8,775 matches
-
unui auto- injector . b ) Următoarea enumerare a reacțiilor adverse se bazează pe raportări din studiile clinice ( Tabelul 1 , reacții adverse și anomalii de laborator ) și din timpul monitorizării - după punerea pe piață ( Tabelul 2 , frecvențe de raportare bazate pe raportările spontane de reacții adverse medicamentoase clasificate ca foarte frecvente ≥1/ 10 , frecvente între ≥1/ 100 și < 1/ 10 , mai puțin frecvente între ≥1/ 1000 și < 1/ 100 , rare între ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 , foarte rare < 1
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
de raportare ( foarte frecvente ≥1/ 10 , frecvente între ≥1/ 100 și < 1/ 10 , mai puțin frecvente între ≥1/ 1000 și < 1/ 100 , rare între ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 , foarte rare < 1/ 10000 ) bazate pe raportări spontane ale reacțiilor adverse medicamentoase Foarte frecvente ≥1/ 10 Frecvente între 1/ 100 și < 1/ 10 psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Modificări de culoare 10 Tulburări menstruale Tulburări ale aparatului genital
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
grijă deosebită când utilizați Extavia ” ) , simptome pseudogripale , febră , durere , durere toracică , acumulare de lichid la nivelul brațului , piciorului sau feței , lipsa sau scăderea forței fizice , frisoane , transpirații , stare de rău Reacții adverse raportate după punerea pe piață a medicamentului ( raportări spontane ) : ► Reacții adverse foarte frecvente ( afectează unul sau mai mulți pacienți din 10 pacienți ) : - simptome ale sindromului pseudogripal * , - frisoane * , - febră * , - reacții la nivelul locului de injectare * , - inflamație la nivelul locului de injectare * , - durere la nivelul locului de injectare * . ( * frecvențe care au
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
tratament de substituție . Hemofilia B este o tulburare ereditară a coagulării sanguine , cu transmitere legată de cromozomii sexuali , caracterizată prin niveluri scăzute de factor IX și hemoragii profuze la nivelul articulațiilor , mușchilor și organelor interne , care apar fie în mod spontan , fie ca urmare a unui traumatism accidental , fie prin intervenție chirurgicală . În urma tratamentului de substituție , nivelurile plasmatice ale factorului IX cresc , determinând o corectare temporară a deficitului de factor IX precum și a tendinței de sângerare . Datele existente sunt insuficiente pentru
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tratament de substituție . Hemofilia B este o tulburare ereditară a coagulării sanguine , cu transmitere legată de cromozomii sexuali , caracterizată prin niveluri scăzute de factor IX și hemoragii profuze la nivelul articulațiilor , mușchilor și organelor interne , care apar fie în mod spontan , fie ca urmare a unui traumatism accidental , fie prin intervenție chirurgicală . În urma tratamentului de substituție , nivelurile plasmatice ale factorului IX cresc , determinând o corectare temporară a deficitului de factor IX precum și a tendinței de sângerare . Datele existente sunt insuficiente pentru
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tratament de substituție . Hemofilia B este o tulburare ereditară a coagulării sanguine , cu transmitere legată de cromozomii sexuali , caracterizată prin niveluri scăzute de factor IX și hemoragii profuze la nivelul articulațiilor , mușchilor și organelor interne , care apar fie în mod spontan , fie ca urmare a unui traumatism accidental , fie prin intervenție chirurgicală . În urma tratamentului de substituție , nivelurile plasmatice ale factorului IX cresc , determinând o corectare temporară a deficitului de factor IX precum și a tendinței de sângerare . Datele existente sunt insuficiente pentru
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tratament de substituție . Hemofilia B este o tulburare ereditară a coagulării sanguine , cu transmitere legată de cromozomii sexuali , caracterizată prin niveluri scăzute de factor IX și hemoragii profuze la nivelul articulațiilor , mușchilor și organelor interne , care apar fie în mod spontan , fie ca urmare a unui traumatism accidental , fie prin intervenție chirurgicală . În urma tratamentului de substituție , nivelurile plasmatice ale factorului IX cresc , determinând o corectare temporară a deficitului de factor IX precum și a tendinței de sângerare . Datele existente sunt insuficiente pentru
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tratament de substituție . Hemofilia B este o tulburare ereditară a coagulării sanguine , cu transmitere legată de cromozomii sexuali , caracterizată prin niveluri scăzute de factor IX și hemoragii profuze la nivelul articulațiilor , mușchilor și organelor interne , care apar fie în mod spontan , fie ca urmare a unui traumatism accidental , fie prin intervenție chirurgicală . În urma tratamentului de substituție , nivelurile plasmatice ale factorului IX cresc , determinând o corectare temporară a deficitului de factor IX precum și a tendinței de sângerare . Datele existente sunt insuficiente pentru
