11,250 matches
-
găsește atât pe celulele B normale , cât și pe cele maligne , dar nu pe celulele stem hematopoietice , pe celulele pro- B , pe celulele plasmatice normale sau pe alt tip de țesut normal . Acest antigen nu pătrunde în interior după legarea anticorpilor și nu se desprinde de pe suprafața celulară . CD20 nu circulă în plasmă ca un antigen liber și , de aceea , nu intră în competiție pentru legarea anticorpilor . Fragmentul Fab al rituximab se leagă de antigenul CD20 de pe limfocitele B și devine
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
pe alt tip de țesut normal . Acest antigen nu pătrunde în interior după legarea anticorpilor și nu se desprinde de pe suprafața celulară . CD20 nu circulă în plasmă ca un antigen liber și , de aceea , nu intră în competiție pentru legarea anticorpilor . Fragmentul Fab al rituximab se leagă de antigenul CD20 de pe limfocitele B și devine capabil să medieze distrugerea celulelor B pe calea domeniul Fc . Printre mecanismele posibile ale distrugerii celulare se numără citotoxicitatea dependentă de complement ( CDC ) care rezultă din
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
antigenul CD20 de pe limfocitele B și devine capabil să medieze distrugerea celulelor B pe calea domeniul Fc . Printre mecanismele posibile ale distrugerii celulare se numără citotoxicitatea dependentă de complement ( CDC ) care rezultă din legarea C1q și citotoxicitatea celulară dependentă de anticorpi ( ADCC ) mediată prin unul sau mai mulți receptori Fcγ pe suprafața granulocitelor , macrofagelor și celulelor NK . De asemenea , s- a demonstrat că legarea rituximab la antigenul CD20 de pe suprafața limfocitelor B induce moartea celulară prin apoptoză . Numărului celulelor B periferice
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
reacții la perfuziile ulterioare . Prezența HACA nu a fost asociată cu agravarea reacțiilor alergice sau datorate perfuziei după a doua perfuzie sau după seriile ulterioare de tratament . La 675 pacienți din studiile clinice , a fost observată următoarea modificare a statusului anticorpilor anti- nucleari ( ANA ) înainte și după rituximab : 26 % ANA negativ la pozitiv , 32 % ANA pozitiv la negativ . 25 La pacienții cu factor reumatoid pozitiv ( RF ) , s- a observat o scădere marcată a concentrațiilor factorului reumatoid în toate cele trei studii
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
1 și/ sau 15 . Concentrațiile plasmatice ale imunoglobulinelor , numărul total de limfocite și leucocite a rămas , în general , în limite normale după tratamentul cu MabThera , cu excepția unei scăderi tranzitorii a leucocitelor în primele patru săptămâni după tratamentul cu MabThera . Titrul anticorpilor IgG antigen specifici pentru oreion , rubeolă , varicelă , tetanus toxoid , gripă și streptococ , pneumococ , a rămas stabil 24 săptămâni după expunerea la MabThera la pacienții cu poliartrită reumatoidă . Cure multiple de tratament După terminarea perioadei de 24 săptămâni de studiu comparativ
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
www . emea . europa . eu / . 29 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MabThera 500 mg ( 10mg/ ml ) concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . Fiecare soluție conține 10 mg/ ml rituximab . Fiecare flacon pentru o doză unică conține rituximab 500 mg . Rituximab este un anticorp monoclonal himeric uman/ șoarece , produs prin inginerie genetică care reprezintă o imunoglobulină glicozilată , cu regiuni constante de IgG1 uman și cu secvențe regionale variabile de lanțuri murine ușoare și grele . Anticorpul este produs în cultură de suspensie de celule de
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
doză unică conține rituximab 500 mg . Rituximab este un anticorp monoclonal himeric uman/ șoarece , produs prin inginerie genetică care reprezintă o imunoglobulină glicozilată , cu regiuni constante de IgG1 uman și cu secvențe regionale variabile de lanțuri murine ușoare și grele . Anticorpul este produs în cultură de suspensie de celule de mamifer ( ovar de hamster chinezesc ) și purificat prin cromatografie de afinitate și schimb de ioni , incluzând procedee specifice de înlănțuire și inactivare virală . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
de 1000 mg , administrată sub formă de perfuzie intravenoasă , urmată de a doua perfuzie intravenoasă de 1000 mg , după două săptămâni . Activitatea bolii trebuie monitorizată regulat . Datele clinice privind siguranța și eficacitatea seriilor ulterioare de tratament cu MabThera sunt limitate . Anticorpul uman monoclonal himeric ( HACA ) a apărut la câțiva pacienți după prima cură de tratament cu MabThera ( vezi pct . 5. 1 ) . Prezența HACA poate fi asociată cu agravarea reacțiilor la perfuzie sau a reacțiilor alergice , după a doua perfuzie a curelor
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
