19,773 matches
-
oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun, cât și în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol ... – Decizia medicului sau a pacientului ... !! ATENȚIE - S-au observat răspunsuri atipice (și anume, o creștere tranzitorie inițială a dimensiunii tumorii sau leziuni mici nou apărute în primele câteva luni, urmate de reducerea dimensiunilor tumorilor). La pacienții cu o stare clinică stabilă, care prezintă semne inițiale de progresie a bolii, se recomandă continuarea tratamentului cu nivolumab până
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
adverse ușoare sau moderate pot fi tratați cu nivolumab sub supraveghere atentă și cu utilizarea de premedicație conform ghidurilor locale de profilaxie a reacțiilor legate de perfuzii. ... ... VII. ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII: – S-au observat răspunsuri atipice (ex: o creștere inițială tranzitorie a dimensiunii tumorii sau apariția unor mici leziuni noi în timpul primelor câteva luni urmată de reducerea dimensiunii tumorale). Se recomandă continuarea tratamentului cu nivolumab la pacienții clinic stabili cu aspect de boală progresivă până când progresia bolii este confirmată
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun, cât și în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol ... – Decizia medicului sau a pacientului ... !! ATENȚIE - S-au observat răspunsuri atipice (și anume, o creștere tranzitorie inițială a dimensiunii tumorii sau leziuni mici nou apărute în primele câteva luni, urmate de reducerea dimensiunilor tumorilor). La pacienții cu o stare clinică stabilă, care prezintă semne inițiale de progresie a bolii, se recomandă continuarea tratamentului cu nivolumab până
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
o creștere a ratei de întrerupere a tratamentului din cauza intoleranței și cu o incidență crescută a reacțiilor adverse. În cazul în care cisteamina este greu tolerată inițial din cauza simptomelor de la nivelul tractului gastrointestinal sau a erupțiilor cutanate tranzitorii, tratamentul trebuie întrerupt temporar, iar apoi reluat la o doză mai mică, urmată de creșterea progresivă până valoarea dozei adecvate. ● pacienți care efectuează ședințe de dializă sau post-transplant: ocazional, s-a observat că unele forme de cisteamină sunt mai puțin
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
trebuie instituit în conformitate cu ghidurile locale. Reacții mediate imun În cazuri rare, s-au raportat reacții imunomediate grave. S-au raportat semne clinice asociate cu anafilaxia, alte reacții asociate perfuziei, boala serului și simptome asociate, cum sunt erupție cutanată tranzitorie, artralgie, pirexie, frisoane și durere. O reacție sistemică cum este erupția cutanată generalizată, tahicardia, dispneea, hipotensiunea arterială sau anafilaxia exclude orice administrare suplimentară de Imunoglobulina anit-limfocite. Se recomandă administrarea de corticosteroizi și antihistaminice înainte de perfuzia cu Imunoglobulina anit- limfocite
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
deschis la o instituție de credit din România (bancă), inclusiv cel emis prin sisteme de plată electronică de tip „Internet banking“; ... – prin virament*) în numerar la ghișeele instituțiilor de credit sau la terminalele de plată instalate de acestea**), utilizând contul tranzitoriu deschis pe numele Ministerului Finanțelor. Nomenclatorul conturilor de venituri bugetare/disponibilități în care pot fi achitate sume prin intermediul contului tranzitoriu de către persoanele fizice se regăsește pe site-ul Agenției Naționale de Administrare Fiscală, www.anaf.ro. *) Plata în contul tranzitoriu prin
ORDIN nr. 6.515 din 11 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289837]
-