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tratament de substituție . Hemofilia B este o tulburare ereditară a coagulării sanguine , cu transmitere legată de cromozomii sexuali , caracterizată prin niveluri scăzute de factor IX și hemoragii profuze la nivelul articulațiilor , mușchilor și organelor interne , care apar fie în mod spontan , fie ca urmare a unui traumatism accidental , fie prin intervenție chirurgicală . În urma tratamentului de substituție , nivelurile plasmatice ale factorului IX cresc , determinând o corectare temporară a deficitului de factor IX precum și a tendinței de sângerare . Datele existente sunt insuficiente pentru
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tratament de substituție . Hemofilia B este o tulburare ereditară a coagulării sanguine , cu transmitere legată de cromozomii sexuali , caracterizată prin niveluri scăzute de factor IX și hemoragii profuze la nivelul articulațiilor , mușchilor și organelor interne , care apar fie în mod spontan , fie ca urmare a unui traumatism accidental , fie prin intervenție chirurgicală . În urma tratamentului de substituție , nivelurile plasmatice ale factorului IX cresc , determinând o corectare temporară a deficitului de factor IX precum și a tendinței de sângerare . Datele existente sunt insuficiente pentru
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
următoarele grupe de pacienți : • pacienți cu hemofilie congenitală ( o afecțiune hemoragică prezentă de la naștere ) care au dezvoltat sau de la care se așteaptă să dezvolte „ inhibitori ” ( anticorpi ) pentru factorul VIII sau IX ; • pacienți cu hemofilie dobândită ( o boală cauzată de dezvoltarea spontană de inhibitori pentru factorul VIII ) ; • pacienți cu deficit congenital de factor VII ; • pacienți cu trombastenie Glanzmann ( o afecțiune hemoragică rară ) care nu pot fi tratați prin transfuzie de trombocite ( componente care ajută la coagularea sângelui ) . Medicamentul se poate elibera numai
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
luni înainte sau după concepție ( dintre care 189 au primit tulpina Wistar RA 27/ 3 ) , niciunul dintre noii- născuți nu a prezentat anomalii din cadrul sindromului rubeolei congenitale ; ( 2 ) Infecția urliană în timpul primului trimestru de sarcină poate determina creșterea frecvenței avortului spontan . Deși s- a demonstrat că virusul urlian din componența vaccinului infectează placenta și fătul , nu există dovezi referitoare la faptul că acesta determină la om malformații congenitale și ( 3 ) Raportările au indicat faptul că prin infectarea cu tulpina sălbatică a
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
luni înainte sau după concepție ( dintre care 189 au primit tulpina Wistar RA 27/ 3 ) , niciunul dintre noii- născuți nu a prezentat anomalii din cadrul sindromului rubeolei congenitale ; ( 2 ) Infecția urliană în timpul primului trimestru de sarcină poate determina creșterea frecvenței avortului spontan . Deși s- a demonstrat că virusul urlian din componența vaccinului infectează placenta și fătul , nu există dovezi referitoare la faptul că acesta determină la om malformații congenitale ; și ( 3 ) Raportările au indicat faptul că prin infectarea cu tulpina sălbatică a
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
la faptul că acesta determină la om malformații congenitale ; și ( 3 ) Raportările au indicat faptul că prin infectarea cu tulpina sălbatică a virusului rujeolic în timpul sarcinii crește riscul fetal . 15 în timpul sarcinii s- a observat o frecvență crescută a avortului spontan , a feților născuți morți , a malformațiilor congenitale și a nașterilor premature . Nu există studii adecvate referitoare la efectul administrării tulpinii atenuate ( din componența vaccinului ) a virusului rujeolic în timpul sarcinii . Cu toate acestea , ca o măsură de precauție , trebuie să se
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
frecvent . Similar utilizării tuturor medicamentelor injectabile , trebuie luate măsuri de precauție la pacienții cu diateze hemoragice sau care urmează un tratament anticoagulant . 4. 8 ) Este posibil ca pacienții tratați cu doze terapeutice să prezinte slăbiciune musculară exagerată . Au existat rapoarte spontane de disfagie , pneumonie de aspirație și/ sau boală respiratorie care poate pune viața în pericol , după tratamentul cu toxină botulinică de tip A/ B . Pacienții cu afecțiuni neuromusculare preexistente , inclusiv tulburări de deglutiție , prezintă un risc crescut de apariție a
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
funcției respiratorii ( insuficiență respiratorie incipientă ) . În cazul producerii unui supradozaj sau al injectării într- un mușchi care în mod normal compensează distonia cervicală , se presupune că distonia se poate agrava . La fel ca în cazul utilizării altor toxine botulinice , recuperarea spontană are loc după un anumit timp . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : miorelaxante , medicamente cu acțiune periferică , codul ATC : M03A X 01 NeuroBloc este un medicament blocant neuromuscular . 1 . Legarea extracelulară a toxinei de receptorii specifici
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
