11,395 matches
-
afecțiuni autoimune pre-existente în curs de tratament imunosupresiv sistemic, tratamente imunosupresive în curs pentru alte afecțiuni, necesar de corticoterapie în doza mai mare de 10 mg de prednison pe zi sau echivalent, hepatita cronică cu virus B sau C tratată, controlată, cu viremie redusă semnificativ sau absentă după tratamentul specific, insuficiență hepatică severă, nu există date din trialurile clinice de înregistrare, nefiind înrolați în aceste studii clinice pivot. La acești pacienți nivolumab poate fi utilizat cu precauție, chiar și în
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
afecțiuni autoimune pre-existente în curs de tratament imunosupresiv sistemic, tratamente imunosupresive în curs pentru alte afecțiuni, necesar de corticoterapie în doza mai mare de 10 mg de prednison pe zi sau echivalent, hepatita cronică cu virus B sau C tratată, controlată, cu viremie redusă semnificativ sau absența după tratamentul specific, insuficiență hepatică severă, nu există date din trialurile clinice de înregistrare, nefiind înrolați în aceste studii clinice pivot. La acești pacienți nivolumab poate fi utilizat cu precauție, chiar și în
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
creșteri a expunerii sistemice la SN-38. Sacituzumab govitecan trebuie utilizat cu atenție la pacienții tratați cu inhibitori ai UGT1A1 (de exemplu propofol, ketoconazol, inhibitori ai tirozin kinazei EGFR). ... – Inductori ai UGT1A1 - Expunerea la SN-38 poate fi redusă substanțial la pacienții tratați concomitent cu inductori ai enzimei UGT1A1. Sacituzumab govitecan trebuie utilizat cu atenție la pacienții tratați cu inductori ai UGT1A1 (de exemplu carbamazepină, fenitoină, rifampicină, ritonavir, tipranavir). ... ... IV. Monitorizarea tratamentului: – Evaluare imagistica periodică - medicul curant va stabili intervalele optime pentru fiecare
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
stabilește coordonatele principale privind consumul de medicamente și materiale sanitare la nivelul Spitalului, în vederea unei utilizări judicioase a fondurilor Spitalului, prevenirii polipragmaziei și a rezistenței la medicamente; ... m) supervizează respectarea prevederilor în vigoare referitoare la documentația medicală a pacienților tratați, asigurarea confidențialității datelor medicale, constituirea arhivei Spitalului; ... n) răspunde de utilizarea în activitatea curentă, la toate componentele activităților medicale de prevenție, diagnostic, tratament și recuperare, a procedurilor și tehnicilor prevăzute în protocoalele unității, a standardelor de sterilizare și sterilitate, asepsie
REGULAMENT din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287902]
-
alte situații speciale; ... r) stabilește coordonatele principale privind consumul medicamentelor la nivelul Spitalului, în vederea unei utilizări judicioase a fondurilor alocate Spitalului, prevenirii polipragmaziei și a rezistenței la medicamente; ... s) supervizează respectarea prevederilor legale referitoare la documentația medicală a pacienților tratați, asigurarea confidențialității datelor medicale, constituirea arhivei Spitalului; ... ș) avizează utilizarea bazei de date medicale a Spitalului pentru activități de cercetare medicală, în condițiile legii; ... t) analizează și soluționează sugestiile, sesizările și reclamațiile pacienților tratați în Spital, referitoare la activitatea medicală
REGULAMENT din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287902]
-
Strategia Națională pentru dezvoltare durabilă a României 2030 1. Resurse de apă ODD 6 Ținta SNDDR 2030 Indicator Măsuri prevăzute în PNASC 6.1 Creșterea substanțială a eficienței folosirii apei în activitățile industriale, comerciale și agricole; extinderea reutilizării raționale a apelor tratate și reciclate în perspectiva atingerii obiectivelor economiei circulare Volumul de apă captată pe activități economice și pe surse de captare (de suprafață și subterană) M.1.4.1.1. Creșterea numărului de sisteme de stocare a apelor pluviale în zonele rezidențiale, conectate la sisteme
