90,454 matches
-
ghidului de unde tip bandă, cu una din marginile sale paralelă cu conductorul activ al ghidului de undă tip bandă. Trebuie să fie situată la 200 ± 10 mm distanță față de o linie trasată pe planul de masă direct sub marginea conductorului activ. Distanța dintre orice margine a conductorului activ și orice dispozitiv periferic utilizat pentru măsurare trebuie să fie de cel puțin 200 mm. Partea de cablaj a SAE supus încercării trebuie să fie plasată orizontal, între conductorul activ și planul de
jrc2750as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87905_a_88692]
-
marginile sale paralelă cu conductorul activ al ghidului de undă tip bandă. Trebuie să fie situată la 200 ± 10 mm distanță față de o linie trasată pe planul de masă direct sub marginea conductorului activ. Distanța dintre orice margine a conductorului activ și orice dispozitiv periferic utilizat pentru măsurare trebuie să fie de cel puțin 200 mm. Partea de cablaj a SAE supus încercării trebuie să fie plasată orizontal, între conductorul activ și planul de masă (vezi figurile 1 și 2 din
jrc2750as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87905_a_88692]
-
sub marginea conductorului activ. Distanța dintre orice margine a conductorului activ și orice dispozitiv periferic utilizat pentru măsurare trebuie să fie de cel puțin 200 mm. Partea de cablaj a SAE supus încercării trebuie să fie plasată orizontal, între conductorul activ și planul de masă (vezi figurile 1 și 2 din apendicele 1 la prezenta anexă). 7.3.1.1. Lungimea minimă a cablajului, care include cablul de alimentare al unității de comandă electronică și care este plasat sub ghidul de
jrc2750as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87905_a_88692]
-
montate pe planul de masă, sonda de injecție de curent se montează în jurul tuturor firelor din fasciculul de cabluri de la fiecare conector și la 150 ± 10 mm distanță față de fiecare conector al unităților de comandă electronică, al modulelor sau senzorilor activi ai SAE supus încercării, așa cum este ilustrat în figura 1 din apendicele 2. 10.4. Cablurile de alimentare, semnalizare și comandă Pentru un SAE supus încercării, montat pe un plan de masă ca la pct. 8.2.1, se conectează
jrc2750as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87905_a_88692]
-
produselor fitofarmaceutice1, modificată ultima dată de Directiva Comisiei 93/71/CEE2, în special art. 18 alin. (2), întrucât anexele II și III la Directiva 91/414/CEE prevăd condițiile care trebuie îndeplinite pentru introducerea dosarului de includere a unei substanțe active în anexa I și, respectiv, a dosarului de autorizare a unui produs fitofarmaceutic; întrucât este necesar să se precizeze pentru solicitanți, cu o cât mai mare precizie, în anexele II și III, detaliile privind informațiile necesare, și anume circumstanțele, condițiile
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
să le folosească în pregătirea dosarelor; întrucât, de acum înainte, este posibilă o mai mare precizie în ceea ce privește datele necesare prevăzute la titlurile 1, 2 și 3 din anexa II partea A referitoare la identitatea, proprietățile fizice și chimice ale substanței active, precum și la alte informații cu privire la această substanță; întrucât, de acum înainte, este, de asemenea, posibilă o și mai mare precizie în ceea ce privește datele necesare prevăzute la titlurile 1 - 4 din anexa III partea A referitoare la identitatea, proprietățile fizice și chimice
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
informații privind acest produs; întrucât măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului fitosanitar permanent, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Directiva 91/414/ CEE se modifică după cum urmează: (1) La anexa II partea A, titlurile 1, "Identitatea substanței active", 2, "Proprietăți fizice și chimice ale substanței active", 3, "Alte informații privind substanța activă" se înlocuiesc cu anexa I la prezenta directivă. (2) La anexa III partea A, titlurile 1, "Identitatea produsului fitofarmaceutic", 2, "Proprietăți fizice, chimice și tehnice ale
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului fitosanitar permanent, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Directiva 91/414/ CEE se modifică după cum urmează: (1) La anexa II partea A, titlurile 1, "Identitatea substanței active", 2, "Proprietăți fizice și chimice ale substanței active", 3, "Alte informații privind substanța activă" se înlocuiesc cu anexa I la prezenta directivă. (2) La anexa III partea A, titlurile 1, "Identitatea produsului fitofarmaceutic", 2, "Proprietăți fizice, chimice și tehnice ale produsului fitofarmaceutic", 3, "Date referitoare la aplicare", 4
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
Comitetului fitosanitar permanent, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Directiva 91/414/ CEE se modifică după cum urmează: (1) La anexa II partea A, titlurile 1, "Identitatea substanței active", 2, "Proprietăți fizice și chimice ale substanței active", 3, "Alte informații privind substanța activă" se înlocuiesc cu anexa I la prezenta directivă. (2) La anexa III partea A, titlurile 1, "Identitatea produsului fitofarmaceutic", 2, "Proprietăți fizice, chimice și tehnice ale produsului fitofarmaceutic", 3, "Date referitoare la aplicare", 4, "Alte informații privind produsul fitofarmaceutic" se
