12,091 matches
-
nou- născuți , vaccinarea nu trebuie evitată sau amânată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile clinice au demonstrat că Infanrix Penta poate fi administrat simultan cu vaccin Haemophilus influenzae tip b . În aceste studii , vaccinurile injectabile au fost administrate în locuri diferite . Nu există date cu privire la eficacitatea și siguranța administrării simultane a vaccinului Infanrix Penta și a vaccinului rujeolo- rubeolo- urlian . Similar altor vaccinuri , este de așteptat ca la pacienți la care se administrează terapie imunosupresoare
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
administrat 4 doze de vaccin hepatitic B monovalent . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorura de sodiu ( NaCl ) Mediu 199 conținând în principal aminoacizi , săruri minerale și vitamine Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
AMBALAJ CU 20 SERINGI PREUMPLUTE CU 20 ACE AMBALAJ CU 50 SERINGI PREUMPLUTE CU 50 ACE AMBALAJ CU 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU 2 ACE AMBALAJ CU 10 SERINGI PREUMPLUTE CU 20 ACE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Infanrix Penta - Suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) 1 doză ( 0, 5ml ) : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis ≥30 U. I . ≥40 U. I . ( Anatoxină pertussis , Hemaglutinină filamentoasă
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
10 micrograme 40 , 8 , 32 UD adsorbit pe Al( OH) 3 2 0, 5 miligrame Al adsorbit pe AlPO4 0, 2 miligrame Al 3 . Clorură de sodiu Mediu 199 care conține în principal aminoacizi , săruri minerale , vitamine Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 seringă preumplută 1 doză ( 0, 5 ml ) 10 seringi preumplute 10 x 1 doză ( 0, 5 ml ) 20 seringi preumplute 20 x 1 doză ( 0, 5 ml ) 14 50 x 1 doză
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
pe Al( OH) 3 2 0, 5 miligrame Al adsorbit pe AlPO4 0, 2 miligrame Al 3 . Clorură de sodiu Mediu 199 care conține în principal aminoacizi , săruri minerale , vitamine Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 seringă preumplută 1 doză ( 0, 5 ml ) 10 seringi preumplute 10 x 1 doză ( 0, 5 ml ) 20 seringi preumplute 20 x 1 doză ( 0, 5 ml ) 14 50 x 1 doză ( 0, 5 ml ) 1 seringă preumplută cu
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
1/ 00/ 153/ 010 - 10 seringi preumplute cu 20 ace 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Infanrix Penta Suspensie injectabilă DTPa- HBV- IPV i . m . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot 1 doză ( 0, 5ml ) 6 . 17 B . 18 PROSPECT : Infanrix Penta , suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Infanrix Penta Suspensie injectabilă DTPa- HBV- IPV i . m . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot 1 doză ( 0, 5ml ) 6 . 17 B . 18 PROSPECT : Infanrix Penta , suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) - Dacă aveți întrebări suplimentare , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
administra Infanrix Penta ca o injecție intramusculară . Vaccinul nu trebuie administrat niciodată într- un vas de sânge sau în piele . 4 . Ca toate medicamentele , Infanrix Penta poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Ca la toate vaccinurile injectabile , există un risc extrem de mic de reacții alergice grave( reacții anafilactice și anafilactoide ) . Semne ale reacțiilor alergice grave pot fi : • erupție care poate fi însoțită de mâncărime sau vezicule • umflare la nivelul ochilor și a feței • dificultate la respirație sau
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
Al produs prin tehnologia ADN- ului recombinant în celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) 3 4 cultivat pe celule VERO - Celelalte componente sunt : clorură de sodiu ( NaCl ) , mediu 199 care conține în principal aminoacizi , săruri minerale , vitamine și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Infanrix Penta și conținutul ambalajului Infanrix Penta este un lichid alb , ușor lăptos , prezentat într- o seringă preumplută ( 0, 5 ml ) . 22 Infanrix Penta este disponibil în ambalaje a câte 1 , 10 , 20 și 50 seringi preumplute cu
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
100 kg > 100 kg 750 mg 1000 mg 3 4 Aproximativ 10 mg/ kg . b Fiecare flacon conține 250 mg de abatacept pentru administrare . Fiecare flacon de ORENCIA 250 mg trebuie reconstituit cu 10 ml de apă pentru preparate injectabile , folosind seringa din material non- siliconic furnizată . Soluția reconstituită trebuie apoi diluată cu 2 100 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) înainte de administrarea prin perfuzie intravenoasă ( vezi pct . 6. 6 ) . Dacă nu apare un
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
de bună practică , în special ținând cont de asepsie . Reconstituirea 1 . Se determină doza și numărul de flacoane de ORENCIA necesare ( vezi pct . 4. 2 ) . 2 . În condiții aseptice , se reconstituie fiecare flacon cu 10 ml cu apă pentru preparate injectabile , utilizând seringa de unică folosință din material non - siliconic furnizată cu fiecare flacon ( vezi pct . 6. 2 ) și un ac de calibrul 18- 21 . - Se introduce acul seringii în flacon prin partea centrală a dopului de cauciuc se îndreaptă jetul
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
21 . - Se introduce acul seringii în flacon prin partea centrală a dopului de cauciuc se îndreaptă jetul de apă - Nu se utilizează flaconul dacă nu este vidat . - Se îndepărtează seringa și acul după ce cei 10 ml de apă pentru preparate injectabile au fost injectați - Pentru a reduce formarea spumei în soluția de ORENCIA flaconul trebuie să fie rotit cu o agitare ușoară până ce conținutul este dizolvat complet . A nu se scutura flaconul . Se evită agitarea energică sau prelungită . - La dizolvarea completă
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
