8,099 matches
-
este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi între 2 și 8°C , cu excepția situațiilor în care diluția a fost efectuată în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 25°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Un flacon din sticlă tip I , incoloră , a 20 ml , închis cu un dop din cauciuc de clorbutil învelit cu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
filmului face ca discuțiile despre miza sa politică să fie, totuși, greu de evitat de către un establishment cultural mai degrabă conservator. Vancu încearcă să o facă apelând la dihotomia dintre două tipuri de cunoaștere: pe de o parte, cea scrisă, validată, legitimă, „esențială”, reprezentată de „intertextualitate”, de cealaltă parte, cunoașterea căreia îi lipsesc mijloacele de reproducere scrisă, cunoașterea experiențelor oamenilor puțin sau deloc vizibili care au puține posibilități de autoreprezentare - robii romi, femeile (rome sau albe, soții și/sau mame), copiii
Aferim! și construcția alterității. Câteva scene () [Corola-website/Science/295836_a_297165]
-
trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , depozitarea între două utilizări nu trebuie să depășească 24 de ore la o temperatură de 2°C - 8°C , cu condiția ca diluarea să fi fost efectuată în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului diluat , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 5 ml de concentrat pentru soluție în flacon
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , depozitarea între două utilizări nu trebuie să depășească 24 de ore la o temperatură de 2°C - 8°C , cu condiția ca diluarea să fi fost efectuată în condiții aseptice controlate și validate . Aldurazyme nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeași perfuzie . Pregătirea perfuziei cu Aldurazyme ( Folosiți tehnica aseptică ) Stabiliți numărul de flacoane ce trebuie diluate în funcție de greutatea fiecărui pacient . Scoateți flacoanele necesare din frigider cu aproximativ 20 de minute în prealabil
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de administrare sunt responsabilitatea utilizatorului , dar nu trebuie să fie mai mari de 24 de ore la 2- 8 șC , cu excepția cazului în caresoluția reconstituită/ diluată a fost păstrată în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Soluția reconstituită : A se păstra la frigider ( 2- 8șC ) . A nu se congela . Soluția diluată : A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . A nu se congela . 16 6. 5 Natura și conținutul ambalajului
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
de păstrare până la utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 24 de ore la temperaturi de 2 °C până la 8 °C , cu excepția cazului în care diluția a fost efectuată în condiții de asepsie controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 30 °C . A nu se congela . A se ține flacoanele în cutie pentru a fi protejate de lumină . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului diluat , vezi pct . 6
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
obținute din două studii clinice de tip dublu- orb , controlate cu placebo , care au inclus pacienți tratați anterior cu medicamente anti- retrovirale . 4. 2 Doze și mod de administrare Înainte de a lua CELSENTRI trebuie utilizată o metodă de detecție adecvat validată și sensibilă pe o mostră sanguină proaspăt recoltată pentru a stabili dacă numai virusul HIV- 1 cu tropism CCR5 este detectabil ( nu este detectabil virusul cu tropism CXCR4 sau dual/ mix ) . În studiile clinice cu CELSENTRI a fost utilizat doar
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
virusul pacientului este sensibil ( vezi pct . 5. 1 ) . CELSENTRI trebuie administrat doar când este detectabil numai virusul HIV- 1 cu tropism pentru CCR5 ( de exemplu nu este detectabil virusul cu tropism pentru CXCR4 sau dual/ mix ) printr- o metodă adecvat validată și sensibilă de detecție ( vezi pct . 4. 1 , 4. 2 și 5. 1 ) . În studiile clinice cu CELSENTRI a fost utilizat doar testul Monogram Trofile . Sunt în curs de evaluare alte teste fenotipice și genotipice . Tropismul viral nu poate fi
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
obținute din două studii clinice de tip dublu- orb , controlate cu placebo , care au inclus pacienți tratați anterior cu medicamente anti- retrovirale . 4. 2 Doze și mod de administrare Înainte de a lua CELSENTRI trebuie utilizată o metodă de detecție adecvat validată și sensibilă pe o mostră sanguină proaspăt recoltată pentru a stabili dacă numai virusul HIV- 1 cu tropism CCR5 este detectabil ( nu este detectabil virusul cu tropism CXCR4 sau dual/ mix ) . În studiile clinice cu CELSENTRI a fost utilizat doar
