8,006 matches
-
cele legate de activitatea farmacodinamică de scădere a glicemiei ( hipoglicemie ) . 44 6 . 6. 1 Lista excipienților Metacrezol Clorură de sodiu Trometamol Polisorbat 20 Acid clorhidric concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , insulina glulizină nu trebuie amestecată cu nici un alt medicament în afară de insulină umană NPH . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare : medicamentul poate fi păstrat maximum 4 săptămâni , la temperaturi care nu depășesc 25°C
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
vezi pct 5. 2 ) . Este necesară prudență pentru a se asigura că nu s- a pătruns într- un vas de sânge . După injectare , locul injectării nu trebuie masat . Pacienții trebuie instruiți să folosească tehnici corecte de injectare . În lipsa studiilor privind compatibilitatea , Apidra nu trebuie amestecat cu alte medicamente decât insulina umană NPH . Înainte de a utiliza SoloStar , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect . ( vezi pct . 6. 6 ) . Insuficiență renală În general , proprietățile farmacocinetice ale insulinei glulizină nu se
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
cele legate de activitatea farmacodinamică de scădere a glicemiei ( hipoglicemie ) . 57 6 . 6. 1 Lista excipienților Metacrezol Clorură de sodiu Trometamol Polisorbat 20 Acid clorhidric concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , insulina glulizină nu trebuie amestecată cu nici un alt medicament în afară de insulină umană NPH . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare : medicamentul poate fi păstrat maximum 4 săptămâni , la temperaturi care nu depășesc 25°C
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
evaluarea siguranței , toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Citrat de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid citric monohidrat ( pentru ajustarea pH- ului ) Polisorbat 80 . 6 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția diluată : Din punct de vedere al siguranței microbiologice , medicamentul trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
evaluarea siguranței , toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Citrat de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid citric monohidrat ( pentru ajustarea pH- ului ) Polisorbat 80 . 13 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția diluată : Din punct de vedere al siguranței microbiologice , medicamentul trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
Diferența dintre speciile la care se face studiul și proteina C umană va determina inevitabil apariția unui răspuns imun cu formare de anticorpi . 6 . 6. 1 Lista excipienților Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în frigider ( 2° C - 8° C ) . A nu se congela . A
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
dintre speciile la care se face studiul și proteina C umană va determina inevitabil apariția unui răspuns imun cu formare de anticorpi . 13 6 . 6. 1 Lista excipienților Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în frigider ( 2° C - 8° C ) . A nu se congela . A
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
de apropiere a legislațiilor statelor membre privind materialul electric destinat utilizării în anumite limite de tensiune 7 sunt suficiente pentru a acoperi echipamentele hertziene și echipamentele terminale de telecomunicații, exceptând pragul inferior de tensiune; (11) întrucât cerințele de protecție privind compatibilitatea electromagnetică, stabilite de Directiva 89/336/ CE a Consiliului din 3 mai 1989 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind compatibilitatea electromagnetică 8, sunt suficiente pentru acoperirea echipamentelor hertziene și a echipamentelor terminale de telecomunicații; (12) întrucât dreptul comunitar prevede
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
acoperi echipamentele hertziene și echipamentele terminale de telecomunicații, exceptând pragul inferior de tensiune; (11) întrucât cerințele de protecție privind compatibilitatea electromagnetică, stabilite de Directiva 89/336/ CE a Consiliului din 3 mai 1989 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind compatibilitatea electromagnetică 8, sunt suficiente pentru acoperirea echipamentelor hertziene și a echipamentelor terminale de telecomunicații; (12) întrucât dreptul comunitar prevede că obstacolele în calea liberei circulații a mărfurilor în interiorul comunității care rezultă din neconcordanța dintre legislațiile naționale privind comercializarea produselor nu
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
