8,599 matches
-
încrucișat în cazul utilizării testelor de evaluare a hormonului de creștere disponibile pe piață . Deoarece concentrațiile serice obținute în urma administrării dozelor terapeutic eficace de SOMAVERT sunt , în general , de 100- 1000 de ori mai mari decât concentrațiile serice reale ale hormonului de creștere observate la acromegalici , rezultatele determinărilor concentrației serice a hormonului de creștere cu ajutorul testelor disponibile pe piață vor fi greșite . De aceea , tratamentul cu SOMAVERT nu trebuie monitorizat sau ajustat în funcție de valorile concentrației plasmatice a hormonului de creștere determinată
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
disponibile pe piață . Deoarece concentrațiile serice obținute în urma administrării dozelor terapeutic eficace de SOMAVERT sunt , în general , de 100- 1000 de ori mai mari decât concentrațiile serice reale ale hormonului de creștere observate la acromegalici , rezultatele determinărilor concentrației serice a hormonului de creștere cu ajutorul testelor disponibile pe piață vor fi greșite . De aceea , tratamentul cu SOMAVERT nu trebuie monitorizat sau ajustat în funcție de valorile concentrației plasmatice a hormonului de creștere determinată cu ajutorul acestor teste . Pentru pegvisomant nu sunt disponibile date clinice privind
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
serice reale ale hormonului de creștere observate la acromegalici , rezultatele determinărilor concentrației serice a hormonului de creștere cu ajutorul testelor disponibile pe piață vor fi greșite . De aceea , tratamentul cu SOMAVERT nu trebuie monitorizat sau ajustat în funcție de valorile concentrației plasmatice a hormonului de creștere determinată cu ajutorul acestor teste . Pentru pegvisomant nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
spontan după administrarea tratamentului simptomatic local , în timpul continuării tratamentului cu SOMAVERT . A fost observată apariția hipertrofiei la locul injectării , inclusiv lipohipertrofia . La 16, 9 % din pacienții tratați cu SOMAVERT s- a observat apariția izolată a titrurilor scăzute de anticorpi anti- hormon de creștere . Nu se cunoaște semnificația clinică a apariției acestor anticorpi . 4. 9 . Supradozaj Experiența referitoare la supradozajul cu SOMAVERT este limitată . Într- un incident de supradozaj acut raportat , în care s- au administrate 80 mg/ zi timp de 7
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
determinate de administrarea SOMAVERT . În cazul supradozajului , administrarea SOMAVERT trebuie întreruptă și nu trebuie reluată decât după ce valoarea concentrației de IGF- I revine în intervalul valorile normale sau peste acestea . 5 . 5. 1 . Proprietăți farmacodinamice Pegvisomantul este un analog al hormonului de creștere uman , modificat genetic pentru a fi antagonist al receptorilor hormonului de creștere . Pegvisomantul se leagă de receptorii celulari de suprafață ai hormonului de creștere , blocând legarea acestuia și astfel interferează cu transducția semnalului intracelular al hormonului de creștere
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
nu trebuie reluată decât după ce valoarea concentrației de IGF- I revine în intervalul valorile normale sau peste acestea . 5 . 5. 1 . Proprietăți farmacodinamice Pegvisomantul este un analog al hormonului de creștere uman , modificat genetic pentru a fi antagonist al receptorilor hormonului de creștere . Pegvisomantul se leagă de receptorii celulari de suprafață ai hormonului de creștere , blocând legarea acestuia și astfel interferează cu transducția semnalului intracelular al hormonului de creștere . Pegvisomantul este foarte selectiv pentru receptorul hormonului de creștere , de aceea nu
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
intervalul valorile normale sau peste acestea . 5 . 5. 1 . Proprietăți farmacodinamice Pegvisomantul este un analog al hormonului de creștere uman , modificat genetic pentru a fi antagonist al receptorilor hormonului de creștere . Pegvisomantul se leagă de receptorii celulari de suprafață ai hormonului de creștere , blocând legarea acestuia și astfel interferează cu transducția semnalului intracelular al hormonului de creștere . Pegvisomantul este foarte selectiv pentru receptorul hormonului de creștere , de aceea nu reacționează încrucișat cu alți receptori pentru citokine , inclusiv cu cei ai prolactinei
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
analog al hormonului de creștere uman , modificat genetic pentru a fi antagonist al receptorilor hormonului de creștere . Pegvisomantul se leagă de receptorii celulari de suprafață ai hormonului de creștere , blocând legarea acestuia și astfel interferează cu transducția semnalului intracelular al hormonului de creștere . Pegvisomantul este foarte selectiv pentru receptorul hormonului de creștere , de aceea nu reacționează încrucișat cu alți receptori pentru citokine , inclusiv cu cei ai prolactinei . Inhibarea acțiunii hormonului de creștere de către pegvisomant duce la scăderea concentrației serice a factorului
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
