12,091 matches
-
în seringă preumplută i . m . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 0, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 43 B . Cervarix , suspensie injectabilă Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi- 5 Rix derivate de la Trichoplusia ni . - Celelalte componente sunt clorură de sodiu ( NaCl ) , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat ( NaH2PO4. 2 H2O ) și apă pentru preparate injectabile Suspensie injectabilă . Cervarix este o suspensie tulbure de culoare albă . Cervarix este disponibil în flacoane monodoză ( 0, 5 ml ) , în ambalaje de 1 , 10 și 100 de doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
tehnologia ADN- ului recombinant utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi- 5 Rix derivate de la Trichoplusia ni . - Celelalte componente sunt clorură de sodiu ( NaCl ) , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat ( NaH2PO4. 2 H2O ) și apă pentru preparate injectabile Suspensie injectabilă . Cervarix este o suspensie tulbure de culoare albă . Cervarix este disponibil în flacoane monodoză ( 0, 5 ml ) , în ambalaje de 1 , 10 și 100 de doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
străine și/ sau modificări de aspect . Dacă se observă orice modificări ale aspectului sau sunt prezente particule străine , vaccinul trebuie aruncat . Înainte de utilizare , vaccinul trebuie agitat bine . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Cervarix , suspensie injectabilă , multidoză Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi- 5 Rix derivate de la Trichoplusia ni . - Celelalte componente sunt clorură de sodiu ( NaCl ) , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat ( NaH2PO4. 2 H2O ) și apă pentru preparate injectabile Suspensie injectabilă . Cervarix este o suspensie tulbure de culoare albă . Cervarix este disponibil în flacoane cu 2 doze ( 1 ml ) , în ambalaje de 1 , 10 și 100 de doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
tehnologia ADN- ului recombinant utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi- 5 Rix derivate de la Trichoplusia ni . - Celelalte componente sunt clorură de sodiu ( NaCl ) , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat ( NaH2PO4. 2 H2O ) și apă pentru preparate injectabile Suspensie injectabilă . Cervarix este o suspensie tulbure de culoare albă . Cervarix este disponibil în flacoane cu 2 doze ( 1 ml ) , în ambalaje de 1 , 10 și 100 de doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
se utilizează flaconul multidoză , fiecare 0, 5 ml trebuie extrași folosind un ac și o seringă sterile ; trebuie luate măsuri de precauție pentru a evita contaminarea conținutului . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Cervarix , suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi- 5 Rix derivate de la Trichoplusia ni . - Celelalte componente sunt clorură de sodiu ( NaCl ) , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat ( NaH2PO4. 2 H2O ) și apă pentru preparate injectabile Suspensie injectabilă în seringă preumplută . Cervarix este o suspensie tulbure de culoare albă . Cervarix este disponibil în seringi preumplute cu sau fară ace în ambalaje de 1 și 10 doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
tehnologia ADN- ului recombinant utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi- 5 Rix derivate de la Trichoplusia ni . - Celelalte componente sunt clorură de sodiu ( NaCl ) , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat ( NaH2PO4. 2 H2O ) și apă pentru preparate injectabile Suspensie injectabilă în seringă preumplută . Cervarix este o suspensie tulbure de culoare albă . Cervarix este disponibil în seringi preumplute cu sau fară ace în ambalaje de 1 și 10 doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levemir 100 U/ ml soluție injectabilă în cartuș . 2 . 1 ml conține 100 U insulină detemir ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 cartuș conține 3 ml echivalent cu 300 U . O unitate de insulină detemir conține 0, 142 mg insulină detemir anhidră . O
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
nu răspunde la glucagon în decurs de 10 până la 15 minute . După recăpătarea conștienței , pentru a preveni recăderile , este recomandată administrarea orală de carbohidrați . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : medicamente utilizate în tratamentul diabetului zaharat . Insuline și analogi injectabili cu acțiune prelungită . Cod ATC : A10AE05 . Insulina detemir este un analog solubil de insulină bazală , cu acțiune prelungită . Profilul acțiunii în timp a insulinei detemir este semnificativ statistic mai puțin variabil și de aceea mai predictibil decât al insulinei NPH
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
creșterii potențialului mitogen , comparativ cu insulina umană . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE Glicerol Fenol Metacrezol Acetat de zinc Hidrogenofosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Acid clorhidric 2N ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu 2N ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Adăugarea altor substanțe la Levemir poate produce degradarea insulinei detemir , dacă , de exemplu , conțin tioli sau sulfiți . 6. 3 Perioada de valabilitate După prima utilizare , medicamentul trebuie păstrat maximum 6 săptămâni la temperaturi sub 30°C . 6
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
original , pentru a fi protejat de lumină . În timpul utilizării : A nu se congela . A nu se păstra la temperaturi peste 30șC . Levemir trebuie ferit de căldură excesivă sau de lumina solară . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 3 mililitri soluție injectabilă ambalată în cartuș ( sticlă tip 1 ) prevăzut cu piston ( brombutil ) și dispozitiv de oprire ( brombutil/ poliizopren ) în cutie de carton . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