STRATEGIE NAȚIONALĂ din 14 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287810]
-
condițiilor pentru folosirea apelor uzate epurate în irigarea culturilor agricole, respectiv pentru valorificarea nutrienților (P și N) din apele uzate (economia circulară). 6.1 Creșterea substanțială a eficienței folosirii apei în activitățile industriale, comerciale și agricole; extinderea reutilizării raționale a apelor tratate și reciclate în perspectiva atingerii obiectivelor economiei circulare Volumul de ape uzate evacuate în receptorii naturali și cantitățile de poluanți M.1.4.1.1. Creșterea numărului de sisteme de stocare a apelor pluviale în zonele rezidențiale, conectate la sisteme de canalizare mixtă; M.1.4.1.2
STRATEGIE NAȚIONALĂ din 14 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287810]
-
condițiilor pentru folosirea apelor uzate epurate în irigarea culturilor agricole, respectiv pentru valorificarea nutrienților (P și N) din apele uzate (economia circulară). 6.1 Creșterea substanțială a eficienței folosirii apei în activitățile industriale, comerciale și agricole; extinderea reutilizării raționale a apelor tratate și reciclate în perspectiva atingerii obiectivelor economiei circulare Resursele de apă ale României M.1.1.1.21. Sprijinirea cercetărilor în epurarea apelor uzate în vederea asigurării condițiilor pentru folosirea apelor uzate epurate în irigarea culturilor agricole, respectiv pentru valorificarea nutrienților (P și N
STRATEGIE NAȚIONALĂ din 14 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287810]
-
soluțiile bazate pe natură (NbS), inclusiv pentru prevenirea și / sau gestionarea dezastrelor. ODD 6 Ținta SNDDR 2030 Indicator Măsuri prevăzute în PNASC 6.1 Creșterea substanțială a eficienței folosirii apei în activitățile industriale, comerciale și agricole; extinderea reutilizării raționale a apelor tratate și reciclate în perspectiva atingerii obiectivelor economiei circulare Volumul de apă captată pe activități economice și pe surse de captare (de suprafață și subterană) M.7.1.3.1. Realizarea de investiții în modernizarea rețelei de distribuție a apei pentru diminuarea pierderilor; ODD 9
STRATEGIE NAȚIONALĂ din 14 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287810]
-
localizările la nivelul bazinetului renal sau ureterului (nu numai pentru cele de la nivelul vezicii urinare). ... II. Criterii de includere ● Pacienți cu vârsta mai mare de 18 ani ● Carcinom urotelial avansat local și/sau regional, inoperabil sau metastazat, confirmat histologic și tratat anterior pentru aceasta indicație, cu un regim pe baza de săruri de platina ● Sunt eligibili pacienți care beneficiază/au beneficiat de chimioterapie adjuvantă/neoadjuvantă cu un regim pe baza de săruri de platina și care prezintă progresia bolii în timpul acestui tratament
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
cu cel puțin 14 zile înainte de inițierea tratamentului oncologic ... – funcție hematologică, renală și hepatică adecvate (în opinia medicului curant) ... ... II. Criterii de excludere: – HCC fibrolamelar, HCC sarcomatoid, sau forme mixte - colangiocarcinom și HCC ... – pacienții cu varice esofagiene netratate sau tratate incomplet, cu sângerare activă sau cu risc crescut de sângerare ... – ascita moderată sau severă ... – istoric de encefalopatie hepatică ... – coinfecția cu VHB și VHC - pacienții cu antecedente de infecție cu VHC, dar care sunt negativi pentru ARN VHC prin PCR sunt
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
B. Neoplasm mamar (face obiectul unui contract cost-volum) 1. Olaparibum în monoterapie este indicat la pacienți adulți cu neoplasm mamar în stadiul local avansat sau metastatic, cu mutații germinale ale genei BRCA1/2 si status triplu negativ (HR- /HER2-) la pacienții tratați anterior cu antraciclină si taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație pentru aceste tratamente. ... 2. Olaparibum în monoterapie sau în asociere cu tratament endocrin în context adjuvant la pacienții adulți cu neoplasm
