90,454 matches
-
asupra degradării, până când se poate dispune de un model comunitar validat de calcul pentru extrapolarea vitezelor de degradare la temperaturi joase. Durata normală a studiului este de 120 de zile, cu excepția cazului în care mai mult de 90 % din substanța activă s-a degradat înainte de expirarea acestei perioade. Trebuie să se raporteze studii similare pe trei tipuri de sol pentru toți metaboliții și produșii de degradare și de reacție prezenți în sol care reprezintă, în orice moment al studiului, mai puțin
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
acestei perioade. Trebuie să se raporteze studii similare pe trei tipuri de sol pentru toți metaboliții și produșii de degradare și de reacție prezenți în sol care reprezintă, în orice moment al studiului, mai puțin de 10 % din cantitatea substanței active adăugate, cu excepția cazului în care valorile lor de DT90 pot fi calculate pe baza rezultatelor studiilor de degradare realizate cu substanța activă. Linie directoare pentru teste Metodele SETAC de evaluare a transformării în mediu și a ecotoxicității pesticidelor. - Degradarea anaerobă
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
reacție prezenți în sol care reprezintă, în orice moment al studiului, mai puțin de 10 % din cantitatea substanței active adăugate, cu excepția cazului în care valorile lor de DT90 pot fi calculate pe baza rezultatelor studiilor de degradare realizate cu substanța activă. Linie directoare pentru teste Metodele SETAC de evaluare a transformării în mediu și a ecotoxicității pesticidelor. - Degradarea anaerobă Situații în care sunt necesare testele Viteza de degradare în condiții anaerobe a substanței active trebuie studiată atunci când trebuie să se efectueze
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
rezultatelor studiilor de degradare realizate cu substanța activă. Linie directoare pentru teste Metodele SETAC de evaluare a transformării în mediu și a ecotoxicității pesticidelor. - Degradarea anaerobă Situații în care sunt necesare testele Viteza de degradare în condiții anaerobe a substanței active trebuie studiată atunci când trebuie să se efectueze un studiu anaerob în conformitate cu pct. 7.1.1.1.2. Modalități de testare Viteza de degradare în condiții anaerobe a substanței active trebuie studiată în solul utilizat pentru studiul anaerob efectuat în conformitate cu pct.
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
sunt necesare testele Viteza de degradare în condiții anaerobe a substanței active trebuie studiată atunci când trebuie să se efectueze un studiu anaerob în conformitate cu pct. 7.1.1.1.2. Modalități de testare Viteza de degradare în condiții anaerobe a substanței active trebuie studiată în solul utilizat pentru studiul anaerob efectuat în conformitate cu pct. 7.1.1.1.2. Durata normală a studiului este de 120 de zile, cu excepția cazului în care mai mult de 90 % din substanța activă s-a degradat înainte de
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
condiții anaerobe a substanței active trebuie studiată în solul utilizat pentru studiul anaerob efectuat în conformitate cu pct. 7.1.1.1.2. Durata normală a studiului este de 120 de zile, cu excepția cazului în care mai mult de 90 % din substanța activă s-a degradat înainte de expirarea acestei perioade. Trebuie să se relateze studii similare pe un tip de sol pentru toți metaboliții și produșii de degradare și de reacție care au incidență toxicologică și asupra mediului, care se află în sol
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
de sol pentru toți metaboliții și produșii de degradare și de reacție care au incidență toxicologică și asupra mediului, care se află în sol și care reprezintă, în orice moment al studiului, mai puțin de 10 % din cantitatea de substanță activă adăugată, cu excepția cazului în care valorile lor de DT50 pot fi calculate pe baza rezultatelor studiilor de degradare realizate cu substanța activă. Linie directoare pentru teste Metodele SETAC de evaluare a transformării în mediu și a ecotoxicității pesticidelor. 7.1
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
în sol și care reprezintă, în orice moment al studiului, mai puțin de 10 % din cantitatea de substanță activă adăugată, cu excepția cazului în care valorile lor de DT50 pot fi calculate pe baza rezultatelor studiilor de degradare realizate cu substanța activă. Linie directoare pentru teste Metodele SETAC de evaluare a transformării în mediu și a ecotoxicității pesticidelor. 7.1.1.2.2. Studii pe câmp - Studii de disipare în sol Scopul testelor Studiile de disipare în sol trebuie să furnizeze cele
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