1/ 04/ 278/ 001 EU/ 1/ 04/ 278/ 002 EU/ 1/ 04/ 278/ 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 01 Iunie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levemir 100 U/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . 1 ml conține 100 U insulină detemir ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 stilou injector ( pen ) preumplut conține 3 ml echivalent cu 300 U . O unitate de insulină detemir conține 0
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
nu răspunde la glucagon în decurs de 10 până la 15 minute . După recăpătarea conștienței , pentru a preveni recăderile , este recomandată administrarea orală de carbohidrați . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : medicamente utilizate în tratamentul diabetului zaharat . Insuline și analogi injectabili cu acțiune prelungită . Cod ATC : A10AE05 . Insulina detemir este un analog solubil de insulină bazală , cu acțiune prelungită . Profilul acțiunii în timp a insulinei detemir este semnificativ statistic mai puțin variabil și de aceea mai predictibil decât al insulinei NPH
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
creșterii potențialului mitogen , comparativ cu insulina umană . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE Glicerol Fenol Metacrezol Acetat de zinc Hidrogenofosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Acid clorhidric 2N ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu 2N ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Adăugarea altor substanțe la Levemir poate produce degradarea insulinei detemir , dacă , de exemplu , conțin tioli sau sulfiți . 6. 3 Perioada de valabilitate După prima utilizare , medicamentul trebuie păstrat maximum 6 săptămâni la temperaturi sub 30°C . 6
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
capacul , pentru a fi protejat de lumină . În timpul utilizării : A nu se congela . A nu se păstra la temperaturi peste 30șC . Levemir trebuie ferit de căldură excesivă sau de lumina solară . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 3 mililitri soluție injectabilă ambalată în cartuș ( sticlă tip 1 ) prevăzut cu piston ( din brombutil ) și dispozitiv de oprire ( din brombutil/ poliizopren ) inclus într- un stilou injector ( pen ) preumplut ( pen multidoză de unică folosință , din polipropilenă ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
1/ 04/ 278/ 004 EU/ 1/ 04/ 278/ 005 EU/ 1/ 04/ 278/ 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 01 Iunie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levemir 100 U/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . 1 ml conține 100 U insulină detemir ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 stilou injector ( pen ) preumplut conține 3 ml echivalent cu 300 U . O unitate de insulină detemir conține 0
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
nu răspunde la glucagon în decurs de 10 până la 15 minute . După recăpătarea conștienței , pentru a preveni recăderile , este recomandată administrarea orală de carbohidrați . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : medicamente utilizate în tratamentul diabetului zaharat . Insuline și analogi injectabili cu acțiune prelungită . Cod ATC : A10AE05 . Insulina detemir este un analog solubil de insulină bazală , cu acțiune prelungită . Profilul acțiunii în timp a insulinei detemir este semnificativ statistic mai puțin variabil și de aceea mai predictibil decât al insulinei NPH
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
creșterii potențialului mitogen , comparativ cu insulina umană . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE Glicerol Fenol Metacrezol Acetat de zinc Hidrogenofosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Acid clorhidric 2N ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu 2N ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Adăugarea altor substanțe la Levemir poate produce degradarea insulinei detemir , dacă , de exemplu , conțin tioli sau sulfiți . 6. 3 Perioada de valabilitate După prima utilizare , medicamentul trebuie păstrat maximum 6 săptămâni la temperaturi sub 30°C . 6
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
capacul , pentru a fi protejat de lumină . În timpul utilizării : A nu se congela . A nu se păstra la temperaturi peste 30șC . Levemir trebuie ferit de căldură excesivă sau de lumina solară . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 3 mililitri soluție injectabilă ambalată în cartuș ( sticlă tip 1 ) prevăzut cu piston ( din brombutil ) și dispozitiv de oprire ( din brombutil/ poliizopren ) inclus într- un stilou injector ( pen ) preumplut ( pen multidoză de unică folosință , din polipropilenă ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII 33 ANEXA III 34 A . ETICHETAREA 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levemir 100 U/ ml soluție injectabilă în cartuș Insulină detemir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină detemir 100 U ( 14, 2 mg ) , ADNr 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , acetat de zinc , hidrogenofosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină detemir 100 U ( 14, 2 mg ) , ADNr 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , acetat de zinc , hidrogenofosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Levemir Penfill 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levemir 100 U/ ml soluție injectabilă în cartuș Insulină detemir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină detemir 100 U ( 14, 2 mg ) , ADNr 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , acetat de zinc , hidrogenofosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină detemir 100 U ( 14, 2 mg ) , ADNr 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , acetat de zinc , hidrogenofosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]