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri. Articolul 3 Prezenta directivă intră în vigoare la 1 august 1994. Adoptată la Bruxelles, 22 iulie 1994. Pentru Comisie René STEICHEN Membru al Comisiei ANEXA I 1. Identitatea substanței active Informațiile furnizate trebuie să permită identificarea cu precizie a fiecărei substanțe active, definirea specificației acesteia și caracterizarea naturii ei. Aceste date și informații sunt necesare pentru toate substanțele active, dacă nu există indicații contrare în acest sens. 1.1. Solicitant
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
3 Prezenta directivă intră în vigoare la 1 august 1994. Adoptată la Bruxelles, 22 iulie 1994. Pentru Comisie René STEICHEN Membru al Comisiei ANEXA I 1. Identitatea substanței active Informațiile furnizate trebuie să permită identificarea cu precizie a fiecărei substanțe active, definirea specificației acesteia și caracterizarea naturii ei. Aceste date și informații sunt necesare pentru toate substanțele active, dacă nu există indicații contrare în acest sens. 1.1. Solicitant (nume, adresă etc.) Se indică numele și adresa solicitantului (adresa permanentă în
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
Comisie René STEICHEN Membru al Comisiei ANEXA I 1. Identitatea substanței active Informațiile furnizate trebuie să permită identificarea cu precizie a fiecărei substanțe active, definirea specificației acesteia și caracterizarea naturii ei. Aceste date și informații sunt necesare pentru toate substanțele active, dacă nu există indicații contrare în acest sens. 1.1. Solicitant (nume, adresă etc.) Se indică numele și adresa solicitantului (adresa permanentă în Comunitate), precum și numele, funcția, numărul de telefon și de fax al persoanei de contact. Dacă, pe lângă acestea
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
și adresa biroului, a agentului sau a reprezentantului local, precum și numele, funcția, numărul de telefon și de fax al persoanei de contact. 1.2. Producător (numele, adresa, inclusiv amplasamentul instalației) Se indică numele și adresa producătorului sau a producătorilor substanței active, precum și numele și adresa fiecărei instalații în care este produsă substanța activă. Se indică un punct de contact (de preferință central, cu nume, număr de telefon și de fax), la care se trimit informațiile de actualizare și unde se răspunde
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
numărul de telefon și de fax al persoanei de contact. 1.2. Producător (numele, adresa, inclusiv amplasamentul instalației) Se indică numele și adresa producătorului sau a producătorilor substanței active, precum și numele și adresa fiecărei instalații în care este produsă substanța activă. Se indică un punct de contact (de preferință central, cu nume, număr de telefon și de fax), la care se trimit informațiile de actualizare și unde se răspunde la întrebările privind tehnologia de producție, procedeele și calitatea produsului (inclusiv, dacă
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
fax), la care se trimit informațiile de actualizare și unde se răspunde la întrebările privind tehnologia de producție, procedeele și calitatea produsului (inclusiv, dacă este cazul, privind loturile individuale). Dacă amplasamentul sau numărul de producători se modifică după includerea substanței active în anexa I, se notifică din nou Comisiei și statelor membre informația necesară. 1.3. Denumirea comună propusă sau acceptată de ISO (Organizația Internațională pentru Standardizare) și sinonime Se indică denumirea comună ISO sau propusă de ISO și, dacă este
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
precizată în anexa I la Directiva 65/548/CEE sau, dacă denumirea nu figurează în această directivă, în conformitate cu nomenclatura UICPA și CA. 1.5. Numerele de cod de dezvoltare ale producătorului Se indică numerele de cod utilizate pentru identificarea substanței active și a preparatelor eventual disponibile care conțin substanța activă, pe parcursul activității de dezvoltare. Pentru fiecare număr de cod indicat, se precizează materialul la care se referă, perioada în care a fost utilizat și statele membre sau alte țări în care
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
sau, dacă denumirea nu figurează în această directivă, în conformitate cu nomenclatura UICPA și CA. 1.5. Numerele de cod de dezvoltare ale producătorului Se indică numerele de cod utilizate pentru identificarea substanței active și a preparatelor eventual disponibile care conțin substanța activă, pe parcursul activității de dezvoltare. Pentru fiecare număr de cod indicat, se precizează materialul la care se referă, perioada în care a fost utilizat și statele membre sau alte țări în care a fost sau mai este utilizat. 1.6. Numărul
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