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
de boală). I. Criterii de includere 1. Vârstă peste 18 ani; ... 2. ECOG 0-2; ECOG 2-4 pentru situațiile particulare în care beneficiul depășește riscul. ... 3. Criterii particulare: a) neoplasm mamar în stadiul local avansat sau metastatic – Neoplasm mamar la pacienții tratați anterior cu antraciclina și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație pentru aceste tratamente. ... – Stadiu local avansat sau metastatic. ... – Status triplu negativ (HR-/HER2-). ... ... b) neoplasm mamar în stadiu incipient – Neoplasm mamar, în
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
ameliorarea hemostazei la pacienții tratați cu emicizumab în profilaxie, abordarea curentă de a trata la primele semne și simptome de sângerare, trebuie să se schimbe pentru unele cazuri. Sângerările semnificative și severe sau cele amenințătoare de viață, în continuare trebuie tratate prompt. Cu toate acestea, este necesară o evaluare suplimentară a acuzelor articulare și musculare înaintea tratamentului cu un agent hemostatic suplimentar. ... b) Precauții privind doza și durata terapiei cu agenți de bypass: ● Episoadele de sângerare acută se pot trata cu
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
acest grup de pacienți. a) Abordare generală a sângerării spontane: Emicizumab transforma fenotipul sângerării într-unul mai puțin sever, cu o reducere semnificativă a episoadelor hemoragice care necesită tratament. Sângerările semnificative și severe sau cele amenințătoare de viață, în continuare trebuie tratate prompt. ... b) Toate concentratele de FVIII (cu timp de înjumătățire standard sau timp de înjumătățire prelungit) pot fi utilizate pentru evenimentele de sângerare acută. Dozarea trebuie să urmeze aceleași recomandări ca atunci când pacientul se afla în terapie de substituție
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
insuficiență hepatică severă, deoarece nu există date referitoare la acest grup de pacienți. Atenționări speciale - riscul pentru apariția convulsiilor ● Dacă pacienții dezvoltă convulsii în timpul tratamentului cu apalutamida, tratamentul trebuie oprit permanent. Riscul de convulsii poate fi crescut la pacienții tratați concomitent cu medicamente care scad pragul convulsivant. În două studii randomizate (SPARTAN și TITAN), convulsiile au apărut la 0,6% dintre pacienții cărora li s-a administrat apalutamidă și la 0,2% dintre pacienții tratați cu placebo. Aceste studii au exclus pacienții
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
tratamentului cu risdiplam, atunci când este utilizat la pacienții cărora li s-a administrat anterior terapie genică SMN1, nu a fost încă stabilit. Pe baza analizei primare a studiului JEWELFISH, profilul de siguranță al Evrysdi în tratamentul pacienților cu AMS, tratați anterior, cu alte terapii modificatoare de boala cărora li s-a administrat Evrsydi timp de până la 59 de luni (inclusiv cei tratați anterior cu nusinersen [n=76] sau cu onasemnogen abeparvovec [n=14]) este în concordanță cu profilul de siguranță la
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
secțiunea 2.5 „Politici contabile, corectarea erorilor contabile, estimări și evenimente ulterioare datei bilanțului“, la punctul 58, după alineatul (5) se introduce un nou alineat, alineatul (6), cu următorul cuprins: (6) Aplicarea inițială a politicii de reevaluare a imobilizărilor corporale/plasamentelor trebuie tratată ca o reevaluare, potrivit subsecțiunii 3.4.1 «Reevaluarea imobilizărilor corporale» și subsecțiunii 3.4.2 «Reevaluarea plasamentelor ... 17. La anexă, la capitolul 2 „Dispoziții și principii generale“, la secțiunea 2.5 „Politici contabile, corectarea erorilor contabile, estimări și evenimente ulterioare datei bilanțului“, după punctul
NORMĂ nr. 8 din 17 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282439]
-
