10,847 matches
-
sau avansate , s- au observat sângerări vaginale la animale în ziua de după administrarea primei doze . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : L- arginină Acid fosforic Polisorbat 20 . Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Metalyse este incompatibilă cu soluția de glucoză perfuzabilă . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită Stabilitatea chimică și fizică în uz a fost demonstrată pentru 24 de ore la temperaturi de 2 - 8˚C și pentru 8 ore la temperaturi de 30˚C . Din punct de vedere
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
transferă în seringă volumul corespunzător de soluție reconstituită , calculată în funcție de greutatea pacientului . 10 . Se deconectează seringa de la adaptorul flaconului . 11 . Metalyse se va administra intravenos pacientului , în circa 10 secunde . Nu se va administra într- o linie de perfuzie conținând glucoză . 12 . Soluția neutilizată trebuie aruncată . Alternativ , reconstituirea soluției se poate face cu ajutorul acului inclus . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH , Binger Strasse 173 , D- 55216 Ingelheim am Rhein , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
administrată în bolus intravenos unic în decurs de aproximativ 10 secunde . O linie intravenoasă pre- existentă , poate fi utilizată pentru administrarea de Metalyse numai în soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Soluția injectabilă Metalyse este incompatibilă cu soluția de glucoză . Metalyse nu este recomandat pentru utilizarea la copii ( sub 18 ani ) datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Terapie adjuvantă Terapia adjuvantă antitrombotică cu antiagregante plachetare și anticoagulante trebuie administrată conform cu ghidurile terapeutice curente relevante pentru tratarea pacienților cu infarct
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
sau avansate , s- au observat sângerări vaginale la animale în ziua de după administrarea primei doze . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : L- arginină Acid fosforic Polisorbat 20 . Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Metalyse este incompatibilă cu soluția de glucoză perfuzabilă . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită Stabilitatea chimică și fizică în uz a fost demonstrată pentru 24 de ore la temperaturi de 2 - 8˚C și pentru 8 ore la temperaturi de 30˚C . Din punct de vedere
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
transferă în seringă volumul corespunzător de soluție reconstituită , calculată în funcție de greutatea pacientului . 10 . Se deconectează seringa de la adaptorul flaconului . 11 . Metalyse se va administra intravenos pacientului , în circa 10 secunde . Nu se va administra într- o linie de perfuzie conținând glucoză . 12 . Soluția neutilizată trebuie aruncată . Alternativ , reconstituirea soluției se poate face cu ajutorul acului inclus . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH , Binger Strasse 173 , D- 55216 Ingelheim am Rhein , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
cu medicamente antidiabetice orale , la pacienții cu diabet zaharat non- insulino- dependent ( diabet zaharat de tip 2 ) . Cum acționează Optisulin ? Diabetul zaharat este o boală în care organismul nu produce o cantitate suficientă de insulină care să controleze nivelul de glucoză din sânge sau în care organismul nu este capabil să utilizeze insulina în mod eficient . Optisulin este o insulină de substituție care este foarte asemănătoare cu insulina produsă de pancreas . Substanța activă conținută de Optisulin , insulina glargin , este produsă prin
Ro_749 () [Corola-website/Science/291508_a_292837]
-
74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . din sânge . Prin controlarea nivelului de glucoză din sânge , simptomele și complicațiile diabetului zaharat sunt reduse . Injecțiile de insulină cu acțiune rapidă au fost , de asemenea , folosite în timpul meselor . Într- un studiu , pacienții cu diabet zaharat de tip 2 au primit și medicamente antidiabetice orale . Studiile ulterioare
Ro_749 () [Corola-website/Science/291508_a_292837]
-
aproximativ 1 400 de pacienți adulți cu diabet zaharat de tip 1 sau de tip 2 pentru a evalua eficacitatea Optisulin administrat prin injectare la orice oră din zi , comparativ cu administrarea prin injectare seara . Toate studiile au măsurat nivelul glucozei din sânge pe stomacul gol ( măsurată după ce pacientul nu a mâncat timp de cel puțin opt ore ) sau al unei substanțe numite hemoglobină glicozilată ( HbA1c ) , care oferă indicații despre cât de bine este controlat nivelul glucozei din sânge . Ce beneficii
Ro_749 () [Corola-website/Science/291508_a_292837]
-
