8,515 matches
-
6 . În ceea ce privește amestecarea sau incompatibilitatea cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în soluția de insulină să nu pătrundă alcool sau alți dezinfectanți . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Cartușele nedeschise : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se pune Insuman Infusat lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține cartușul în cutie pentru a
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Precauții speciale pentru păstrare Cartușele nedeschise : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se pune Insuman Infusat lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține cartușul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 3. 15 ml soluție în cartuș ( din sticlă incoloră de tip I ) , cu piston din cauciuc ( de tip I , amestec de cauciuc natural și clorobutilic ) , acoperit
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
nu se pune Insuman Infusat lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține cartușul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 3. 15 ml soluție în cartuș ( din sticlă incoloră de tip I ) , cu piston din cauciuc ( de tip I , amestec de cauciuc natural și clorobutilic ) , acoperit cu fluoropolimer , cu capac fără filet ( din aluminiu ) și dop cu orificiu ( din cauciuc bromobutilic ( tip I )) , con atașabil de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
cu fluoropolimer , cu capac fără filet ( din aluminiu ) și dop cu orificiu ( din cauciuc bromobutilic ( tip I )) , con atașabil de tip Luer ( din polietilenă incoloră ) și capac fără filet de tip Luer ( din polietilenă incoloră ) . Sunt disponibile ambalaje cu 5 cartușe . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare . Insuman Infusat se va utiliza numai dacă soluția este limpede , incoloră , fără particule solide vizibile și cu consistență asemănătoare apei . Înainte de utilizare , Insuman Infusat trebuie ținut 1 până la
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
consistență asemănătoare apei . Înainte de utilizare , Insuman Infusat trebuie ținut 1 până la 2 ore la temperatura camerei . Bulele de aer trebuie eliminate înaintea începerii perfuziei ( vezi instrucțiunile de utilizare a pompei ) . În cazul în care pompa nu funcționează corect , soluția din cartuș poate fi extrasă într- o seringă pentru injecție ( adecvată pentru preparate de insulină de 100 UI/ ml ) și apoi injectată . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insuman Infusat nu trebuie amestecat cu soluții conținând agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Insulină umană 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 319 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII / CARTUȘ 3 ml 1 . Insuman Rapid 100 UI/ ml soluție injectabilă în cartuș Insulină umană 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină umană 100 UI ( 3, 5 mg ) . Insulină cu debut rapid și acțiune de scurtă durată 3 . LISTA
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 319 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII / CARTUȘ 3 ml 1 . Insuman Rapid 100 UI/ ml soluție injectabilă în cartuș Insulină umană 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină umană 100 UI ( 3, 5 mg ) . Insulină cu debut rapid și acțiune de scurtă durată 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : metacrezol , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Insulină cu debut rapid și acțiune de scurtă durată 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : metacrezol , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
debut rapid și acțiune de scurtă durată 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : metacrezol , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
durată 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : metacrezol , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată sau intravenoasă Cartușele
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată sau intravenoasă Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată sau intravenoasă Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată sau intravenoasă Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată sau intravenoasă Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Insuman . A
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată sau intravenoasă Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Insuman . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată sau intravenoasă Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Insuman . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
și incolore . 320 Dacă stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină este defect sau nu funcționează corect ( datorită unor defecțiuni mecanice ) trebuie aruncat și trebuie utilizat un nou stilou injector ( pen ) pentru insulină . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : După prima utilizare , cartușele pot fi ținute timp de cel mult 4 săptămâni . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C și a se proteja de căldură și lumină directe . În cursul utilizării ( când sunt în stiloul injector ) , a nu se păstra la
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
a se proteja de căldură și lumină directe . În cursul utilizării ( când sunt în stiloul injector ) , a nu se păstra la frigider . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la la frigider . A nu se congela . A se ține cartușul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 030/ 085 ( 3 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 055 ( 4 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 030 ( 5 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 090 ( 6 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 095 ( 9 cartușe
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 030/ 085 ( 3 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 055 ( 4 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 030 ( 5 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 090 ( 6 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 095 ( 9 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 056 ( 10 cartușe
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 030/ 085 ( 3 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 055 ( 4 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 030 ( 5 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 090 ( 6 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 095 ( 9 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 056 ( 10 cartușe a 3 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 030/ 085 ( 3 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 055 ( 4 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 030 ( 5 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 090 ( 6 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 095 ( 9 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 056 ( 10 cartușe a 3 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 055 ( 4 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 030 ( 5 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 090 ( 6 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 095 ( 9 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 056 ( 10 cartușe a 3 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 321 16 . INFORMAȚII ÎN
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 030 ( 5 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 090 ( 6 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 095 ( 9 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 056 ( 10 cartușe a 3 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 321 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Insuman Rapid 100 UI/ ml 322 MINIMUM DE INFORMAȚII
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
INFORMAȚII ÎN BRAILLE Insuman Rapid 100 UI/ ml 322 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE FOLIA DE ALUMINIU UTILIZATĂ PENTRU SIGILAREA SUPORTULUI DE PLASTIC TRANSPARENT CARE CONȚINE CARTUȘUL 1 . 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII După inserarea unui nou cartuș : Înainte de injectarea primei doze , trebuie să verificați dacă stiloul injector ( pen- ul ) funcționează corect . Pentru
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]