8,283 matches
-
trebuie folosite pentru evaluarea altor aspecte ale siguranței muncitorului. Procedând astfel, trebuie amintit că cele mai probabile căi de expunere sunt contaminarea pielii și/sau inhalarea aditivului. 4.4.2. Evaluarea expunerii Trebuie furnizate informații despre modul în care utilizarea aditivului ar putea da naștere unei expuneri la toate căile-inhalare, prin piele sau prin ingerare. Aceste informații trebuie să includă o evaluare cantitativă, când este posibil, ca de exemplu concentrația tipică transportată prin aer, contaminarea la nivelul dermei sau ingerarea. Când
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
de control asupra expunerii, care sunt rezonabile în împrejurările date. Dacă riscul nu este acceptabil, atunci trebuie luate măsuri de precauție pentru a controla sau a elimina expunerea. Reformularea produsului sau modificarea procedurilor de producție, utilizare și/sau eliminare a aditivului sunt soluțiile preferabile. Folosirea mijloacelor personale de protecție trebuie privită doar ca o măsură în ultimă instanță pentru protecția împotriva oricărui risc rezidual, de vreme ce măsurile de control sunt luate. 4.5. Evaluarea riscului pentru mediu Este importantă luarea în considerare
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
personale de protecție trebuie privită doar ca o măsură în ultimă instanță pentru protecția împotriva oricărui risc rezidual, de vreme ce măsurile de control sunt luate. 4.5. Evaluarea riscului pentru mediu Este importantă luarea în considerare a impactului asupra mediului al aditivilor furajeri, deoarece administrarea aditivilor furajeri se face, de obicei, pe o perioadă mai lungă (chiar pe durata vieții), pot fi implicate grupuri mari de animale și mulți aditivi se absorb mai puțin și se excretă așa cum au fost ingerați în
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
privită doar ca o măsură în ultimă instanță pentru protecția împotriva oricărui risc rezidual, de vreme ce măsurile de control sunt luate. 4.5. Evaluarea riscului pentru mediu Este importantă luarea în considerare a impactului asupra mediului al aditivilor furajeri, deoarece administrarea aditivilor furajeri se face, de obicei, pe o perioadă mai lungă (chiar pe durata vieții), pot fi implicate grupuri mari de animale și mulți aditivi se absorb mai puțin și se excretă așa cum au fost ingerați în mare măsură. Totuși, în
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
pentru mediu Este importantă luarea în considerare a impactului asupra mediului al aditivilor furajeri, deoarece administrarea aditivilor furajeri se face, de obicei, pe o perioadă mai lungă (chiar pe durata vieții), pot fi implicate grupuri mari de animale și mulți aditivi se absorb mai puțin și se excretă așa cum au fost ingerați în mare măsură. Totuși, în anumite cazuri, nevoia de evaluare a mediului poate fi limitată. Este nepotrivit să fie impuse reguli stricte în aceste linii directoare. Pentru a sprijini
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
se excretă așa cum au fost ingerați în mare măsură. Totuși, în anumite cazuri, nevoia de evaluare a mediului poate fi limitată. Este nepotrivit să fie impuse reguli stricte în aceste linii directoare. Pentru a sprijini determinarea impactului asupra mediului al aditivilor furajeri, trebuie urmată o abordare treptată (vezi arborele de decizie) unde, în prima fază, aditivii care nu au nevoie de o testare ulterioară pot fi identificați clar. Pentru alți aditivi este necesară o a doua fază de studii (Faza IIA
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
evaluare a mediului poate fi limitată. Este nepotrivit să fie impuse reguli stricte în aceste linii directoare. Pentru a sprijini determinarea impactului asupra mediului al aditivilor furajeri, trebuie urmată o abordare treptată (vezi arborele de decizie) unde, în prima fază, aditivii care nu au nevoie de o testare ulterioară pot fi identificați clar. Pentru alți aditivi este necesară o a doua fază de studii (Faza IIA) pentru a da informații suplimentare, pe baza acelor studii ulterioare (Faza IIB) care pot fi
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
linii directoare. Pentru a sprijini determinarea impactului asupra mediului al aditivilor furajeri, trebuie urmată o abordare treptată (vezi arborele de decizie) unde, în prima fază, aditivii care nu au nevoie de o testare ulterioară pot fi identificați clar. Pentru alți aditivi este necesară o a doua fază de studii (Faza IIA) pentru a da informații suplimentare, pe baza acelor studii ulterioare (Faza IIB) care pot fi considerate necesare. Studiile, când sunt aplicabile, trebuie efectuate conform cu Directiva Consiliului 67/548/CEE. 4
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