studiile au măsurat nivelul glucozei din sânge pe stomacul gol ( măsurată după ce pacientul nu a mâncat timp de cel puțin opt ore ) sau al unei substanțe numite hemoglobină glicozilată ( HbA1c ) , care oferă indicații despre cât de bine este controlat nivelul glucozei din sânge . Ce beneficii a prezentat Optisulin în timpul studiilor ? Optisulin a determinat o scădere a nivelului de HbA1c , indicând faptul că nivelul glucozei din sânge a fost controlat la un nivel similar cu cel observat în urma tratamentului cu insulină umană
Ro_749 () [Corola-website/Science/291508_a_292837]
-
al unei substanțe numite hemoglobină glicozilată ( HbA1c ) , care oferă indicații despre cât de bine este controlat nivelul glucozei din sânge . Ce beneficii a prezentat Optisulin în timpul studiilor ? Optisulin a determinat o scădere a nivelului de HbA1c , indicând faptul că nivelul glucozei din sânge a fost controlat la un nivel similar cu cel observat în urma tratamentului cu insulină umană . Optisulin a fost eficace atât în cazul diabetului de tip 1 , cât și al diabetului de tip 2 . Cu toate acestea , numărul de
Ro_749 () [Corola-website/Science/291508_a_292837]
-
medicamentului la această grupă . Optisulin a fost eficace indiferent de momentul administrării . Care sunt riscurile asociate cu Optisulin ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Optisulin ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este hipoglicemia ( nivel scăzut al glucozei din sânge ) . Reacțiile la locul de injectare ( înroșirea , durerea , pruritul și inflamația ) au fost observate mai des la copii decât la adulți . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Optisulin , a se consulta prospectul . Optisulin nu se
Ro_749 () [Corola-website/Science/291508_a_292837]
-
Optisulin nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la insulină glargin sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , poate fi necesară ajustarea dozelor de Optisulin atunci când se administrează împreună cu anumite medicamente care pot afecta nivelul glucozei din sânge . De ce a fost aprobat Optisulin ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Optisulin sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea diabetului zaharat la adulți , adolescenți și copii cu vârsta de șase ani
Ro_749 () [Corola-website/Science/291508_a_292837]
-
scolioză . Cu toate acestea , nu s- a demonstrat că tratamentul cu hormon de creștere ar crește incidența sau severitatea scoliozei . Având în vedere faptul că somatropina poate reduce sensibilitatea la insulină , pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor de intoleranță la glucoză . La pacienții cu diabet zaharat , doza de insulină poate necesita o ajustare după începerea tratamentului cu NutropinAq . Pacienții cu diabet zaharat sau intoleranță la glucoză trebuie monitorizați atent în timpul tratamentului cu somatropină . Au fost raportate cazuri de hipertensiunea intracraniană cu
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
somatropina poate reduce sensibilitatea la insulină , pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor de intoleranță la glucoză . La pacienții cu diabet zaharat , doza de insulină poate necesita o ajustare după începerea tratamentului cu NutropinAq . Pacienții cu diabet zaharat sau intoleranță la glucoză trebuie monitorizați atent în timpul tratamentului cu somatropină . Au fost raportate cazuri de hipertensiunea intracraniană cu edem papilar , tulburări vizuale , cefalee , greață și/ sau vărsături la un număr mic de pacienți tratați cu somatropină . Simptomele apar de regulă în primele opt
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări endocrine Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : anemie Frecvente : sinteza de anticorpi Frecvente : hipotiroidie Frecvente : reducerea toleranței la glucoză Mai puțin frecvente : hipoglicemie , hiperfosfatemie Rare : diabet zaharat Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : tulburări de personalitate Frecvente : cefalee , hipertonie Mai puțin frecvente : somnolență , nistagmus Rare : neuropatie , creșterea tensiunii intracraniene Mai puțin frecvente : edem papilar , diplopie Mai
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
sau de genunchi în timpul creșterii , vă rugăm să cereți sfatul medicului . • Scolioza poate progresa la copil , în timpul creșterii rapide . Pe parcursul tratamentului trebuie monitorizate semnele de scolioză . • La pacienții cărora li se administrează NutropinAq , trebuie urmărite eventualele semne de intoleranță la glucoză . Dacă pacientul suferă și de diabet zaharat , cereți sfatul medicului periodic pe parcursul tratamentului cu NutropinAq . Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de insulină după începerea tratamentului cu somatropină . Acest medicament conține 82 mg sodiu pe cartuș . Trebuie luat în
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