banking“; ... – prin virament*) în numerar la ghișeele instituțiilor de credit sau la terminalele de plată instalate de acestea**), utilizând contul tranzitoriu deschis pe numele Ministerului Finanțelor. Nomenclatorul conturilor de venituri bugetare/disponibilități în care pot fi achitate sume prin intermediul contului tranzitoriu de către persoanele fizice se regăsește pe site-ul Agenției Naționale de Administrare Fiscală, www.anaf.ro. *) Plata în contul tranzitoriu prin virament se efectuează fără perceperea de comisioane și este disponibilă numai pentru clienții instituțiilor de credit cu care Ministerul Finanțelor
ORDIN nr. 6.515 din 11 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289837]
-
cu modificările și completările ulterioare, ... ministrul agriculturii și dezvoltării rurale emite următorul ordin: Articolul I Anexele nr. 7, 8 și 22 la Ordinul ministrului agriculturii și dezvoltării rurale nr. 278/2024 pentru aprobarea sistemului de sancțiuni aplicabil intervențiilor și ajutoarelor naționale tranzitorii în sectoarele vegetal și zootehnic, aferente cererilor de plată începând cu anul de cerere 2024, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 660 și 660 bis din 10 iulie 2024, se modifică și se completează după cum urmează
ORDIN nr. 393 din 21 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289980]
-
la naștere, cu factori de risc asociați; b) asistența medicală, în compartiment de terapie intensivă neonatală pentru: 1. prematuri cu greutate peste 1500 g sau cu vârstă de gestație peste 32 de săptămâni împlinite, maturați respirator sau cu detresă respiratorie tranzitorie care necesită cel puțin unul din următoarele servicii: (i) oxigen sub cort, pe canule, ventilație în sistem CPAP; (ii) ventilație mecanică pe durată limitată (1-3 zile) până la transfer; (iii) alimentație parenterală parțială și totală; (iv) tratamentul hipoglicemiei, hipocalcemiei; (v
ORDIN nr. 3.368 din 7 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284146]
-
de timp necesar), beneficiază de pensie fără penalizare. Diferența de tratament juridic între persoane care au locuit același timp în aceleași zone geografice este justificată de numărul de luni cu care se reduce vârsta standard de pensionare. ... 54. Situațiile juridice tranzitorii determinate de modificarea art. 65 alin. (5) din Legea nr. 263/2010 prin extinderea ariilor geografice în care se poate beneficia de reducerea vârstei standard de pensionare pentru a beneficia de pensie anticipată parțială fără penalizare nu au fost reglementate de
DECIZIA nr. 24 din 20 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284158]
-
prin neînregistrarea în evidențele contabile a bunurilor transportate și având în vedere stabilirea în mod nediferențiat pentru toate aceste fapte, independent de natura sau gravitatea lor, a sancțiunii contravenționale principale, în contextul completării normelor sancționatoare și ținând seama de perioada tranzitorie după care ar urma să fie aplicate sancțiunile contravenționale, pentru a oferi securitate juridică normei sancționatoare, este necesar să se reglementeze modul de aplicare, din perspectivă temporală, a sancțiunilor contravenționale nou-introduse. Luând în considerare că în practică există situații în
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 43 din 30 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282407]
-
listă de mediatori și de arbitri care să asiste părțile la soluționarea conflictului dintre acestea. PARTEA II Dispoziții financiare Articolul 36 Bugetul Curții (1) Bugetul Curții este finanțat prin venituri financiare proprii ale Curții și, cel puțin în decursul perioadei tranzitorii menționate la articolul 83 , după caz, prin contribuții din partea statelor membre contractante. Bugetul este echilibrat. (2) Veniturile financiare proprii ale Curții cuprind taxele judiciare și alte venituri. (3) Taxele judiciare sunt stabilite de Comitetul de gestiune. Acestea constau dintr-
ACORD din 19 februarie 2013 () [Corola-llms4eu/Law/281654]
-
cauză poate fi sancționată cu plata unor daune cominatorii, plătibile Curții. Sancțiunea individuală este proporțională cu importanța hotărârii care trebuie executată și nu aduce atingere dreptului părții de a solicita daune-interese sau garanții. PARTEA IV Dispoziții tranzitorii Articolul 83 Regimul tranzitoriu (1) Pe durata unei perioade tranzitorii de șapte ani după data intrării în vigoare a prezentului acord poate fi încă intentată o acțiune în constatarea încălcării unui drept conferit de un brevet european, o acțiune în revocarea unui astfel de