a fi antagonist al receptorilor hormonului de creștere . Pegvisomantul se leagă de receptorii celulari de suprafață ai hormonului de creștere , blocând legarea acestuia și astfel interferează cu transducția semnalului intracelular al hormonului de creștere . Pegvisomantul este foarte selectiv pentru receptorul hormonului de creștere , de aceea nu reacționează încrucișat cu alți receptori pentru citokine , inclusiv cu cei ai prolactinei . Inhibarea acțiunii hormonului de creștere de către pegvisomant duce la scăderea concentrației serice a factorului de creștere I insulin - like ( IGF- I ) , precum și a
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
blocând legarea acestuia și astfel interferează cu transducția semnalului intracelular al hormonului de creștere . Pegvisomantul este foarte selectiv pentru receptorul hormonului de creștere , de aceea nu reacționează încrucișat cu alți receptori pentru citokine , inclusiv cu cei ai prolactinei . Inhibarea acțiunii hormonului de creștere de către pegvisomant duce la scăderea concentrației serice a factorului de creștere I insulin - like ( IGF- I ) , precum și a altor proteine serice sensibile la hormonul de creștere , cum sunt IGF- I liber , subunitatea acidă instabilă a IGF- I ( ALS
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
reacționează încrucișat cu alți receptori pentru citokine , inclusiv cu cei ai prolactinei . Inhibarea acțiunii hormonului de creștere de către pegvisomant duce la scăderea concentrației serice a factorului de creștere I insulin - like ( IGF- I ) , precum și a altor proteine serice sensibile la hormonul de creștere , cum sunt IGF- I liber , subunitatea acidă instabilă a IGF- I ( ALS ) și proteina 3 de legare a factorului de creștere insulin- like ( IGFBP- 3 ) . Pacienți acromegalici ( n=112 ) au fost tratați în cadrul unui studiu clinic cu durata
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
profilurile de eficacitate și siguranță ale tratamentului cu SOMAVERT la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . 4. 3 . Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 . Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tumorile pituitare secretoare de hormon de creștere pot uneori să crească în dimensiuni , determinând complicații grave ( de exemplu , defecte de câmp vizual ) . Tratamentul cu SOMAVERT nu determina reducerea dimensiunea acestor tumori . Toți pacienții diagnosticați cu astfel de tumori trebuie monitorizați cu atenție pentru a se
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
vizual ) . Tratamentul cu SOMAVERT nu determina reducerea dimensiunea acestor tumori . Toți pacienții diagnosticați cu astfel de tumori trebuie monitorizați cu atenție pentru a se evita orice progresie în dimensiuni a tumorii în timpul tratamentului . SOMAVERT este un antagonist potent al acțiunii hormonului de creștere . În urma administrării SOMAVERT poate să apară un deficit al hormonului de creștere , în ciuda prezenței unor valori crescute ale concentrației serice a hormonului de creștere . Trebuie monitorizate concentrațiile serice de IGF- I și trebuie menținute în limitele valorilor normale
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
diagnosticați cu astfel de tumori trebuie monitorizați cu atenție pentru a se evita orice progresie în dimensiuni a tumorii în timpul tratamentului . SOMAVERT este un antagonist potent al acțiunii hormonului de creștere . În urma administrării SOMAVERT poate să apară un deficit al hormonului de creștere , în ciuda prezenței unor valori crescute ale concentrației serice a hormonului de creștere . Trebuie monitorizate concentrațiile serice de IGF- I și trebuie menținute în limitele valorilor normale adaptate în funcție de vârstă , prin ajustarea dozelor de SOMAVERT . Concentrațiile serice de alanin-
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
evita orice progresie în dimensiuni a tumorii în timpul tratamentului . SOMAVERT este un antagonist potent al acțiunii hormonului de creștere . În urma administrării SOMAVERT poate să apară un deficit al hormonului de creștere , în ciuda prezenței unor valori crescute ale concentrației serice a hormonului de creștere . Trebuie monitorizate concentrațiile serice de IGF- I și trebuie menținute în limitele valorilor normale adaptate în funcție de vârstă , prin ajustarea dozelor de SOMAVERT . Concentrațiile serice de alanin- aminotransferază ( ALT ) și de aspartat- aminotransferază ( AST ) trebuie monitorizate la intervale de
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
alte medicamente pentru tratamentul acromegaliei Pacienții tratați cu insulină sau cu medicamente hipoglicemiante orale pot necesita reducerea dozei acestor substanțe active , datorită efectului pegvisomant asupra sensibilității la insulină ( vezi pct . 4. 4 ) . SOMAVERT are o structură semnificativ similară celei a hormonului de creștere , ceea ce determină reacții de tip încrucișat în cazul utilizării testelor de evaluare a hormonului de creștere disponibile pe piață . Deoarece concentrațiile serice obținute în urma administrării dozelor terapeutic eficace de 17 SOMAVERT sunt , în general , de 100- 1000 de
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
reducerea dozei acestor substanțe active , datorită efectului pegvisomant asupra sensibilității la insulină ( vezi pct . 4. 4 ) . SOMAVERT are o structură semnificativ similară celei a hormonului de creștere , ceea ce determină reacții de tip încrucișat în cazul utilizării testelor de evaluare a hormonului de creștere disponibile pe piață . Deoarece concentrațiile serice obținute în urma administrării dozelor terapeutic eficace de 17 SOMAVERT sunt , în general , de 100- 1000 de ori mai mari decât concentrațiile serice reale ale hormonului de creștere observate la acromegalici , rezultatele determinărilor
