8,515 matches
-
din metal , care facilitează amestecarea rapidă și completă a conținutului . Ulterior , când cartușul a fost introdus în stiloul injector ( pen ) , suspensia de insulină trebuie omogenizată din nou , înainte de fiecare administrare . Aceasta se realizează cel mai bine prin mișcarea ușoară a cartușului înainte- înapoi ( de cel puțin zece ori ) . După omogenizare , suspensia trebuie să aibă un aspect uniform , lăptos . Insuman Comb 50 nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obținut , de exemplu dacă suspensia rămâne clară , formează agregate , în insulină
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
aibă un aspect uniform , lăptos . Insuman Comb 50 nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obținut , de exemplu dacă suspensia rămâne clară , formează agregate , în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereții sau la baza cartușului . Uneori aceste modificări pot să confere cartușului un aspect înghețat . În aceste situații , trebuie utilizat un cartuș nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou cartuș , atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
50 nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obținut , de exemplu dacă suspensia rămâne clară , formează agregate , în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereții sau la baza cartușului . Uneori aceste modificări pot să confere cartușului un aspect înghețat . În aceste situații , trebuie utilizat un cartuș nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou cartuș , atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Bulele de aer din cartuș trebuie eliminate
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
obținut , de exemplu dacă suspensia rămâne clară , formează agregate , în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereții sau la baza cartușului . Uneori aceste modificări pot să confere cartușului un aspect înghețat . În aceste situații , trebuie utilizat un cartuș nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou cartuș , atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Bulele de aer din cartuș trebuie eliminate înainte de injectare ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) . Cartușele
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
dacă aderă la pereții sau la baza cartușului . Uneori aceste modificări pot să confere cartușului un aspect înghețat . În aceste situații , trebuie utilizat un cartuș nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou cartuș , atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Bulele de aer din cartuș trebuie eliminate înainte de injectare ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) . Cartușele goale nu trebuie reumplute . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insuman Comb 50 nu trebuie amestecat cu
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
să confere cartușului un aspect înghețat . În aceste situații , trebuie utilizat un cartuș nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou cartuș , atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Bulele de aer din cartuș trebuie eliminate înainte de injectare ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) . Cartușele goale nu trebuie reumplute . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insuman Comb 50 nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De asemenea
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
cartuș nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou cartuș , atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Bulele de aer din cartuș trebuie eliminate înainte de injectare ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) . Cartușele goale nu trebuie reumplute . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insuman Comb 50 nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De asemenea , trebuie avut în vedere că - la pH acid , cristalele de protamininsulină se
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
preparatele de insulină umană ale companiei Sanofi- Aventis , dar NU cu cele concepute special pentru a fi utilizate în pompe pentru insulină . De asemenea , Insuman Comb 50 NU trebuie amestecat cu insuline de origine animală sau cu analogi de insulină . Cartușele cu Insuman Comb 50 pentru OptiClik nu sunt concepute să permită amestecul în cartușul pentru OptiClik cu nicio altă insulină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pentru a fi utilizate în pompe pentru insulină . De asemenea , Insuman Comb 50 NU trebuie amestecat cu insuline de origine animală sau cu analogi de insulină . Cartușele cu Insuman Comb 50 pentru OptiClik nu sunt concepute să permită amestecul în cartușul pentru OptiClik cu nicio altă insulină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Comb 50 lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține stiloul injector ( pen- ul ) preumplut în cutie pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 3 ml suspensie în cartuș ( din sticlă incoloră de tip I ) , cu piston ( din cauciuc bromobutilic ( tip I )) și capac fără filet ( din aluminiu ) , cu dop ( din cauciuc bromobutilic ( tip I ) sau cauciuc laminat din poliizopren și bromobutil ) . Fiecare cartuș conține 3 sfere ( oțel inoxidabil
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
ambalajului 3 ml suspensie în cartuș ( din sticlă incoloră de tip I ) , cu piston ( din cauciuc bromobutilic ( tip I )) și capac fără filet ( din aluminiu ) , cu dop ( din cauciuc bromobutilic ( tip I ) sau cauciuc laminat din poliizopren și bromobutil ) . Fiecare cartuș conține 3 sfere ( oțel inoxidabil ) . Cartușele sunt sigilate într- un stilou injector ( pen ) jetabil . Acele pentru injecție nu sunt incluse în ambalaj . Sunt disponibile ambalaje cu 3 , 4 , 5 , 6 , 9 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) . Este posibil ca
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
din sticlă incoloră de tip I ) , cu piston ( din cauciuc bromobutilic ( tip I )) și capac fără filet ( din aluminiu ) , cu dop ( din cauciuc bromobutilic ( tip I ) sau cauciuc laminat din poliizopren și bromobutil ) . Fiecare cartuș conține 3 sfere ( oțel inoxidabil ) . Cartușele sunt sigilate într- un stilou injector ( pen ) jetabil . Acele pentru injecție nu sunt incluse în ambalaj . Sunt disponibile ambalaje cu 3 , 4 , 5 , 6 , 9 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
de 1 până la 2 ore la temperatura camerei și apoi suspensia va fi omogenizată , pentru a controla conținutul . Aceasta se realizează cel mai bine prin mișcarea ușoară a stiloului injector ( pen- ului ) înainte- înapoi ( de cel puțin zece ori ) . Fiecare cartuș conține 3 sfere mici , din metal , care facilitează amestecarea rapidă și completă a conținutului . Ulterior , suspensia de insulină trebuie omogenizată din nou , înainte de fiecare administrare . După omogenizare , suspensia trebuie să aibă un aspect uniform , lăptos . Insuman Comb 50 nu trebuie