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
virusul pacientului este sensibil ( vezi pct . 5. 1 ) . CELSENTRI trebuie administrat doar când este detectabil numai virusul HIV- 1 cu tropism pentru CCR5 ( de exemplu nu este detectabil virusul cu tropism pentru CXCR4 sau dual/ mix ) printr- o metodă adecvat validată și sensibilă de detecție ( vezi pct . 4. 1 , 4. 2 și 5. 1 ) . În studiile clinice cu CELSENTRI a 23 fost utilizat doar testul Monogram Trofile . Sunt în curs de evaluare alte teste fenotipice și genotipice . Tropismul viral nu poate
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
de păstrare și condițiile de depozitare înainte de utilizare sunt în responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 24 de ore la 2șC- 8șC , cu excepția cazului în care reconstituirea/ diluarea a avut loc în condiții aseptice controlate și validate . 10 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon de 20 ml din sticlă clară de tip I . Medicamentul este disponibil în cutii cu 10 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
de păstrare și condițiile de depozitare înainte de utilizare sunt în responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 24 de ore la 2șC- 8șC , cu excepția cazului în care reconstituirea/ diluarea a avut loc în condiții aseptice controlate și validate . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale .
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
Dacă nu este utilizat imediat , timpul de păstrare înainte de utilizare constituie responsabilitatea utilizatorului și , în mod normal , nu trebuie să depășească 24 ore la 2°C - 8°C , decât dacă reconstituirea/ diluarea a avut loc în condiții aseptice controlate și validate . 12 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider la 2°C - 8°C . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit diluat , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane de unică folosință din
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
Dacă nu este utilizat imediat , timpul de păstrare înainte de utilizare constituie responsabilitatea utilizatorului și , în mod normal , nu trebuie să depășească 24 ore la 2°C - 8°C , decât dacă reconstituirea/ diluarea a avut loc în condiții aseptice controlate și validate . 25 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider la 2°C - 8°C . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit diluat , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane de unică folosință din
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
Dacă nu este utilizat imediat , timpul de păstrare înainte de utilizare constituie responsabilitatea utilizatorului și , în mod normal , nu trebuie să depășească 24 ore la 2°C - 8°C , decât dacă reconstituirea/ diluarea a avut loc în condiții aseptice controlate și validate . Cubicin nu este compatibil din punct de vedere fizic sau chimic cu soluțiile care conțin glucoză . Acest medicament nu trebuie amestecat cu un alte medicamente , cu excepția celor menționate mai sus . Flacoanele de Cubicin sunt exclusiv de unică folosință . Orice cantitate
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
Dacă nu este utilizat imediat , timpul de păstrare înainte de utilizare constituie responsabilitatea utilizatorului și , în mod normal , nu trebuie să depășească 24 ore la 2°C - 8°C , decât dacă reconstituirea/ diluarea a avut loc în condiții aseptice controlate și validate . Cubicin nu este compatibil din punct de vedere fizic sau chimic cu soluțiile care conțin glucoză . Acest medicament nu trebuie amestecat cu un alte medicamente , cu excepția celor menționate mai sus . Flacoanele de Cubicin sunt exclusiv de unică folosință . Orice cantitate
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
Manualul descris la punctul 21A.125(b) și starea sa de modificare menționată în scrisoarea de aprobare reprezintă document de lucru de bază pentru fabricant. În caz contrar, inspecția nu trebuie să continue și, în consecință, eliberarea certificatelor nu este validată; 3. Producția a fost realizată în conformitate cu condițiile prevăzute în scrisoarea de aprobare și s-a efectuat în mod satisfăcător; 4. Verificările și probele (inclusiv probele de zbor, dacă este cazul), în conformitate cu 21A.130(b)(2) și/sau (b)(3), au
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