1.2.2. Studii pe câmp - Studii de disipare în sol Scopul testelor Studiile de disipare în sol trebuie să furnizeze cele mai bune estimări posibile ale timpului necesar disipării a 50 % și a 90 % (DT50c și DT90c) din substanța activă, în condiții de teren. Dacă este necesar, trebuie să se menționeze informații privind metaboliții și produșii de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului. Situații în care sunt necesare testele Testele trebuie să se realizeze atunci când DT90c
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
DT90c determinat la o temperatură de 200 C și cu un conținut de umiditate al solului corespunzător unei valori apropiate de pF de 2 - 2,5 (sucțiune) este mai mare de 60 de zile. Dacă produsele fitofarmaceutice care conțin substanța activă sunt destinate unei utilizări în condiții de climă rece, testele trebuie realizate atunci când DT50lab, determinat la o temperatură de 100 C și cu un conținut de umiditate al solului corespunzător unei valori apropiate de pF de 2 -2,5 (sucțiune
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
disipat. Linie directoare pentru teste Metodele SETAC de evaluare a transformării în mediu și a ecotoxicității pesticidelor. - Studii de acumulare în sol Scopul testelor Testele trebuie să furnizeze date suficiente care să permită evaluarea posibilității de acumulare a reziduurilor substanței active, a metaboliților și a produșilor de degradare și de reacție care au incidență toxicologică și asupra mediului. Situații în care sunt necesare testele Când, pe baza studiilor de disipare în sol, se stabilește că DT90c este mai mare de 1
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
autorităților competente cu privire la tipul de studiu care urmează să se efectueze. 7.1.2. Adsorbția și desorbția Scopul testelor Datele și informațiile furnizate, anexate altor date și informații pertinente, trebuie să fie suficiente pentru determinarea coeficientului de adsorbție a substanței active și a metaboliților și produșilor de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului. Situații în care sunt necesare testele Studiile trebuie să se raporteze întotdeauna, cu excepția cazului în care natura și modul de folosire a preparatelor ce
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
metaboliților și produșilor de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului. Situații în care sunt necesare testele Studiile trebuie să se raporteze întotdeauna, cu excepția cazului în care natura și modul de folosire a preparatelor ce conțin substanța activă exclud orice posibilitate de contaminare a solului precum în cazul utilizărilor la produsele depozitate sau la tratamentele de cicatrizare pentru arbori. Modalități de testare Studiile pe substanța activă trebuie să se raporteze pentru patru tipuri de sol. Pentru cel puțin
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
în care natura și modul de folosire a preparatelor ce conțin substanța activă exclud orice posibilitate de contaminare a solului precum în cazul utilizărilor la produsele depozitate sau la tratamentele de cicatrizare pentru arbori. Modalități de testare Studiile pe substanța activă trebuie să se raporteze pentru patru tipuri de sol. Pentru cel puțin trei tipuri de sol, trebuie să se raporteze studii similare pentru toți metaboliții și produșii de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului care, în
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
să se raporteze studii similare pentru toți metaboliții și produșii de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului care, în studiile de degradare în sol, reprezintă, în orice moment, mai mult de 10 % din cantitatea de substanță activă adăugată. Linie directoare Metoda OCDE 106. 7.1.3. Mobilitatea în sol 7.1.3.1. Studii de percolare pe coloană Scopul testelor Testele trebuie să furnizeze date suficiente pentru evaluarea mobilității și a potențialului de percolare a substanței active
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
activă adăugată. Linie directoare Metoda OCDE 106. 7.1.3. Mobilitatea în sol 7.1.3.1. Studii de percolare pe coloană Scopul testelor Testele trebuie să furnizeze date suficiente pentru evaluarea mobilității și a potențialului de percolare a substanței active și, dacă este posibil, a metaboliților și a produșilor de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului. Situații în care sunt necesare testele Studiile efectuate pe patru tipuri de sol trebuie să se realizeze atunci când nu este
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
a metaboliților și produșilor de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului. Situații în care sunt necesare testele Studiile trebuie să se efectueze, cu excepția cazurilor în care: - natura și modul de folosire a preparatelor ce conțin substanța activă exclud orice posibilitate de contaminare a solului precum în cazul utilizărilor la produsele depozitate sau la tratamentele de cicatrizare pentru arbori sau - s-a efectuat un studiu separat cu privire la metaboliți și la produșii de degradare și de reacție în conformitate cu pct.