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
aibă un aspect uniform , lăptos . Insuman Comb 50 nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obținut , de exemplu dacă suspensia rămâne clară , formează agregate , în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereții sau la baza cartușului . Uneori aceste modificări pot să confere cartușului un aspect înghețat . În aceste situații , trebuie utilizat un stilou injector ( pen ) nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou stilou injector ( pen ) , atunci când necesarul de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
50 nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obținut , de exemplu dacă suspensia rămâne clară , formează agregate , în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereții sau la baza cartușului . Uneori aceste modificări pot să confere cartușului un aspect înghețat . În aceste situații , trebuie utilizat un stilou injector ( pen ) nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou stilou injector ( pen ) , atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Stilourile injectoare ( pen-
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
sau are particule . 289 • Suspensiile de insulină ( Insuman Basal sau Insuman amestec ) trebuie omogenizate prin întoarcerea SoloStar în sus și în jos de cel puțin 10 ori . Stiloul injector ( pen- ul ) trebuie întors ușor pentru a evita formarea spumei în cartuș . După omogenizare , suspensiile de insulină trebuie să aibă un aspect alb- lăptos uniform . Pasul 2 . Atașarea acului Trebuie utilizate numai ace care sunt compatibile pentru utilizare împreună cu SoloStar . Pentru fiecare injecție , trebuie întotdeauna utilizat un nou ac steril . După îndepărtarea
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Insuman Infusat se va utiliza numai dacă soluția este limpede , incoloră , fără particule solide vizibile și cu consistență asemănătoare apei . Înainte de utilizarea într- o pompă de perfuzie , Insuman Infusat trebuie introdus în cartușul steril al pompei . Cartușul este destinat unei singure utilizări . Înainte de utilizare , cartușul umplut trebuie ținut 1 până la 2 ore la temperatura camerei . Bulele de aer trebuie eliminate înaintea începerii perfuziei ( vezi instrucțiunile de utilizare a pompei ) . În cazul în care
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
alte instrucțiuni de manipulare Insuman Infusat se va utiliza numai dacă soluția este limpede , incoloră , fără particule solide vizibile și cu consistență asemănătoare apei . Înainte de utilizarea într- o pompă de perfuzie , Insuman Infusat trebuie introdus în cartușul steril al pompei . Cartușul este destinat unei singure utilizări . Înainte de utilizare , cartușul umplut trebuie ținut 1 până la 2 ore la temperatura camerei . Bulele de aer trebuie eliminate înaintea începerii perfuziei ( vezi instrucțiunile de utilizare a pompei ) . În cazul în care pompa nu funcționează corect
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
utiliza numai dacă soluția este limpede , incoloră , fără particule solide vizibile și cu consistență asemănătoare apei . Înainte de utilizarea într- o pompă de perfuzie , Insuman Infusat trebuie introdus în cartușul steril al pompei . Cartușul este destinat unei singure utilizări . Înainte de utilizare , cartușul umplut trebuie ținut 1 până la 2 ore la temperatura camerei . Bulele de aer trebuie eliminate înaintea începerii perfuziei ( vezi instrucțiunile de utilizare a pompei ) . În cazul în care pompa nu funcționează corect , soluția din cartuș poate fi extrasă într- o
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
unei singure utilizări . Înainte de utilizare , cartușul umplut trebuie ținut 1 până la 2 ore la temperatura camerei . Bulele de aer trebuie eliminate înaintea începerii perfuziei ( vezi instrucțiunile de utilizare a pompei ) . În cazul în care pompa nu funcționează corect , soluția din cartuș poate fi extrasă într- o seringă pentru injecție ( adecvată pentru preparate de insulină de 100 UI/ ml ) și apoi injectată . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insuman Infusat nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
1/ 97/ 030/ 053 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 Februarie 1997 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 Februarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 300 1 . Insuman Infusat 100 UI/ ml soluție injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare cartuș conține soluție injectabilă 3, 15 ml , echivalent cu 315 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
ultimei reînnoiri a autorizației : 21 Februarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 300 1 . Insuman Infusat 100 UI/ ml soluție injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare cartuș conține soluție injectabilă 3, 15 ml , echivalent cu 315 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Infusat este o soluție de insulină neutră ( insulină regular ) . Insulina umană este produsă prin tehnologia
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Infusat este o soluție de insulină neutră ( insulină regular ) . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în cartuș . Soluție limpede , incoloră , de consistență asemănătoare apei . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Insuman Infusat a fost special conceput pentru utilizarea în pompe pentru
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
cresc sensibilitatea la hipo - sau hiperglicemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea la grupe speciale de pacienți La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală , precum și la pacienții vârstnici , necesarul de insulină poate fi diminuat ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuman Infusat în cartușe poate fi perfuzat pe cale subcutanată . Este conceput pentru a fi utilizat în pompele pentru insulină Hoechst Infusor și H- Tron . De asemenea , poate fi utilizat în alte pompe pentru insulină , despre care s- a demonstrat că sunt adecvate pentru această
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
conceput pentru a fi utilizat în pompele pentru insulină Hoechst Infusor și H- Tron . De asemenea , poate fi utilizat în alte pompe pentru insulină , despre care s- a demonstrat că sunt adecvate pentru această insulină și pentru acest tip de cartuș ( vezi instrucțiunile pompei ) . Trebuie utilizate numai catetere din tetrafluoroetilen sau polietilen . Insulina trebuie întotdeauna perfuzată în condiții aseptice . Această condiție este facilitată de echipamentele speciale disponibile pentru pompele pentru insulină ( de exemplu catetere , canule ) . Absorbția insulinei și prin urmare , efectul
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]