control cu voluntari sănătoși netratați , au avut o rată de răspuns la vaccinarea rapel antitetanic ( 16 % vs . 81 % ) și la neoantigenul Keyhole Limpet Haemocyanin ( KLH ) ( 4 % vs . 69 % la o determinare de > 2- ori mai mare a titrului de anticorpi ) . Pentru pacienții cu LLC sunt presupuse rezultate similare luând în considerare asemănările dintre cele două afecțiuni , dar aceasta nu a fost investigată în studii clinice . Media titrurilor de anticorpi împotriva unui grup de antigene ( Streptococcus pneumoniae , virus gripal A , parotidită
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
o determinare de > 2- ori mai mare a titrului de anticorpi ) . Pentru pacienții cu LLC sunt presupuse rezultate similare luând în considerare asemănările dintre cele două afecțiuni , dar aceasta nu a fost investigată în studii clinice . Media titrurilor de anticorpi împotriva unui grup de antigene ( Streptococcus pneumoniae , virus gripal A , parotidită epidemică , rubeolă , varicelă ) înainte de tratament s- a menținut pentru o perioadă de cel puțin 6 luni după tratamentul cu MabThera . Poliartrita reumatoidă Reacții datorate perfuziei Tratamentul cu Mabthera este
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
MabThera . Într- un studiu randomizat , pacienții cu AR tratați cu MabThera și metotrexat au avut rate de răspuns comparabile la rapelul antitetanic ( 39 % vs . 42 % ) , rate scăzute la vaccinul pneumococic polizaharidic ( 43 % vs 82 % la cel puțin 2 serotipuri de anticorpi pneumococici ) , și neoantigenul KLH ( 47 % vs . 93 % ) , administrate la 6 luni după tratamentul cu MabThera , comparativ cu pacienții care au primit numai metotrexat . Dacă sunt necesare vaccinuri inactive în timpul terapiei cu MabThera , acestea trebuie finalizate cu cel puțin 4 săptămâni
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
vaccinuri inactive în timpul terapiei cu MabThera , acestea trebuie finalizate cu cel puțin 4 săptămâni înainte de începerea următoarei cure de MabThera . 36 În experiența generală de tratament repetat cu MabThera pe durata unui an , proporțiile de pacienți cu titruri pozitive de anticorpi împotriva S . pneumoniae , gripei , rubeolei , varicelei și tetanosului toxoid au fost în general similare cu proporțiile la baseline . Utilizarea concomitentă/ secvențială a altor DMARD Utilizarea concomitentă , MabThera și medicație anti- reumatică , alta decât cea specificată în indicațiile și dozele pentru
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
deși datele actuale nu par să sugereze un risc crescut . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea concomitentă cu metotrexat nu are efect asupra farmacocineticii MabThera la pacienții cu poliartrită reumatoidă . Pacienții cu titruri de anticorpi umani anti- șoarece sau anticorpi umani antihimer ( HAMA/ HACA ) pot dezvolta reacții alergice sau de hipersensibilitate atunci când li se administrează alți anticorpi monoclonali pentru diagnostic sau tratament . Într- o cohortă de pacienți cu poliartrită reumatoidă , 280 pacienți au primit ulterior
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
să sugereze un risc crescut . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea concomitentă cu metotrexat nu are efect asupra farmacocineticii MabThera la pacienții cu poliartrită reumatoidă . Pacienții cu titruri de anticorpi umani anti- șoarece sau anticorpi umani antihimer ( HAMA/ HACA ) pot dezvolta reacții alergice sau de hipersensibilitate atunci când li se administrează alți anticorpi monoclonali pentru diagnostic sau tratament . Într- o cohortă de pacienți cu poliartrită reumatoidă , 280 pacienți au primit ulterior terapie cu alți DMARD , dintre
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
concomitentă cu metotrexat nu are efect asupra farmacocineticii MabThera la pacienții cu poliartrită reumatoidă . Pacienții cu titruri de anticorpi umani anti- șoarece sau anticorpi umani antihimer ( HAMA/ HACA ) pot dezvolta reacții alergice sau de hipersensibilitate atunci când li se administrează alți anticorpi monoclonali pentru diagnostic sau tratament . Într- o cohortă de pacienți cu poliartrită reumatoidă , 280 pacienți au primit ulterior terapie cu alți DMARD , dintre care 185 au primit un DMARD biologic după terapia cu MabThera . La acești pacienți rata infecțiilor clinic
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
găsește atât pe celulele B normale , cât și pe cele maligne , dar nu pe celulele stem hematopoietice , pe celulele pro- B , pe celulele plasmatice normale sau pe alt tip de țesut normal . Acest antigen nu pătrunde în interior după legarea anticorpilor și nu se desprinde de pe suprafața celulară . CD20 nu circulă în plasmă ca un antigen liber și , de aceea , nu intră în competiție pentru legarea anticorpilor . Fragmentul Fab al rituximab se leagă de antigenul CD20 de pe limfocitele B și devine
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
pe alt tip de țesut normal . Acest antigen nu pătrunde în interior după legarea anticorpilor și nu se desprinde de pe suprafața celulară . CD20 nu circulă în plasmă ca un antigen liber și , de aceea , nu intră în competiție pentru legarea anticorpilor . Fragmentul Fab al rituximab se leagă de antigenul CD20 de pe limfocitele B și devine capabil să medieze distrugerea celulelor B pe calea domeniul Fc . Printre mecanismele posibile ale distrugerii celulare se numără citotoxicitatea dependentă de complement ( CDC ) care rezultă din