CEE și 90/385/ CEE privind dispozitivul medical și dispozitivul medical implantabil activ. (3) Când un aparat constituie un element sau o entitate tehnică separată a unui vehicul în sensul Directivei 72/245/CEE a Consiliului 16 privind paraziții radioelectrici (compatibilitate electromagnetică) produși de vehicule, sau un element sau o entitate tehnică separată a unui vehicul în sensul art. 1 din Directiva 92/61/CEE a Consiliului din 30 iunie 1992 privind omologarea vehiculelor cu motor pe două sau trei roți17
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
principale se aplică tuturor aparatelor: (a) protejarea sănătății și a securității utilizatorului și a oricărei alte persoane, inclusiv obiectivele în ceea ce privește cerințele de securitate, care figurează în Directiva 73/23/CEE, exceptând pragul inferior de tensiune; (b) cerințele de protecție, în ceea ce privește compatibilitatea electromagnetică, care figurează în Directiva 89/336/CEE. (1) Totodată, echipamentele hertziene sunt construite astfel încât să utilizeze eficient spectrul atribuit comunicațiilor radio terestre sau spațiale, precum și resursele orbitale pentru evitarea interferențelor dăunătoare. (2) Conform procedurii prevăzute în art. 15, Comisia
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
atât cantitatea, cât și natura periculoasă a deșeurilor destinate depozitelor de deșeuri trebuie reduse acolo unde este cazul; întrucât trebuie facilitată manipularea deșeurilor și crescută rata de recuperare; întrucât utilizarea procedurilor de tratare trebuie prin urmare încurajată pentru a asigura compatibilitatea depozitului de deșeuri cu obiectivele prezentei directive; întrucât sortarea corespunde definiției de tratare; (9) întrucât statele membre trebuie să poată aplica principiile proximității și autonomiei pentru eliminarea deșeurilor lor la nivel național și comunitar, în conformitate cu Directiva Consiliului 75/442/CEE
jrc4091as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89254_a_90041]
-
și se modifică următoarele puncte: Secțiunea I Se introduce la început "sau medie" între "...superioară" și "masă moleculară". Se adaugă următorul text sub (a): "Pentru substanțele de umplutură care produc o tensiune mai mare asupra polietilenei decât soluția de umezire, compatibilitatea chimică adecvată poate fi dovedită după depozitare prealabilă timp de trei săptămâni la 40°C, conform marginalului 1551(6) dar cu substanța de umplere originală". Se adaugă următorul text sub(e): "Perioada de utilizare trebuie stabilită în astfel de cazuri
jrc4108as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89271_a_90058]
-
Comunității; întrucât aceasta necesită stabilirea de surse statistice complete, pertinente și comparabile la nivel național și regional; întrucât nivelurile de defalcare care se aplică variabilelor statistice sunt limitate la ceea ce este necesar pentru a asigura comparabilitatea cu statisticile anterioare și compatibilitatea cu cerințele de conturi naționale; întrucât Banca Centrală Europeană are nevoie de informații în legătură cu nivelul și structura costului forței de muncă și cu structura și distribuția câștigurilor pentru a evalua dezvoltarea economică în statele membre în contextul politicii monetare europene
jrc4181as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89345_a_90132]
-
pentru anumite sectoare, prezentul regulament ar trebui să se aplice ajutorului acordat în toate sectoarele; întrucât, în sensul aplicării art. 77 și 92 din Tratat, Comisia deține o competență specifică în temeiul art. 93 din Tratat de a decide asupra compatibilității ajutorului de stat cu piața comună în momentul revizuirii ajutorului de stat existent, al luării deciziilor privind ajutorul nou sau ajutorul modificat și al luării de măsuri în cazul nerespectării deciziilor sale sau a obligațiilor privind notificarea; (2) întrucât, în conformitate cu
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
toate cazurile în care, în urma examinării preliminare, Comisia nu poate decide dacă ajutorul este compatibil cu piața comună, se inițiază o procedură oficială de examinare pentru a permite Comisiei să obțină toate informațiile de care are nevoie pentru a evalua compatibilitatea ajutorului și pentru a permite părților interesate să își prezinte observațiile; întrucât drepturile părților interesate pot fi cel mai bine protejate în cadrul procedurii oficiale de examinare descrise în art. 93 alin. (2) din Tratat; (9) întrucât, după analizarea observațiilor prezentate
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
cooperare cu statele membre, să revizuiască constant toate sistemele de ajutoare existente; întrucât, în interesul transparenței și al certitudinii juridice, este necesar să se precizeze sfera de aplicare a cooperării prevăzute în articolul menționat anterior; (18) întrucât, pentru a asigura compatibilitatea sistemelor de ajutoare existente cu piața comună și în conformitate cu art. 93 alin. (1) din Tratat, Comisia trebuie să propună măsurile adecvate în cazurile în care un sistem de ajutoare existent nu este sau nu mai este compatibil cu piața comună
