78,203 matches
-
arteriale sau diabetului zaharat . Compușii care au fost investigați în studiile clinice farmacocinetice cu aliskiren includ acenocumarol , atenolol , celecoxib , fenofibrat , pioglitazonă , alopurinol , izosorbid- 5- mononitrat , irbesartan , digoxină , ramipril , valsartan , metformină , amlodipină , atorvastatină , cimetidină și hidroclorotiazidă . Nu au fost identificate interacțiuni relevante clinic . Drept urmare , nu este necesară ajustarea dozei pentru aliskiren sau aceste medicamente administrate concomitent . Interacțiuni cu glicoproteina P : În studiile preclinice s- a descoperit că MDR1/ Mdra/ 1b ( P- gp ) ar fi sistemul principal de eflux implicat în absorbția intestinală
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu ketoconazol sau cu alți inhibitori moderați ai P- gp ( itraconazol , claritromicină , telitromicină , eritromicină , amiodaronă ) . Substraturi ale P- gp sau inhibitori slabi : Nu s- au observat interacțiuni relevante cu atenolol , digoxină , amlodipină sau cimetidină . În cazul administrării împreună cu atorvastatină ( 80 mg ) , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale aliskiren ( 300 mg ) au crescut cu 50 % . Suc de grepfrut : Datorită lipsei informațiilor , nu poate fi exclusă o posibilă
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Rasilez HCT cu medicamente influențate de tulburări de kaliemie ( de exemplu , glicozide digitalice , antiaritmice ) . Alte antihipertensive : Efectul antihipertensiv al Rasilez HCT poate fi intensificat prin utilizarea concomitentă de alte antihipertensive . Informații suplimentare privind interacțiunile aliskirenului Aliskirenul nu are interacțiuni cunoscute , relevante din punct de vedere clinic cu medicamente utilizate în mod frecvent pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau diabetului zaharat . Compușii care au fost investigați în studiile clinice farmacocinetice cu aliskiren includ acenocumarol , atenolol , celecoxib , fenofibrat , pioglitazonă , alopurinol , izosorbid- 5- mononitrat , irbesartan
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
arteriale sau diabetului zaharat . Compușii care au fost investigați în studiile clinice farmacocinetice cu aliskiren includ acenocumarol , atenolol , celecoxib , fenofibrat , pioglitazonă , alopurinol , izosorbid- 5- mononitrat , irbesartan , digoxină , ramipril , valsartan , metformină , amlodipină , atorvastatină , cimetidină și hidroclorotiazidă . Nu au fost identificate interacțiuni relevante clinic . Drept urmare , nu este necesară ajustarea dozei pentru aliskiren sau aceste medicamente administrate concomitent . Interacțiuni cu glicoproteina P : În studiile preclinice s- a descoperit că MDR1/ Mdra/ 1b ( P- gp ) ar fi sistemul principal de eflux implicat în absorbția intestinală
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu ketoconazol sau cu alți inhibitori moderați ai P- gp ( itraconazol , claritromicină , telitromicină , eritromicină , amiodaronă ) . Substraturi ale P- gp sau inhibitori slabi : Nu s- au observat interacțiuni relevante cu atenolol , digoxină , amlodipină sau cimetidină . În cazul administrării împreună cu atorvastatină ( 80 mg ) , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale aliskiren ( 300 mg ) au crescut cu 50 % . Suc de grepfrut : Datorită lipsei informațiilor , nu poate fi exclusă o posibilă
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
locală a sistemului de carnete pentru pacienți 5 . Statele membre trebuie să se asigure că DAPP furnizează materialele educaționale organizațiilor naționale ale pacienților spre examinare sau dacă o astfel de organizație nu există sau nu poate fi implicată , unui grup relevant de pacienți . Pacienții implicați trebuie să fie , de preferință , naivi la istoricul thalidomide . 6 . Statele membre trebuie să adopte , de comun acord cu deținătorul autorizației de punere pe piață , înainte de lansarea produsului : o Cele mai adecvate strategii de supraveghere a
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