furajelor modificate genetic, solicitanții de autorizații trebuie să propună metode corespunzătoare de prelevare de probe, identificare și detecție și să depună probe din produsele alimentare și furajele modificate genetic la Autoritate. Metodele de prelevare de probe și de detecție trebuie validate, dacă este cazul, de laboratorul comunitar de referință. (37) la punerea în aplicare a prezentului regulament, trebuie să se ia în considerare progresul tehnologic și descoperirile științifice. (38) produsele alimentare și furajele care intră în domeniul de aplicare a prezentului
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
nu este utilizat imediat , responsabilitatea privind durata și condițiile de păstrare înainte de utilizare revine utilizatorului și nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi de 2- 8oC , cu excepția cazurilor când amestecurile au fost realizate în condiții de asepsie controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Pentru condițiile de păstrare ale produsului medicamentos diluat , vezi pct . 6. 3 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon pentru utilizare unică ( sticlă de tip
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
nu este utilizat imediat , intervalele de păstrare în perioada de utilizare și condițiile înainte de utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , condițiile menționate mai sus atunci când diluarea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2° C - 8 ° C ) . A nu se congela soluția diluată . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului diluat , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 10 ml
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
și 2.3.4. 2.5.2. Descrierea metodelor analitice calitative și cantitative pentru controlul de rutină al substanței active în amestecuri și furaje. Aceste metode trebuie validate într-un test care să implice cel puțin patru laboratoare sau trebuie validate intern urmând liniile directoare internaționale armonizate pentru validarea internă a metodelor de analiză 10 cu privire la următorii parametri: aplicabilitatea, selectivitatea, calibrarea, acuratețea, precizia, gama, limita de detecție, limita cuantificării, sensibilitatea, robustețea și caracterul practic. Trebuie puse la dispoziție probe că aceste
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
diferite puncte terminale genetice la nivelul genei, cromozomului și genomului. Pot fi indicate teste suplimentare în funcție de rezultatul testelor și luând în considerare întregul profil toxic al substanței cât și destinația folosirii ei. Testele trebuie efectuate conform cu procedurile moderne stabilite și validate. Când testul vizează măduva spinării se cer dovezi privind expunerea celulelor la substanța de testare, în cazul unui rezultat negativ. 4.2.3. Studii de toxicitate orală subcronică (de 90 de zile) Durata testelor trebuie să fie de cel puțin
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
de scenarii 20. Instituțiile de credit trebuie să utilizeze analiza de scenarii construite pe baza opiniei unor experți, în combinație cu date externe, pentru a evalua expunerea instituției la evenimente cu impact negativ major. În timp, evaluările astfel realizate trebuie validate și reevaluate prin comparație cu pierderile înregistrate efectiv, pentru a asigura caracterul lor verosimil. 1.2.5. Mediul de afaceri și factorii interni de control 21. Metodologia de evaluare a riscului la nivelul întregii instituții de credit trebuie să cuprindă
32006L0048-ro () [Corola-website/Law/295057_a_296386]
-
induse de creșterea complexității activităților sau a volumului mai mare de activitate. 24. Sistemul trebuie să fie bine documentat și să facă obiectul unei revizuiri independente în cadrul instituției de credit și de către autorități competente. În timp, procesul și rezultatele trebuie validate și reevaluate prin comparație cu pierderile înregistrate efectiv și cu datele externe relevante. 2. IMPACTUL ASIGURĂRILOR ȘI A ALTOR MECANISME DE TRANSFER AL RISCULUI 25. Instituțiile de credit pot recunoaște impactul asigurărilor sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute la punctele 26-29
32006L0048-ro () [Corola-website/Law/295057_a_296386]
-
agregate marcate, după caz, în funcție de caracterul lor confidențial sau lipsa de fiabilitate, menționate la articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 808/2004, se transmit la Eurostat până la 5 octombrie 2007. Până la această dată, setul de date trebuie să fie finalizat, validat și acceptat. Formatul de transmisie sub formă de tabele lizibile pe computer respectă instrucțiunile comunicate de Eurostat. (b) Metadatele menționate la articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 808/2004 se transmit la Eurostat până la 31 mai 2007. Metadatele respectă modelul
32006R1031-ro () [Corola-website/Law/295369_a_296698]