concentrației plasmatice la pacienții cu insuficiență renală . Deoarece lopinavirul și ritonavirul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , este puțin probabil să fie eliminate semnificativ prin hemodializă sau dializă peritoneală . Hemofilie : s- a raportat accentuarea sângerărilor , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze , la pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează . La unii pacienți s- a administrat în plus factor VIII . La peste jumătate din cazurile raportate , în cazul întreruperii prealabile a tratamentului cu inhibitori de
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
concentrației plasmatice la pacienții cu insuficiență renală . Deoarece lopinavirul și ritonavirul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , este puțin probabil să fie eliminate semnificativ prin hemodializă sau dializă peritoneală . Hemofilie : s- a raportat accentuarea sângerărilor , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze la pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează . La unii pacienți s- a administrat în plus factor VIII . La peste jumătate din cazurile raportate , în cazul întreruperii prealabile a tratamentului cu inhibitori de
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
plasmatice și a efectelor clinice ale lopinavirului și ritonavirului ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență hepatică : nu a fost stabilită siguranța și eficacitatea Kaletra la pacienții cu afecțiuni hepatice severe . 4. 3 ) . Hemofilie : s- a raportat accentuarea sângerărilor , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze , la pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează . S- a stabilit o relație de cauzalitate chiar dacă mecanismul de acțiune nu a fost elucidat . De aceea , pacienții cu hemofilie trebuie informați despre posibilitatea accentuării
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
forma de administrare orală ( pentru precauții privind midazolamul administrat pe cale parenterală , vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență hepatică : nu a fost stabilită siguranța și eficacitatea Kaletra la pacienții cu afecțiuni hepatice severe . Hemofilie : s- a raportat accentuarea sângerărilor , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze , la pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează . La unii pacienți s- a administrat în plus factor VIII . Tratamentul cu Kaletra a determinat creșteri , uneori importante , ale concentrației totale de colesterol și trigliceride
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
Totuși , la copiii pacientelor expuse în timpul sarcinii la micofenolat de mofetil în combinație cu alte imunosupresoare au fost raportate malformații congenitale incluzând malformații ale urechii , adică anomalii de formare sau absența urechii externe/ medii . Au fost raportate cazuri de avorturi spontane la pacientele expuse cărora li s- a administrat micofenolat de mofetil . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . La șobolani , s- a demonstrat că micofenolatul de mofetil este excretat în lapte . Nu
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
Totuși , la copiii pacientelor expuse în timpul sarcinii la micofenolat de mofetil în combinație cu alte imunosupresoare au fost raportate malformații congenitale incluzând malformații ale urechii , adică anomalii de formare sau absența urechii externe/ medii . Au fost raportate cazuri de avorturi spontane la pacientele expuse cărora li s- a administrat micofenolat de mofetil . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . La șobolani , s- a demonstrat că micofenolatul de mofetil este excretat în lapte . Nu
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
Totuși , la copiii pacientelor expuse în timpul sarcinii la micofenolat de mofetil în combinație cu alte imunosupresoare au fost raportate malformații congenitale incluzând malformații ale urechii , adică anomalii de formare sau absența urechii externe/ medii . Au fost raportate cazuri de avorturi spontane la pacientele expuse cărora li s- a administrat micofenolat de mofetil . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . 6 natural a reacțiilor adverse grave determinate de micofenolatul de mofetil , administrarea Micofenolat mofetil
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
Totuși , la copiii pacientelor expuse în timpul sarcinii la micofenolat de mofetil în combinație cu alte imunosupresoare au fost raportate malformații congenitale incluzând malformații ale urechii , adică anomalii de formare sau absența urechii externe/ medii . Au fost raportate cazuri de avorturi spontane la pacientele expuse cărora li s- a administrat micofenolat de mofetil . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . La șobolani , s- a demonstrat că micofenolatul de mofetil este excretat în lapte . Nu
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 până la < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) și cu frecvență necunoscută ( evenimente care nu au fost raportate în studiile clinice pre- autorizare și a căror frecvență nu poate fi estimată din datele rapoartelor spontane de după punerea pe piață ) . Frecvență Rare Mai puțin Foarte frecvente ( ≥1/ 10000 până ( ≥1/ 10 ) ( ≥1/ 100 până la anterioară ischemică non - arteritică ( NOAIN ) , Ocluzie vasculară retiniană 7 Aparate , Sisteme și Organe : Tulburări cardiace Aparate , Sisteme și Organe : Sindrom Stevens - Johnson
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]