3 Tulburări cardiace S- au exclus din studiile clinice pacienții cu boală cardiacă necontrolată terapeutic sau semnificativă ( de exemplu infarct miocardic recent , insuficiență cardiacă congestivă , angină pectorală instabilă sau bradicardie semnificativă clinic ) . Este necesară precauție la pacienții cu tulburări cardiace relevante ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Mielosupresie Tratamentul cu Tasigna se asociază cu trombocitopenie , neutropenie și anemie ( gradul 3- 4 conform Criteriilor Uzuale de Toxicitate ale National Cancer Institute ) . Apariția acestora
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
2 , 4. 5 și 5. 2 ) . Utilizarea concomitentă a Tasigna cu medicamente care sunt inductori puternici ai CYP3A4 ( de exemplu fenitoina , rifampicina , carbamazepina , fenobarbitalul sau preparate pe bază de sunătoare ) poate determina reducerea expunerii sistemice la nilotinib într- o măsură relevantă clinic . De aceea , la pacienții care utilizează Tasigna , trebuie aleasă utilizarea concomitentă a altor medicamente cu potențial mai scăzut de inducere a CYP3A4 ( vezi pct . 4. 5 ) . Inhibarea secreției gastrice acide poate avea ca rezultat o expunere mai mică la
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
cu 80 % . Rifampicina și nilotnibul nu trebuie utilizate concomitent . Administrarea concomitentă a altor medicamente care induc CYP3A4 ( de exemplu fenitoina , carbamazepina , fenobarbitalul și preparatele pe bază de sunătoare ) poate , de asemenea , determina reducerea expunerii sistemice la nilotinib într- o măsură relevantă clinic . La pacienții care prezintă indicație terapeutică pentru utilizarea inductorilor CYP3A4 , trebuie alese alte medicamente cu un potențial mai scăzut de inducere enzimatică . Solubilitatea nilotinibului este dependentă de pH , de aceea absorbția nilotinibului poate fi scăzută de substanțe care inhibă
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
de 400 mg de două ori pe zi , la starea de echilibru , expunerea serică zilnică la nilotinib a fost cu 35 % mai mare decât cea determinată de administrarea zilnică a dozei unice de 800 mg . Nu a existat nicio creștere relevantă a expunerii la nilotinib în cazul creșterii dozei de la 400 mg de două ori pe zi la 600 mg de două ori pe zi . Caracteristici observate la pacienți Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru s- au obținut în principal în
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
pacienți , în fiecare dintre statele membre . 5 . DAPP trebuie să se asigure că materialele educaționale sunt asigurate și examinate de organizațiile naționale ale pacienților sau dacă o astfel de organizație nu există sau nu poate fi implicată , de un grup relevant de pacienți . Pacienții implicați trebuie să fie , de preferință , netratați cu talidomidă . 16 6 . Înainte de lansarea pe piață a medicamentului , DAPP trebuie să aprobe , de comun acord cu fiecare dintre statele membre , următoarele : o Cele mai adecvate strategii pentru supravegherea
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
vă va oferi instrucțiuni specifice , în special referitoare la efectele thalidomidei asupra fătului ( subliniate în Programul de prevenire a sarcinii în cazul utilizării Thalidomide Celgene ) . Probabil că medicul dumneavoastră v- a dat un carnet al pacientului sau orice alt document relevant . 28 Dacă nu înțelegeți în totalitate aceste instrucțiuni , vă rugăm să cereți medicului să vi le explice din nou , înainte de a lua talidomidă . 6 „ Ce conține Thalidomide Celgene ) . Dacă nu sunteți sigur , discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul , înainte de
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
de contracepție puteți utiliza . Dacă puteți rămâne gravidă , medicul dumneavoastră va înregistra la fiecare rețetă dacă măsurile necesare au fost luate , așa cum este evidențiat mai sus și vă va da o copie a carnetului pacientului sau a oricăror alte documente relevante . Pentru bărbații care iau Thalidomide Celgene Talidomids este prezentă în spermă . Ca urmare , nu trebuie să aveți raporturi sexuale neprotejate ( fără prezervativ ) . • Sarcina și orice expunere în timpul sarcinii trebuie evitate . Întotdeauna folosiți un prezervativ : o în timpul tratamentului o timp de
