției fitosanitare din cadrul Ministerului Agriculturii, Pădurilor și Dezvoltării Rurale. Articolul 4 (1) În cazul unei apariții suspectate, Laboratorul Central pentru Carantină Fitosanitara sau alte laboratoare aprobate de Ministerul Agriculturii, Pădurilor și Dezvoltării Rurale efectuează teste de laborator oficiale său oficial supravegheate, utilizând metodă stabilită în anexa nr. I și în conformitate cu condițiile precizate la pct. 1 din anexă
ORDIN nr. 912 din 3 decembrie 2004 privind controlul putregaiului inelar al cartofului, produs de Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165048_a_166377]
-
aprobate de Ministerul Agriculturii, Pădurilor și Dezvoltării Rurale efectuează teste de laborator oficiale său oficial supravegheate, utilizând metodă stabilită în anexa nr. I și în conformitate cu condițiile precizate la pct. 1 din anexă nr. ÎI, în scopul confirmării sau infirmării apariției suspectate a organismului. În cazul confirmării prezenței organismului, se aplică prevederile stabilite la pct. 2 din anexă nr. ÎI. ... (2) În așteptarea confirmării sau infirmării apariției suspectate a organismului conform alin. (1), în cazurile de apariție suspectată în care: ... (i) s-
ORDIN nr. 912 din 3 decembrie 2004 privind controlul putregaiului inelar al cartofului, produs de Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165048_a_166377]
-
precizate la pct. 1 din anexă nr. ÎI, în scopul confirmării sau infirmării apariției suspectate a organismului. În cazul confirmării prezenței organismului, se aplică prevederile stabilite la pct. 2 din anexă nr. ÎI. ... (2) În așteptarea confirmării sau infirmării apariției suspectate a organismului conform alin. (1), în cazurile de apariție suspectată în care: ... (i) s-au constatat simptome vizuale de diagnostic suspecte, sugerând prezenta bolii; sau (îi) a fost identificat un test pozitiv de imunofluorescența, așa cum este precizat în anexa nr.
ORDIN nr. 912 din 3 decembrie 2004 privind controlul putregaiului inelar al cartofului, produs de Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165048_a_166377]
-
transporturilor din care s-au prelevat probe, aceasta putându-se face doar sub control oficial și cu condiția să se fi stabilit că nu există nici un risc identificabil de răspândire a organismului; ... b) aplică măsurile necesare pentru identificarea originii apariției suspectate; ... c) introduce măsuri de precauție suplimentare adecvate, bazate pe gradul de risc estimat, în vederea prevenirii oricărei răspândiri a organismului. Aceste măsuri pot include controlul oficial al circulației oricăror tuberculi sau plante în cadrul sau în afara oricărei premise asociate cu apariția suspectată
ORDIN nr. 912 din 3 decembrie 2004 privind controlul putregaiului inelar al cartofului, produs de Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165048_a_166377]
-
suspectate; ... c) introduce măsuri de precauție suplimentare adecvate, bazate pe gradul de risc estimat, în vederea prevenirii oricărei răspândiri a organismului. Aceste măsuri pot include controlul oficial al circulației oricăror tuberculi sau plante în cadrul sau în afara oricărei premise asociate cu apariția suspectată. ... (3) Măsurile prevăzute la alin. (2) pct. (îi) lit. c) pot fi adoptate în conformitate cu procedura stabilită în art. 18 din Directivă 2000/29/CEE . ... (4) Celălalt test adecvat, prevăzut la alin. (2) pct. (îi), este adoptat în conformitate cu procedura stabilită în
ORDIN nr. 912 din 3 decembrie 2004 privind controlul putregaiului inelar al cartofului, produs de Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165048_a_166377]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 558 din 15 august 2007 Articolul 1 Autoritățile vor coopera pentru a colecta, a dezvolta și a analiza informațiile pe care le dețin cu privire la tranzacțiile financiare suspectate a fi legate de spălarea banilor, finanțarea terorismului sau de activități infracționale ce au legătură cu spălarea banilor ori cu finanțarea terorismului. În acest sens și în conformitate cu legislația națională a respectivei ț��ri, precum și cu propriile politici și proceduri, fiecare
MEMORANDUM DE ÎNŢELEGERE din 30 mai 2007 între Oficiul Naţional de Prevenire şi Combatere a Spălării Banilor din România şi Agenţia de Combatere a Criminalităţii Organizate Grave/Unitate de Informaţii Financiare (Serious Organised Crime Agency/Financial Intelligence Unit) (UKFIU-SOCA) din Regatul Unit al Marii Britanii şi Irlandei de Nord privind cooperarea în schimbul de informaţii financiare legate de spălarea banilor şi finanţarea terorismului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190063_a_191392]
-
competente din România și Israel privind cooperarea în schimbul de informații financiare având legătură cu spălarea banilor și finanțarea terorismului*) --------- Articolul 1 Autoritățile vor coopera pentru a colecta, a procesa și a analiza informațiile pe care le dețin cu privire la tranzacțiile financiare suspectate a fi legate de spălarea banilor, finanțarea terorismului sau de activități infracționale având legătură cu spălarea banilor sau cu finanțarea terorismului. În acest sens, în conformitate cu legislația națională și cu politicile și procedurile proprii, fiecare autoritate va schimba, din proprie inițiativă