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
metaboliți și la produșii de degradare și de reacție în conformitate cu pct. 7.1.2. sau 7.1.3.1. Modalități de testare Perioada/perioadele de învechire trebuie să fie determinate pe baza unei examinări a schemei de degradare a substanței active și a metaboliților în scopul garantării prezenței unui spectru pertinent de metaboliți în momentul percolării. Linie directoare pentru teste Metodele SETAC de evaluare a transformării în mediu și a ecotoxicității pesticidelor. 7.1.3.3. Studii lizimetrice sau studii de
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
pentru teste Metodele SETAC de evaluare a transformării în mediu și a ecotoxicității pesticidelor. 7.2. Transformarea și comportamentul în apă și aer Scopul testelor Informațiile și datele furnizate, anexate celor privind unul sau mai multe preparate ce conțin substanța activă, precum și alte informații pertinente, trebuie să fie suficiente pentru a permite stabilirea sau estimarea: - persistenței în sistemele acvatice (sedimente de fund și apă, inclusiv materiile în suspensie), - nivelului de pericol la care sunt expuse organismele care trăiesc în sedimente, în
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
Situații în care sunt necesare testele Se recomandă întotdeauna efectuarea de teste privind metaboliții și produșii de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului care reprezintă, în orice moment, mai mult de 10 % din cantitatea de substanță activă adăugată, cu excepția cazului în care există informații suficiente referitoare la degradarea lor, datorită testului efectuat în conformitate cu pct. 2.9.1. Modalități și linie directoare pentru teste Aceleași dispoziții ca și cele de la titlurile corespunzătoare de la pct. 2.9.1. 7
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
Situații în care sunt necesare testele Trebuie să se realizeze întotdeauna testele privind metaboliții și produșii de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului care reprezintă, în orice moment, mai mult de 10 % din cantitatea de substanță activă adăugată, cu excepția cazului în care există informații suficiente referitoare la degradarea lor, datorită testului efectuat în conformitate cu pct. 2.9.2 și 2.9.3. Modalități de testare și linie directoare pentru teste Aceleași dispoziții ca și cele de la titlurile corespunzătoare
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
Degradarea biologică 7.2.1.3.1. Biodegradarea ușoară Situații în care sunt necesare testele Testul trebuie să se realizeze întotdeauna, cu excepția cazului în care nu este impus în conformitate cu dispozițiile anexei VI la Directiva 67/548/CEE privind clasificarea substanței active. Linie directoare Metoda C4 CEE. 7.2.1.3.2. Studiul sistemului apă-sediment Situații în care sunt necesare testele Testul trebuie să se raporteze întotdeauna, cu excepția cazului în care se poate justifica faptul că nu este posibilă nici o contaminare a
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
nici o contaminare a apelor. Linie directoare Metodele SETAC de evaluare a transformării în mediu și a ecotoxicității pesticidelor. 7.2.1.4. Degradarea în zona saturată Situații în care sunt necesare testele Ratele de transformare, în zona saturată, a substanțelor active și a metaboliților, a produșilor de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului pot furniza informații utile privind transformarea acestor substanțe în apele subterane. Modalități de testare Este nevoie de avizul specialiștilor pentru a determina dacă aceste
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
aspecte decât cele de la pct. 2.10.) Instrucțiuni în curs de elaborare. 7.3. Definirea reziduurilor În funcție de compoziția chimică a reziduurilor prezente în sol, apă sau aer, rezultate din utilizarea sau utilizarea propusă a unui produs fitofarmaceutic ce conține substanța activă, se recomandă să se propună o definire a reziduului, ținându-se cont atât de nivelele identificate , cât și de incidența lor toxicologică și asupra mediului. 7.4. Date de supraveghere Trebuie să se raporteze datele de supraveghere disponibile privind transformarea
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
se propună o definire a reziduului, ținându-se cont atât de nivelele identificate , cât și de incidența lor toxicologică și asupra mediului. 7.4. Date de supraveghere Trebuie să se raporteze datele de supraveghere disponibile privind transformarea și comportamentul substanței active și a metaboliților și produșilor de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului." ANEXA II "9. TRANSFORMAREA ȘI COMPORTAMENTUL ÎN MEDIU Introducere (i) Informațiile furnizate, anexate celor prevăzute în anexa II privind substanța activă, trebuie să fie
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]