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
fost identificate anumite infecții fungice și alte infecții oportuniste , ceea ce a condus la întârzierea administrării tratamentului adecvat și uneori la deces . Când se evaluează pacienții pentru riscul de apariție a infecțiilor , trebuie luat în considerare riscul acestora pentru infecții oportuniste relevante ( de exemplu , expunere la micoze endemice ) . 4 Pacienții care dezvoltă o nouă infecție în timpul tratamentului cu Enbrel trebuie monitorizați îndeaproape . În cazul în care pacientul dezvoltă o infecție gravă , administrarea Enbrel trebuie să fie oprită . Medicii trebuie să adopte o
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
fost identificate anumite infecții fungice și alte infecții oportuniste , ceea ce a condus la întârzierea administrării tratamentului adecvat și uneori la deces . Când se evaluează pacienții pentru riscul de apariție a infecțiilor , trebuie luat în considerare riscul acestora pentru infecții oportuniste relevante ( de exemplu , expunere la micoze endemice ) . 31 Pacienții care dezvoltă o nouă infecție în timpul tratamentului cu Enbrel trebuie monitorizați îndeaproape . În cazul în care pacientul dezvoltă o infecție severă , administrarea Enbrel trebuie să fie oprită . Medicii trebuie să adopte o
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
fost identificate anumite infecții fungice și alte infecții oportuniste , ceea ce a condus la întârzierea administrării tratamentului adecvat și uneori la deces . Când se evaluează pacienții pentru riscul de apariție a infecțiilor , trebuie luat în considerare riscul acestora pentru infecții oportuniste relevante ( de exemplu , expunere la micoze endemice ) . 58 Pacienții care dezvoltă o nouă infecție în timpul tratamentului cu Enbrel trebuie monitorizați îndeaproape . În cazul în care pacientul dezvoltă o infecție severă , administrarea Enbrel trebuie să fie oprită . Medicii trebuie să adopte o
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
fost identificate anumite infecții fungice și alte infecții oportuniste , ceea ce a condus la întârzierea administrării tratamentului adecvat și uneori la deces . Când se evaluează pacienții pentru riscul de apariție a infecțiilor , trebuie luat în considerare riscul acestora pentru infecții oportuniste relevante ( de exemplu , expunere la micoze endemice ) . Pacienții care dezvoltă o nouă infecție în timpul tratamentului cu Enbrel trebuie monitorizați îndeaproape . În cazul în care pacientul dezvoltă o infecție gravă , administrarea Enbrel trebuie să fie oprită . Medicii trebuie să adopte o atitudine
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
fost identificate anumite infecții fungice și alte infecții oportuniste , ceea ce a condus la întârzierea administrării tratamentului adecvat și uneori la deces . Când se evaluează pacienții pentru riscul de apariție a infecțiilor , trebuie luat în considerare riscul acestora pentru infecții oportuniste relevante ( de exemplu , expunere la micoze endemice ) . Pacienții care dezvoltă o nouă infecție în timpul tratamentului cu Enbrel trebuie monitorizați îndeaproape . În cazul în care pacientul dezvoltă o infecție gravă , administrarea Enbrel trebuie să fie oprită . Medicii trebuie să adopte o atitudine
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
fost identificate anumite infecții fungice și alte infecții oportuniste , ceea ce a condus la întârzierea administrării tratamentului adecvat și uneori la deces . Când se evaluează pacienții pentru riscul de apariție a infecțiilor , trebuie luat în considerare riscul acestora pentru infecții oportuniste relevante ( de exemplu , expunere la micoze endemice ) . Pacienții care dezvoltă o nouă infecție în timpul tratamentului cu Enbrel trebuie monitorizați îndeaproape . În cazul în care pacientul dezvoltă o infecție severă , administrarea Enbrel trebuie să fie oprită . Medicii trebuie să adopte o atitudine