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
în cazul utilizării testelor de evaluare a hormonului de creștere disponibile pe piață . Deoarece concentrațiile serice obținute în urma administrării dozelor terapeutic eficace de 17 SOMAVERT sunt , în general , de 100- 1000 de ori mai mari decât concentrațiile serice reale ale hormonului de creștere observate la acromegalici , rezultatele determinărilor concentrației serice a hormonului de creștere cu ajutorul testelor disponibile pe piață vor fi greșite . De aceea , tratamentul cu SOMAVERT nu trebuie monitorizat sau ajustat în funcție de valorile concentrației plasmatice a hormonului de creștere determinată
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
pe piață . Deoarece concentrațiile serice obținute în urma administrării dozelor terapeutic eficace de 17 SOMAVERT sunt , în general , de 100- 1000 de ori mai mari decât concentrațiile serice reale ale hormonului de creștere observate la acromegalici , rezultatele determinărilor concentrației serice a hormonului de creștere cu ajutorul testelor disponibile pe piață vor fi greșite . De aceea , tratamentul cu SOMAVERT nu trebuie monitorizat sau ajustat în funcție de valorile concentrației plasmatice a hormonului de creștere determinată cu ajutorul acestor teste . Pentru pegvisomant nu sunt disponibile date clinice privind
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
serice reale ale hormonului de creștere observate la acromegalici , rezultatele determinărilor concentrației serice a hormonului de creștere cu ajutorul testelor disponibile pe piață vor fi greșite . De aceea , tratamentul cu SOMAVERT nu trebuie monitorizat sau ajustat în funcție de valorile concentrației plasmatice a hormonului de creștere determinată cu ajutorul acestor teste . Pentru pegvisomant nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
spontan după administrarea tratamentului simptomatic local , în timpul continuării tratamentului cu SOMAVERT . A fost observată apariția hipertrofiei la locul injectării , inclusiv lipohipertrofia . La 16, 9 % din pacienții tratați cu SOMAVERT s- a observat apariția izolată a titrurilor scăzute de anticorpi anti- hormon de creștere . Nu se cunoaște semnificația clinică a apariției acestor anticorpi . Experiența referitoare la supradozajul cu SOMAVERT este limitată . Într- un incident de supradozaj acut raportat , în care s- au administrate 80 mg/ zi timp de 7 zile , pacientul a
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
determinate de administrarea SOMAVERT . În cazul supradozajului , administrarea SOMAVERT trebuie întreruptă și nu trebuie reluată decât după ce valoarea concentrației de IGF- I revine în intervalul valorile normale sau peste acestea . 5 . 5. 1 . Proprietăți farmacodinamice Pegvisomantul este un analog al hormonului de creștere uman , modificat genetic pentru a fi antagonist al receptorilor hormonului de creștere . Pegvisomantul se leagă de receptorii celulari de suprafață ai hormonului de creștere , blocând legarea acestuia și astfel interferează cu transducția semnalului intracelular al hormonului de creștere
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
nu trebuie reluată decât după ce valoarea concentrației de IGF- I revine în intervalul valorile normale sau peste acestea . 5 . 5. 1 . Proprietăți farmacodinamice Pegvisomantul este un analog al hormonului de creștere uman , modificat genetic pentru a fi antagonist al receptorilor hormonului de creștere . Pegvisomantul se leagă de receptorii celulari de suprafață ai hormonului de creștere , blocând legarea acestuia și astfel interferează cu transducția semnalului intracelular al hormonului de creștere . Pegvisomantul este foarte selectiv pentru receptorul hormonului de creștere , de aceea nu
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
intervalul valorile normale sau peste acestea . 5 . 5. 1 . Proprietăți farmacodinamice Pegvisomantul este un analog al hormonului de creștere uman , modificat genetic pentru a fi antagonist al receptorilor hormonului de creștere . Pegvisomantul se leagă de receptorii celulari de suprafață ai hormonului de creștere , blocând legarea acestuia și astfel interferează cu transducția semnalului intracelular al hormonului de creștere . Pegvisomantul este foarte selectiv pentru receptorul hormonului de creștere , de aceea nu reacționează încrucișat cu alți receptori pentru citokine , inclusiv cu cei ai prolactinei
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
analog al hormonului de creștere uman , modificat genetic pentru a fi antagonist al receptorilor hormonului de creștere . Pegvisomantul se leagă de receptorii celulari de suprafață ai hormonului de creștere , blocând legarea acestuia și astfel interferează cu transducția semnalului intracelular al hormonului de creștere . Pegvisomantul este foarte selectiv pentru receptorul hormonului de creștere , de aceea nu reacționează încrucișat cu alți receptori pentru citokine , inclusiv cu cei ai prolactinei . Inhibarea acțiunii hormonului de creștere de către pegvisomant duce la scăderea concentrației serice a factorului
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]