78,203 matches
-
non - hematologice in vitro sau in vivo . În studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
non - hematologice in vitro sau in vivo . În studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
non - hematologice in vitro sau in vivo . În studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
non - hematologice in vitro sau in vivo . În studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
non - hematologice in vitro sau in vivo . În studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
non - hematologice in vitro sau in vivo . În studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
non - hematologice in vitro sau in vivo . În studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
non - hematologice in vitro sau in vivo . În studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
non - hematologice in vitro sau in vivo . În studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
în urină sub formă de metaboliți ) , in vitro nu este inhibată metabolizareal medicamentului , precum și din cauza faptului că nu se leagă de proteinele plasmatice , interacțiunile farmacocinetice sunt improbabile . În acest sens , în studiile in vivo nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice relevante clinic între pregabalin și fenitoină , carbamazepină , acid valproic , lamotrigină , gabapentină , lorazepam , oxicodonă sau etanol . În studiile farmacocinetice populaționale s- a demonstrat că antidiabeticele orale , diureticele , insulina , fenobarbitalul , tiagabina și topiramatul nu influențează clinic semnificativ clearance- ului pregabalinului . Administrarea concomitentă a
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
pregabalin poate fi necesară la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 10 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene observate frecvent la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
în urină sub formă de metaboliți ) , in vitro nu este inhibată metabolizareal medicamentului , precum și din cauza faptului că nu se leagă de proteinele plasmatice , interacțiunile farmacocinetice sunt improbabile . În acest sens , în studiile in vivo nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice relevante clinic între pregabalin și fenitoină , carbamazepină , acid valproic , lamotrigină , gabapentină , lorazepam , oxicodonă sau etanol . În studiile farmacocinetice populaționale s- a demonstrat că antidiabeticele orale , diureticele , insulina , fenobarbitalul , tiagabina și topiramatul nu influențează clinic semnificativ clearance- ului pregabalinului . Administrarea concomitentă a
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
de pregabalin poate fi necesară la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene observate frecvent la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
în urină sub formă de metaboliți ) , in vitro nu este inhibată metabolizareal medicamentului , precum și din cauza faptului că nu se leagă de proteinele plasmatice , interacțiunile farmacocinetice sunt improbabile . În acest sens , în studiile in vivo nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice relevante clinic între pregabalin și fenitoină , carbamazepină , acid valproic , lamotrigină , gabapentină , lorazepam , oxicodonă sau etanol . În studiile farmacocinetice populaționale s- a demonstrat că antidiabeticele orale , diureticele , insulina , fenobarbitalul , tiagabina și topiramatul nu influențează clinic semnificativ clearance- ului pregabalinului . Administrarea concomitentă a
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
de pregabalin poate fi necesară la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene observate frecvent la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
în urină sub formă de metaboliți ) , in vitro nu este inhibată metabolizareal medicamentului , precum și din cauza faptului că nu se leagă de proteinele plasmatice , interacțiunile farmacocinetice sunt improbabile . În acest sens , în studiile in vivo nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice relevante clinic între pregabalin și fenitoină , carbamazepină , acid valproic , lamotrigină , gabapentină , lorazepam , oxicodonă sau etanol . În studiile farmacocinetice populaționale s- a demonstrat că antidiabeticele orale , diureticele , insulina , fenobarbitalul , tiagabina și topiramatul nu influențează clinic semnificativ clearance- ului pregabalinului . Administrarea concomitentă a
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
de pregabalin poate fi necesară la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene observate frecvent la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
în urină sub formă de metaboliți ) , in vitro nu este inhibată metabolizareal medicamentului , precum și din cauza faptului că nu se leagă de proteinele plasmatice , interacțiunile farmacocinetice sunt improbabile . În acest sens , în studiile in vivo nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice relevante clinic între pregabalin și fenitoină , carbamazepină , acid valproic , lamotrigină , gabapentină , lorazepam , oxicodonă sau etanol . În studiile farmacocinetice populaționale s- a demonstrat că antidiabeticele orale , diureticele , insulina , fenobarbitalul , tiagabina și topiramatul nu influențează clinic semnificativ clearance- ului pregabalinului . Administrarea concomitentă a
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
pregabalin poate fi necesară la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 55 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene observate frecvent la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
în urină sub formă de metaboliți ) , in vitro nu este inhibată metabolizareal medicamentului , precum și din cauza faptului că nu se leagă de proteinele plasmatice , interacțiunile farmacocinetice sunt improbabile . În acest sens , în studiile in vivo nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice relevante clinic între pregabalin și fenitoină , carbamazepină , acid valproic , lamotrigină , gabapentină , lorazepam , oxicodonă sau etanol . În studiile farmacocinetice populaționale s- a demonstrat că antidiabeticele orale , diureticele , insulina , fenobarbitalul , tiagabina și topiramatul nu influențează clinic semnificativ clearance- ului pregabalinului . Administrarea concomitentă a
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
de pregabalin poate fi necesară la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene observate frecvent la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
în urină sub formă de metaboliți ) , in vitro nu este inhibată metabolizareal medicamentului , precum și din cauza faptului că nu se leagă de proteinele plasmatice , interacțiunile farmacocinetice sunt improbabile . În acest sens , în studiile in vivo nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice relevante clinic între pregabalin și fenitoină , carbamazepină , acid valproic , lamotrigină , gabapentină , lorazepam , oxicodonă sau etanol . În studiile farmacocinetice populaționale s- a demonstrat că antidiabeticele orale , diureticele , insulina , fenobarbitalul , tiagabina și topiramatul nu influențează clinic semnificativ clearance- ului pregabalinului . Administrarea concomitentă a
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
de pregabalin poate fi necesară la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene observate frecvent la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
în urină sub formă de metaboliți ) , in vitro nu este inhibată metabolizareal medicamentului , precum și din cauza faptului că nu se leagă de proteinele plasmatice , interacțiunile farmacocinetice sunt improbabile . În acest sens , în studiile in vivo nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice relevante clinic între pregabalin și fenitoină , carbamazepină , acid valproic , lamotrigină , gabapentină , lorazepam , oxicodonă sau etanol . În studiile farmacocinetice populaționale s- a demonstrat că antidiabeticele orale , diureticele , insulina , fenobarbitalul , tiagabina și topiramatul nu influențează clinic semnificativ clearance- ului pregabalinului . Administrarea concomitentă a
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
de pregabalin poate fi necesară la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene observate frecvent la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]