ACORD din 19 februarie 2013 () [Corola-llms4eu/Law/281654]
-
naționale la încheierea perioadei tranzitorii nu este afectată de expirarea respectivei perioade. (3) Cu excepția situației în care a fost deja intentată o acțiune în fața Curții, titularul sau solicitantul unui brevet european acordat sau solicitat înainte de încheierea perioadei tranzitorii menționate la alineatul (1) și, după caz, la alineatul (5) , precum și deținătorul unui certificat suplimentar de protecție eliberat pentru un produs protejat de un brevet european au posibilitatea de a renunța (opt-out) la competența exclusivă a Curții. În
ACORD din 19 februarie 2013 () [Corola-llms4eu/Law/281654]
-
eliberat pentru un produs protejat de un brevet european au posibilitatea de a renunța (opt-out) la competența exclusivă a Curții. În acest scop, aceștia își notifică renunțarea (opt-out) grefei cel târziu cu o lună înainte de expirarea perioadei tranzitorii. Renunțarea produce efecte din momentul înregistrării acesteia în registru. (4) Cu excepția situației în care a fost deja intentată o acțiune în fața unei instanțe naționale, titularii sau solicitanții de brevete europene sau deținătorii de certificate suplimentare de protecție eliberate
ACORD din 19 februarie 2013 () [Corola-llms4eu/Law/281654]
-
respective, acțiuni în revocare sau acțiuni în declararea nulității înaintea instanțelor naționale în conformitate cu alineatul (1) , motivele și implicațiile acestui lucru. Pe baza consultării respective și a unui aviz al Curții, Comitetul de gestiune poate decide să prelungească perioada tranzitorie cu până la șapte ani. PARTEA V Dispoziții finale Articolul 84 Semnarea, ratificarea și aderarea (1) Prezentul acord este deschis spre semnare tuturor statelor membre la 19 februarie 2013. (2) Prezentul acord face obiectul ratificării în conformitate cu cerințele constituționale
ACORD din 19 februarie 2013 () [Corola-llms4eu/Law/281654]
-
de platina sau paclitaxel/nabpaclitaxel + carboplatin) sunt cele standard (ca doze și ritm de administrare) Pacienților trebuie să li se administreze Pembrolizumab până la progresia bolii sau până la apariția toxicității inacceptabile. S-au observat răspunsuri atipice (de exemplu creșterea inițială tranzitorie a dimensiunilor tumorale sau chiar apariția unor noi leziuni de dimensiuni mici în primele luni urmate de reducerea tumorală). La pacienții stabili clinic, cu date imagistice ce ar putea sugera progresia bolii, se recomandă continuarea tratamentului până la confirmarea, ulterioară
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
administrata sub forma unei perfuzii intravenoase cu durata de 30 minute. Pentru indicația 1, pacienților trebuie să li se administreze Pembrolizumab până la progresia bolii sau până la apariția toxicității inacceptabile. S-au observat răspunsuri atipice (de exemplu creșterea inițială tranzitorie a dimensiunilor tumorale sau apariția unor noi leziuni de dimensiuni mici, în primele luni de tratament, urmate de reducerea volumului tumoral - "falsă progresie"). La pacienții stabili clinic, cu semne de posibilă progresie a bolii, se recomandă continuarea tratamentului până la
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
săptămâni, administrată sub forma unei perfuzii intravenoase cu durata de 30 minute. Durata tratamentului: Pacienților trebuie să li se administreze pembrolizumab până la progresia bolii sau până la apariția toxicității inacceptabile. S-au observat răspunsuri atipice (de exemplu creșterea inițială tranzitorie a dimensiunilor tumorale sau apariția unor noi leziuni de dimensiuni mici în primele luni urmate de reducerea tumorală). La pacienții stabili clinic cu dovezi inițiale de progresie a bolii se recomandă continuarea tratamentului până la confirmarea progresiei bolii. Trebuie evitată
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