toate medicamentele , NutropinAq poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Reacțiile adverse raportate frecvent au fost reacții la locul injecției , durere de cap , tensiune excesivă a mușchilor ( hipertonie ) , activitate redusă a glandei tiroide ( hipotiroidie ) , reducerea toleranței la glucoză , pierderea puterii ( astenie ) și apariția de anticorpi față de somatropina proteică . O acumulare de lichide în organism și o tumefiere tranzitorie ușoară a mâinilor și a picioarelor ( edem ) , durere musculară ( mialgie ) și artralgie ( durere de tip nevralgic la una sau mai
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
pot fi scăzute semnificativ în cazul asocierii și , de aceea , administrarea în asociere cu posaconazol trebuie să fie evitată , cu excepția cazului în care beneficiul pentru pacient depășește riscul ( vezi pct . 4. 5 ) . Acest medicament conține aproximativ 1, 75 g de glucoză în 5 ml suspensie . Pacienții cu malabsorbție a glucozei- galactozei nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efectele altor medicamente asupra posaconazolului : Posaconazol este metabolizat prin glucuronidare UDP ( enzime de
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Noxafil 40 mg/ ml suspensie orală posaconazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare ml de suspensie orală conține posaconazol 40 mg . 3 . Conține și glucoză lichidă . Pentru informații suplimentare , vezi prospectul . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon a 105 ml suspensie orală Linguriță dozatoare 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Noxafil 40 mg/ ml suspensie orală posaconazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare ml de suspensie orală conține posaconazol 40 mg . 3 . Conține și glucoză lichidă . Pentru informații suplimentare , vezi prospectul . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon a 105 ml suspensie orală Linguriță dozatoare 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
utilaje . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați efecte precum somnolența sau vederea încețoșată care vă pot produce probleme la conducerea vehiculelor și folosirea de utilaje . Informații importante privind unele componente ale Noxafil Noxafil conține aproximativ 1, 75 g glucoză în 5 ml suspensie . Acest medicament nu trebuie utilizat dacă aveți o boală numită malabsorbție de glucoză- galactoză și dacă , din orice motiv , această cantitate de glucoză trebuie luată și ea în calcul , trebuie să vă supravegheați aportul de zahăr
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
Informații importante privind unele componente ale Noxafil Noxafil conține aproximativ 1, 75 g glucoză în 5 ml suspensie . Acest medicament nu trebuie utilizat dacă aveți o boală numită malabsorbție de glucoză- galactoză și dacă , din orice motiv , această cantitate de glucoză trebuie luată și ea în calcul , trebuie să vă supravegheați aportul de zahăr . 29 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI NOXAFIL Noxafil trebuie să fie administrat așa cum vi l- a prescris medicul dumneavoastră . Medicul dumneavoastră vă va monitoriza răspunsul la tratament și
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
Ce conține Noxafil - Substanța activă din Noxafil suspensie orală este posaconazol . orală conține 40 miligrame de posaconazol . - Celelalte componente ale suspensiei orale sunt polisorbat 80 , simeticonă , benzoat de sodiu ( E211 ) , citrat de sodiu dihidrat , acid citric monohidrat , glicerol , gumă xantan , glucoză lichidă , dioxid de titan ( E171 ) , aromă artificială de cireșe conținând alcool benzilic și propilenglicol , și apă purificată . Cum arată Noxafil și conținutul ambalajului Noxafil este o suspensie orală , de culoare albă , cu aromă de cireșe , ambalată în flacoane din sticlă
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
modificările minore ale echilibrului hidro- electrolitic pot declanșa coma hepatică . Nu există experiență clinică privind utilizarea Karvezide la pacienți cu insuficiență hepatică . De aceea , nu se recomandă folosirea Karvezide . Efecte metabolice și endocrine : tratamentul cu tiazide poate afecta toleranța la glucoză . La pacienții diabetici , poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină sau de antidiabetice orale . Diabetul zaharat latent poate deveni manifest în timpul tratamentului cu tiazide . 3 Tratamentul cu diuretice tiazidice s- a asociat cu creșteri ale concentrațiilor plasmatice de colesterol și
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
întrerupt imediat , și , dacă este cazul , trebuie începută terapia alternativă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Lactoză : acest medicament conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză - galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Alte medicamente antihipertensive : efectul antihipertensiv al Karvezide poate fi crescut prin asocierea cu alte antihipertensive . Irbesartanul și hidroclorotiazida ( în doze de până la
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]