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
În cazul în care, după o examinare preliminară, Comisia constată că măsura notificată nu constituie un ajutor, ea consemnează acest lucru printr-o decizie. (3) În cazul în care, după o examinare preliminară, Comisia constată că nu există îndoieli privind compatibilitatea unei măsuri notificate cu piața comună în limita domeniului de aplicare al art. 92 alin. (1) din Tratat, Comisia decide că măsura este compatibilă cu piața comună (denumită în continuare "decizie de a nu ridica obiecții"). Decizia precizează excepția aplicată
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
Tratat, Comisia decide că măsura este compatibilă cu piața comună (denumită în continuare "decizie de a nu ridica obiecții"). Decizia precizează excepția aplicată conform Tratatului. (4) În cazul în care, după o examinare preliminară, Comisia constată că există îndoieli privind compatibilitatea unei măsuri notificate cu piața comună, Comisia decide să inițieze procedurile în temeiul art. 93 alin. (2) din Tratat (denumită în continuare "decizie de a iniția procedura oficială de examinare"). (5) Deciziile menționate în alin. (2), (3) și (4) se
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
Articolul 6 Procedura oficială de examinare (1) Decizia de a iniția procedura oficială de examinare sintetizează aspectele relevante de fapt și de drept, include o evaluare preliminară a Comisiei cu privire la calitatea de ajutor a măsurii propuse și indică îndoielile privind compatibilitatea măsurii în cauză cu piața comună. Prin decizie li se solicită statului membru în cauză și celorlalte părți interesate să prezinte observațiile într-un termen stabilit, care în mod normal nu depășește o lună. În cazuri justificate, Comisia poate prelungi
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
Comisia constată că măsura notificată nu constituie un ajutor, ea consemnează acest fapt printr-o decizie. (3) În situația în care, dacă este cazul în urma modificărilor efectuate de statul membru în cauză, Comisia constată că au fost eliminate îndoielile privind compatibilitatea măsurii notificate cu piața comună, ea decide că ajutorul este compatibil cu piața comună (denumită în continuare "decizie pozitivă"). Decizia precizează excepția aplicată conform Tratatului. (4) Comisia poate include într-o decizie pozitivă condiții conform cărora un ajutor poate fi
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
limitei de timp menționate în alin. (6), la cererea statului membru, Comisia adoptă o decizie în termen de două luni, pe baza informațiilor care i-au fost puse la dispoziție. Dacă este cazul, în lipsa unor informații suficiente pentru a stabili compatibilitatea, Comisia adoptă o decizie negativă. Articolul 8 Retragerea notificării (1) Statul membru în cauză poate retrage notificarea în sensul art. 2 în timp util, înainte de adoptarea de către Comisie a unei decizii în temeiul art. 4 sau 7. (2) În cazurile
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
provizorie a ajutorului (1) După ce îi dă statului membru în cauză posibilitatea de a-și prezenta observațiile, Comisia poate adopta o decizie prin care îi solicită acestuia să suspende orice ajutor ilegal până la adoptarea de către Comisie a unei decizii privind compatibilitatea ajutorului cu piața comună (denumită în continuare "ordin de suspendare"). (2) După ce îi dă statului membru în cauză posibilitatea de a-și prezenta observațiile, Comisia poate adopta o decizie prin care îi solicită acestuia să recupereze provizoriu orice ajutor ilegal
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
de suspendare"). (2) După ce îi dă statului membru în cauză posibilitatea de a-și prezenta observațiile, Comisia poate adopta o decizie prin care îi solicită acestuia să recupereze provizoriu orice ajutor ilegal până la adoptarea de către Comisie a unei decizii privind compatibilitatea ajutorului cu piața comună (denumită în continuare "ordin de recuperare"), dacă se întrunesc următoarele criterii: * conform unei practici consacrate, nu există îndoieli cu privire la calitatea de ajutor a măsurii analizate și * acțiunea trebuie întreprinsă de urgență și * există un risc de
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
cea renală și într- o măsură mai mică cea hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Fosfat disodic heptahidrat Clorură de sodiu 8 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , Thyrogen nu trebuie administrat împreună cu alte medicamente în aceeași injecție . 6. 3 Perioada de valabilitate Flacoane nedeschise 3 ani . Perioada de valabilitate după reconstituire Se recomandă ca soluția de Thyrogen să fie injectată în decurs de trei ore . Soluția de
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]