HOTĂRÂRE nr. 818 din 25 iulie 2007 pentru aprobarea Memorandumului de înţelegere dintre autorităţile competente din România şi Israel privind cooperarea în schimbul de informaţii financiare având legătură cu spălarea banilor şi finanţarea terorismului, semnat în Bermuda la 30 mai 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189684_a_191013]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 522 din 2 august 2007 --------- Articolul 1 Autoritățile vor coopera pentru a colecta, a procesa și a analiza informațiile pe care le dețin cu privire la tranzacțiile financiare suspectate a fi legate de spălarea banilor, finanțarea terorismului sau de activități infracționale având legătură cu spălarea banilor sau cu finanțarea terorismului. În acest sens, în conformitate cu legislația națională și cu politicile și procedurile proprii, fiecare autoritate va schimba, din proprie inițiativă
MEMORANDUM DE ÎNŢELEGERE din 30 mai 2007 între autorităţile competente din România şi Israel privind cooperarea în schimbul de informaţii financiare având legătură cu spălarea banilor şi finanţarea terorismului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189685_a_191014]
-
în care prejudiciază sau poate prejudicia interesele financiare ale Comunității Europene. 7.2.3. Măsuri antifraudă și acțiuni corective Țara beneficiară va avea, în primul rând, responsabilitatea de a asigura un proces de investigare și un tratament adecvat al cazurilor suspectate sau efective de fraudă și neregularități identificate în urma controalelor naționale sau comunitare. Autoritățile naționale vor asigura funcționarea unui mecanism de control și raportare similar cu cel prevăzut în Regulamentul Comisiei 1681/94*23). *23) Reglementarea Comisiei (EC) 1681/94 din
ACORD DE FINANŢARE din 23 decembrie 2005 între Guvernul României şi Comisia Europeană referitor la Programul 2005 de sprijin comunitar în domeniul securităţii nucleare pentru România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190100_a_191429]
-
măsurile care vizează împiedicarea contaminării între probe, de exemplu, separarea martorilor pozitivi de probele de testat. Trebuie aplicate norme de control al calității pentru a evita apariția oricărei greșeli, în special de ordin administrativ, în etichetare și în documentație. Apariția suspectată a unui focar, conform art. 4 alin. (2), implică o reacție pozitivă la testele de diagnostic sau de depistare efectuate pe o probă, după cum se indică în diagrame. În cazul în care primul test de depistare [testul de imunofluorescență (IF
ORDIN nr. 387 din 21 mai 2007 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 912/2004 privind controlul putregaiului inelar al cartofului, produs de Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188671_a_190000]
-
în situ (FISH)] este pozitiv, există o suspiciune de contaminare cu Clavibacter michiganensis. ssp. sepedonicus și trebuie efectuat un al doilea test de depistare. În cazul în care și al doilea test de depistare este pozitiv, suspiciunea este confirmată (apariție suspectată) și testele trebuie continuate în conformitate cu protocolul. În cazul în care al doilea test de depistare este negativ, proba este considerată necontaminată cu Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus. Reacția pozitivă la testul IF, prevăzută la art. 4 alin. (2) din ordin, este
ORDIN nr. 387 din 21 mai 2007 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 912/2004 privind controlul putregaiului inelar al cartofului, produs de Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188671_a_190000]
-
activităților de la recoltarea sângelui și până la administrarea acestuia, întreprinse pentru a certifică faptul că sângele și componentele sanguine de origine umană dețin calitatea necesară scopului căruia îi sunt destinate; ... g) anchetă retrospectivă - procesul de investigare a raportării unei reacții adverse suspectate a fi asociată cu o transfuzie la un primitor, în scopul de a identifica donatorul potențial implicat; ... h) proceduri scrise - documentele controlate care fac o descriere a modului în care anumite operațiuni specifice trebuie să fie duse la îndeplinire; i
NORME din 27 iunie 2007 privind standardele şi specificatiile referitoare la sistemul de calitate pentru instituţiile medicale care desfăşoară activităţi în domeniul transfuziei sanguine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189265_a_190594]
-
Articolul 1 Prezentul ordin stabilește măsurile de urgență pentru prevenirea răspândirii în România a dăunătorului viermele vestic al rădăcinilor de porumb Diabrotica virgifera Le Conte. Articolul 2 Apariția suspectată sau prezenta confirmată a viermelui vestic al rădăcinilor de porumb Diabrotica virgifera Le Conte, denumit în continuare organism, este raportată de către unitățile fitosanitare Direcției fitosanitare și pentru selecție vegetală din cadrul Ministerului Agriculturii, Pădurilor și Dezvoltării Rurale. Articolul 3 (1) Ministerul
ORDIN nr. 102 din 21 februarie 2006 privind măsurile de urgenta pentru prevenirea răspândirii în România a daunatorului Diabrotica virgifera Le Conte, viermele vestic al radacinilor de porumb. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175250_a_176579]
-
imediat, obligatoriu, dacă se suspectează sau se confirmă circulația virusului bolii limbii albastre. Articolul 4 (1) Dacă o exploatație localizată într-o regiune care nu este supusă restricțiilor, în sensul prezentei norme sanitare veterinare, are unul sau mai multe animale suspectate ca fiind infectate cu boala limbii albastre, medicul veterinar oficial aplică imediat metodele oficiale de investigare pentru a confirma sau a exclude prezența bolii. ... ----------- Alin. (1) al art. 4 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDINUL
NORMĂ din 16 februarie 2006 (*actualizată*) care stabileşte prevederi specifice pentru controlul şi eradicarea bolii limbii albastre. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175303_a_176632]