unui aditiv sau al metaboliților săi, pe baza, mai ales, a datelor stabilite deja pentru alte scopuri. Neincluderea Fazei II a evaluării poate fi făcută pe baza a unuia dintre următoarele două criterii: a) Natura chimică și efectul biologic al aditivului și utilizarea lui indică că impactul este neglijabil; de exemplu, când aditivul și/sau metabolitul (metaboliții) său principal (mai mult de 20% din totalul reziduurilor din excreții) sunt: - Substanțe fiziologice/naturale (de exemplu o vitamină sau un mineral) care nu
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
stabilite deja pentru alte scopuri. Neincluderea Fazei II a evaluării poate fi făcută pe baza a unuia dintre următoarele două criterii: a) Natura chimică și efectul biologic al aditivului și utilizarea lui indică că impactul este neglijabil; de exemplu, când aditivul și/sau metabolitul (metaboliții) său principal (mai mult de 20% din totalul reziduurilor din excreții) sunt: - Substanțe fiziologice/naturale (de exemplu o vitamină sau un mineral) care nu vor schimba concentrația în mediu, decât dacă sunt motive evidente de îngrijorare
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
metaboliții) său principal (mai mult de 20% din totalul reziduurilor din excreții) sunt: - Substanțe fiziologice/naturale (de exemplu o vitamină sau un mineral) care nu vor schimba concentrația în mediu, decât dacă sunt motive evidente de îngrijorare (de exemplu cupru), - Aditivi destinați animalelor de companie (cu excepția cailor). b) Când cea mai nefavorabilă concentrație prevăzută în mediu (CPM) este prea scăzută pentru a fi îngrijorătoare. Cel mai nepotrivit caz de CPM poate să apară ca rezultat al îngrășământului natural obținut în timpul eliminării
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
b) Când cea mai nefavorabilă concentrație prevăzută în mediu (CPM) este prea scăzută pentru a fi îngrijorătoare. Cel mai nepotrivit caz de CPM poate să apară ca rezultat al îngrășământului natural obținut în timpul eliminării maxime a constituenților importanți ai reziduului (aditivul și/sau metaboliții săi importanți), împrăștiați pe sol. CPM trebuie evaluată pentru fiecare constituent important al reziduului în îngrășământul natural și pentru fiecare domeniu care poate fi afectat. Pentru domeniul terestru, dacă CPM nu depășește 100 μg/kg pentru suma
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
sol (adâncime de 5 cm) este mai mică de μg/kg, atunci nu se mai cere o evaluare ulterioară. Cel mai nefavorabil caz de CPM pentru apă poate rezulta din transferul direct al furajului împrăștiat sau al excrețiilor care conțin aditivul și metaboliții săi în apă sau prin filtrarea materialului din excreții sau sol în apa freatică. Dacă CPM pentru contaminarea apei sau a apei freatice este estimată sigur la mai puțin de 0,1 μg/litru, nu este necesară evaluarea
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
din excreții sau sol în apa freatică. Dacă CPM pentru contaminarea apei sau a apei freatice este estimată sigur la mai puțin de 0,1 μg/litru, nu este necesară evaluarea din faza a II-a privind impactul mediului asupra aditivului în domeniul acvatic. Dacă solicitantul nu poate demonstra că aditivul propus se încadrează în aceste categorii scutite sau când aditivul este eliberat direct în mediul înconjurător (de exemplu acvacultură), este obligatorie efectuarea Fazei a II- a evaluării. RISCUL PENTRU MEDIU
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
contaminarea apei sau a apei freatice este estimată sigur la mai puțin de 0,1 μg/litru, nu este necesară evaluarea din faza a II-a privind impactul mediului asupra aditivului în domeniul acvatic. Dacă solicitantul nu poate demonstra că aditivul propus se încadrează în aceste categorii scutite sau când aditivul este eliberat direct în mediul înconjurător (de exemplu acvacultură), este obligatorie efectuarea Fazei a II- a evaluării. RISCUL PENTRU MEDIU CAUZAT DE ADITIVII FURAJERI Arborele de decizie Faza I 4
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
mai puțin de 0,1 μg/litru, nu este necesară evaluarea din faza a II-a privind impactul mediului asupra aditivului în domeniul acvatic. Dacă solicitantul nu poate demonstra că aditivul propus se încadrează în aceste categorii scutite sau când aditivul este eliberat direct în mediul înconjurător (de exemplu acvacultură), este obligatorie efectuarea Fazei a II- a evaluării. RISCUL PENTRU MEDIU CAUZAT DE ADITIVII FURAJERI Arborele de decizie Faza I 4.5.2. Faza II de evaluare Evaluarea din Faza II
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
acvatic. Dacă solicitantul nu poate demonstra că aditivul propus se încadrează în aceste categorii scutite sau când aditivul este eliberat direct în mediul înconjurător (de exemplu acvacultură), este obligatorie efectuarea Fazei a II- a evaluării. RISCUL PENTRU MEDIU CAUZAT DE ADITIVII FURAJERI Arborele de decizie Faza I 4.5.2. Faza II de evaluare Evaluarea din Faza II are două părți: Faza IIA și Faza IIB. Trebuie evaluat potențialul de bioacumulare al aditivului și/sau al metaboliților săi principali și influența
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