determinări secundare cerebrale netratate sau instabile neurologic, boala inflamatorie pulmonară pre-existentă, afecțiuni autoimune pre-existente, tratamente imunosupresoare anterioare, necesar de corticoterapie în doză mai mare de 10 mg de prednison pe zi sau echivalent, hepatita cronică cu virus B sau C tratată, controlată, cu viremie redusă semnificativ sau absentă după tratamentul specific, insuficiență hepatică severă, nu există date din trialurile clinice de înregistrare, nefiind înrolați în aceste studii clinice pivot. Deoarece nu există o alternativă terapeutică eficientă pentru indicația curentă (mai ales
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
pre-existentă, afecțiuni autoimune pre-existente în curs de tratament imunosupresiv sistemic, tratamente imunosupresive în curs pentru alte afecțiuni, necesar de corticoterapie în doză mai mare de 10 mg de prednison pe zi sau echivalent, hepatita cronică cu virus B sau C tratată, controlată, cu viremie redusă semnificativ sau absentă după tratamentul specific, insuficiență hepatică severă, nu există date din trialurile clinice de înregistrare, nefiind înrolați în aceste studii clinice pivot. La acești pacienți nivolumab poate fi utilizat cu precauție, chiar și în
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
afecțiuni autoimune pre-existente în curs de tratament imunosupresiv sistemic, tratamente imunosupresive în curs pentru alte afecțiuni, necesar de corticoterapie în doza mai mare de 10 mg de prednison pe zi sau echivalent, hepatita cronică cu virus B sau C tratată, controlată, cu viremie redusă semnificativ sau absentă după tratamentul specific, insuficiență hepatică severă, nu există date din trialurile clinice de înregistrare, nefiind înrolați în aceste studii clinice pivot. La acești pacienți nivolumab poate fi utilizat cu precauție, chiar și în
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
afecțiuni autoimune pre-existente în curs de tratament imunosupresiv sistemic, tratamente imunosupresive în curs pentru alte afecțiuni, necesar de corticoterapie în doza mai mare de 10 mg de prednison pe zi sau echivalent, hepatita cronică cu virus B sau C tratată, controlată, cu viremie redusă semnificativ sau absența după tratamentul specific, insuficiență hepatică severă, nu există date din trialurile clinice de înregistrare, nefiind înrolați în aceste studii clinice pivot. La acești pacienți nivolumab poate fi utilizat cu precauție, chiar și în
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
familie desemnați. ... ... 2. Neoplasm mamar (face obiectul unui contract cost-volum) Olaparibum în monoterapie este indicat la pacienți adulți cu neoplasm mamar în stadiul local avansat sau metastatic, cu mutații germinale ale genei BRCA1/2 și status triplu negativ (HR-/HER2-) la pacienții tratați anterior cu antraciclină și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație pentru aceste tratamente. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 124 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
codul 124 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. I. Criterii de includere: – vârstă peste 18 ani; ... – ECOG 0-2; ECOG 2-4 pentru situațiile particulare în care beneficiul depășește riscul. ... – neoplasm mamar la pacienții tratați anterior cu antraciclina și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație pentru aceste tratamente. ... – stadiu local avansat sau metastatic. ... – status triplu negativ (HR-/HER2-). ... – mutație germinală a genei BRCA1/2, prezentă. ... – probe biologice care
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
afecțiuni autoimune pre-existente în curs de tratament imunosupresiv sistemic, tratamente imunosupresive în curs pentru alte afecțiuni, necesar de corticoterapie în doza mai mare de 10 mg de prednison pe zi sau echivalent, hepatita cronică cu virus B sau C tratată, controlată, cu viremie redusă semnificativ sau absența după tratamentul specific, insuficiență hepatică severă, nu există date din trialurile clinice de înregistrare, nefiind înrolați în aceste studii clinice pivot. La acești pacienți nivolumab poate fi utilizat cu precauție, chiar și în
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]