până la galben deschis . soluția dacă prezintă particule opace , modificări de culoare , sau alte particule străine . Diluarea 3 . Imediat după reconstituire , produsul trebuie diluat până la 100 ml cu o soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru preparate injectabile . - Din flaconul sau punga pentru perfuzie de 100 ml se extrage un volum de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru preparate injectabile egal cu volumul flacoanelor reconstituite ( pentru 2 flacoane se îndepărtează 20 ml
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru preparate injectabile . - Din flaconul sau punga pentru perfuzie de 100 ml se extrage un volum de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru preparate injectabile egal cu volumul flacoanelor reconstituite ( pentru 2 flacoane se îndepărtează 20 ml , pentru 3 flacoane se îndepărtează 30 ml , pentru 4 flacoane se îndepărtează 40 ml ) . - Se adaugă ușor soluția de ORENCIA reconstituită din fiecare flacon în flaconul sau punga
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
fie efectuate în conformitate cu regulile de bună practică , în special ținând cont de asepsie . Selectarea dozei : vezi punctul 3 din prospect " Cum să luați ORENCIA " . Reconstituirea flacoanelor : în condiții aseptice , se reconstituie fiecare flacon cu 10 ml de apă pentru preparate injectabile , utilizând o seringă de unică folosință din material non- siliconic furnizată cu fiecare flacon prevăzută cu un ac de calibrul 18- 21 . Se îndepărtează sigiliul flaconului și se șterge suprafața cu tampon îmbibat în alcool . Se introduce acul seringii în
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
un ac de calibrul 18- 21 . Se îndepărtează sigiliul flaconului și se șterge suprafața cu tampon îmbibat în alcool . Se introduce acul seringii în flacon prin partea centrală a dopului de cauciuc și se îndreaptă jetul de apă pentru preparate injectabile direct către peretele de sticlă al flaconului . Nu se utilizează flaconul dacă nu este vidat . Se îndepărtează seringa și acul după ce cei 10 ml de apă pentru preparate injectabile au fost injectați în flacon . Pentru a reduce formarea spumei în
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
dopului de cauciuc și se îndreaptă jetul de apă pentru preparate injectabile direct către peretele de sticlă al flaconului . Nu se utilizează flaconul dacă nu este vidat . Se îndepărtează seringa și acul după ce cei 10 ml de apă pentru preparate injectabile au fost injectați în flacon . Pentru a reduce formarea spumei în soluția de ORENCIA flaconul trebuie să fie rotit cu o agitare ușoară până ce conținutul este complet dizolvat . A nu se scutura flaconul . Se evită agitarea energică sau prelungită . La
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
toate acestea , în modelele preclinice de cicatrizare a rănilor , inhibitorii de tirozin- kinază cu acțiune selectivă asupra RFCE au determinat întârzierea cicatrizării rănilor . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat dihidrogenat de sodiu Fosfat disodic Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . Pentru administrare , trebuie utilizată o linie separată de perfuzie . 14 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Stabilitatea chimică și fizică după deschidere a
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
modelele preclinice de cicatrizare a rănilor , inhibitorii de tirozin- kinază cu acțiune selectivă asupra RFCE au determinat întârzierea cicatrizării rănilor . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Glicină Polisorbat 80 Acid citric monohidrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . Pentru administrare , trebuie utilizată o linie separată de perfuzie . 29 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Erbitux nu conține nici un conservant
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Erbitux 2 mg/ ml soluție perfuzabilă Cetuximab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține cetuximab 2 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat dihidrogenat de sodiu , fosfat disodic , clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă , 1 flacon a 50 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Erbitux 5 mg/ ml soluție perfuzabilă Cetuximab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține cetuximab 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid citric monohidrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă , 1 flacon a 10 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Erbitux 5 mg/ ml soluție perfuzabilă Cetuximab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține cetuximab 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid citric monohidrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă , 1 flacon a 20 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Erbitux 5 mg/ ml soluție perfuzabilă Cetuximab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține cetuximab 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid citric monohidrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă , 1 flacon a 50 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Erbitux 5 mg/ ml soluție perfuzabilă Cetuximab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține cetuximab 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid citric monohidrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă , 1 flacon a 100 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
8°C ) . A nu se congela . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Erbitux • Substanța activă este cetuximab . Fiecare ml soluție perfuzabilă conține cetuximab 2 mg . • Celelalte componente sunt fosfat dihidrogenat de sodiu , fosfat disodic , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Erbitux și conținutul ambalajului Soluția perfuzabilă de Erbitux 2 mg/ ml este disponibilă în flacoane conținând 50 ml . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Merck KGaA , 64271 Darmstadt , Germania Acest prospect a fost aprobat în { LL
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]