CEE și numărul CIMAC (dacă există) Se indică numărul CA, numărul CEE, (EINECS sau ELINCS) și numărul CIMAC, dacă există. 1.7. Formula moleculară și formula dezvoltată, masa moleculară Se indică formula moleculară, masa moleculară și formula dezvoltată a substanței active și, dacă este cazul, formula dezvoltată a fiecărui stereoizomer și izomer optic prezent în substanța activă. 1.8. Metoda de fabricație a substanței active (procedeul de sinteză) Se indică, pentru fiecare instalație, metoda de fabricație, cu privire la identitatea materiilor de plecare
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
numărul CIMAC, dacă există. 1.7. Formula moleculară și formula dezvoltată, masa moleculară Se indică formula moleculară, masa moleculară și formula dezvoltată a substanței active și, dacă este cazul, formula dezvoltată a fiecărui stereoizomer și izomer optic prezent în substanța activă. 1.8. Metoda de fabricație a substanței active (procedeul de sinteză) Se indică, pentru fiecare instalație, metoda de fabricație, cu privire la identitatea materiilor de plecare, procedeele chimice folosite, precum și identitatea sub-produselor și a impurităților prezente în produsul finit. În general, informațiile
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
și formula dezvoltată, masa moleculară Se indică formula moleculară, masa moleculară și formula dezvoltată a substanței active și, dacă este cazul, formula dezvoltată a fiecărui stereoizomer și izomer optic prezent în substanța activă. 1.8. Metoda de fabricație a substanței active (procedeul de sinteză) Se indică, pentru fiecare instalație, metoda de fabricație, cu privire la identitatea materiilor de plecare, procedeele chimice folosite, precum și identitatea sub-produselor și a impurităților prezente în produsul finit. În general, informațiile privind ingineria procedeelor nu sunt necesare. Atunci când informațiile
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
ingineria procedeelor nu sunt necesare. Atunci când informațiile furnizate se referă la un sistem de producție pilot, informația necesară trebuie să fie furnizată din nou, dacă metodele și procedurile de producție la scară industrială sunt stabilizate. 1.9. Specificația purității substanței active exprimate în grame pe kilogram Se precizează conținutul minim, în g/kg de substanță activă pură (cu excepția izomerilor inactivi), al materiilor prelucrate care intră în fabricația produselor preparate. Atunci când informațiile furnizate se referă la un sistem de producție pilot, informația
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
pilot, informația necesară trebuie să fie furnizată din nou, dacă metodele și procedurile de producție la scară industrială sunt stabilizate. 1.9. Specificația purității substanței active exprimate în grame pe kilogram Se precizează conținutul minim, în g/kg de substanță activă pură (cu excepția izomerilor inactivi), al materiilor prelucrate care intră în fabricația produselor preparate. Atunci când informațiile furnizate se referă la un sistem de producție pilot, informația necesară trebuie să fie furnizată din nou Comisiei și statelor membre dacă metodele și procedurile
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
propusă, dacă există, - numărul CAS, numărul CEE (EINECS sau ELINCS) și numărul CIMAC, dacă există, - formula moleculară și formula dezvoltată, - masa moleculară și - conținutul maxim în g/kg. Dacă procedeul de fabricație are loc în așa fel încât, în substanța activă, pot fi prezente impurități și sub-produse nedorite, în mod special din cauza proprietăților lor toxicologice, ecotoxicologice sau de mediu, se determină și se precizează conținutul pentru fiecare dintre acești compuși. În aceste cazuri, se indică metodele de analiză utilizate și limitele
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
industrială sunt stabilizate și dacă schimbările intervenite în producție modifică specificația purității. Atunci când informațiile furnizate nu permit identificare în întregime a unei componente, de exemplu a condensatelor, se furnizează informații detaliate privind compoziția fiecărei componente. Atunci când componentele sunt adăugate substanței active, înainte de fabricarea produsului preparat, în vederea protejării stabilității sale și facilității manipulării acestuia, trebuie să se indice, de asemenea, denumirea lor comercială. Mai mult, se furnizează următoarele informații cu privire la aditivi, dacă este cazul: - denumirea chimică în conformitatea cu nomenclatura UICPA și
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
denumirea comună ISO sau denumirea comună propusă, dacă există, - numărul CAS, numărul CEE (EINECS sau ELINCS) și numărul CIMAC, dacă există, - formula moleculară și formula dezvoltată, - masa moleculară și - conținutul maxim în g/kg. Pentru componentele adăugate, altele decât substanța activă și impuritățile rezultate din procedeul de fabricație, se indică funcția compusului (aditiv): - agent antispumant, - antigel, - liant, - tampon, - agent dispersant, - stabilizator, - altele (se precizează). 1.11. Profilul analitic al loturilor Se analizează eșantioanele reprezentative ale substanței active pentru a determina conținutul
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]