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
fost identificate anumite infecții fungice și alte infecții oportuniste , ceea ce a condus la întârzierea administrării tratamentului adecvat și uneori la deces . Când se evaluează pacienții pentru riscul de apariție a infecțiilor , trebuie luat în considerare riscul acestora pentru infecții oportuniste relevante ( de exemplu , expunere la micoze endemice ) . Pacienții care dezvoltă o nouă infecție în timpul tratamentului cu Enbrel trebuie monitorizați îndeaproape . În cazul în care pacientul dezvoltă o infecție gravă , administrarea Enbrel trebuie să fie oprită . Medicii trebuie să adopte o atitudine
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
tuturor tinerilor la activitățile programului. 3. Comisia și statele membre veghează să se facă demersuri speciale pentru a-i sprijini pe tinerii care, din motive culturale, sociale, fizice, psihice, economice sau geografice, întâmpină dificultăți în participarea la programele de acțiune relevante la nivel comunitar, național, regional sau local, și, de asemenea, pentru a sprijini micile grupuri locale. În acest sens, Comisia ține seama de dificultățile cu care se confruntă grupurile țintă, contribuind astfel la combaterea excluderii. 4. Statele membre se străduiesc
jrc4550as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89716_a_90503]
-
promoveze spiritul de inițiativă, incluzând impactul lor asupra dezvoltării locale, în special prin crearea de activități (crearea de locuri de muncă, crearea de întreprinderi culturale sau sociale etc.). Cercetarea poate lua forma de studii de caz, din care cele mai relevante se fac publice. Acțiunea 5.3: Informarea și vizibilitatea măsurilor Comisia face toate demersurile pentru a aduna, inter alia, informații privind măsurile în problematica tinerilor dintr-o paletă de surse, pentru a obține beneficii din proiectele UE pentru tineret și
jrc4550as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89716_a_90503]
-
se aplică Directivei 74/60/CEE. (3) În special, articolul 3 alineatul (4) și articolul 4 alineatul (3) din Directiva 70/156/CEE impun ca fiecare directivă individuală să aibă atașată la ea un document informativ care să încorporeze elementele relevante ale anexei I la Directiva 70/156/CEE și, de asemenea, un certificat de omologare bazat pe anexa VI la Directiva 70/156/CEE pentru ca respectiva omologare să poată fi computerizată. (4) Este important ca vehiculele din categorii altele decât
jrc4559as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89725_a_90512]
-
a Consiliului (JO L 11, 16.1.1999, p. 25). 6 Numerele punctelor și notele de subsol utilizate în prezentul document informativ corespund cu cele prezentate în anexa I la Directiva 70/156/CEE. Se omit punctele care nu sunt relevante pentru scopul prezentului document. 7 Ștergeți ceea ce nu se aplică. 8 În cazul în care mijloacele de identificare a tipului conțin caractere nerelevante pentru a descrie vehiculul, componenta sau unitatea tehnică separată cuprinsă în prezentul certificat de omologare, atunci asemenea
jrc4559as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89725_a_90512]
-
3 din prezenta secțiune a anexei. Cererile pentru sprijin comunitar trebuie să cuprindă următoarele: (a) un plan financiar care să prezinte toate elementele finanțării proiectului, inclusiv sprijinul financiar solicitat Comisiei; (b) un program de lucru provizoriu; (c) oricare alte informații relevante solicitate de Comisie. 2.2.3. Dispozițiile financiare și efectuarea controlului Comisia stabilește regulile în privința obligațiilor și plăților pentru măsurile luate potrivit prezentei decizii, în conformitate cu dispozițiile adecvate ale regulamentului financiar. Ea se asigură în special că procedurile financiare și administrative
jrc4549as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89715_a_90502]