bază de săruri de platină și 5-fluorouracil (5-FU) sunt cele standard (ca doze și ritm de administrare). Pembrolizumab va fi administrat până la progresia bolii sau până la apariția toxicității inacceptabile. S-au observat răspunsuri atipice (de exemplu creșterea inițială tranzitorie a dimensiunilor tumorale sau chiar apariția unor noi leziuni de dimensiuni mici în primele luni urmate de reducerea tumorală). La pacienții stabili clinic, cu date imagistice ce ar putea sugera progresia bolii, se recomandă continuarea tratamentului până la confirmarea, ulterioară
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
spută, dureri abdominale, diaree, greață, suprainfecții bacteriene. Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 persoană din 10): rinită, otalgie, tinitus, congestie timpanică, tulburări vestibulare, odinofagie, congestie sinusală, hiperemie faringiană, bronhospasm, flatulență, vărsături, creșteri ale valorilor transaminazelor, erupție cutanată tranzitorie, formațiuni la nivelul sânilor, menstruație neregulată, dismenoree, metroragie. Reacții adverse mai rar întâlnite: hipertensiune arterială, hepatită colestatică, encefalopatie hepatică, congestie auriculară, menoragie, amenoree, polimenoree, oligomenoree, durere sau inflamație la nivel mamelonar. Tratamentul cu Orkambi nu este indicat la copii cu
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
potrivit Legii-cadru nr. 330/2009 privind salarizarea unitară a personalului plătit din fonduri publice, cu modificările ulterioare, făceau parte din salariul de bază, din indemnizația de încadrare brută lunară, respectiv din solda/salariul funcției de bază, precum și sumele compensatorii cu caracter tranzitoriu, acordate potrivit Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 1/2010 privind unele măsuri de reîncadrare în funcții a unor categorii de personal din sectorul bugetar și stabilirea salariilor acestora, precum și alte măsuri în domeniul bugetar, cu modificările ulterioare. Sporurile stabilite
DECIZIA nr. 10 din 30 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284025]
-
acestora, precum și alte măsuri în domeniul bugetar, cu modificările ulterioare. Sporurile stabilite prin legi sau hotărâri ale Guvernului necuprinse în Legea-cadru nr. 330/2009, cu modificările ulterioare, și care au fost acordate în anul 2010 ca sume compensatorii cu caracter tranzitoriu sau, după caz, ca sporuri la data reîncadrării se introduc în salariul de bază, în indemnizația de încadrare brută lunară, respectiv în solda/salariul de funcție, fără ca prin acordarea lor să conducă la creșteri salariale, altele decât cele prevăzute de
DECIZIA nr. 10 din 30 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284025]
-
care se divizează, în intervalul dintre data la care au fost întocmite situațiile financiare de fuziune, respectiv divizare, și data întocmirii protocolului de predare-primire și care este preluat de către societatea beneficiară, precum și a eventualelor diferențe rezultate din dispozițiile tranzitorii cuprinse în prezentele reglementări. Contul 117 «Rezultatul reportat» este un cont bifuncțional. În creditul acestui cont se înregistrează: – profitul net/excedentul net realizat în exercițiul financiar încheiat, evidențiat la începutul exercițiului financiar următor în rezultatul reportat (121); ... – valoarea din fondul de
NORMĂ nr. 8 din 17 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282439]
-
tranzitorii în sectorul vegetal și zootehnic și al Agenției de Plăți și Intervenție pentru Agricultură nr. 206.937 din 9.05.2024, în calitate de instituție responsabilă cu implementarea măsurilor având ca sursă de finanțare fonduri din bugetul național pentru finanțarea ajutoarelor naționale tranzitorii, având în vedere prevederile Planului strategic PAC 2023-2027 al României, aprobat prin Decizia de punere în aplicare a Comisiei Europene nr. C (2022) 8.783 din 7 decembrie 2022, cu modificările și completările ulterioare, în temeiul prevederilor: – art. 38 alin. (3
ORDIN nr. 190 din 10 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282929]