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
antigenul CD20 de pe limfocitele B și devine capabil să medieze distrugerea celulelor B pe calea domeniul Fc . Printre mecanismele posibile ale distrugerii celulare se numără citotoxicitatea dependentă de complement ( CDC ) care rezultă din legarea C1q și citotoxicitatea celulară dependentă de anticorpi ( ADCC ) mediată prin unul sau mai mulți receptori Fcγ pe suprafața granulocitelor , macrofagelor și celulelor NK . De asemenea , s- a demonstrat că legarea rituximab la antigenul CD20 de pe suprafața limfocitelor B induce moartea celulară prin apoptoză . Numărului celulelor B periferice
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
sau după seriile ulterioare de tratament . Mai mult , într- un singur caz cu HACA , s- a observat eșecul depleției celulelor B după administrarea seriilor ulterioare de tratament . La 675 pacienți din studiile clinice , a fost observată următoarea modificare a statusului anticorpilor anti- nucleari ( ANA ) înainte și după rituximab : 26 % ANA negativ la pozitiv , 32 % ANA pozitiv la negativ . 53 La pacienții cu factor reumatoid pozitiv ( RF ) , s- a observat o scădere marcată a concentrațiilor factorului reumatoid în toate cele trei studii
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
1 și/ sau 15 . Concentrațiile plasmatice ale imunoglobulinelor , numărul total de limfocite și leucocite a rămas , în general , în limite normale după tratamentul cu MabThera , cu excepția unei scăderi tranzitorii a leucocitelor în primele patru săptămâni după tratamentul cu MabThera . Titrul anticorpilor IgG antigen specifici pentru oreion , rubeolă , varicelă , tetanus toxoid , gripă și streptococ , pneumococ , a rămas stabil 24 săptămâni după expunerea la MabThera la pacienții cu poliartrită reumatoidă . Cure multiple de tratament După terminarea perioadei de 24 săptămâni de studiu comparativ
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
este MabThera și pentru ce se utilizează 1 . 2 . Înainte să utilizați MabThera 3 . Cum să utilizați MabThera 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează MabThera 6 . 1 . CE ESTE MABTHERA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MabThera conține un anticorp ( rituximab ) , care este un anumit tip de proteină . Rituximab se leagă la suprafața unui anumit tip de celule albe ale sângelui , limfocitele B . Legarea rituximab la suprafața acestor celule determină moartea celulelor . MabThera poate fi utilizată pentru tratamentul a trei
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
este MabThera și pentru ce se utilizează 1 . 2 . Înainte să utilizați MabThera 3 . Cum să utilizați MabThera 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează MabThera 6 . 1 . CE ESTE MABTHERA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MabThera conține un anticorp ( rituximab ) , care este un anumit tip de proteină . Rituximab se leagă la suprafața unui anumit tip de celule albe ale sângelui , limfocitele B . Legarea rituximab la suprafața acestor celule determină moartea celulelor . MabThera poate fi utilizată pentru tratamentul a trei
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 1 . Humira 40 mg soluție injectabilă Fiecare flacon de 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg . Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc . FORMA FARMACEUTICĂ 3 . 4 . DATE CLINICE Indicații terapeutice 4. 1 Poliartrita reumatoidă Humira în asociere cu metotrexat este indicat în : tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
este contraindicată în cazul insuficienței cardiace moderate/ severe ( vezi pct . 4. 3 ) . Tratamentul cu Humira trebuie întrerupt la pacienții la care apar simptome noi de insuficiență cardiacă congestivă sau se agravează cele preexistente . Tratamentul cu Humira poate determina formarea de anticorpi autoimuni . Impactul tratamentului pe termen lung cu Humira privind dezvoltarea bolilor autoimune nu este cunoscut . Nu trebuie continuat tratamentul cu Humira dacă la un pacient apar semne sugestive pentru sindromul asemănător lupusului ca urmare a tratamentului cu Humira și este
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
tratamentului pe termen lung cu Humira privind dezvoltarea bolilor autoimune nu este cunoscut . Nu trebuie continuat tratamentul cu Humira dacă la un pacient apar semne sugestive pentru sindromul asemănător lupusului ca urmare a tratamentului cu Humira și este pozitiv pentru anticorpii anti ADN dublu spiralat ( vezi pct . 4. 8 ) . Administrarea simultană de antagoniști TNF și de anakinra În cadrul studiilor clinice în care s- au folosit simultan anakinra și un alt antagonist TNF , etanercept , au fost raportate infecții severe fără evidențierea unor
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]