II- a evaluării. RISCUL PENTRU MEDIU CAUZAT DE ADITIVII FURAJERI Arborele de decizie Faza I 4.5.2. Faza II de evaluare Evaluarea din Faza II are două părți: Faza IIA și Faza IIB. Trebuie evaluat potențialul de bioacumulare al aditivului și/sau al metaboliților săi principali și influența sa asupra limitei de siguranță prevăzute. Bioacumularea nu este considerată ca potențial semnificativă dacă, de exemplu Kow(coeficientul de partiție) este < 3. Studii adecvate în Faza II sunt necesare, în general, dacă
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
general, dacă asemenea limite de siguranță nu pot fi stabilite. 4.5.2.1 Faza II A Scopul evaluării din Faza IIA constă în identificarea riscurilor pentru mediu prin: - îmbunătățirea modalității de calcul a CPM, - determinarea relației dintre expunere, nivelurile aditivului și/sau ale metaboliților importanți și efectele negative pe termen scurt asupra animalelor și a speciilor de plante folosite pentru experiență pentru domeniul (domeniile) mediului care prezintă risc, - folosirea acestor rezultate pentru a determina valoarea (valorile) concentrației prevăzute fără efect
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
determinarea riscului se recomandă următoarea procedură secvențială: (a) dacă nu s-a efectuat în Faza I, trebuie calculate CPM mai precise pentru fiecare domeniu de mediu pentru care există preocupare. În stabilirea CPM trebuie să se ia în considerare: - concentrația aditivului și/sau a metaboliților săi importanți în îngrășământul natural, după administrarea aditivului la animale la nivelul propus de concentrație. Calculul trebuie să cuprindă volumele de materii excretate și vitezele de dozare; - diluarea potențială a materialului eliminat înrudit cu aditivul datorită
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
efectuat în Faza I, trebuie calculate CPM mai precise pentru fiecare domeniu de mediu pentru care există preocupare. În stabilirea CPM trebuie să se ia în considerare: - concentrația aditivului și/sau a metaboliților săi importanți în îngrășământul natural, după administrarea aditivului la animale la nivelul propus de concentrație. Calculul trebuie să cuprindă volumele de materii excretate și vitezele de dozare; - diluarea potențială a materialului eliminat înrudit cu aditivul datorită practicii normale de prelucrare și depozitare a îngrășământului natural înainte de a fi
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
concentrația aditivului și/sau a metaboliților săi importanți în îngrășământul natural, după administrarea aditivului la animale la nivelul propus de concentrație. Calculul trebuie să cuprindă volumele de materii excretate și vitezele de dozare; - diluarea potențială a materialului eliminat înrudit cu aditivul datorită practicii normale de prelucrare și depozitare a îngrășământului natural înainte de a fi folosit pe teren, - absorbția/desorbția aditivului și a metaboliților săi în sol, persistența reziduurilor în sol (TD50 și TD90); sediment în cazul acvaculturii, - alți factori ca de
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
de concentrație. Calculul trebuie să cuprindă volumele de materii excretate și vitezele de dozare; - diluarea potențială a materialului eliminat înrudit cu aditivul datorită practicii normale de prelucrare și depozitare a îngrășământului natural înainte de a fi folosit pe teren, - absorbția/desorbția aditivului și a metaboliților săi în sol, persistența reziduurilor în sol (TD50 și TD90); sediment în cazul acvaculturii, - alți factori ca de exemplu fotoliza, hidroliza, evaporarea, degradarea în sol sau în sisteme de sedimentare în apă, diluarea prin arare, etc. Cele
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
și mai specifice asupra animalelor, plantelor și speciilor microbiene adecvate. Este posibil ca în evaluarea din Faza IIA valorile CPM au fost supraestimate. Pentru a demonstra acest lucru poate fi necesară efectuarea unor măsurători privind concentrația mediului și a persistenței aditivului și/sau a metaboliților săi importanți în situații de folosire pe teren. Teste de ecotoxicitate suplimentare corespunzătoare sunt descrise în diferite publicații, de exemplu Liniile directoare OCDE. Ar putea fi necesară luarea în considerare a trei categorii de specii din
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
OCDE. Ar putea fi necesară luarea în considerare a trei categorii de specii din mediu: animale, plante și micro-organisme. Este necesară o alegere atentă a acestor teste pentru a se asigura ca ele să fie potrivite la situația în care aditivul și/sau metaboliții săi pot fi eliberați și dispersați în mediu. Evaluarea impactului asupra domeniului terestru poate include: - un studiu subletal al efectelor asupra râmelor, studii ulterioare ale impactului asupra microflorei solului, teste de fitotoxicitate privind o gamă de specii
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]